應急演練腳本

1、. 藥品安全事件應急演練實施方案 為有效處置突發(fā)藥品安全事故，快速、及時、妥善控制和消除我縣突發(fā)藥品安全事故的危害，保障全縣人民群眾身體健康和生命安全，維護社會穩(wěn)定。根據(jù)縣政府突發(fā)公共事件總體應急預案和市藥品重大安全事件應急預案的有關要求，縣市場監(jiān)督管理局藥品科設計開展一次突發(fā)藥品安全事故應急救援演練，檢驗各部門在突發(fā)藥品安全事故后的應急 處理能力、快速反應及解決實際問題的能力。 一、演練目的通過現(xiàn)場模擬演練，檢驗和提高藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場安全監(jiān)管辦公室的快速反應機制、統(tǒng)一指揮機制、信息報告機制、應急救治機制和藥品安全事故的應急處理能力，提高藥監(jiān)隊伍處置藥品醫(yī)療突發(fā)性群體不良事件的

2、實戰(zhàn)能力。 二、演練事件、地點 衛(wèi)生院 三、演練的組織實施和參與單位 ;. . 由縣藥品安全應急辦公室負責組織實施，縣政府應急辦、縣市場監(jiān)督管理局局、縣衛(wèi)生和計劃生育局、鎮(zhèn)政府、 鎮(zhèn)衛(wèi)生院、某醫(yī)藥有限公司、縣電視臺參與。 四、演練內(nèi)容與過程策劃 （一）事件的內(nèi)容與過程策劃，縣市場監(jiān)督管理局藥品科接到：00日上午11月239名患者在注射某廠家生產(chǎn)的同稱該院有6某鎮(zhèn)衛(wèi)生院電話，一批號的頭孢哌酮鈉后出現(xiàn)心跳加快，胸悶、皮疹皮癢等過名患者過敏反應嚴重，已經(jīng)休克，正在進行1敏反應，其中急救。醫(yī)院初步診斷，懷疑是使用同一藥品后出現(xiàn)的藥品嚴重不良反應。請藥品監(jiān)管人員到現(xiàn)場了解情況?？h市場監(jiān)督管理局藥品科接電

3、話人員詢問了具體情況后立即向該局局 長匯報。 （二）應急機制的啟動縣市場監(jiān)督管理局長在聽取匯報后，立即派出分管副局長與藥品執(zhí)法人員前往該衛(wèi)生院檢查，同時向縣政府分管領導和縣政府應急辦匯報，建議縣政府應急委員會按藥品、醫(yī) 療器械突發(fā)性群體不良事件啟動應急預案。分，縣應急辦通知縣市場監(jiān)督管理局，同意啟動15：9應急預案。成立由縣政府分管副縣長李志貞同志任總指揮長的應急指揮部，由縣市場監(jiān)督管理局牽頭處置該不良反應事;. . 件，縣市場監(jiān)督管理局局長黎東為現(xiàn)場指揮長。啟動IV級藥品應急預案，成立以下工作小組： 1.綜合協(xié)調(diào)組：（負責綜合協(xié)調(diào)和后勤保障） 2.現(xiàn)場處理組：（負責對現(xiàn)場情況進行處理） 3.

4、調(diào)查取證組：負責現(xiàn)場調(diào)查處理，負責可疑藥品使用對象、購進渠道及事故原因的調(diào)查和取證） 4.應急處置專家組：（對各種信息進行判斷，向指揮長提供合理化建議） 現(xiàn)場指揮長立即部署救援措施： 1、現(xiàn)場處理組立即趕赴該鎮(zhèn)衛(wèi)生院，同時聯(lián)系縣衛(wèi)生局，聯(lián)合組織開展對事件的調(diào)查、對患者的搶救、對患者家屬的安撫等現(xiàn)場處置工作。 2、調(diào)查取證1組確認事件與某廠家生產(chǎn)的同批號頭孢哌酮鈉有關后，立即調(diào)查該批藥品的來源和流向，當場查封剩存的該批藥品，同時向現(xiàn)場指揮長黎東匯報現(xiàn)場情況?，F(xiàn)場指揮長了解全部情況后，采取了五項緊急措施： （1）由調(diào)查取證2組通知銷售該藥品的批發(fā)企業(yè)立即停止標示為該廠家該批號該品種藥品的銷售，并列

5、出該批藥品流向清單。 ;. . （2）由綜合協(xié)調(diào)組通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收集各醫(yī)療機構類似情況，責成各衛(wèi)生院盡可能收回已開出的該批藥品，并如實填報藥品不良反應報表，馬上上報藥品不良反應，經(jīng)后者審查后報省藥品不良反應監(jiān)測與藥物濫用監(jiān)測中心。 （3）由調(diào)查取證2組各通知各鎮(zhèn)（街）市場安全監(jiān)管辦公室在本鎮(zhèn)（街）范圍內(nèi)開展巡查，發(fā)現(xiàn)該廠家的同批次同品種藥品立即采取暫控措施。 （4）由調(diào)查取證1對剩存的該批藥品緊急抽樣，送市藥檢所進行質量檢驗。 （5）組織由縣政府應急辦聯(lián)系本地新聞媒體，按有關規(guī)定向社會公布事件真實情況，告知公眾停止使用該批藥品，盡可能減少損失，防止事態(tài)擴大，避免謠言傳播。 3、部署好上述救援

6、措施后，由現(xiàn)場指揮長向總指揮長和市市場監(jiān)督管理局報告具體情況，并要求現(xiàn)場處理組寫出藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件報告后及時上報。 （三）事件調(diào)查處理初步結果 上午11點，各鎮(zhèn)（街）市場安全協(xié)管站相繼報來巡查結果，所有銷售到縣的該批次藥品已全部控制住。經(jīng)市藥檢所突擊檢測，該批次藥品不符合規(guī)定。經(jīng)藥品執(zhí)法人員調(diào)查，該批藥品從某醫(yī)藥公司購進，銷售方資質、證照、票據(jù)齊全，;. . 其他衛(wèi)生院未發(fā)現(xiàn)不良反應情況，已將此不良反應通知監(jiān)測網(wǎng)絡上報國家不良反應監(jiān)測中心。 （四）應急結束 11月6日下午，該藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到有效控制，無一人死亡或傷殘，僅剩一人還有一點皮疹，其他人員全部恢復正常，應急指揮部宣布應急結束，并上報市市場監(jiān)督管理局。 （五）善后工作 1、該生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質量不合格藥品，給藥品使用者造成了損害，依法應當承擔賠償責任，應急指揮部負責協(xié)調(diào)處理。 2、協(xié)助有關部門、單位恢復正常秩序，確保社會穩(wěn)定；組織