廠房房間管理標準

1、貴州雙升制藥有限公司企業(yè)標準文件名稱廠房房間編號管理標準文件編碼：SMP-CF-012-01文件起草、審批、批準文件編制部門：簽字/日期：文件審核部門：簽字/日期：部門：簽字/日期：部門：簽字/日期：文件批準部門：簽字/日期：文件生效日期：文件頒發(fā)：質(zhì)量部文件分發(fā)部門：行政人力部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供應部、銷售部印發(fā)數(shù)量： 任何對本文件及其附件的目的、內(nèi)容或標準進行的改變或修訂都必須起到改善的作用，詳細記錄文件的修訂及變更歷史（詳見相關變更記錄），并在執(zhí)行前取得批準。文件修訂與變更版本號修訂日期修訂原因變更控制號目 的：廠房操作間編碼管理規(guī)程，確保企業(yè)的生產(chǎn)廠房的每個房間都有唯一的編碼，便于查找

2、。范 圍：本規(guī)程適用于公司所有生產(chǎn)區(qū)每個房間的編碼管理。責任人：設備工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部執(zhí)行。內(nèi) 容：1.原則：每個廠房及廠房內(nèi)的每個房間都具有一個唯一的編碼，任何部門和個人不得隨意修改。如因廠房改造，內(nèi)部房間發(fā)生變化，則由設備工程部人員進行申請批準后，進行修改。2.廠區(qū)廠房代碼規(guī)定：廠房名稱編號廠房名稱編號前處理提取車間01食堂06外用制劑車間02酒精庫 07固體制劑車間03維修間08質(zhì)量部04高位水池09辦公樓052.1廠房里面包括有其它房間的代碼： 庫房CF 純化水間PW 空調(diào)間KT 空壓間KY 冷凍間LD3、潔凈級別代碼規(guī)定3.1 A級潔凈區(qū)A3.2 B級潔凈區(qū)B3.3 C級潔凈區(qū)C

3、3.4 D級潔凈區(qū)D3.5 一般生產(chǎn)區(qū)E4、樓層號：用數(shù)字1、2表示，1表一層，2表示二層，以此類推。4.流水號：用兩位數(shù)字表示房間的流水號。5.廠房房間編號規(guī)則：5.1房間編號用3組數(shù)字表示。（庫房、純化水間、空調(diào)間、空壓間、冷凍間除外）5.1.1第一組數(shù)字表示廠房和凈化級別。5.1.2第二組數(shù)字表示樓層。如廠房只有一層的情況用數(shù)字0表示5.1.3第三組數(shù)字表示房間流水編號。 01D 0 001廠房 潔凈級別 流水號例：01表示前處理提取車間D潔凈區(qū)的第一個房間，樓層數(shù)是一層。03D-2-001表示固體制劑車間D級潔凈區(qū)的第1個房間，該車間在本棟廠房的二層。5.2庫房、純化水間、空調(diào)間、空壓

4、間、冷凍間的編號表示方法。 例如：庫房 02表示外用制劑車間E潔凈區(qū)的第一個庫房02 E KF 001 外用制劑車間 一般區(qū) 庫房 第一個庫房6.相關記錄6.1廠房房間編號表附：中藥前處理提取車間、固體制劑車間房間編號一覽表中藥前處理提取車間編號一覽表序號房間名稱房間編號序號房間名稱房間編號1前處理提取車間0119女二更01-D-0052工器具清洗間01-E-00120緩沖間01-D-0063工器具存放間01-E-00221洗衣間01-D-0074揀選間01-E-00322整衣間01-D-0085藥材清洗間01-E-00423潔具存放間01-D-0096切藥間01-E-00524潔具清洗間01

5、-D-0107粉碎間01-E-00625容器具清洗間01-D-0118凈藥材庫01-E-00726容器具存放間01-D-0129干燥間01-E-00827中間站301-D-01310中間站01-E-00928稱量間01-D-01411暫存間01-E-01029中間站201-D-01512提取01-E-01130中間站101-D-01613濃縮01-E-01231收膏間01-D-01714醇沉/滲漉01-E-01332緩沖間01-D-01815更鞋間01-D-00133物料出口01-D-01916男一更01-D-00234車間辦公01-E-02017女一更01-D-00335純化水間01-E-P

6、W-00118男二更01-D-00436空調(diào)機房01-E-KT-001外用制劑車間房間編號一覽表序號房間名稱房間編號序號房間名稱房間編號1外用制劑車間0220半成品存放間02-D-0192女一更02-D-00121搽劑灌裝間02-D-0203男一更02-D-00222中間站302-D-0214女二更02-D-00323栓劑灌裝間202-D-0225男二更02-D-00424冷凍成型02-D-0236緩沖間02-D-00525栓劑配料間02-D-0247整衣間02-D-00626中控室02-D-0258洗衣間02-D-00727栓劑灌裝間102-D-0269潔具清洗間02-D-00828內(nèi)包間0

7、2-D-02710潔具存放間02-D-00929內(nèi)包間02-D-02811容器具清洗間02-D-01030內(nèi)包間02-D-02912容器具存放間02-D-01131女更02-E-00113拆包間02-D-01232男更02-E-00214物料緩沖間02-D-01333緩沖間02-E-00315包材暫存間02-D-01434外包車間02-E-00416中間站102-D-01535打碼間02-E-00517秤量間02-D-01636外用空調(diào)機房02-E-KT-00218原輔料暫存間02-D-01737純化水間02-E-PW-00219搽劑配料間02-D-018固體制劑車間房間編號一覽表1固體制劑車

8、間0320顆粒分裝間03D-2-192女一更03E-2-0121鋁塑包裝間03D-2-203男一更03D-2-0222前室303D-2-214女二更03D-2-0323包衣間03D-2-225男二更03D-2-0424配槳間203D-2-236前室103D-2-0525包衣機房03D-2-247制粒干燥間03D-2-0626前室403D-2-258配槳間103E-2-0727壓片間03D-2-269整粒間03D-2-0828壓片輔機房03D-2-2710混合間03D-2-0929模具間03D-2-2811前室203D-2-1030膠囊殼暫存間03D-2-2912秤量間03D-2-1131膠囊填

9、充間03D-2-3013粉碎間03D-2-1232器具清洗間03D-2-3114包材暫存間03D-2-1333器具存放間03D-2-3215包材氣鎖間03D-2-1434中間站03D-2-3316包材脫外包間03E-2-1535中控室03D-2-3417原輔料暫存間03D-2-1636潔具間03D-2-3518原輔料氣鎖間03D-2-1737消毒液配制間03D-2-3619原輔料脫外包03E-2-1838廢棄物出口03E-2-3739洗衣間03D-2-3842整衣間03D-2-4140工衛(wèi)間03E-2-3943制粒輔機房03E-2-4241填充輔機房03E-2-4044外包間03E-2-4345門廳03E-1-0155膠囊殼陰涼庫03E-1-1146更鞋間03E-1-0256原輔料陰涼庫03E-1-1247男更衣03E-1-0357原輔料庫03E-1-1348女更衣03E-1-0458庫房管理室03E-1-1449盥洗室03E-1-0559空壓站03E-1-1550公衛(wèi)間03E-1-0660純水站03E-1-1651配電房03E-1-0761冷凍站03E-1-1752內(nèi)包材庫103E-1-0862不合格品庫03E-1-1853內(nèi)包材庫203E-1-0963預留