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文檔簡介

1、.冷鏈藥品培訓試題及答案一、單項選擇題(共10題,每題2分,共20分。選擇一個最佳答案)1、 冷鏈藥品不符合收貨要求的,應( A )并報質量管理人員處理。A、 存放在符合溫度要求的環(huán)境 B、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫 D、交還運輸人2、 通過冷庫的( D )驗證,可以確定藥品擺放區(qū)域。 A、溫控設備運行參數(shù)及使用情況 B、檢測終端安裝位置C、極端外部環(huán)境保溫性能 D、溫度分布特性3、 冷庫保溫時限驗證結果應用于( A )。A、確定應急響應時間 B、溫濕度監(jiān)控測點安裝位置C、確定藥品存儲區(qū)域 D、確認制冷設備性能4、冷藏藥品不得直接接觸 ( C ),防止對藥品質量造成影響。A、溫度記錄儀 B

2、、冷藏(保溫)箱 C、蓄冷劑 D、隔離裝置5、 中國藥典2010版所載的冷處系指( C )。A、0以下 B、2-8 C、2-10 D、0-106、 生物制品冷藏是要求在( B )的條件下儲藏。A、0以下 B、2-8 C、2-10 D、0-107、 冷藏車廂內部應有( A )的空間,以確保保溫性能。A、保證氣流充分循環(huán) B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品 D、保證包裝物存放8、 企業(yè)應配置冷庫、( A )、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運設施設備。 A、冷藏車 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷劑9、 企業(yè)應對冷鏈藥品承運商進行托運前和定期( A ) A、審計 B、審核 C、考察 D、考核10、 冷藏藥品運

3、輸方式選擇的基本原則,不包括( C ) A、盡量采用最快速的運輸方式,縮短運輸時間 B、盡量采用直達客戶的運輸方式,避免中途中轉 C、冬季采用夜間運輸D、盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸,必要時應在早、晚運輸2、 多項選擇題(共10題,每題3分,共30分。每題均有多于一個得正確答案,多選少選錯選均不得分) 1、冷鏈藥品委托運輸時,應進行( ABCD )方面的審查。 A、合法資質 B、質量保障能力 C、安全運輸能力 D、風險控制能力 2、用于冷鏈運輸?shù)谋叵鋺哂校?ABCD )。 A、通過計算機讀取溫度記錄功 B、實時采集箱內溫度數(shù)據(jù)功能 C、傳送儲存運輸過程溫度記錄功能 D、遠程及就地實時報警功能

4、3、冷鏈藥品到貨時,收貨人員應檢查( ABC )。 A、運輸方式 B、運輸時間 C、運輸過程溫度 D、運輸設備驗證報告 4、從事冷鏈相關工作的人員,應進行( ABCD )等培訓。 A、冷鏈知識 B、冷鏈法規(guī) C、冷鏈操作 D、冷鏈應急方案 5、在冷庫內完成的作業(yè)有( BCD )。 A、收貨 B、冷藏包裝 C、復核 D、拼箱發(fā)貨 6、冷鏈設施設備在( A BCD)情況下,需要進行驗證后方可使用。 A、新購置 B、主要部件維修 C、改變溫控閾值 D、長期停用后重新啟用 7、驗證的對象包括( ABCD )。 A、冷庫 B、冷藏車C、保溫箱、冷藏箱 D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng) 8、冷鏈藥品到貨須做好記錄,內容

5、包括( ABC ) A、發(fā)運地點 B、啟運時間C、到貨溫度 D、運輸人員 9、應急預案應包括( ABCD )A、 應急組織機構 B、人員職責C、設施設備 D、外部協(xié)作資源 10、( ABD )操作,應按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程操作。 A、包裝和裝箱 B、裝車和卸車C、收貨和驗收 D、堆垛和運輸三、判斷題(共25題,每題2分,共50分。對題干的描述得是否準確、正確進行對錯判斷,對的打“”錯的打“X”,判斷錯誤不得分。)1、 冷庫具有自動調控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。()2、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車廂內部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。()3、冷藏、冷凍藥品的儲存

6、應配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng), 可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)()4、冷庫內制冷機組出風口50厘米范圍內,以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。(X)5、冷藏車廂內,藥品與廂內前板、后板、側板、底板間距不小于5厘米(X)。6、藥品碼放高度可以超過制冷機組出風口下沿(X).7、使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的,應當裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內()。8、藥品裝箱后,冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設備,保溫箱啟動溫度監(jiān)測設備,檢查設備運行正常后,將箱體密閉。()9、一般蓄冷劑冷凍的時間沒有上限限制。(X)10、冷藏庫制冷機組不需要定期檢查、維修。(

7、X)11、企業(yè)應建立各種冷藏設施設備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。()12、冷藏藥品送達客戶的時間超出預計到達時間,應迅速查明原因并及時通知客戶更改到達時間。()13、冷藏藥品的供應商應及時向客戶提供發(fā)貨信息。()14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運后的跟蹤。(X)15、冷藏藥品的運輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來選擇。(X)16、蓄冷劑說明書有明確冷凍時間規(guī)定的,必須參照規(guī)定在驗證的基礎上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。()17、對銷后退回的冷藏冷凍藥品,退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的,應當拒收,做好記錄并報質量管理部門處理。()18、企業(yè)應當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。 () 19、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的,應當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行操作。()20、冷藏運輸記錄、供貨方冷藏運輸記錄應該保存至5年備查。() 21、可以根據(jù)實際運輸情況修訂運輸規(guī)程、標準操作規(guī)程、裝箱標準及發(fā)運流程等。(X)22、采用冷藏車運輸冷藏藥品時,可根據(jù)核定車裝載量裝載藥品。(X)23、冷庫只需配套溫度自動記錄

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