《婦必舒膠囊》PPT課件.ppt

1、國家三類新藥 永藥婦必舒膠囊,產(chǎn)品知識推介 陜西永壽制藥有限責任公司,第一部分,陜西永壽制藥有限責任公司簡 介,簡 介 一,陜西永壽制藥有限責任公司的前身是始建于一九六九年的國營陜西省永壽制藥廠。 本公司是一家集藥品科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合型現(xiàn)代制藥企業(yè)，隸屬陜西永康企業(yè)集團公司，于二00三年十二月通過了國家GMP認證驗收，公司年銷售額達1億元以上。 目前公司主打產(chǎn)品為“婦必舒膠囊”，2005年8月上市，屬國家三類新藥，全國獨家品種，批準文號為國藥準字Z20050161。 永壽制藥秉承“關(guān)愛人生健康，創(chuàng)造幸福長壽”的經(jīng)營理念，始終堅持“七個一”管理思想，在服務人類健康的事業(yè)中真誠希望

2、與國內(nèi)外廣大客戶及醫(yī)藥界同仁共同 攜手，真誠合作，共創(chuàng)輝煌燦爛的明天！,簡 介 二,企業(yè)名稱：陜西永壽制藥有限責任公司營銷中心 地址：西安市高新開發(fā)區(qū)高新路25號世紀公寓 郵編：710075 電話88239652 商務座機15829262161傳真：網(wǎng)址： E - mail：,婦必舒膠囊,一、產(chǎn)品介紹 二、市場調(diào)研 三、西醫(yī)概論 四、中醫(yī)認識婦科炎癥 五、婦必舒膠囊組方特點 六、婦必舒膠囊現(xiàn)代藥理 七、婦必舒膠囊的臨床療效 八、婦必舒膠囊的毒理學研究 九、婦必舒膠囊的優(yōu)勢 十、婦科同類品種對比表 十一、不同劑型婦

3、科品種的比較,一、產(chǎn)品介紹,【藥品名稱】婦必舒膠囊 【成份】苦參、蛇床子、大黃、百部、烏梅、硼砂、冰片、白礬、甘草。 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色間夾白色粉末，氣芳香。 【藥理作用】藥理試驗表明，本品陰道給藥對家兔白色念珠菌陰道炎模型的癥狀和病理改變有一定改善作用；體外抑菌、抗病毒試驗表明本品對婦產(chǎn)科有關(guān)的致病菌有一定抑菌作用，對型單純皰疹病毒在體外的增殖有一定的抑制作用；本品外涂給藥，可抑制二甲苯所致小鼠廓腫脹、蛋清所致大鼠足跖腫脹。 對磷酸組織胺所致豚鼠足癢模型有止癢作用。,【用法用量】臨睡前洗凈外陰和手，帶上一次性指套，將本品塞于陰道深部，一日1次，每次2粒。8天為一療程。 【產(chǎn)

4、品規(guī)格】每粒裝0.35g 【功能主治】清熱燥濕，抗菌消炎，殺蟲止癢。主要用于婦女濕熱下注所致的白帶增多，陰部瘙癢等癥。 【貯藏】密封，閉光，置陰涼干燥處 【產(chǎn)品包裝】鋁塑包裝，12粒/盒，300盒/件,二、婦科炎癥的市場現(xiàn)狀,世界衛(wèi)生組織對中國婦女的調(diào)查表明 中國婦科病發(fā)病率為40 已婚婦女幾乎70具有各類婦科疾病 慢性盆腔炎發(fā)病率為4.1 婦科炎癥患者有逐年增加的趨勢 2000年至今增長率為1.0-1.2% 上述數(shù)據(jù)表明 婦科疾病用藥的市場容量巨大,三、西醫(yī)概述,（一）婦科炎癥 指婦女生殖系統(tǒng)各器官發(fā)生的炎癥，包括各種原因引起的女性外陰炎、陰道炎、盆腔炎。,（二）病 理 為致病菌引起，如金黃

5、色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念球菌、陰道厭氧菌以及真菌的感染和陰道毛滴蟲侵襲。,（三）臨床表現(xiàn) 陰道炎：陰癢，分泌物異常，嚴重時分泌物顯臭味。 宮頸炎：白帶增多，急性呈膿性；慢性呈現(xiàn)乳白色粘液質(zhì)。 盆腔炎：急性者，下腹疼痛伴發(fā)熱，白帶增多，黃膿樣； 慢性者，低燒，下腹脹墜，疼痛，白帶增多。 注：盆腔炎是女性內(nèi)生殖器（子宮、輸卵管、卵巢）及其周圍的結(jié)蹄組織、盆腔腹膜發(fā)生的炎癥。,（四）西醫(yī)治療 各種抗生素：滅滴靈，甲硝唑，鹽酸左氧氟沙星。 外用各種婦科栓劑、洗劑：圣潔靈栓，潔爾陰，婦科凈，甲硝唑陰道泡騰片，聚維酮碘栓等。 優(yōu) 點：見效快 缺 點：副作用大，長期使用抗生素易發(fā)生耐藥性。,四、中醫(yī)對婦

6、科炎癥的認識,陰道炎：以帶下異?；蜿幉筐W為主要特征，屬“帶下”、“陰癢”范疇。 宮頸炎：以白帶增多，伴下腹及腰骶部墜痛為主要癥狀，屬“帶下”、“婦人腹痛”范疇。 盆腔炎：急性者以下腹劇烈疼痛，發(fā)燒，白帶增多為特征，屬中醫(yī)“熱入血室”、“帶下病”范疇。 慢性盆腔炎：以下腹脹墜疼痛，低燒，白帶增多為特征，屬中醫(yī)“帶下”、“痛經(jīng)”等病范疇。,（一）病因病機,“女子以肝為先天，若肝氣郁結(jié)，橫逆犯脾，運化失常，反聚而成濕，流注下焦，傷及沖、任二脈，而發(fā)婦科疾患。”,（二）中醫(yī)治療特點,清熱利濕 化瘀散結(jié) 行氣調(diào)經(jīng)止痛 扶正固本,五、婦必舒膠囊組方特點,婦必舒膠囊按君、臣、佐、使進行配伍，配伍精當，療效

7、確切 君藥：苦參、蛇床子 苦參主要作用：清熱、燥濕、殺蟲。 蛇床子主要作用：寒濕帶下、殺蟲止癢。多用于滴蟲性陰道炎。 臣藥：大黃、百部、烏梅 大黃主要作用：常規(guī)用為瀉下藥，在此方中起到活血化淤作用。 百部主要作用：陰癢癥、殺菌止癢。 烏梅主要作用：能消庖毒。 佐藥：硼砂、冰片、白礬 硼砂主要作用：清熱解毒、消腫。 冰片主要作用：防腐止癢。 白礬主要作用：解毒殺蟲、燥濕止癢。 使藥：甘草 甘草主要作用：調(diào)理百藥、緩和藥性,六、婦必舒膠囊現(xiàn)代藥理,抗炎作用： 婦必舒膠囊對陰道炎模型組家兔陰道粘膜糜爛、水腫、粘膜炎性細胞浸潤，能明顯改善和減輕病理變化，有明顯的抗炎作用。 抗細菌作用： 經(jīng)浙江大學醫(yī)學

8、院微生物研究室研究表明：婦必舒膠囊對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、炭疽桿菌、產(chǎn)氣夾膜桿菌等均有較強的殺滅作用。 抗霉菌殺滴蟲作用： 采用最小抑菌濃度（MIC）測定及最小殺菌濃度（MBC）測定，婦必舒膠囊對561株臨床分離致病菌測定結(jié)果，對婦科常見致病菌有較強的抑制作用，對白色念珠菌及陰道毛滴蟲均 有較強的殺菌作用。,抗病毒作用： 型單純皰疹病毒是宮頸炎最常見的病毒。采用病毒滴定分析法，婦必舒膠囊處理細胞過濾能顯著抑制型單純皰疹病毒和增殖，表明婦必舒膠囊有明顯的抗病菌作用。 鎮(zhèn)痛作用： 婦必舒膠囊中有多種成分能迅速減低毛細血管的通透性，起到消腫

9、鎮(zhèn)痛作用。 止癢作用： 婦必舒膠囊0.5g、1.0g對小鼠耳廓炎癥和大鼠足腫具有顯著的抑制作用，表明本品具有抗炎止癢的作用。 恢復陰道環(huán)境： 使陰道內(nèi)PH值恢復正常，保持其弱酸性及潔凈度。,七、婦必舒膠囊的臨床療效,婦必舒膠囊治療500例陰道炎的療效觀察,八、婦必舒膠囊的毒理學研究,急性口服毒性試驗： 在總劑量22.5g/kg的最大耐藥量時，未出現(xiàn)中毒反應，未見小鼠死亡，證明本品無毒。 陰道刺激試驗： 采用大鼠陰道單試及多次給藥的刺激實驗，大鼠未出現(xiàn)全身反應，陰道黏膜無明顯的刺激反應，屬無刺激性。 皮膚過敏試驗： 以1%2.4-二硝基氯苯為陽性對照物進行皮膚刺激試驗，實驗結(jié)果表明：婦必舒膠囊對

10、局部及全身無過敏反應。 長期毒性試驗： 大劑量（相當于人用陰道給藥劑量的57倍）大鼠陰道給藥，連續(xù)用藥30天，對動物一般狀況，血象及主要臟器功能無明顯影響， 未發(fā)現(xiàn)中毒及損害性病毒變化。,九、婦必舒膠囊的優(yōu)勢,全國獨家品種； 國家三類新藥，療效確切，保護期7年； 膠囊劑型，易崩解、易吸收，生物利用度高，無殘留物，無異味，衣物無污染； 中藥殺菌，對陰道刺激小，無毒副作用 ,使用之后有清涼舒適的感覺; 組方科學，確保療效,十、婦科同類品種對比表,十一、不同劑型婦科品種的比較,婦科洗液 藥物停留時間短，不能徹底殺滅病菌，治療效果差，含有化學成分，易產(chǎn)生耐藥性，洗后病菌又重新活躍，易洗掉保護膜，降低免

11、疫力，屬輔助治療藥。 婦科針劑 見效快但含有化學成分，免疫力會降低，易產(chǎn)生耐藥性。 口服藥 受腸胃PH值或酶的破壞失去活性；刺激胃黏膜；藥物受肝臟首過作用破壞，見效慢，降低肌體免疫力。,婦科栓劑 起效慢、時間短、刺激性大、有較強的毒副作用，易形成黏膜淺表處潰瘍、易破壞女性陰道酸堿平衡。油性大，溢出物多，污染衣物。 婦必舒膠囊 克服了傳統(tǒng)用藥的缺點，是婦科栓劑的替代產(chǎn)品；純中藥制劑，配伍精當，療效確切，生物利用度高；具有極高的安全性、無刺激、無毒副作用,使用之后有清涼舒適的感覺；對局部及全身無過敏反應，易崩解，不含基質(zhì)、溢出物少，對衣物無污染；能恢復陰道環(huán)境，使陰道內(nèi)PH值恢復正常，保持其弱酸性及潔凈度，從而使婦科炎癥不易復發(fā)；可替代婦科洗劑，2粒膠囊溶入10