(最新整理)制藥企業(yè)崗位職責(zé)制

1、(完整)制藥企業(yè)崗位職責(zé)制(完整)制藥企業(yè)崗位職責(zé)制 編輯整理：尊敬的讀者朋友們：這里是精品文檔編輯中心，本文檔內(nèi)容是由我和我的同事精心編輯整理后發(fā)布的，發(fā)布之前我們對文中內(nèi)容進行仔細校對，但是難免會有疏漏的地方，但是任然希望（(完整)制藥企業(yè)崗位職責(zé)制）的內(nèi)容能夠給您的工作和學(xué)習(xí)帶來便利。同時也真誠的希望收到您的建議和反饋，這將是我們進步的源泉，前進的動力。本文可編輯可修改，如果覺得對您有幫助請收藏以便隨時查閱，最后祝您生活愉快 業(yè)績進步，以下為(完整)制藥企業(yè)崗位職責(zé)制的全部內(nèi)容。制藥企業(yè)崗位責(zé)任制1、目的: 明確公司各級人員職責(zé).2、范圍: 本公司各級人員。3、職責(zé): 本公司各級人員.4

2、、內(nèi)容：4。1 總經(jīng)理崗位責(zé)任制4。2 制藥廠廠長崗位責(zé)任制4。2。1 負責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn)，根據(jù)市場需求進行生產(chǎn)調(diào)度.4。2。2 4。3制藥廠副廠長崗位責(zé)任制4。3。1 配合廠長完成公司下達的各項任務(wù).4。3。2 負責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員、生產(chǎn)調(diào)度.4.3.3 下達生產(chǎn)計劃，指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。4.4 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制4.4。1.1 進行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進行審核，保證gmp在公司內(nèi)的正常運行.4。4。1。2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調(diào)查，負責(zé)用戶訪問。負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。4.4。1。3

3、 負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,負責(zé)驗證工作檢查和實施.4.4.1.4 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。4.4。1。5 下達生產(chǎn)指令單,簽批產(chǎn)品合格證。4。4.1.6 負責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應(yīng)商，確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。4。4.1。9 負責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件.4。4。1.10 負責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見，并跟蹤管理。4。4.1.11 負責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。4.4.1.12 負責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案.4.4.1。13 負責(zé)公司所有

4、印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。4。4.1。14 負責(zé)驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。4。4。1。15 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查，對能否投入生產(chǎn)提出意見.4.4.1。16 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合gmp要求提出意見.4。4.2 qa員崗位責(zé)任制4。4。2。1 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視,并對各部門執(zhí)行g(shù)mp、sop情況進行巡視檢查，負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。4。4。2。3妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān)督管理提供信息。4。4.2。4負責(zé)qc檢

5、驗樣品的取樣工作。4.4。2.5負責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。4.4.2。6負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計，分析。4.4.2。8 負責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。4。4.2.9 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況.4。4.2。10 負責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4。2。11 負責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。4。4.2。12 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計，并負責(zé)建立供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析,反饋給供應(yīng)商.4.4.2。13 負責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分析會的召開。4.4。2。1

6、4 負責(zé)制定qa人員職責(zé).4.4。3 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制 質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進行質(zhì)量控制，并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。4。4.3。1 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制4。4.3.1。1按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標準,負責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。4.4.3.1。2 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準,負責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等標準文件，根據(jù)qc出具的檢驗數(shù)據(jù)，確定物料的儲存期及藥品的失效期。4。4.3.1.3 負責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日常檢驗工作，科學(xué)管理。4.4。3.1.4 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察

7、等試驗,為新產(chǎn)品注冊提供準確的數(shù)據(jù)。4。4。3.1。5負責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,指導(dǎo)qc員按標準文件進行留樣觀察工作。4。4.3。1.6組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進行培訓(xùn)。4.4.3。1.7組織qc員進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。4.4.3.1。8 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù).4。4。3.2 qc員崗位責(zé)任制4。4。3。2.1 嚴格按照已批準有效的技術(shù)標準,完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4。4。3。2。2 按照標準文件進行日常質(zhì)量控制工作，及時正確的記錄試驗過程。4。4。3.2。3 努力提高業(yè)務(wù)水平，參與制

8、訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法，sop，完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法.負責(zé)正確使用及維護各類檢驗儀器。4。4.3.2。4 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。4。4。3。2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進行評 價，對已確定的不合格品提出處理建議。4。4.3。2.6 參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告，對能 否投入生產(chǎn)提出意見。4.5 gmp辦公室崗位責(zé)任制gmp辦公室是監(jiān)督檢查公司gmp運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。4.5.1 gmp辦公室主任崗位

9、責(zé)任制4。5.1.1 負責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、gmp及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證gmp的貫徹執(zhí)行.4.5.1.2 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作，制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度.4.5。1。3 負責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5.1。4 按gmp的要求組織內(nèi)部進行自查并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行落實情況。4。5。1.5 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。4。5。1。6 配合人力資源部組織公司各級人員的gmp培訓(xùn)，并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況。4.5。1.7 按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證

10、申報.4。5.1.8 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4.5.1。9 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此作為制訂公司gmp標準文件的依據(jù)。4.5.2gmp辦公室主管崗位責(zé)任制4.5。2.1 協(xié)助gmp辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。4.5。2.2 配合gmp辦公室主任跟蹤、觀察國內(nèi)外的gmp發(fā)展、動態(tài)，并以此為依據(jù)，向gmp辦公室主任提出修改公司gmp標準文件的合理化建議.4.5。2.3 作好標準文件的的發(fā)放、歸檔、借閱、補發(fā)、更正及銷毀管理工作，并及時正確的記錄。4.5.2。4 配合gmp辦公室主任按國家規(guī)定進行g(shù)mp年審和gmp認證

11、申報。4。5。2。5 配合gmp辦公室主任不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件。4。6 制造部崗位責(zé)任制 制造部是生產(chǎn)、制造國家批準的產(chǎn)品的主要部門4.6。1 制造部經(jīng)理崗位責(zé)任制4.6.1。1 按計劃完成制藥廠正、副廠長下達的生產(chǎn)任務(wù)。4。6.1.2 科學(xué)管理部門的日常工作,合理安排員工工作。4。6.1。3 嚴格生產(chǎn)過程的日常管理.4.6。1。4 負責(zé)管理車間生產(chǎn)過程中的各類原始記錄，審核并存檔.4.6。1.5 負責(zé)組織制訂產(chǎn)品工藝規(guī)程,崗位操作法。4。6.1.6 提出合理化的建議，完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量。4.6.1。7 督促車間員工嚴格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。4。6。1.8 除發(fā)生質(zhì)

12、量事故外,不定期組織員工進行質(zhì)量分析會，達到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的。4.6.1.9 督促車間員工嚴格按工藝規(guī)程，崗位操作法操作。4。6。1。10 除完成人力資源部下達的培訓(xùn)計劃外，經(jīng)常組織員工進行崗前培訓(xùn),提高員工的操作技能。4.6。2 生產(chǎn)班組長崗位責(zé)任制4.6.2。1 以身作則，嚴格按照標準操作規(guī)程操作.4。6.2。2 不斷提到技術(shù)技能，熟練掌握設(shè)備操作。4。6。2.3 經(jīng)常開展小組質(zhì)量分析會，努力提高產(chǎn)品的質(zhì)量和得率。4.6。2。4 開展傳、幫、帶活動,幫助小組成員提高業(yè)務(wù)水平。4.6。2。5 經(jīng)常組織員工探討生產(chǎn)情況和管理上的薄弱環(huán)節(jié),及時向制造部經(jīng)理反饋意見，提出改進設(shè)想。4。6。3 車

13、間工藝員崗位責(zé)任制.4.6。3.1 根據(jù)“有生產(chǎn)必須有質(zhì)量檢查員”的原則，工藝員必須隨班檢查，作出任何檢查后必須有記錄，并在有關(guān)記錄上簽名。4。6.3.2 帶領(lǐng)員工嚴格按照工藝規(guī)程生產(chǎn)。4.6.3。3 生產(chǎn)前檢查各生產(chǎn)用廠房、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔、定置等,檢查后在有關(guān)記錄上簽名才可開工。生產(chǎn)過程中應(yīng)檢查人員流動、衛(wèi)生行為，良好的生產(chǎn)程序，每班次應(yīng)不少于2次檢查。4.6。3。4 對包裝流水線，每班不少于2次檢查,檢查內(nèi)容是包裝材料上有關(guān)內(nèi) 容是否與包裝指令單相符（如批號、數(shù)量、印字清晰度等），車間的標簽管理等.4.6.4 生產(chǎn)工人崗位責(zé)任制4.6。4。1 提高質(zhì)量意識，以gmp為準則，指導(dǎo)

14、廠區(qū)內(nèi)的各項行為、活動。4.6。4。2 嚴格按操作規(guī)程操作，有義務(wù)提出提高產(chǎn)品質(zhì)量的合理化建議。4.6。4.3 刻苦鉆研生產(chǎn)工藝，做到“三懂”、“三會?！叭奔炊a(chǎn)工藝過 程,懂崗位操作技能，懂設(shè)備保養(yǎng)性能；“三會即操作動作合格，識別檢測準確，保養(yǎng)切實有效。4.6.4.4 遵守規(guī)章制度,穿戴整齊,態(tài)度嚴肅，秩序分明，儀器、設(shè)備測試操作準確無誤，真實填寫原始記錄，成品(半成品)數(shù)據(jù)及時上報工藝員，發(fā)揚文明生產(chǎn)精神，隨時做好保潔滅菌工作，生產(chǎn)場地定期進行徹底全面清掃,保持環(huán)境衛(wèi)生。4.7 技術(shù)部經(jīng)理崗位責(zé)任制4.7.1 努力專研技術(shù)，經(jīng)常了解國內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展趨勢。4。7.2 負責(zé)公司引進產(chǎn)品的技

15、術(shù)轉(zhuǎn)讓、審查新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，指導(dǎo)新產(chǎn)品的試生產(chǎn)以及中試放大。4.7.3 按照國家規(guī)定負責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝完善。4.7。4 按照國家的政策、法規(guī)負責(zé)公司新產(chǎn)品工藝技術(shù)開發(fā)。4.7.5 負責(zé)編制本部門各項管理程序、新產(chǎn)品工藝技術(shù)標準和人員工作標準, 并組織實施。4。7.6 配合有關(guān)部門作好本部門的技術(shù)培訓(xùn)。4。7.7 新產(chǎn)品試制中的重大技術(shù)、質(zhì)量問題進行積極研究、果斷處理。4.7。8 不定期主持開展新產(chǎn)品開發(fā)專題研討會，及時解決問題，鞏固科研成果。4.7.9 完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項臨時任務(wù)。4.7。10 負責(zé)監(jiān)督檢查新產(chǎn)品從計劃到研制,批生產(chǎn)和投放市場整個過程，并組織搜集資料歸檔。4.7.11 認真

16、貫徹執(zhí)行本公司各項規(guī)章制度,嚴格按照本專業(yè)工作標準,考核本單位員工具體工作.4。7.12 完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項臨時任務(wù).4.8 物流部崗位責(zé)任制 4。8。1 熟悉產(chǎn)品貯存條件,并按照規(guī)定條件貯存產(chǎn)品。4.8。2 采購的不合格物料,應(yīng)及時退回供應(yīng)商。4.8.3 熟悉本崗位的標準操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程辦理.4。8。4 及時做好各類產(chǎn)品的臺帳、分類帳。4。8。5 及時按規(guī)定做好采購登記單。4.8。6 及時做好報至公司產(chǎn)品的各類報表4。8。7 及時向廠長、副廠長匯報產(chǎn)品的庫存量，以便廠長、副廠長作出合適的生產(chǎn)計劃。4.8.8 嚴格按照標準操作規(guī)程發(fā)貨.4.8。9 嚴格把好產(chǎn)品、物料放行關(guān)。4。9 設(shè)

17、備部質(zhì)量責(zé)任制4。9。1 設(shè)備部經(jīng)理崗位責(zé)任制4.9。1.1 嚴格按照標準操作規(guī)程進行廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理。4.9。1.2 熟悉gmp，指導(dǎo)本部門員工進行g(shù)mp對廠房設(shè)施等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。培訓(xùn)生產(chǎn)操作員工，規(guī)范設(shè)備的操作。4.9.1。3 建立設(shè)備檔案,及時修正、補充。4.9。1。4 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標準，負責(zé)制訂有關(guān)廠房、設(shè)施的管理規(guī)章制度、各種設(shè)備的操作規(guī)程等標準文件。4。9。1。5 制訂各類設(shè)備的管理、維修規(guī)程等標準文件。4。9.1。6 制訂各類儀器、儀表計量管理的標準文件。4.9.1.7 按照國家規(guī)定定期或不定期對員工進行安全生產(chǎn)的培訓(xùn)教育。4。9。1。8 制訂制藥廠所有的廠房、設(shè)施小

18、修、中修及大修的計劃.4.9。1。9 根據(jù)廠房、設(shè)施的使用情況，定期或不定期的制訂驗證方案。4。9。1。10 根據(jù)驗證結(jié)果制訂廠房、設(shè)施的使用期限.4。9.2 設(shè)備部員工崗位責(zé)任制4.9.2.1 按照標準操作規(guī)程規(guī)定正確使用、操作公用工程設(shè)備。4。9。2.2 發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時應(yīng)及時向設(shè)備部經(jīng)理報告。4.9。2.3 按標準操作規(guī)程申購、維護、檢修各類設(shè)備。4。9.2.4 努力提高設(shè)備維修技能。4.9.3 制水員工崗位責(zé)任制4.9.3.1 提高質(zhì)量意識,充分認識工藝用水質(zhì)量的重要性。4.9。3。2 努力提高檢測水平,確保檢測手段的準確性。4。9.3.3 根據(jù)sop的規(guī)定更換反滲透膜。4.9.3。4 按照sop的規(guī)定，定期處理陰陽離子.4。9。3。5 按照sop的規(guī)定，定期清潔儲罐.4。9.3.6 遵守規(guī)章制度，儀器、設(shè)備測試操作準確無誤,真實填寫原始記錄，隨時做好保潔滅菌工作，制水場地定期進行徹底全面清掃，保持環(huán)境衛(wèi)生。4.10 人力資源部崗位責(zé)任制4.10。1 按gmp的要求制訂規(guī)章制度。4。10.2 按gmp、sop的規(guī)定做好培訓(xùn)檔案，做到人人有考核，人人有檔案.4.10。3 按gmp、sop的規(guī)定做好健康檔案，確保制藥廠所有員工無傳染疾病.4.11 銷售部崗位責(zé)任制4。11.1 銷售總監(jiān)崗位責(zé)任制4.11.1.1制訂