無(wú)錫POCT項(xiàng)目可行性研究報(bào)告樣例模板

1、泓域咨詢 /無(wú)錫POCT項(xiàng)目可行性研究報(bào)告無(wú)錫POCT項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析報(bào)告說(shuō)明我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)仍處于成長(zhǎng)期，國(guó)內(nèi)行業(yè)集中度較低，廠家數(shù)量多，且大部分為中小企業(yè)，產(chǎn)品品種少，主要為試劑廠商，輔以代理國(guó)外儀器。國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)割據(jù)競(jìng)爭(zhēng)的格局較為明顯，實(shí)力較強(qiáng)的綜合性企業(yè)較少，行業(yè)內(nèi)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資30107.82萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資26583.55萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的88.29%；建設(shè)期利息460.60萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.53%；流動(dòng)資金3063.67萬(wàn)元，占項(xiàng)目

2、總投資的10.18%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入71700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用55827.85萬(wàn)元，凈利潤(rùn)9968.05萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.79%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2553.70萬(wàn)元，全部投資回收期5.13年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。從區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢(shì)來(lái)看，國(guó)家層面統(tǒng)籌區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，加快推動(dòng)京津冀協(xié)同發(fā)展和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)，加大中西部地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)逐步向內(nèi)陸地區(qū)梯度轉(zhuǎn)移，促進(jìn)經(jīng)

3、濟(jì)發(fā)展空間從沿海地區(qū)向沿江內(nèi)陸拓展。同時(shí)，以城市群為主體形態(tài)的國(guó)家區(qū)域發(fā)展新布局全面展開(kāi)，遼中南、山東半島、長(zhǎng)江中游、海峽西岸等新的城市群快速崛起，國(guó)內(nèi)地區(qū)間經(jīng)濟(jì)發(fā)展差距將逐步縮小。長(zhǎng)三角地區(qū)區(qū)域一體化進(jìn)程提速，上海龍頭帶動(dòng)作用不斷增強(qiáng)，對(duì)江蘇、浙江等周邊區(qū)域的“溢出”效應(yīng)和“虹吸”效應(yīng)同步顯現(xiàn)。江蘇省確立“蘇南提升、蘇中崛起、蘇北振興”區(qū)域發(fā)展方略，推進(jìn)寧鎮(zhèn)揚(yáng)、（滬）蘇通、錫常泰融合發(fā)展，加快建設(shè)沿滬寧線、沿江、沿海、沿東隴海線經(jīng)濟(jì)帶。無(wú)錫雖然會(huì)面臨著區(qū)域一體化發(fā)展中城市間競(jìng)爭(zhēng)加劇的挑戰(zhàn)，但也可以獲得融入國(guó)家戰(zhàn)略，加快提升區(qū)域性中心城市功能的機(jī)遇。報(bào)告是通過(guò)對(duì)項(xiàng)目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場(chǎng)

4、需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、投資融資等，從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較，并對(duì)項(xiàng)目建成以后可能取得的財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)、環(huán)境影響進(jìn)行預(yù)測(cè)，從而提出項(xiàng)目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目總論說(shuō)明第二章 背景及必要性第三章 行業(yè)發(fā)展及市場(chǎng)分析第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案第五章 項(xiàng)目選址第六章 建筑物技術(shù)方案第七章 原輔材料分析第八章 工藝技術(shù)說(shuō)明第九章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 項(xiàng)目節(jié)能方案第十二

5、章 組織機(jī)構(gòu)管理第十三章 進(jìn)度計(jì)劃方案第十四章 項(xiàng)目投資計(jì)劃第十五章 經(jīng)濟(jì)效益第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析第十八章 項(xiàng)目總結(jié)第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目總論說(shuō)明一、項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱無(wú)錫POCT項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xxx（集團(tuán)）有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選

6、址位于xxx（待定）。二、編制原則按照“保證生產(chǎn)，簡(jiǎn)化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下，綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項(xiàng)目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，采取有效的環(huán)境保護(hù)措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。三、編制依據(jù)1、一般工業(yè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制大綱;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項(xiàng)目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。四、編制范圍及內(nèi)容按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，就本項(xiàng)目提出的背景及建

7、設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場(chǎng)供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、社會(huì)效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究，并提出研究結(jié)論。五、項(xiàng)目建設(shè)背景2013年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到554億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)到793億美元。得益于科技的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)需求的日益增長(zhǎng)，全球體外診斷市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在2018年前將保持7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。從區(qū)域市場(chǎng)格局看，2014年，最大的體外診斷市場(chǎng)為北美地區(qū)，占44%，西歐市場(chǎng)占30%，日本占11%。中國(guó)由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速高，隨著近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，體外診斷市場(chǎng)發(fā)展迅速，但占據(jù)的市場(chǎng)份額依然

8、很小，僅為2%。體外診斷產(chǎn)品的使用與人們的生命健康密切相關(guān)，其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售均受到國(guó)家嚴(yán)格的法律、法規(guī)和政策約束。為了保證產(chǎn)品安全有效，我國(guó)對(duì)體外診斷產(chǎn)品設(shè)置了較高的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和其所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)證后方可進(jìn)行生產(chǎn)。體外診斷產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)則必須取得監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)銷售。因此，進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)需要在前期花費(fèi)大量的資金和時(shí)間完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床評(píng)價(jià)等產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)前還需要完成各項(xiàng)許可證照的辦理，從而形成了

9、較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。從區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢(shì)來(lái)看，國(guó)家層面統(tǒng)籌區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，加快推動(dòng)京津冀協(xié)同發(fā)展和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)，加大中西部地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)逐步向內(nèi)陸地區(qū)梯度轉(zhuǎn)移，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展空間從沿海地區(qū)向沿江內(nèi)陸拓展。同時(shí)，以城市群為主體形態(tài)的國(guó)家區(qū)域發(fā)展新布局全面展開(kāi)，遼中南、山東半島、長(zhǎng)江中游、海峽西岸等新的城市群快速崛起，國(guó)內(nèi)地區(qū)間經(jīng)濟(jì)發(fā)展差距將逐步縮小。長(zhǎng)三角地區(qū)區(qū)域一體化進(jìn)程提速，上海龍頭帶動(dòng)作用不斷增強(qiáng)，對(duì)江蘇、浙江等周邊區(qū)域的“溢出”效應(yīng)和“虹吸”效應(yīng)同步顯現(xiàn)。江蘇省確立“蘇南提升、蘇中崛起、蘇北振興”區(qū)域發(fā)展方略，推進(jìn)寧鎮(zhèn)揚(yáng)、（滬）蘇通、錫常泰融合發(fā)展，加快建設(shè)沿滬寧線、沿江、沿海、沿

10、東隴海線經(jīng)濟(jì)帶。無(wú)錫雖然會(huì)面臨著區(qū)域一體化發(fā)展中城市間競(jìng)爭(zhēng)加劇的挑戰(zhàn)，但也可以獲得融入國(guó)家戰(zhàn)略，加快提升區(qū)域性中心城市功能的機(jī)遇。六、結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約81.28畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)POCT30000臺(tái)的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資301

11、07.82萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資26583.55萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的88.29%；建設(shè)期利息460.60萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.53%；流動(dòng)資金3063.67萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的10.18%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資30107.82萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）20707.82萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額9400.00萬(wàn)元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：71700.00萬(wàn)元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：55827.85萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：9968.05萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：

12、16.79%。5、全部投資回收期（Pt）：5.13年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：10546.69萬(wàn)元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積54186.61約81.28畝1.1總建筑面積57979.67容積率1.071.2基底面積35221.30建筑系數(shù)65.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝316.511.4基底面積352

13、21.302總投資萬(wàn)元30107.822.1建設(shè)投資萬(wàn)元26583.552.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元23724.832.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2357.872.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元500.852.2建設(shè)期利息萬(wàn)元460.602.3流動(dòng)資金3063.673資金籌措萬(wàn)元30107.823.1自籌資金萬(wàn)元20707.823.2銀行貸款萬(wàn)元9400.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元71700.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元55827.856利潤(rùn)總額萬(wàn)元13290.737凈利潤(rùn)萬(wàn)元9968.058所得稅萬(wàn)元3322.689增值稅萬(wàn)元2780.0510稅金及附加萬(wàn)元2581.4211納稅總額萬(wàn)元8684.1512工業(yè)增加值

14、萬(wàn)元21960.8013盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元10546.69產(chǎn)值14回收期年5.13含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.79%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元2553.70所得稅后第二章 背景及必要性一、行業(yè)背景分析1、POCT行業(yè)發(fā)展概況POCT屬于體外診斷行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，是近年來(lái)體外診斷行業(yè)發(fā)展較快的細(xì)分領(lǐng)域之一。（1）POCT行業(yè)市場(chǎng)情況全球POCT行業(yè)市場(chǎng)情況POCT市場(chǎng)在全球范圍內(nèi)穩(wěn)定發(fā)展，2013年市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)160億美元，預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)240億美元，在2018年之前將保持8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。在市場(chǎng)格局方面，2013年美國(guó)地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)75億美元，占比為47%，成為全球最大的P

15、OCT消費(fèi)區(qū)域；歐盟市場(chǎng)規(guī)模達(dá)48.7億美元，占比為30%，成為第二大POCT消費(fèi)區(qū)域。發(fā)展中國(guó)家近年來(lái)增長(zhǎng)迅速，尤其是中國(guó)和巴西的市場(chǎng)增長(zhǎng)將會(huì)成為世界市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大的主要?jiǎng)恿?。在產(chǎn)品技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)方面，全球POCT市場(chǎng)由跨國(guó)巨頭主導(dǎo)，如美國(guó)Johnson&Johnson（強(qiáng)生）、Roche（羅氏）在血糖領(lǐng)域領(lǐng)先，美國(guó)Alere（美艾利爾）、美國(guó)Abbott（雅培）、丹麥Radiometer（雷度米特）等則在血?dú)?電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。在產(chǎn)品需求發(fā)展方面，由于POCT產(chǎn)品的下游需求增長(zhǎng)各異和技術(shù)的發(fā)展成熟度不同，各細(xì)分領(lǐng)域出現(xiàn)了分化。近年來(lái)，血糖檢驗(yàn)類POCT產(chǎn)品由于技術(shù)和商業(yè)推廣都較

16、為成熟，需求占比逐步下滑；心臟標(biāo)志物、傳染性疾病和凝血類POCT產(chǎn)品需求占比則逐步上升。2011年全球心血管類疾病檢測(cè)POCT產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模為12.4億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)28.7億美元，到2018年之前，年均增長(zhǎng)率將超過(guò)12%。我國(guó)POCT行業(yè)市場(chǎng)情況POCT在我國(guó)尚處于發(fā)展初期，整體市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家依然偏小。我國(guó)人口眾多，地區(qū)發(fā)展不均衡，醫(yī)療資源差異較大，是POCT潛在的巨大市場(chǎng)。2013年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了4.8億美元，占全球市場(chǎng)的比重由2007年的3%上升至2013年的7%；預(yù)計(jì)到2018年，我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)14.3億美元，未來(lái)幾年將保持20%以上

17、的年復(fù)合增長(zhǎng)率。在我國(guó)，POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、感染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別，其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展較為成熟，其他產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長(zhǎng)期。具體如下：2、全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)看，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，全球體外診斷已成為擁有數(shù)百億美元龐大市場(chǎng)容量的朝陽(yáng)行業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟，市場(chǎng)集中度較高，形成了一批著名跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)，包括Roche（羅氏）、美國(guó)Abbott（雅培）、德國(guó)Siemens（西門子）、美國(guó)Johnson&Johnson（強(qiáng)生）等。這些企業(yè)具有產(chǎn)品線豐富、質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高和設(shè)備制造精密等優(yōu)勢(shì)，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括

18、各類診斷儀器以及與之相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，在全球體外診斷市場(chǎng)處于領(lǐng)先地位。3、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)仍處于成長(zhǎng)期，國(guó)內(nèi)行業(yè)集中度較低，廠家數(shù)量多，且大部分為中小企業(yè)，產(chǎn)品品種少，主要為試劑廠商，輔以代理國(guó)外儀器。國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)割據(jù)競(jìng)爭(zhēng)的格局較為明顯，實(shí)力較強(qiáng)的綜合性企業(yè)較少，行業(yè)內(nèi)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領(lǐng)域具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。國(guó)際知名體外診斷產(chǎn)品廠商依靠其產(chǎn)品質(zhì)量、品牌知名度以及國(guó)內(nèi)銷售服務(wù)商的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，受到國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)同，其產(chǎn)品在三級(jí)醫(yī)院等國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)占據(jù)主流市場(chǎng)地位，且產(chǎn)品價(jià)格普遍高于同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。雖然，我國(guó)體外診斷廠商在國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，但在區(qū)域市場(chǎng)、部分體外診斷細(xì)

19、分領(lǐng)域和產(chǎn)品成本價(jià)格上具有優(yōu)勢(shì)。憑借高性價(jià)比的產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)企業(yè)在中低端體外診斷市場(chǎng)具備了一定的競(jìng)爭(zhēng)力。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端體外診斷產(chǎn)品研發(fā)方面的投入不斷增加和國(guó)家相關(guān)鼓勵(lì)政策的推進(jìn)實(shí)施，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)能力和精密電子設(shè)備制造能力將大幅提升，部分國(guó)內(nèi)企業(yè)在POCT等體外診斷細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)接近或部分達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，逐步打破了國(guó)外企業(yè)體外診斷產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)的壟斷格局。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過(guò)程中使產(chǎn)品符合其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求。2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械

20、臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯。3、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知加快推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)、優(yōu)化藥品購(gòu)銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票)，積極鼓勵(lì)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格“等具體改革措施。國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門以及其他監(jiān)管部門將健全政府采購(gòu)機(jī)制，按

21、照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)納入公共資源交易平臺(tái)。實(shí)行分類采購(gòu)，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，推動(dòng)藥品、高值醫(yī)用耗材采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價(jià)格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。4、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械通用名稱命名科學(xué)、規(guī)范。5、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)、信息記錄、貯存運(yùn)輸、質(zhì)量檢查、維護(hù)保養(yǎng)等使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理義務(wù)作了細(xì)化和補(bǔ)充完善。6、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)檢查結(jié)果的評(píng)估。7、醫(yī)療器

22、械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)及食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)臨床評(píng)價(jià)資料的審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)。8、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理義務(wù)。9、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械行業(yè)涉及生物醫(yī)藥、化學(xué)、機(jī)械、電子、塑料、信息等多個(gè)領(lǐng)域，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的技術(shù)型產(chǎn)業(yè)。（1）全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度提高以及人們保健意識(shí)不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械

23、市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療器械行業(yè)已成為當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模從2006年的2,900億美元增長(zhǎng)至2013年的4,690億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了7.1%。（2）我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)呈快速發(fā)展中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段，市場(chǎng)銷售總規(guī)模從2006年的434億元發(fā)展到2014年的2,556億元，增加了將近5倍。經(jīng)過(guò)多年的持續(xù)高速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。2015年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為3,080億元，醫(yī)療器械市場(chǎng)

24、總規(guī)模占同期我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的比例低，且低于世界平均水平，未來(lái)仍有較廣闊的發(fā)展空間。10、體外診斷行業(yè)發(fā)展概況（1）全球體外診斷行業(yè)2013年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到554億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)到793億美元。得益于科技的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)需求的日益增長(zhǎng)，全球體外診斷市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在2018年前將保持7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。從區(qū)域市場(chǎng)格局看，2014年，最大的體外診斷市場(chǎng)為北美地區(qū)，占44%，西歐市場(chǎng)占30%，日本占11%。中國(guó)由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速高，隨著近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，體外診斷市場(chǎng)發(fā)展迅速，但占據(jù)的市場(chǎng)份額依然很小，僅為2%。從市場(chǎng)細(xì)分看，按照診斷

25、方式分，免疫診斷占23%、生化診斷占17%、血液診斷占10%、分子診斷占11%、其他診斷占39%。從應(yīng)用領(lǐng)域看，體外診斷市場(chǎng)可細(xì)分為感染性疾病、糖尿病、癌癥、心臟病、自身免疫性疾病、腎臟病、藥物檢測(cè)和HIV/AIDS檢測(cè)等。（2）中國(guó)體外診斷行業(yè)2009年，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模約為108億元，到2015年已增長(zhǎng)到440億元左右。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)預(yù)計(jì)，未來(lái)5年我國(guó)的體外診斷市場(chǎng)規(guī)模年均增幅將在15%-20%之間。從我國(guó)的市場(chǎng)細(xì)分看，按照診斷方式分，免疫診斷占35%、生化診斷占32%、血液診斷占15%、分子診斷占5%、其他診斷占13%。與全球市場(chǎng)細(xì)分構(gòu)成比較，我國(guó)其他

26、診斷產(chǎn)品市場(chǎng)份額僅為13%，小于全球市場(chǎng)的39%，未來(lái)還有較大的提升空間。從人均產(chǎn)品消費(fèi)看，2013年，中國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年使用量?jī)H為1.5美元，而同期發(fā)達(dá)國(guó)家人均使用量則達(dá)到2530美元，這表明，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)未來(lái)還有很大的發(fā)展空間?！笆濉睍r(shí)期，無(wú)錫經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既處于可以大有可為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨著諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。主要表現(xiàn)在：從國(guó)際形勢(shì)來(lái)看，和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，但總體上仍將處于低速增長(zhǎng)期。同時(shí)，國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期

27、依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力，保護(hù)主義抬頭。國(guó)際貿(mào)易新秩序加緊重構(gòu)，美國(guó)主導(dǎo)加快推進(jìn)跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議（TPP）和跨大西洋貿(mào)易與投資伙伴關(guān)系協(xié)定（TTIP），國(guó)際貿(mào)易方式將從貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易向綜合自由貿(mào)易深度轉(zhuǎn)變。國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移提速，美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體實(shí)施“再工業(yè)化”戰(zhàn)略，引導(dǎo)以高效能運(yùn)算、數(shù)字制造、工業(yè)機(jī)器人、增材制造等為代表的先進(jìn)制造業(yè)回歸，而紡織服裝、電子產(chǎn)品組裝等勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)將加速向東南亞、南亞等勞動(dòng)力低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移。為應(yīng)對(duì)國(guó)際貿(mào)易方式轉(zhuǎn)變，國(guó)家實(shí)施全方位開(kāi)放戰(zhàn)略，針對(duì)發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體，與韓國(guó)、澳大利亞正式簽署自由貿(mào)易協(xié)定，與美國(guó)雙方投資協(xié)定談判（BIT）、中日韓三方自由貿(mào)易協(xié)定談

28、判正在加緊推進(jìn)。針對(duì)發(fā)展中國(guó)家，以“一帶一路”建設(shè)為核心，積極推動(dòng)與南美國(guó)家經(jīng)濟(jì)合作，牽頭設(shè)立金磚國(guó)家銀行、亞洲基礎(chǔ)設(shè)施投資銀行，加快推進(jìn)與東盟等國(guó)家地區(qū)自由貿(mào)易談判協(xié)定。與此相對(duì)應(yīng)，在國(guó)內(nèi)逐步推廣自由貿(mào)易區(qū)試點(diǎn)，并將于2018年起實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度。國(guó)際貿(mào)易方式轉(zhuǎn)變對(duì)以外向型經(jīng)濟(jì)為主導(dǎo)的無(wú)錫，雖然會(huì)面臨著紡織服裝、電子等現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來(lái)的工業(yè)規(guī)模總量增速放緩、就業(yè)崗位減少、社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)加大的挑戰(zhàn)，但也給無(wú)錫帶來(lái)了加快淘汰落后行業(yè)及附加值低的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的機(jī)遇。從國(guó)內(nèi)形勢(shì)來(lái)看，當(dāng)前我國(guó)發(fā)展處于增長(zhǎng)速度換擋期、結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛期、前期刺激政策消化期“三期疊加”的階

29、段，但經(jīng)濟(jì)發(fā)展長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有變，經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒(méi)有變，持續(xù)增長(zhǎng)的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒(méi)有變，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢(shì)沒(méi)有變。國(guó)家在適度擴(kuò)大總需求和調(diào)整需求結(jié)構(gòu)的同時(shí)，加強(qiáng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，著力化解過(guò)剩產(chǎn)能，推動(dòng)大眾創(chuàng)業(yè)萬(wàn)眾創(chuàng)新，全面實(shí)施“中國(guó)制造2025”，大力發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”經(jīng)濟(jì)，積極構(gòu)建以創(chuàng)新為主要引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟(jì)發(fā)展體系，以期提高經(jīng)濟(jì)發(fā)展新活力，形成經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)力。深入實(shí)施新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略，推進(jìn)以人為本的新型城鎮(zhèn)化，確定江蘇等地區(qū)開(kāi)展新型城鎮(zhèn)化試點(diǎn)，逐步建立以城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、城鄉(xiāng)一體、產(chǎn)城互動(dòng)、節(jié)約集約、生態(tài)宜居、和諧發(fā)展為基本特征的新型城鎮(zhèn)化發(fā)展格局。深化行政審

30、批、商事登記、財(cái)稅制度和國(guó)有企業(yè)混合所有制等改革，在部分區(qū)域推行全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)。無(wú)錫雖然需要積極應(yīng)對(duì)前期自身資源環(huán)境消耗過(guò)度導(dǎo)致的發(fā)展后勁不足的局面，但也可以搶先抓住拓展國(guó)內(nèi)巨大發(fā)展空間的機(jī)遇?！笆濉逼陂g，我們必須明大勢(shì)、看大局、察市情，充分認(rèn)清戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，充分認(rèn)清新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢(shì)性變化，充分認(rèn)清我市“十三五”時(shí)期所面臨的新機(jī)遇新挑戰(zhàn)，牢牢把握無(wú)錫發(fā)展的階段特征和內(nèi)在要求。未來(lái)五年是無(wú)錫提高自主創(chuàng)新水平的機(jī)遇期。要牢牢把握蘇南國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)、無(wú)錫國(guó)家傳感網(wǎng)創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)等重大戰(zhàn)略機(jī)遇，健全激勵(lì)創(chuàng)新的體制機(jī)制，發(fā)揮科技創(chuàng)新在全面創(chuàng)新中的引領(lǐng)作用，強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位

31、和主導(dǎo)作用，強(qiáng)化市場(chǎng)導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)化方向，不斷加大創(chuàng)新投入、提升創(chuàng)新產(chǎn)出、激發(fā)創(chuàng)新活力，增強(qiáng)創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展的能力。未來(lái)五年是無(wú)錫打造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地的關(guān)鍵期。要加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，做強(qiáng)做優(yōu)先進(jìn)制造業(yè)，培育壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)體系向創(chuàng)新能力強(qiáng)、質(zhì)量效益好、結(jié)構(gòu)布局合理、可持續(xù)發(fā)展能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)的方向發(fā)展，在新的起點(diǎn)上重振無(wú)錫產(chǎn)業(yè)雄風(fēng)。未來(lái)五年是無(wú)錫增創(chuàng)改革開(kāi)放新優(yōu)勢(shì)的攻堅(jiān)期。要在全面深化改革大框架下和對(duì)外開(kāi)放戰(zhàn)略布局中抓機(jī)遇快行動(dòng)，把各重點(diǎn)領(lǐng)域改革向縱深推進(jìn)，主動(dòng)融入國(guó)家和全省全面開(kāi)放大格局，加快完善各方面體制機(jī)制，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體活力，增強(qiáng)發(fā)展動(dòng)力，拓展發(fā)展空

32、間，集聚發(fā)展優(yōu)勢(shì)。未來(lái)五年是無(wú)錫新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化的提質(zhì)期。要緊緊圍繞“人的城鎮(zhèn)化”這一核心，推動(dòng)城鎮(zhèn)化進(jìn)入以提高質(zhì)量和內(nèi)涵為主的轉(zhuǎn)型發(fā)展新階段，完善城市治理體系，健全完善城鄉(xiāng)發(fā)展一體化體制機(jī)制，提升城鄉(xiāng)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)、就業(yè)社保、社會(huì)治理“六個(gè)一體化”水平。未來(lái)五年是無(wú)錫生態(tài)文明建設(shè)的深化期。要牢固樹(shù)立綠色發(fā)展理念，堅(jiān)定不移走綠色發(fā)展、循環(huán)發(fā)展、低碳發(fā)展路子，加大節(jié)能減排和污染整治力度，深入持續(xù)推進(jìn)太湖治理，建立健全生態(tài)文明制度體系，努力實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)、污染持續(xù)下降、生態(tài)持續(xù)改善。未來(lái)五年是無(wú)錫社會(huì)文明程度的提升期。要大力弘揚(yáng)社會(huì)主義核心價(jià)值觀，加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)治理

33、，深化法治建設(shè)，不斷提升市民文明素質(zhì)和社會(huì)文明程度，著力提升文化軟實(shí)力，提振“精氣神”，確保社會(huì)既充滿活力又和諧有序。未來(lái)五年是無(wú)錫人民生活質(zhì)量和水平進(jìn)一步提高的普惠期。要堅(jiān)持居民收入增長(zhǎng)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展相同步，大力推進(jìn)就業(yè)惠民、創(chuàng)業(yè)富民、幫扶助民，健全城鄉(xiāng)居民收入持續(xù)增長(zhǎng)機(jī)制，建立更加公平更可持續(xù)的社會(huì)保障制度，不斷提高公共服務(wù)質(zhì)量和均等化水平，把人民群眾對(duì)美好生活的向往一步一步變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）健康理念與醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變高效快速是當(dāng)今生活節(jié)奏的主流，人們普遍希望盡早得到個(gè)性化的診斷和治療，以節(jié)省寶貴的時(shí)間。同時(shí)，隨著人們生活水平的提

34、高和防病知識(shí)的普及，亞健康也備受關(guān)注，“預(yù)防為主、防治結(jié)合”和“治未病”的醫(yī)療消費(fèi)觀念逐漸深入人心。健康理念的轉(zhuǎn)變及對(duì)早期診斷和預(yù)防的需求發(fā)展使得醫(yī)療模式逐漸從單純治療向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)一體化轉(zhuǎn)換，醫(yī)院工作也由院內(nèi)科室擴(kuò)展至院外、社區(qū)和家庭，傳統(tǒng)檢驗(yàn)科已經(jīng)不能滿足這種轉(zhuǎn)變。體外診斷產(chǎn)品，尤其是POCT產(chǎn)品的出現(xiàn)改變了實(shí)驗(yàn)室以標(biāo)本為中心的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?，真正?shí)現(xiàn)了以病人為中心，讓患者實(shí)時(shí)了解到自己的身體健康狀態(tài)，真正做到對(duì)疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療。（2）中國(guó)社會(huì)向老齡化發(fā)展隨著中國(guó)社會(huì)向老齡化發(fā)展，患糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病的人越來(lái)越多，2003年我國(guó)（調(diào)查地區(qū)）居民兩周患病率是

35、14.3，慢性病患病率為151.1，2013年我國(guó)居民兩周患病率是24.1，慢性病患病率為330.7。上述患病群體，不僅希望能夠得到醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進(jìn)行長(zhǎng)期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)周期短，能對(duì)患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測(cè)、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)青睞，未來(lái)應(yīng)用將會(huì)更加廣泛。（3）人均可支配收入與人均衛(wèi)生費(fèi)用支出持續(xù)增加2000年至2014年間，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從約6,300元增加到29,381元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到11.6%，增加約3.7倍；農(nóng)村居民純收入從約2,300元增加到9,892元，增加約3.3倍18。與此同時(shí)，我國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用也獲得

36、較快的增長(zhǎng)，從2005年的約660元增長(zhǎng)到2014年的2,582元，增長(zhǎng)了2.9倍。居民家庭收入和人均衛(wèi)生費(fèi)用的快速增長(zhǎng)為體外診斷市場(chǎng)的快速發(fā)展提供了條件。（4）分級(jí)醫(yī)療發(fā)展有利于體外診斷產(chǎn)品推廣我國(guó)政府在十八大報(bào)告中明確指出，加強(qiáng)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，健全以縣醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的農(nóng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，顯著改善部分農(nóng)村缺醫(yī)少藥的狀況。同時(shí)繼續(xù)完善以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為主體、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系，在市、區(qū)級(jí)公立醫(yī)院的指導(dǎo)和支持下，使居民在社區(qū)就能享有一般常見(jiàn)病及多發(fā)病的初級(jí)診療服務(wù)。國(guó)家醫(yī)療改革也提出了“戰(zhàn)略前移和重點(diǎn)下移”和“治未病”的政策。這些方

37、針、政策和措施要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)除了擁有大型設(shè)備、更先進(jìn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目之外，還應(yīng)該走出醫(yī)院、面向社區(qū)、走進(jìn)家庭、面向農(nóng)村，這也就要求其在檢驗(yàn)設(shè)備和方法上有所改進(jìn)，更適合分級(jí)醫(yī)療的需要。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品具有“操作簡(jiǎn)單、使用方便、即時(shí)報(bào)告”的特點(diǎn)，最適應(yīng)于城市和農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療服務(wù)，可以在滿足民眾必要的檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低政府的投入，符合國(guó)家分級(jí)醫(yī)療政策和新醫(yī)療體制改革的要求。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）技術(shù)革新快，企業(yè)生存壓力大體外診斷行業(yè)是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型行業(yè)，產(chǎn)品種類多，技術(shù)革新快。企業(yè)要生存就必須不斷地加大研發(fā)投入，開(kāi)發(fā)新技術(shù)，推出新產(chǎn)品，否則將面臨被市場(chǎng)淘汰的不利局面。我國(guó)體外診斷行業(yè)起

38、步較晚，國(guó)內(nèi)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、高水平技術(shù)研發(fā)人員缺乏和設(shè)備落后問(wèn)題，這影響了產(chǎn)品技術(shù)的革新速度，使企業(yè)生存面臨較大壓力。（2）外企主導(dǎo)中高端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)壓力大我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)化程度高，國(guó)外體外診斷產(chǎn)品可以全面參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)外企業(yè)憑借產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)水平高和配套儀器先進(jìn)等優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)中高端市場(chǎng)長(zhǎng)期占據(jù)領(lǐng)先地位，在低端市場(chǎng)也在不斷加大滲透力度，這給國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)了很大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。（3）國(guó)內(nèi)企業(yè)資金實(shí)力有限我國(guó)體外診斷行業(yè)還處于成長(zhǎng)期，國(guó)內(nèi)企業(yè)大多銷售規(guī)模較小、資金實(shí)力有限、缺乏有效的融資渠道。這使得國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)和引進(jìn)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等方面投入不足，資金周轉(zhuǎn)壓

39、力較大，在產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、市場(chǎng)開(kāi)拓和創(chuàng)新能力提升方面均受到一定的制約。POCT是體外診斷行業(yè)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，憑借便捷、快速的優(yōu)勢(shì)，POCT產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)在患者身邊快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。目前，我國(guó)POCT領(lǐng)域應(yīng)用較為成熟的技術(shù)包括膠體金免疫層析技術(shù)、斑點(diǎn)金免疫滲濾技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)和干化學(xué)技術(shù)、免疫比濁技術(shù)等幾種。從行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看，由于起步晚，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距。但是，近年來(lái)，由于下游需求的高速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢(shì)正進(jìn)一步加強(qiáng)，

40、尤其是在應(yīng)用廣泛、市場(chǎng)需求廣闊的POCT領(lǐng)域，我國(guó)企業(yè)技術(shù)水平已經(jīng)與國(guó)外企業(yè)相差不大，在產(chǎn)品方面更是具有了較高的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。隨著體外診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，POCT相關(guān)技術(shù)日趨成熟，在現(xiàn)有膠體金免疫、斑點(diǎn)金免疫、熒光免疫和干化學(xué)等現(xiàn)有技術(shù)推廣應(yīng)用的同時(shí)，一些更為先進(jìn)的技術(shù)也將逐漸進(jìn)入應(yīng)用階段，具體包括微流控技術(shù)、生物芯片技術(shù)等。3、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式體外診斷行業(yè)歸屬于醫(yī)療器械行業(yè)，在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面，需要滿足國(guó)內(nèi)外相關(guān)準(zhǔn)入和強(qiáng)制許可要求；在產(chǎn)品銷售方面，某些地區(qū)部分企業(yè)存在招投標(biāo)采購(gòu)情況。根據(jù)中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法、中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃、衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加

41、強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)可以采取公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式。目前，部分省市地區(qū)會(huì)組織集中采購(gòu)招投標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集中采購(gòu)招投標(biāo)的中標(biāo)目錄中，以不高于中標(biāo)價(jià)的原則，以競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式確定最終的供應(yīng)商品牌、價(jià)格。對(duì)于沒(méi)有組織集中采購(gòu)招投標(biāo)的省市地區(qū)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般會(huì)采取院內(nèi)招標(biāo)或者競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式，確定供應(yīng)商品牌、價(jià)格。4、行業(yè)上下游發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響（1）上游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的發(fā)展需要上游許多產(chǎn)業(yè)的支撐，主要包括生物原料、電子信息等行業(yè)。在上游行業(yè)中，生物原料對(duì)體外診斷行業(yè)的影響相對(duì)較大。以POCT產(chǎn)品為

42、例，生物原料包括診斷酶、抗體、抗原等，其中只有少數(shù)原料能夠?qū)崿F(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，尤其是診斷酶、抗體、抗原等，在國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)廠家能夠生產(chǎn)，大部分仍然依靠進(jìn)口。5、下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的下游行業(yè)主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭及個(gè)人等體外診斷產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域。在全球，受經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)水平提升和中國(guó)、巴西等體外診斷市場(chǎng)快速興起等影響，體外診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2018年，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)到793億美元，預(yù)計(jì)在2018年前將保持7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率19，整體呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。在我國(guó)，受健康理念與醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變、社會(huì)向老齡化發(fā)展、人均可支配收入與人均衛(wèi)生費(fèi)用支出持續(xù)增

43、加、分級(jí)醫(yī)療發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)定價(jià)政策及行業(yè)監(jiān)管制度完善等影響，未來(lái)體外診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)前景較為廣闊。二、市場(chǎng)分析1、技術(shù)壁壘體外診斷行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識(shí)密集、多學(xué)科交叉綜合的特點(diǎn)，是典型的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)型行業(yè)。新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)掌握相關(guān)技術(shù)并形成競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定并進(jìn)一步提升技術(shù)水平，行業(yè)內(nèi)企業(yè)需不斷加大在核心原材料研發(fā)、高端儀器研發(fā)生產(chǎn)和工藝革新等方面的投入，尋求更多創(chuàng)新技術(shù)的使用，這進(jìn)一步提升了體外診斷行業(yè)的技術(shù)壁壘。2、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘體外診斷產(chǎn)品的使用與人們的生命健康密切相關(guān)，其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售均受到國(guó)家嚴(yán)格的法律、法規(guī)和政策約束。為了保

44、證產(chǎn)品安全有效，我國(guó)對(duì)體外診斷產(chǎn)品設(shè)置了較高的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和其所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)證后方可進(jìn)行生產(chǎn)。體外診斷產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)則必須取得監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)銷售。因此，進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)需要在前期花費(fèi)大量的資金和時(shí)間完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床評(píng)價(jià)等產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)前還需要完成各項(xiàng)許可證照的辦理，從而形成了較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。3、渠道品牌壁壘體外診斷產(chǎn)品的最終消費(fèi)者分布區(qū)域廣、數(shù)量眾多，對(duì)產(chǎn)品的需求差異大，需要企業(yè)具備豐富的產(chǎn)

45、品體系、穩(wěn)定的供貨渠道和良好的品牌信譽(yù)。在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)方面，企業(yè)建立完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和成熟的銷售渠道需要大量的資金投入和較長(zhǎng)的時(shí)間周期，需要豐富的銷售經(jīng)驗(yàn)和良好的市場(chǎng)把握能力，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的市場(chǎng)積累才能形成一定規(guī)模，這大大增加了新進(jìn)入者的市場(chǎng)開(kāi)拓難度，從而形成了較高的渠道壁壘。在產(chǎn)品使用方面，客戶更傾向于向單一或少數(shù)幾家品牌信譽(yù)較好的供應(yīng)商采購(gòu)特定種類的體外診斷產(chǎn)品，以便醫(yī)護(hù)人員熟練掌握該類產(chǎn)品的使用方法，提高工作效率，降低操作風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)加強(qiáng)議價(jià)能力和降低采購(gòu)成本。因此，客戶一般不會(huì)輕易更換已經(jīng)使用、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，也不會(huì)輕易放棄與現(xiàn)有供應(yīng)商的合作，從而形成了較高的品牌壁壘。4、資金壁壘體外診斷產(chǎn)品質(zhì)量

46、要求嚴(yán)格、技術(shù)掌握和創(chuàng)新難度大、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，對(duì)廠房建設(shè)、設(shè)備配置和工藝水平要求高，在生產(chǎn)銷售前還需要完成產(chǎn)品注冊(cè)、各種許可證照辦理和國(guó)內(nèi)外相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證等工作，這些都要求企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)、設(shè)備配置、工藝革新和產(chǎn)品準(zhǔn)入等方面投入較多資金。此外，由于體外診斷新產(chǎn)品研發(fā)周期較長(zhǎng)，一般需要經(jīng)過(guò)試驗(yàn)室研究、小試、中試、試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和規(guī)?；a(chǎn)等多個(gè)階段，在實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)銷售之前一般不會(huì)形成顯著的經(jīng)濟(jì)效益。這要求企業(yè)必須具備雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，確保完成新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化前期所需各項(xiàng)工作后，還能有足夠資金支持其后期市場(chǎng)開(kāi)拓，從而形成了較高的資金壁壘。5、人才壁壘體外診斷行業(yè)是典型的技術(shù)密集型和知識(shí)

47、密集型行業(yè)，對(duì)人才的依賴性較高。隨著體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，行業(yè)內(nèi)企業(yè)在人才引進(jìn)和培養(yǎng)方面的投入不斷加大。目前，體外診斷行業(yè)培養(yǎng)一個(gè)具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)秀創(chuàng)新能力的技術(shù)研發(fā)人員一般需要2年以上時(shí)間，引進(jìn)同類人才的成本也居高不下。這影響了企業(yè)自主研發(fā)能力的持續(xù)提升和產(chǎn)品技術(shù)的快速革新，成為體外診斷行業(yè)發(fā)展亟待破解的難題，對(duì)于新進(jìn)入者則形成了較高的人才壁壘。6、行業(yè)利潤(rùn)率變動(dòng)趨勢(shì)及原因體外診斷產(chǎn)品行業(yè)屬于高科技、高附加值的行業(yè)，行業(yè)整體利潤(rùn)水平較高。體外診斷行業(yè)整體利潤(rùn)率水平較高主要得益于我國(guó)體外診斷市場(chǎng)需求快速發(fā)展、技術(shù)水平不斷提升和產(chǎn)品逐步進(jìn)入中高端市場(chǎng)等幾個(gè)因素的綜合影響。在國(guó)

48、內(nèi)體外診斷行業(yè)快速發(fā)展的背景下，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平的不斷提高和在中高端市場(chǎng)的應(yīng)用擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的毛利率將持續(xù)維持在較高水平。第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積54186.61（折合約81.28畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積57979.67。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)POCT30000臺(tái)，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入71700.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目

49、經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 項(xiàng)目選址一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對(duì)獨(dú)立，便于集中開(kāi)展科研、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng)，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系，與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、建設(shè)區(qū)基本情況無(wú)錫，江蘇省地級(jí)市，國(guó)務(wù)院批復(fù)確定的中國(guó)長(zhǎng)江三角洲的中心城市之一、重要的風(fēng)景旅游城市。截至2018年，全市下轄5個(gè)區(qū)、代管2個(gè)縣級(jí)市，總面積4627.47平方千米，建成區(qū)面積332.01

50、平方千米，常住人口657.45萬(wàn)人，城鎮(zhèn)人口501.50萬(wàn)人，城鎮(zhèn)化率76.28%。無(wú)錫地處中國(guó)華東地區(qū)、江蘇省南部、長(zhǎng)江三角洲平原，是揚(yáng)子江城市群重要組成部分，北倚長(zhǎng)江、南濱太湖，被譽(yù)為“太湖明珠”，京杭大運(yùn)河從無(wú)錫穿過(guò)；境內(nèi)以平原為主，星散分布著低山、殘丘；屬北亞熱帶濕潤(rùn)季風(fēng)氣候區(qū)，四季分明，熱量充足。無(wú)錫是國(guó)家歷史文化名城，自古就是魚(yú)米之鄉(xiāng)，素有布碼頭、錢碼頭、窯碼頭、絲都、米市之稱。無(wú)錫是中國(guó)民族工業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)工業(yè)的搖籃，是蘇南模式的發(fā)祥地，也是聯(lián)勤保障部隊(duì)無(wú)錫聯(lián)勤保障中心駐地。2017年11月，復(fù)查確認(rèn)繼續(xù)保留全國(guó)文明城市榮譽(yù)稱號(hào)。2018年12月，被評(píng)為2018中國(guó)大陸最佳地級(jí)城市第3

51、名，2018中國(guó)創(chuàng)新力最強(qiáng)的30個(gè)城市之一，2018中國(guó)最佳旅游目的地城市第17名。2019年8月，中國(guó)海關(guān)總署主辦的中國(guó)海關(guān)雜志公布了2018年“中國(guó)外貿(mào)百?gòu)?qiáng)城市”排名，無(wú)錫排名第11。2019年，無(wú)錫市地區(qū)生產(chǎn)總值為11852.32億元，增長(zhǎng)6.7%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值122.50億元，下降2.4%；第二產(chǎn)業(yè)增加值5627.88億元，增長(zhǎng)7.6%；第三產(chǎn)業(yè)增加值6101.94億元，增長(zhǎng)6.0%。“十三五”時(shí)期，無(wú)錫經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既處于可以大有可為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨著諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。主要表現(xiàn)在：從國(guó)際形勢(shì)來(lái)看，和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化

52、、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，但總體上仍將處于低速增長(zhǎng)期。同時(shí)，國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力，保護(hù)主義抬頭。國(guó)際貿(mào)易新秩序加緊重構(gòu)，美國(guó)主導(dǎo)加快推進(jìn)跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議（TPP）和跨大西洋貿(mào)易與投資伙伴關(guān)系協(xié)定（TTIP），國(guó)際貿(mào)易方式將從貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易向綜合自由貿(mào)易深度轉(zhuǎn)變。國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移提速，美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體實(shí)施“再工業(yè)化”戰(zhàn)略，引導(dǎo)以高效能運(yùn)算、數(shù)字制造、工業(yè)機(jī)器人、增材制造等為代表的先進(jìn)制造業(yè)回歸，而紡織服裝、電子產(chǎn)品組裝等勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)將加速向東南亞、南亞等勞動(dòng)力低成本地

53、區(qū)轉(zhuǎn)移。為應(yīng)對(duì)國(guó)際貿(mào)易方式轉(zhuǎn)變，國(guó)家實(shí)施全方位開(kāi)放戰(zhàn)略，針對(duì)發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體，與韓國(guó)、澳大利亞正式簽署自由貿(mào)易協(xié)定，與美國(guó)雙方投資協(xié)定談判（BIT）、中日韓三方自由貿(mào)易協(xié)定談判正在加緊推進(jìn)。針對(duì)發(fā)展中國(guó)家，以“一帶一路”建設(shè)為核心，積極推動(dòng)與南美國(guó)家經(jīng)濟(jì)合作，牽頭設(shè)立金磚國(guó)家銀行、亞洲基礎(chǔ)設(shè)施投資銀行，加快推進(jìn)與東盟等國(guó)家地區(qū)自由貿(mào)易談判協(xié)定。與此相對(duì)應(yīng)，在國(guó)內(nèi)逐步推廣自由貿(mào)易區(qū)試點(diǎn)，并將于2018年起實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度。國(guó)際貿(mào)易方式轉(zhuǎn)變對(duì)以外向型經(jīng)濟(jì)為主導(dǎo)的無(wú)錫，雖然會(huì)面臨著紡織服裝、電子等現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來(lái)的工業(yè)規(guī)?？偭吭鏊俜啪?、就業(yè)崗位減少、社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)加大的挑戰(zhàn)，但也給無(wú)錫

54、帶來(lái)了加快淘汰落后行業(yè)及附加值低的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的機(jī)遇。從國(guó)內(nèi)形勢(shì)來(lái)看，當(dāng)前我國(guó)發(fā)展處于增長(zhǎng)速度換擋期、結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛期、前期刺激政策消化期“三期疊加”的階段，但經(jīng)濟(jì)發(fā)展長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有變，經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒(méi)有變，持續(xù)增長(zhǎng)的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒(méi)有變，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢(shì)沒(méi)有變。國(guó)家在適度擴(kuò)大總需求和調(diào)整需求結(jié)構(gòu)的同時(shí)，加強(qiáng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，著力化解過(guò)剩產(chǎn)能，推動(dòng)大眾創(chuàng)業(yè)萬(wàn)眾創(chuàng)新，全面實(shí)施“中國(guó)制造2025”，大力發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”經(jīng)濟(jì)，積極構(gòu)建以創(chuàng)新為主要引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟(jì)發(fā)展體系，以期提高經(jīng)濟(jì)發(fā)展新活力，形成經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)力。深入實(shí)施新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略，推

55、進(jìn)以人為本的新型城鎮(zhèn)化，確定江蘇等地區(qū)開(kāi)展新型城鎮(zhèn)化試點(diǎn)，逐步建立以城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、城鄉(xiāng)一體、產(chǎn)城互動(dòng)、節(jié)約集約、生態(tài)宜居、和諧發(fā)展為基本特征的新型城鎮(zhèn)化發(fā)展格局。深化行政審批、商事登記、財(cái)稅制度和國(guó)有企業(yè)混合所有制等改革，在部分區(qū)域推行全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)。無(wú)錫雖然需要積極應(yīng)對(duì)前期自身資源環(huán)境消耗過(guò)度導(dǎo)致的發(fā)展后勁不足的局面，但也可以搶先抓住拓展國(guó)內(nèi)巨大發(fā)展空間的機(jī)遇?！笆濉逼陂g，我們必須明大勢(shì)、看大局、察市情，充分認(rèn)清戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，充分認(rèn)清新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢(shì)性變化，充分認(rèn)清我市“十三五”時(shí)期所面臨的新機(jī)遇新挑戰(zhàn)，牢牢把握無(wú)錫發(fā)展的階段特征和內(nèi)在要求。未來(lái)五年是無(wú)錫提高自主創(chuàng)新水平

56、的機(jī)遇期。要牢牢把握蘇南國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)、無(wú)錫國(guó)家傳感網(wǎng)創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)等重大戰(zhàn)略機(jī)遇，健全激勵(lì)創(chuàng)新的體制機(jī)制，發(fā)揮科技創(chuàng)新在全面創(chuàng)新中的引領(lǐng)作用，強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位和主導(dǎo)作用，強(qiáng)化市場(chǎng)導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)化方向，不斷加大創(chuàng)新投入、提升創(chuàng)新產(chǎn)出、激發(fā)創(chuàng)新活力，增強(qiáng)創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展的能力。未來(lái)五年是無(wú)錫打造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地的關(guān)鍵期。要加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，做強(qiáng)做優(yōu)先進(jìn)制造業(yè)，培育壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)體系向創(chuàng)新能力強(qiáng)、質(zhì)量效益好、結(jié)構(gòu)布局合理、可持續(xù)發(fā)展能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)的方向發(fā)展，在新的起點(diǎn)上重振無(wú)錫產(chǎn)業(yè)雄風(fēng)。未來(lái)五年是無(wú)錫增創(chuàng)改革開(kāi)放新優(yōu)勢(shì)的攻堅(jiān)期。要在全面深化改革大框架下

57、和對(duì)外開(kāi)放戰(zhàn)略布局中抓機(jī)遇快行動(dòng)，把各重點(diǎn)領(lǐng)域改革向縱深推進(jìn)，主動(dòng)融入國(guó)家和全省全面開(kāi)放大格局，加快完善各方面體制機(jī)制，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體活力，增強(qiáng)發(fā)展動(dòng)力，拓展發(fā)展空間，集聚發(fā)展優(yōu)勢(shì)。未來(lái)五年是無(wú)錫新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化的提質(zhì)期。要緊緊圍繞“人的城鎮(zhèn)化”這一核心，推動(dòng)城鎮(zhèn)化進(jìn)入以提高質(zhì)量和內(nèi)涵為主的轉(zhuǎn)型發(fā)展新階段，完善城市治理體系，健全完善城鄉(xiāng)發(fā)展一體化體制機(jī)制，提升城鄉(xiāng)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)、就業(yè)社保、社會(huì)治理“六個(gè)一體化”水平。未來(lái)五年是無(wú)錫生態(tài)文明建設(shè)的深化期。要牢固樹(shù)立綠色發(fā)展理念，堅(jiān)定不移走綠色發(fā)展、循環(huán)發(fā)展、低碳發(fā)展路子，加大節(jié)能減排和污染整治力度，深入持續(xù)推進(jìn)太湖治理，建立健全生態(tài)文明制度體系，努力實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)、污染持續(xù)下降、生態(tài)持續(xù)改善。未來(lái)五年是無(wú)錫社會(huì)文明程度的提升期。要大力