2017年醫(yī)院新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入管理制度

1、醫(yī)院新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入管理制度（2017年修訂）一、新技術(shù)、新項目的定義本制度中的新技術(shù)、新項目是指符合國家衛(wèi)生計生委醫(yī) 療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法中第一、二類，且與臨床診療過程有關(guān)的、具有臨床應(yīng)用前景的、 在我院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診 斷和治療技術(shù)。二、新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用實行三類管理第一類醫(yī)療技術(shù)項目： 安全性、有效性確切，由我院審批后 可以開展的技術(shù)項目。第二類醫(yī)療技術(shù)項目： 安全性、有效性確切，但涉及一定倫 理問題或者風(fēng)險較高，必須報省衛(wèi)計委批準(zhǔn)后才能開展的技術(shù)項 目。第三類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險高，涉 及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源， 必須報國家衛(wèi)計委審批 后才

2、能開展的技術(shù)項目。三、新技術(shù)新項目的申請和審批1. 申報條件（1）申報者必須是我院中級職稱以上在職工作人員。（2）申報的項目必須符合本辦法所規(guī)定的范圍；（3）鼓勵跨學(xué)科跨專業(yè)的合作申報。2. 申報、遴選和審批程序：（1）各學(xué)科自行組織申報；申請者可在醫(yī)院OA辦公系統(tǒng)*醫(yī)院開展新診療技術(shù)、項目申報書（附件2）,按照申報書填寫要求填寫。（2）各科室主任組織本學(xué)科有關(guān)人員對申請進(jìn)行初審，對 申請者的業(yè)務(wù)水平、工作作風(fēng)，申請項目的先進(jìn)性、安全性、可 行性等進(jìn)行評價，科主任簽字同意后以書面形式上報醫(yī)療質(zhì)量管 理科。（3）醫(yī)療質(zhì)量管理科對各學(xué)科申報的新技術(shù)、新項目進(jìn)行初步篩選，對涉及到醫(yī)療安全的新技術(shù)、新

3、項目上報醫(yī)院倫理委員會及醫(yī)療質(zhì)量管理委員會進(jìn)一步遴選。（4）經(jīng)倫理委員會及醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論后，醫(yī) 療質(zhì)量管理科對申請的新技術(shù)、 新項目是否通過，予以書面答復(fù)， 并登記備案。四、新技術(shù)、新項目的實施及跟蹤考核1. 新技術(shù)、新項目在獲得醫(yī)院批準(zhǔn)后方準(zhǔn)予實施。2. 獲得準(zhǔn)入的新技術(shù)、新項目要在所申請的周期內(nèi)實施， 實 施過程中要嚴(yán)格按照我院新技術(shù)、 新項目準(zhǔn)入管理制度、 醫(yī)療安 全管理相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3. 新技術(shù)、新項目自準(zhǔn)入通過日起一年為一個結(jié)題周期，在實施過程中半年進(jìn)行階段總結(jié)，填寫新技術(shù)、新項目階段工作總結(jié)（附件3）；在新技術(shù)、新項目結(jié)題時，填寫新技術(shù)、新 項目結(jié)題工作總結(jié)（附件4），

4、并交醫(yī)療質(zhì)量管理科備案。4. 新技術(shù)、新項目實施周期內(nèi)如果發(fā)生了技術(shù)性醫(yī)療不良事件，責(zé)任科室應(yīng)及時向醫(yī)療質(zhì)量管理科匯報，由醫(yī)療質(zhì)量管理科組織討論后參照醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案（附件5）相關(guān)規(guī)定中止此項新技術(shù)、新項目5. 新技術(shù)、新項目實施周期內(nèi)沒有發(fā)生醫(yī)療技術(shù)不良事件，開展科室對醫(yī)療技術(shù)掌握熟練，且開展此項技術(shù)的社會效益、經(jīng) 濟(jì)效益良好，無相關(guān)風(fēng)險性及倫理性問題，通過醫(yī)療質(zhì)量管理科委托倫理委員會及醫(yī)療質(zhì)量管理委員會評審?fù)ㄟ^后轉(zhuǎn)為醫(yī)院常 規(guī)開展技術(shù)。6、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項目，否則， 將視為違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、 事故將由當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。五、獎勵為鼓勵科室開