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版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶(hù)提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、 藥店管理文件 文件名稱(chēng):企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 編號(hào):GZ01-2014 起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期: 變更記錄: 版本號(hào): 1、目的:規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營(yíng)行為,保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善,確保所經(jīng)營(yíng)的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。 2、依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。 3、適用范圍:適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。 4、責(zé)任:企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、工作內(nèi)容: 5.1 組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理,確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律、法規(guī)的要求; 5.2 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員,支持并保證其獨(dú)立、
2、客觀(guān)地行使職權(quán),在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán); 5.3 積極支持質(zhì)量管理人員工作,經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工,嚴(yán)格按GSP要求來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。 5.4 定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié),聽(tīng)取質(zhì)量管理人員對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報(bào),對(duì)存在問(wèn)題采取有效措施改進(jìn); 依據(jù)各崗位營(yíng)業(yè)員及其他各崗位人員。指導(dǎo)質(zhì)量管理人員,5.5 人員的報(bào)告和管理記錄,確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理; 5.6 組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查,做到帳、貨、物相符,質(zhì)量完好,防止藥品的過(guò)期失效和變質(zhì),以及差錯(cuò)事故的發(fā)生; 5.7 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使經(jīng)營(yíng)
3、環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。 5.8 做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排; 5.9 人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào);增進(jìn)團(tuán)結(jié),提高企業(yè)員工的凝聚力。 5.10 重視顧客意見(jiàn)和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。 5.11 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí),不斷收集新信息,提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平,重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。 5.12 熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí) 藥店管理文件 文件名稱(chēng):質(zhì)量管理人崗位職責(zé) 編號(hào):GZ02-2014 起草人:審核人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期: 變更記錄:版本號(hào): 1、目的:為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證
4、藥品質(zhì)量。 2、依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。 3、適用范圍:適用于質(zhì)量管理人員。 4、責(zé)任:質(zhì)量管理人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、工作內(nèi)容: 5.1 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。 5.2 負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 5.3 負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 5.4 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格證明以及所采購(gòu)藥品的合法性審核。 5.5 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 5.6 協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn) 和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
5、5.7 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應(yīng)的審核,對(duì)不合格藥品提出處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 5.8 負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。 5.9 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。 5.10 負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。 5.11 指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。 藥店管理文件 文件名稱(chēng):藥品采購(gòu)員崗位職責(zé) 編號(hào):GZ03-2014 起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期: 變更記錄: 版本號(hào): 1、目的:規(guī)范藥品的購(gòu)進(jìn)工作,保證購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。 2、依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
6、。 3、適用范圍:適用于藥品采購(gòu)人員。 4、責(zé)任:藥品購(gòu)進(jìn)人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、工作內(nèi)容: 5.1 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)好的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,不與非法藥品經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系,保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量保證,價(jià)格公平合理。 5.2 購(gòu)進(jìn)前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,所購(gòu)進(jìn)的藥品不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍。 5.3 與供應(yīng)商簽訂的購(gòu)貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 5.4 購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù)。 5.5 嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審批,經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。 5.6 分析銷(xiāo)后和庫(kù)存狀況,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu),為保證滿(mǎn)足市場(chǎng)需求 和保證在庫(kù)藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。5
7、.7 與供應(yīng)商明確落實(shí)藥品的退、換貨條款,減少雙方矛盾。 5.8 掌握購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài),積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。采購(gòu)工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。 藥店管理文件 文件名稱(chēng):藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé) 編號(hào):GZ04-2014 起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 起草日期:批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 變更記錄: 版本號(hào): 1、目的:規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作,保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量。 2、依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。 3、適用范圍:適用于企業(yè)的藥品驗(yàn)收員。 4、責(zé)任:藥品驗(yàn)收員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、工作內(nèi)容: 5.1 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。 5.2 審核來(lái)貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)
8、。 5.3 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程,及時(shí)完成入庫(kù)藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄。 5.4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。 5.5 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。 5.6 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。 5.7 規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。收集質(zhì)量信息,、5.8驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員。 藥店管理文件 文件名稱(chēng):營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé) 編號(hào):GZ05-2014 起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批
9、準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期: 變更記錄: 版本號(hào): 1、目的:規(guī)范企業(yè)的銷(xiāo)售,保證銷(xiāo)售的服務(wù)質(zhì)量和銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量。 2、依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。 3、適用范圍:適用于企業(yè)的營(yíng)業(yè)員。 4、責(zé)任:企業(yè)營(yíng)業(yè)員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、工作內(nèi)容: 5.1 嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律、規(guī)章制度,執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。 5.2 每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價(jià)、調(diào)價(jià)、養(yǎng)護(hù)、退庫(kù)、效期跟蹤等作業(yè)。 5.3 保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定,對(duì)顧客禮貌招呼,熱情微笑服務(wù),文明用語(yǔ)。 5.4 掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷(xiāo)售技能,不斷熟悉藥品知識(shí),及時(shí)掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容,銷(xiāo)售藥品做到準(zhǔn)確無(wú)誤,并且正確說(shuō)明用法、用
10、量和注意事項(xiàng),務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀說(shuō)明書(shū),不得夸大宣傳和欺騙顧客。 做好藥品的防盜和防止藥品變質(zhì)的工作。5.5 5.6 負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的氣氛營(yíng)造,裝飾物的懸掛等。 5.7 做好每班的貴重藥品的交接班工作。 5.8 協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的設(shè)備維護(hù)、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)。 藥店管理文件 文件名稱(chēng):處方審核人員崗位職責(zé) 編號(hào):GZ06-2014 起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 起草日期:批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 變更記錄: 版本號(hào): 1、目的:為規(guī)范處方審核人員的行為,保證處方藥銷(xiāo)售的合法性。 2、依據(jù):藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。 3、適用范圍:適用于處方審核人員。 4、責(zé)任:處方審核人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、工作內(nèi)容: 5.1 負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。 5.2 負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類(lèi)管理制度,嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售處方藥。 5.3 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售。 5.4 指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員正確、
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