產(chǎn)品認證一致性管理規(guī)定_第1頁
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文檔簡介

1、.Leetac 理丹電器文件名稱:認證產(chǎn)品一致性管理規(guī)定文件編號LT-WI-0902版 本 號B/0生效日期2013年3月1日頁 次第1頁共9頁項 目編 制審 核批 準受控章部 門內(nèi)審部開發(fā)部管理者代表簽 名日 期分發(fā)部門:總經(jīng)辦_份 管理者代表_份 內(nèi)審部_份采購部_份 生產(chǎn)工程部_份 品質(zhì)部_份 人事部_份 財務(wù)部_份 出口部_份 倉 庫_ 份 開發(fā)部_份 其它部門_份修訂履歷序號變更日期頁次版本變更內(nèi)容編制審核批準012011-2-28P3A/0修訂第5.4條款陳磊唐森林楊賜欽022013-2-28P2A/0修訂第5.1、5.2條款陳磊賴永超劉榮春032013-2-28P3A/1修訂了第

2、5.2條款陳磊賴永超劉榮春042013-2-28P8A/0增加了第5.14條款陳磊賴永超劉榮春050607080910Leetac理丹電器認證產(chǎn)品一致性管理規(guī)定文件編號LT-WI-0902版本號B/0頁 次第2頁共9頁1.0目的:為確保公司批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品同認證時做型式試驗合格的產(chǎn)品一致性進行控制,正確的使用和加貼認證標志標簽,以確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求,特制訂本規(guī)定。2.0適用范圍:本規(guī)定適用于本廠在申請認證過程中及獲得認證證書后,對申請人、制造商名稱及地址、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱及型號及關(guān)鍵零部件等的管理和更改。3.0職責:3.1品質(zhì)部負責核查生產(chǎn)認證產(chǎn)品的一致性和認證標志使用的監(jiān)督管

3、理。3.2開發(fā)部負責認證產(chǎn)品工程變更管理及控制。3.3有關(guān)部門參加產(chǎn)品變更的評審并實施變更。4.0定義:4.1型式試驗由認證機構(gòu)或其認可的檢測實驗室,對申請產(chǎn)品認證的企業(yè)所提供的檢測樣機根據(jù)產(chǎn)品認證的標準進行產(chǎn)品各項性能的測試與實驗。4.2例行檢驗在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。4.3確認檢驗為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。4.4關(guān)鍵元器件清單(CDF)認證所告中列明對安全和電磁兼容性有影響的關(guān)鍵元器件。5.0內(nèi)容:5.1對于需要認證的產(chǎn)品,由出口部依據(jù)產(chǎn)品出口國家或地區(qū)的認證要求,填寫出口產(chǎn)品認證申請表,經(jīng)總經(jīng)辦審批

4、后,交開發(fā)部辦理產(chǎn)品認證。開發(fā)部接到產(chǎn)品認證申請表后,按照產(chǎn)品認證的要求,制作認證產(chǎn)品的測試樣機和準備認證對應(yīng)的資料,向認證機構(gòu)提交產(chǎn)品認證申請,并跟蹤產(chǎn)品認證測試過程和負責測試發(fā)現(xiàn)不符合項的整改。5.2收到認證公司的測試報告后,由開發(fā)部按照產(chǎn)品認證報告和產(chǎn)品設(shè)計資料,將認證產(chǎn)品使用關(guān)鍵元器件物料的名稱、規(guī)格、供應(yīng)商等信息描述在BOM清單上,并更新產(chǎn)品認證資料統(tǒng)計表,連同產(chǎn)品認證報告、證書等放到內(nèi)部資源網(wǎng)開發(fā)部公開資料文件夾上,供相關(guān)部門查詢。產(chǎn)品認證認證資料統(tǒng)計表:序號認證日期認證類別認證型號派生型號認證證書編號認證報告編號認證公司電源電壓頻率功率有效日期特殊說明備注5.2.1出口部接到客戶

5、訂單,針對客戶訂單認證要求,首先查找此產(chǎn)品之前是否已做過認證:Leetac理丹電器認證產(chǎn)品一致性管理規(guī)定文件編號LT-WI-0902版本號B/0頁 次第3頁共9頁5.2.1.1如已做過認證,在出生產(chǎn)訂制單之前,需要先核對客戶認證要求,然后查找客戶訂單的型號是否在認證報告范圍內(nèi):A、如果在認證范圍內(nèi),可以立即出生產(chǎn)訂制單,在生產(chǎn)訂制單認證報告欄內(nèi),填寫產(chǎn)品認證報告號;B、如果不在認證報告范圍內(nèi)或需要重新認證時,先填寫出口產(chǎn)品認證申請單,經(jīng)總經(jīng)辦審批后,交給開發(fā)部進行產(chǎn)品型號報備或重新向認證公司申請認證。5.2.1.2如未做過認證,按5.1條款執(zhí)行,在取得認證后,需立即更新生產(chǎn)訂制單或通過內(nèi)部郵件

6、將新的認證報告發(fā)給品質(zhì)部。5.2.2因公司同一型號的產(chǎn)品,根據(jù)不同的客戶要求,在做相同產(chǎn)品認證時,可能會有兩個或兩個以上的認證報告/證書,當出現(xiàn)這種情況時,出口部在發(fā)給客戶認證報告/證書時,要認真慎重地選擇,絕不能因圖方便,隨便將認證報告/證書發(fā)給客戶;當不知如何選擇時,可咨詢開發(fā)部或總經(jīng)辦協(xié)助處理。5.3關(guān)鍵元器件和材料的控制:5.3.1采購部依據(jù)采購管理程序?qū)?yīng)商進行選擇、評定和日常管理,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。5.3.2對獲證產(chǎn)品生產(chǎn)所需購進的關(guān)鍵元器件和材料等物料,倉管員核對送貨單,確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后通知品質(zhì)部檢驗員進行檢驗或驗

7、證。5.3.3品質(zhì)部依據(jù)產(chǎn)品出口國家或地區(qū)的音視頻產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范建立關(guān)鍵元器件、認證產(chǎn)品的檢驗指引,以規(guī)定其檢驗/測項目、檢驗方法、檢驗標準、判定標準等內(nèi)容。如檢驗標準需要變更時,應(yīng)取得授權(quán)人員的批準。IQC按照來料檢驗管理規(guī)定和關(guān)鍵元器件檢驗指引對采購的關(guān)鍵元器件進行檢驗或驗證,并填寫檢驗或驗證記錄。5.3.4根據(jù)本公司的檢測能力,只對關(guān)鍵元器件和材料的外觀或尺寸等能檢測的項目進行檢驗或驗證。編制了進料檢驗作業(yè)指引,在此標準中明確規(guī)定了檢測頻率、抽樣方法、檢測項目檢驗內(nèi)容、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。對于無檢測能力的項目,由供應(yīng)商自行檢驗或驗證;對重要的關(guān)鍵元器件和材料,并且本身

8、是生產(chǎn)廠家的,本公司要求其提供產(chǎn)品的檢驗標準,若是中間商的則要求提供質(zhì)量保證協(xié)議、每批產(chǎn)品的檢驗記錄、合格證明等文件。一般的關(guān)鍵元器件除本公司內(nèi)部檢驗外,只需要求提供質(zhì)量證明。5.3.5定期確認檢驗的頻次,一般情況每年進行一次,碰到下述情況時:A、當本公司在使用其產(chǎn)品中出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題時;Leetac理丹電器認證產(chǎn)品一致性管理規(guī)定文件編號LT-WI-0902版本號B/0頁 次第4頁共9頁B、當關(guān)鍵元器件的材料或結(jié)構(gòu)發(fā)生變化等情況會影響本公司獲證產(chǎn)品的一致性時;可立即進行確認檢驗。5.3.6定期確認檢驗的項目確認檢驗的項目一般按照該關(guān)鍵元器件和材料的國家標準、行業(yè)標準該供應(yīng)商的企業(yè)標準中規(guī)定的檢

9、驗項目進行確認檢驗。5.3.7定期確認檢驗由提供該關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商來完成,若該供應(yīng)商也無法完成,則委托有能力的第三方完成;本公司只對檢測記錄進行驗證。對于供應(yīng)商完成的檢驗,其記錄應(yīng)包括所涉及的產(chǎn)品、所覆蓋的數(shù)量、檢驗的項目和結(jié)論及供方檢驗人員或授權(quán)人員的簽名或蓋章,否則無效。5.3.8經(jīng)IQC檢驗判定合格的關(guān)鍵元器件和材料,由倉庫依據(jù)產(chǎn)品防護管理程序?qū)嵤┦肇?,倉管員根據(jù)檢驗或驗證記錄辦理入庫手續(xù),并對關(guān)鍵元器件、產(chǎn)品認證的標志標簽進行重點標識和管理,發(fā)放時必須嚴格核對產(chǎn)品的BOM清單;檢驗或驗證不合格時,IQC檢驗員在物料上貼“不合格”標簽,按不合格品管理程序進行處理。5.4由生產(chǎn)工程

10、部按照產(chǎn)品工藝管理程序編制認證產(chǎn)品的工藝流程圖和關(guān)鍵崗位、特殊崗位的作業(yè)指導書,并對關(guān)鍵崗位、特殊崗位的員工進行培訓;生產(chǎn)車間依據(jù)生產(chǎn)管理程序組織生產(chǎn),并做首件確認,核對認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和工藝要求,合格后方可批量生產(chǎn)。安排生產(chǎn)對例行檢驗過程中所發(fā)現(xiàn)的不合格品進行記錄、標識、隔離,由PE負責分析,查找原因,制定改善對策,依不合格品管理程序執(zhí)行。5.4.1 例行檢驗在裝配完成后進行:A、 QC依據(jù)產(chǎn)品檢驗管理程序進行嚴格檢驗,并填寫QC檢驗報表B、檢驗項目:耐電壓測試、功能、外觀、標志等檢查。C、 檢驗內(nèi)容:見產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導書。D、 檢驗方法:非破壞性的進行100%檢驗,但若涉及同一產(chǎn)品,可

11、以采取相比對方法進行等效快速檢驗。其中標志檢查可以放在其余項目檢驗合格后進行檢驗。主要查看銘牌等標志是否正確。待所有檢驗項目均合格后方可包裝入庫。E、判斷方案:因是全檢,故在例行檢驗中出現(xiàn)問題,直接進行判斷處理。對檢驗中出現(xiàn)的不合格品按不合格品管理程序執(zhí)行。5.4.2除非顧客批準,否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。因顧客批準而放行的特例,應(yīng)考慮:Leetac理丹電器認證產(chǎn)品一致性管理規(guī)定文件編號LT-WI-0902版本號B/0頁 次第5頁共9頁 A) 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求; B) 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。5.5產(chǎn)品在制程中及交付

12、之前,由品質(zhì)部依據(jù)產(chǎn)品檢驗管理程序進行巡檢和抽樣檢驗判定,合格后方可入倉;對于認證的產(chǎn)品,原則上每年進行一次確認檢驗,確認檢驗時,如果部分檢驗項目公司沒有測試設(shè)備時,可委托第三方檢測機構(gòu)進行驗證。5.5.1確認檢驗是質(zhì)量保證措施的一部分,確保認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,驗證質(zhì)量保證能力的有效性。A、檢驗項目:標記和使用說明、溫升、防火、爬電距離和電氣間隙、耐電壓測試、絕緣測試、振動測試等。B、檢驗內(nèi)容:按銷售地的國家標準。C、檢驗方法:除溫升、防火、爬電距離和電氣間隙測量委托檢測機構(gòu)檢測外,其余在本公司內(nèi)部進行,每年至少進行一次,如顧客有要求或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不穩(wěn)定時,可以增加試驗的頻率。委托試驗每年至

13、少進行一次,以檢測機構(gòu)的檢測報告為依據(jù)。D、抽樣方法:按每個型號隨機抽2臺,在覆蓋全部項目的要求下分別實施檢驗。E、判斷方案:當抽取的產(chǎn)品只要出現(xiàn)一臺不合格,就要加倍抽樣,若仍不合格者,則判為不合格,并有追溯的方法。5.5.2確認檢驗后,要予以記錄,記錄應(yīng)表明負責合格品放行的授權(quán)責任者。對不合格品應(yīng)執(zhí)行不合格品管理程序。5.6獲得認證的產(chǎn)品,按照認證的要求向認證機構(gòu)申請認證標志的使用方式,由品質(zhì)部負責對生產(chǎn)認證產(chǎn)品使用加貼(絲?。┑恼J證標志標簽進行監(jiān)督,以確保生產(chǎn)的認證產(chǎn)品,在標志使用上符合產(chǎn)品認證的要求,對于不符合認證的產(chǎn)品,嚴禁使用認證標志;對于關(guān)鍵元器件的使用及工藝要求等方面,應(yīng)與型式試

14、驗合格的產(chǎn)品一致。5.7所有用于生產(chǎn)和檢驗的設(shè)備,都必須按規(guī)定進行定期校驗和維護保養(yǎng),并在校驗有效期內(nèi),對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外,還應(yīng)進行運行檢查,依檢測計量管理程序執(zhí)行;當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定的要求時,須對已檢測過的產(chǎn)品進行標識、隔離,必要時需對這些產(chǎn)品重新進行檢測確認。5.8獲證產(chǎn)品在無特別需要時,一般不做任何變更,以保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式實驗合格樣品一致。獲證產(chǎn)品在有市場需求、客戶要求和其它原因需要變更(包括標準、功能、工藝、結(jié)構(gòu)、材料、關(guān)鍵件等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的因素或影響產(chǎn)品與型式實驗樣機的一致性),在Leetac理丹電器認證產(chǎn)品一致性管理

15、規(guī)定文件編號LT-WI-0902版本號B/0頁 次第6頁共9頁實施前應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行;并提供詳細的變更資料。公司認證產(chǎn)品變更的類型:A、當產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號更改B、產(chǎn)品型號更改、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變(經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問題);C、產(chǎn)品型號更改、內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化;D、商標發(fā)生更改;E、要求在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號;F、要求在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號;G、公司名稱發(fā)生更改,地址不變,廠沒有搬遷;H、公司名稱更改,地址變化,生產(chǎn)廠沒有搬遷;I、公司名稱不變,地址更改,生產(chǎn)廠沒有搬遷;J、公司搬遷;K、申請人名稱更改;L、產(chǎn)品認證時所依據(jù)的國家標準、技術(shù)規(guī)

16、則或者認證實施細則發(fā)生了變化;M、明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計和規(guī)范發(fā)生了變化,如獲證產(chǎn)品的安全件更換,其它情況不變;N、公司的質(zhì)量體系發(fā)生變化(例如所有權(quán)、組織機構(gòu)或管理者發(fā)生了變化),其它情況不變;O、 其它事項需提出變更時。5.8.1根據(jù)認證產(chǎn)品變更的要求,公司向認證機構(gòu)申請認證變更時,填寫CCC認證產(chǎn)品變更申請書;涉及AL所列的認證更改,本公司向CQC產(chǎn)品認證處提出認證申請;對于M所列的認證更改,公司向進行型式試驗的檢驗機構(gòu)提出申請;對于N所列認證更改,公司向檢查處提出申請。5.8.2當公司提出變更申請時,按不同機構(gòu)的要求,認證負責人除需提供原證書復印件和必要的技術(shù)資料外,還應(yīng)按下列條款提交適用

17、文件:5.8.2.1符合AD更改條件的,申請時應(yīng)另外提交新申請產(chǎn)品名稱、型號、商標與原獲證產(chǎn)品名稱、型號、商標間差異性聲明(正本)。5.8.2.2符合E更改條件的,申請時應(yīng)另外提交新增型號與原獲證產(chǎn)品型號間差異性聲明(正本)。5.8.2.3 符合F更改條件的,申請時應(yīng)另外提交減少型號的正式說明(正本)。5.8.2.4 符合GK更改條件的,申請時應(yīng)提交下列適用文件:Leetac理丹電器認證產(chǎn)品一致性管理規(guī)定文件編號LT-WI-0902版本號B/0頁 次第7頁共9頁上級主管部門同意更名的批復、營業(yè)執(zhí)照復印件、當?shù)仄髽I(yè)登記機構(gòu)開具的證明、地址登記機構(gòu)開具的證明、其它需提交的證明文件。5.8.2.5

18、符合M更改條件的,申請時應(yīng)另外提交有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計和規(guī)范變化的正式聲明(正本)。5.8.2.6 符合N更改條件的,申請時應(yīng)另外提交有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明(正本)。5.8.3 變更后的的執(zhí)行:本公司提出變更當認證中心受理后,本公司將認真按照認證中心的受理程序和變更程序進行。涉及認證證書所列項目的認證更改,當認證中心重新發(fā)證后,本公司將原證書送交認證中心。本公司將執(zhí)行變更后產(chǎn)品的控制要求,確保認證產(chǎn)品符合認證的要求。不涉及認證證書所列項目的認證更改,本公司將按原操作程序進行。5.8.4其它產(chǎn)品認證的變更,可以參照以上CCC認證流程執(zhí)行。5.9在生產(chǎn)和檢驗或驗證中,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的認證產(chǎn)品不合格時,一發(fā)現(xiàn)

19、不合格品特別是安全項目的不合格品,應(yīng)立即對不合格進行記錄、標識、隔離和分析,并按不合格品管理程序處理,經(jīng)返修、返工的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測,合格后方可流到下一道工序,對重要部件(關(guān)鍵元器件)的返修應(yīng)做相應(yīng)的記錄;依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序規(guī)定實施審核,確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性。5.10一旦接到安全件的顧客投訴,品質(zhì)部應(yīng)能通過追溯程序立即確定一個有可能涉及零件的區(qū)間范圍,再分析原因。5.11對于已獲得認證的產(chǎn)品,在產(chǎn)品安全認證的證書有效期滿之前一個月或產(chǎn)品安全認證的標準更新實施日期之前一個月,負責安全認證的人員,要申請對認證的產(chǎn)品送交實驗室進行重新檢測,充分保證認證的產(chǎn)品滿足相應(yīng)的安全標準。

20、5.12負責產(chǎn)品認證的人員,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品認證的類型和認證標準的要求,定期送認證產(chǎn)品的樣品到認證機構(gòu)的實驗室進行確認檢驗。5.13崗位職責:5.13.1總經(jīng)理:貫徹產(chǎn)品質(zhì)量法,制定公司的質(zhì)量宗旨;批準組織機構(gòu)的設(shè)置,任命各級人員,并規(guī)定職責權(quán)限;任命質(zhì)量負責人;提供資源;5.13.2質(zhì)量負責人:按質(zhì)量保證能力要求建立質(zhì)量體系并有效運行;Leetac理丹電器認證產(chǎn)品一致性管理規(guī)定文件編號LT-WI-0902版本號B/0頁 次第8頁共9頁負責公司質(zhì)量文件的批準;組織或參與內(nèi)審,并就質(zhì)量體系的情況向總經(jīng)理匯報;對產(chǎn)品認證一致性負責;負責對認證標志的使用管理;確保不合格不加貼認證標志;5.14QA對認證產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容和方法:序號檢 查內(nèi) 容檢 查 方 法處 置1產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格的一致性 對照產(chǎn)品型式檢驗(試驗)報告、產(chǎn)品描述、產(chǎn)品圖樣和設(shè)計文件(包括配方等)、產(chǎn)品認證證書、認證產(chǎn)品變更批準(確認)文件等逐一核對、檢查產(chǎn)品的名牌、標記、外包裝印刷、說明書等所描述的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格等內(nèi)容是否一致。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品型號、規(guī)格不一致,應(yīng)確認是否確實是認證的產(chǎn)品,如確屬認證產(chǎn)品,應(yīng)記錄不符合事實。如不是認證產(chǎn)品,則要跟蹤其用途。2認證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵件、材料的一致性對照認證報告關(guān)鍵元器件清單(CDF)與生產(chǎn)認

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