某藥業(yè)公司移地GMP改造項目建議書(doc 21頁).doc

1、AB市XX藥業(yè)有限公司移地GMP改造項目建議書AB市XX藥業(yè)有限公司目錄一、 概述二、 改造的必要性和可行性三、 改造內(nèi)容、規(guī)模及投資概算四、 項目投資估算五、 工藝流程簡介及工藝流程圖六、 廠址選擇七、 資金來源八、 經(jīng)濟效益分析九、 環(huán)境保護、綠化及消防十、 公司組織與勞動定員十一、 項目實施進度十二、 結論十三、 附件一、 概述（一） 項目情況項目名稱：AB市XX藥業(yè)有限公司移地GMP改造建設項目地址：AB市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)承辦單位：AB市XX藥業(yè)有限公司面積：占地面積20000平方米，建筑面積11300平方米工程設計由吉林省醫(yī)藥設計院按GMP標準設計（二） 企業(yè)狀況：吉林省AB市XX藥業(yè)有限

2、公司是經(jīng)AB市松遼制藥廠改制重組而成的專業(yè)生產(chǎn)中西藥的制藥企業(yè)，前身松遼制藥廠始建于1988年，2000年由于經(jīng)營及多方面原因，因拖欠職工集資款和工資，由法院將藥廠的所有生產(chǎn)設備依法判給職工，AB市XX藥業(yè)有限公司正是以這部分資產(chǎn)和部分職工繳交的現(xiàn)金為注冊資本而改制組建的。公司現(xiàn)有職工124人，有各類專業(yè)技術人員28人。公司以生產(chǎn)經(jīng)營中西藥為主，現(xiàn)有國家三類新藥益氣補血片、獨家品種補腎延年膠囊等5大劑型38個中西藥品種。（三） 項目概述：由于國家要求所有生產(chǎn)固體制劑的藥廠必須在2004年6月前通過藥品GMP認證，XX藥業(yè)有限公司經(jīng)招商引資，經(jīng)AB市政府同意，由珠海仁宏醫(yī)藥有限公司投資3000萬

3、元，擬移地于AB市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設一間符合藥品GMP規(guī)范的制藥企業(yè)。計劃征地20000平方米，建設綜合樓、固體制劑車間、中藥提取車間、動力車間等。二、 改造的必要性和可行性（一） 改造的必要性由于XX藥業(yè)有限公司組建時的先天不足，生產(chǎn)經(jīng)營場地嚴重不足，無法在原址進行改造，同時，藥品GMP認證是藥品生產(chǎn)企業(yè)的當務之急，也是我國加入WTO后，藥品企業(yè)增強國際競爭力的必由之路。因此，公司必須在開發(fā)區(qū)另行征地20000平方米進行GMP建設，項目的提出和建設是非常必要的。（二） 改造的可行性1、 產(chǎn)品：中藥發(fā)源于我國，在臨床應用上有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗，我公司現(xiàn)生產(chǎn)的藥品均是有顯著療效、深受病患者歡迎

4、的品種，市場占有率大，社會效益和經(jīng)濟效益明顯。2、 能源：我公司擬建設的新廠區(qū)距AB市熱電廠僅兩公里，有專線供電至開發(fā)區(qū)內(nèi)，電廠的余熱可提供提取車間的工業(yè)用氣和冬季取暖用氣，工業(yè)用水取自AB市市政供水，供水穩(wěn)定。3、 交通：AB市位于吉林、遼寧的交界處，高速公路、鐵路四通八達，是東三省的重要交通樞紐，新廠址正位于高速公路旁，開發(fā)區(qū)內(nèi)建有大型的物流中心，交通十分方便。三、 改造內(nèi)容、規(guī)模及投資概算（一） 土建規(guī)模1. 新建成的固體制劑車間約3000平方米。主體結構為鋼筋混凝土框架結構，用于生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑、水丸和散劑。2. 新建成的綜合樓2000平方米，其中一層作為中心化驗室。3. 新建庫

5、房1000平方米。4. 新建中藥提取車間及原料庫3000平方米。5. 新建食堂、收發(fā)室、動力車間等1300平方米。（二） 年生產(chǎn)規(guī)模片劑：5億片膠囊：5億粒水丸：1.5億粒顆粒劑：3000kg，(100萬袋)散劑：3000kg，(100萬袋)（三） 新產(chǎn)品開發(fā)計劃采用合作開發(fā)的方式，開發(fā)12個國家級二類新藥。四、 項目投資估算項目資金(萬元)備注征地費用210土建工程460水電工程180車間凈化裝修200地下工程100含供氣、暖通、上下水、室外照明總圖運輸50含綠化設備、儀表、儀器1040流動資金200不可預見費用55開辦費185合計2680五、 工藝流程簡介及工藝流程圖（一） 工藝流程簡介1

6、. 前處理提取來自倉庫的各種藥材，經(jīng)挑選、分離、整理、洗藥、切制、烘干后，直接入藥的進行粉碎，需提取的按處方投料，經(jīng)提取、過濾、濃縮、干燥、粉碎后，暫存。2. 固體制劑車間來自前處理提取車間的各種干粉至車間后，分別按各品種的工藝流程進行加工成成品后入庫。（二） 工藝流程圖見附件1。六、 廠址選擇本公司廠址擬建于AB市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。四周無污染，通訊交通便利，水、電、汽可滿足生產(chǎn)需要。七、 公用工程八、 資金來源本項目總投資3170萬元，全部由企業(yè)自籌。九、 經(jīng)濟效益分析項目完全建成投產(chǎn)后，年產(chǎn)值可達1.3億元，利稅可達2500多萬元。十、 環(huán)境保護、綠化及消防（一） 環(huán)保本廠產(chǎn)生的廢物有：廢水和廢

7、渣。廢水分清潔用廢水和凈藥廢水，其中凈藥廢水主要含泥土、灰塵，處理采用“清污分流”的原則，單獨建一沉淀處理池使固體物降低后，排放至AB市污水處理站統(tǒng)一處理。廢渣來源于提取后的藥渣，可直接堆填或焚燒。噪聲：同時目前符合GMP要求的設備均已按高要求設計，噪聲和振動基本已經(jīng)符合各方面要求，噪聲源主要源于動力設備，經(jīng)選用低噪設備、隔音設施、設備基礎減振和植樹綠化等措施治理后噪聲可以達標。（二） 消防本廠提取車間的醇提崗位和危險品倉庫為甲類生產(chǎn)，按防爆間設計和管理，其余部分為丙類生產(chǎn)，建筑物耐火等級為二級。廠區(qū)內(nèi)按使用功能分區(qū)，主要建筑物周圍均設消防通道。電氣消防及暖通消防均按相關規(guī)范設計。（三） 綠化

8、新建廠區(qū)占地20000平方米，建筑面積10300平方米，廠區(qū)內(nèi)路面全部混凝土鋪設，綠化面積達6000平方米。十一、 公司組織與勞動定員1. 公司按股份制設立，實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制，按科學、高效、精簡的原則設置組織機構和管理流程。組織結構圖見下圖。2. 公司定員為127人，其中管理人員25人，技術人員10人，生產(chǎn)人員80，勤雜人員11人，一律實行合同制。十二、 項目實施進度項目內(nèi)容時間2002年9月2003年10月91011-345678910項目可行性報告環(huán)境評估報告工程勘探、初步設計土建施工設備選型、訂購內(nèi)裝修、設備安裝試生產(chǎn)GMP認證準備申報GMP認證GMP認證驗收十三、 結論通過以上分析可以看出該項目的可