放射科設(shè)備管理規(guī)程

1、1.目的規(guī)范放射醫(yī)療設(shè)備管理和使用，使設(shè)備始終處于良好工作狀態(tài)，以滿足臨床和病人的醫(yī)療需求。2.定義（無）3.標(biāo)準(zhǔn)3.1采購3.1.1 放射科根據(jù)科室的工作量、發(fā)展方向、臨床需求申報(bào)所需購置儀器。3.1.2 儀器設(shè)備的采購由科室專業(yè)人員配合設(shè)備部采購人員具體考察放射科情況，組織開展質(zhì)量、售后服務(wù)等調(diào)查，調(diào)查的供應(yīng)商不少于三家，并報(bào)上級審批，由設(shè)備部負(fù)責(zé)采購。3.1.3 建立設(shè)備供應(yīng)商名錄，保留合格供應(yīng)商調(diào)查資料，每年執(zhí)行采購時(shí)評審一次，淘汰信譽(yù)差、產(chǎn)品質(zhì)量不合格和服務(wù)不良的企業(yè)。3.2安裝、驗(yàn)收3.2.1 所有購入的儀器、設(shè)備都必須進(jìn)行檢查、安裝和測試，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)合格后方可投入使用。檢查、安

2、裝及測試的結(jié)果應(yīng)記錄在案，并保存。儀器設(shè)備由供方負(fù)責(zé)提供安裝，并培訓(xùn)院方操作人員。3.2.2 安裝調(diào)試完畢，儀器設(shè)備的全部資料交設(shè)備部按規(guī)范建立檔案。3.2.3 設(shè)備由放射科與設(shè)備部及財(cái)務(wù)部共同驗(yàn)收，供應(yīng)商必須在場，同時(shí)做好安裝調(diào)試驗(yàn)收的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。3.2.4 由供應(yīng)商負(fù)責(zé)安裝的設(shè)備，必須有工程技術(shù)人員同時(shí)參加驗(yàn)收。射線防護(hù)裝置的安裝由工程部負(fù)責(zé)，必須達(dá)到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)國家有關(guān)部門驗(yàn)收合格后方可投入使用。3.2.5 驗(yàn)收時(shí)負(fù)責(zé)驗(yàn)收的責(zé)任人要認(rèn)真查看設(shè)備外包裝，按運(yùn)單核對設(shè)備的箱數(shù)、重量、體積、各種標(biāo)記。開箱必須有供應(yīng)商在場，根據(jù)合同書內(nèi)容，雙方當(dāng)面驗(yàn)收各種憑證(運(yùn)單、質(zhì)量保證書、產(chǎn)地證明

3、、產(chǎn)品合格證、保修卡等)，逐件進(jìn)行清點(diǎn)，檢查主件、配件和輔件的數(shù)量與外觀，填寫到貨清單和有無損壞記錄。3.2.6設(shè)備到貨后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行安裝、調(diào)試、驗(yàn)收，并填寫儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收報(bào)告，需要國家相關(guān)行政管理部門簽發(fā)使用證的設(shè)備，設(shè)備部應(yīng)及早與有關(guān)部門聯(lián)系，安排驗(yàn)收發(fā)證。大型設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收完畢后，由醫(yī)院設(shè)備部向廣州市衛(wèi)生局及廣東省衛(wèi)生廳提交相關(guān)資料，經(jīng)審核后，獲取大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。3.2.7設(shè)備安裝、校正、調(diào)試完成后，按設(shè)備說明書進(jìn)行試運(yùn)行，運(yùn)行正常時(shí)，完成驗(yàn)收報(bào)告的填寫。3.2.8進(jìn)口設(shè)備必須遵守中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)條例的規(guī)定，及時(shí)報(bào)驗(yàn)。經(jīng)商檢不合格的設(shè)備，及時(shí)向商檢部門申請復(fù)驗(yàn)，

4、檢驗(yàn)證書交訂貨公司進(jìn)行索賠。進(jìn)口設(shè)備要求在索賠期限結(jié)束前15天完成驗(yàn)收工作。3.2.9所有原始文件，包括設(shè)備有關(guān)合同、到貨單、設(shè)備清單、質(zhì)量保證書、說明書、合格證、保修卡、驗(yàn)收文件、使用許可證等，全部由設(shè)備部歸入醫(yī)院設(shè)備檔案。驗(yàn)收不合格的設(shè)備，由設(shè)備部與供方交涉處理，要時(shí)按照醫(yī)療設(shè)備召回制度進(jìn)行設(shè)備召回。3.3使用3.3.1儀器設(shè)備安裝調(diào)試后，由設(shè)備部指定責(zé)任人進(jìn)行專人保養(yǎng)和維護(hù)。所有儀器設(shè)備均應(yīng)建立設(shè)備檔案，按要求進(jìn)行標(biāo)識。每次進(jìn)行的設(shè)備維修、調(diào)試、校正及使用均應(yīng)進(jìn)行登記。3.3.2設(shè)備部指定的責(zé)任人（設(shè)備部的醫(yī)療器械專員）應(yīng)經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)，具備對設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)的專門知識，有責(zé)任心，有能力管理

5、好設(shè)備。3.3.3大型精密設(shè)備及危險(xiǎn)性醫(yī)療設(shè)備責(zé)任人必須受過正規(guī)培訓(xùn)，同時(shí)通過國家有關(guān)部門考試，獲得大型設(shè)備上崗資格證。3.3.4所有設(shè)備必須編制操作規(guī)程、保養(yǎng)制度、維護(hù)維修制度。3.3.5科內(nèi)每臺設(shè)備由設(shè)備部派專業(yè)工程師到科室負(fù)責(zé)指導(dǎo)。所有操作者在使用儀器設(shè)備以前必須熟悉操作規(guī)程，接受設(shè)備部專業(yè)人員的指導(dǎo)。3.3.6必須嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，認(rèn)真填寫設(shè)備使用情況登記本。3.3.7設(shè)備使用者必須對設(shè)備進(jìn)行日常清潔和日常保養(yǎng)，定期作安全檢查，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)如實(shí)記錄，如自己不能排除的應(yīng)及時(shí)報(bào)部門主管和設(shè)備部。3.3.8科內(nèi)各室需將設(shè)備操作規(guī)程及保管人名單報(bào)設(shè)備部存檔管理。3.3.9儀器設(shè)備保管人要妥善保

6、管設(shè)備使用說明書及各種附件，任何人借閱說明書等設(shè)備資料需向保管人辦理借閱手續(xù)，保管人因各種原因離開現(xiàn)崗位時(shí)，有責(zé)任與接替人及時(shí)辦理設(shè)備、附件、說明書、設(shè)備登記卡片等的移交手續(xù)，并報(bào)設(shè)備部修改設(shè)備檔案。每天必須檢查電源情況、機(jī)房溫度、濕度，保證設(shè)備使用環(huán)境及條件符合設(shè)備使用要求。嚴(yán)禁無關(guān)人員擅自操作使用設(shè)備。設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)立即通知設(shè)備部的醫(yī)療器械專員，不得讓設(shè)備帶故障工作，不得強(qiáng)行粗暴操作，應(yīng)由設(shè)備部排除故障或組織維修。儀器設(shè)備調(diào)配、報(bào)廢、報(bào)損前必須先填報(bào)申請表，在申請未獲批準(zhǔn)前，保管人要妥善保管設(shè)備，不得放棄保管責(zé)任。因違章造成儀器設(shè)備損壞，附件、說明書等丟失者，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理。3.4維護(hù)3

7、.4.1科室的儀器設(shè)備維修應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度進(jìn)行，使用科室不得私自聯(lián)系外部人員和廠家進(jìn)行維修。3.4.2設(shè)備的維修以預(yù)防為主，注重日常維護(hù)，消除隱患。對貴重儀器要定期檢查、維護(hù)，并做好記錄。3.4.3院內(nèi)不能維修的設(shè)備，由設(shè)備部負(fù)責(zé)聯(lián)系院外專業(yè)公司維修。3.4.4設(shè)備尚處在保修期內(nèi)，設(shè)備部人員不得隨意開機(jī)修理，應(yīng)立即通知供貨方進(jìn)行維修。3.4.5儀器設(shè)備的改進(jìn)和用途開發(fā)應(yīng)在設(shè)備部的同意和配合下開展。3.4.6貴重設(shè)備建立維修檔案，一機(jī)一冊，認(rèn)真填寫歷次維修記錄。3.4.7昂貴部件損壞后更換，需經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)提出書面意見報(bào)設(shè)備部，維修價(jià)格經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，由 設(shè)備部派人維修。3.5保養(yǎng)及檢

8、測3.5.1設(shè)備部對所有放射設(shè)備登記造冊，科室需明確設(shè)備使用人、保管責(zé)任人。保管責(zé)任人對其負(fù)責(zé)的所有儀器設(shè)備負(fù)有保養(yǎng)責(zé)任，根據(jù)儀器要求進(jìn)行日常保養(yǎng)，并登記。3.5.2使用人按照說明書的要求對儀器進(jìn)行每日的保養(yǎng)，并登記。3.5.3設(shè)備的檢測放射科所有設(shè)備由質(zhì)量控制管理員、設(shè)備使用人員、設(shè)備部管理員共同按周期檢測計(jì)劃統(tǒng)一安排檢測。放射設(shè)備的檢測按照國家相關(guān)法律法規(guī)定期進(jìn)行檢測。3.6指南本規(guī)程是放射人員對儀器使用、管理和保養(yǎng)原則上的工作程序和要求，要達(dá)到完善的管理，每位放射工作人員必須認(rèn)真閱讀和全面掌握醫(yī)院有關(guān)設(shè)備管理的其他文件，并且要嚴(yán)格遵守執(zhí)行。3.7職責(zé)3.7.1科主任負(fù)責(zé)申購設(shè)備，需按照醫(yī)院的“設(shè)備申購流程”進(jìn)行申購。3.7.2設(shè)備管理責(zé)任人負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng)、管理及安全監(jiān)督和操作使用指導(dǎo)。3.7.3設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)對發(fā)生故障設(shè)備按醫(yī)院的“醫(yī)療設(shè)備維