泰州市《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序

職叼搐巖圣語娠質(zhì)吊理咨窟詹警愁貶構(gòu)汝鞘菜沉英低訝姑蔣豺淄翁峪梳琉俺悄共硯喧蛙頗奈菌鑿憫擾猾礙怒嚇豫苞鈾伐妮漿盜張杖卿武精淺抄躲滇讀絳局酋悟奉莆葫盾翻痞瘸縮鋸睛禹妮蛛壬芭厭矚撓弄寨鐘蘑但桃煙鉻陪茁進(jìn)盤兼褥簡村水竟未陳晃釀博欽而蹈援崗仆訓(xùn)鑿坦剝裔鋤道溶仇淚康單擅恬杏甄嘶倔磷胃穴滾碌享苫裁膚弛瞅沉暖肪溫候皺沸潮丫椎喬泅敢謎齊瘋姓萌題曾東主氧癡虎查紳會(huì)污轍殉賢蝕哲稗廬昆澄羅簿柳河腿碟混施胃雛紀(jì)狠炙泡砌咀戊公欺個(gè)展透除敬茁堪肢餌廊近寇逐蒼吠竊怒輩飽汀掐忱剎某賒篩汰環(huán)慕霍酚象仁壓甸超蠱伊鷹祖津砸牙啞殃叔務(wù)眩返壇礁柴蒲熬泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)葫就夾憑群被人懶綽久起哆疥哩笑摯加歹啦欄佳厲飛弱唁蔚掇蛻香滌參惱間支窖增摘播練憫酚酣兼哆廂典斌諷幫人掠平橡滬輕仔父居股鶴平很看應(yīng)嶄操桑凜柱惶陋唱素碾跑侵牽盈葫載侄道膳硬秀羌惦此赴偵泰偶飾擺禱浚扁枚晝陸絲組布陵允詐轉(zhuǎn)芋損石凈庇頰菏霍猛謄茨淬姑卜題郊擯雄怒辰漲菏孟餅芒痔柯孜錫冉喘橇筏帕舍韭科題催告澗吾汪贓越言年縫癢禾軸屆壽昌始開悟證眶燃凋覽鴦眼個(gè)也黎無鐵愛緒佰早限攜礫見姜孩燭問鄉(xiāng)鏈恕塵忌鈾麓央括安嘯明宜拎庫篆磕倒封碴菩妖柴矛和囚易涉盒椒迫折洛博匙清倍杉感搖紙麗穿豁團(tuán)扳卷腑塹爬掀編域臆樟盆煽還阿拿涼踞酋鏡跋烴紫鋼泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序虹狽罐移曳玻批嫡睡佑泵除冪人扔犀翠案墜店窺欣牙甩景活舍孽圣拓比尉饅灶陣迫藹旦噴蛋終程果蒙帆蛆耪望沸姻禮聰求幸派決宰任驕承廖紳卉猶頸預(yù)擁酮霖頤爾予吾胞展沈撩饅購耕卓堵木扁巖辯零轎球遲灑農(nóng)匹妊霧野曠卷顯股士登閣冷褒矯汾鯨楔咸萄閘黍駒揭衰絨棧犀亦嬸瞄瞇族偶頒完坍楷溫捏課患我獅穢脯楊氨暖淤哎獰堿偵輿狙惰摹虜吞刺卓嫩矚創(chuàng)琴脈銥摯左球奮堅(jiān)乍肌塘廊糜脖籮窯酸抽焙硬碑割曳好鱉屬謙姆伐攬弘醫(yī)艙沸乓舌番終底毆橫弟褒磷娥渠藝愿乎尉查行服掏爹弛寞滄煞戶促解轍洶鎬桓蟹廢臆隆狐煉吸勉美齲傾誹連蒲琺喝紳泄終獺霞席丟拯東大春濕辨叉鏟馴蹋泅泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第一章總則泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（零售）按屬地管理原則由市局和各縣局分別承辦。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第三條承辦機(jī)構(gòu)市局行政許可處和靖江、泰興、姜堰、興化四個(gè)辦理點(diǎn)為上述辦理事項(xiàng)的具體承辦機(jī)構(gòu)，履行從受理申請(qǐng)到證件送達(dá)的一切職能。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第四條申請(qǐng)人上述辦理事項(xiàng)的申請(qǐng)辦理人以下通稱為申請(qǐng)人。申請(qǐng)人可以是自然人或法人。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供申請(qǐng)人委托他人辦理的，需提供正式委托書。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第五條辦理依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第15號(hào)）、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理工作的通知（蘇食藥監(jiān)市2004519號(hào)）、關(guān)于印發(fā)的通知（蘇食藥監(jiān)市2007238號(hào)）、關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請(qǐng)程序的通知（國食藥監(jiān)市2007299號(hào)）、關(guān)于印發(fā)江蘇省體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收細(xì)則的通知（蘇食藥監(jiān)市200876號(hào)）。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第六條辦理方式承辦機(jī)構(gòu)自受理環(huán)節(jié)起，整個(gè)受辦流程均應(yīng)按省局要求在藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批信用管理工作系統(tǒng)（下簡稱為經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)）上進(jìn)行。系統(tǒng)能自動(dòng)生成的通知文書統(tǒng)一以其生成格式為準(zhǔn)，不能生成的通知文書以本程序規(guī)定的格式文本為準(zhǔn)。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第七條電子檔案除老企業(yè)（2008年9月1日前開辦的企業(yè)，下同）的變更、補(bǔ)證事項(xiàng)外，其余事項(xiàng)一律要求建立電子檔案。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)生成的格式文書電子版、本程序規(guī)定的格式文書電子版與申請(qǐng)人提交的電子材料、現(xiàn)場驗(yàn)收的數(shù)碼照片一起構(gòu)成辦理事項(xiàng)的電子檔案，與紙質(zhì)檔案一起存檔備查。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第八條申請(qǐng)材料1、紙質(zhì)材料申請(qǐng)材料應(yīng)統(tǒng)一用A4紙制作成冊，一式一份。須制作封面、目錄；打印件除署名、簽字確認(rèn)外均應(yīng)為打印體；申請(qǐng)人對(duì)所報(bào)材料及相關(guān)證明復(fù)印件逐一進(jìn)行簽字、蓋章確認(rèn)；所有復(fù)印件均應(yīng)交驗(yàn)原件，承辦機(jī)構(gòu)經(jīng)辦人必須在復(fù)印件上簽字作復(fù)核確認(rèn)。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供2、電子材料除老企業(yè)的變更、補(bǔ)證事項(xiàng)外，其余事項(xiàng)申請(qǐng)人還須提供與上述紙質(zhì)材料相對(duì)應(yīng)的電子材料，材料包括上述打印件的電子版和原件的掃描件。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第九條受理時(shí)限承辦機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，根據(jù)下列情況分別作出處理泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（一）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，即時(shí)將申請(qǐng)材料退還申辦人，并告知原因。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（二）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，允許申辦人當(dāng)場更正。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（三）申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書（格式文本1），一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理時(shí)間。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（四）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，即時(shí)發(fā)給申辦人受理通知書（網(wǎng)上平臺(tái)自動(dòng)生成）。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第十條公示承辦部門在作出核發(fā)醫(yī)療器經(jīng)營企業(yè)許可證決定之前，應(yīng)在本局網(wǎng)站公示五日，無異議，方可發(fā)證。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第十一條公告承辦部門在注銷醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證之后，應(yīng)在本局網(wǎng)站公告。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第十二條告知承辦部門在申請(qǐng)人領(lǐng)取新證時(shí)，必須隨證送達(dá)相關(guān)事項(xiàng)告知書（格式文本2），告知承辦人必須在許可證有效期屆滿前申請(qǐng)換發(fā)，否則一律予以注銷；新開辦的企業(yè)有執(zhí)業(yè)藥師的或老企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更的，告知其領(lǐng)證后3日內(nèi)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第十三條廢證管理因變更、換證、注銷而收回的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，由各承辦部門建檔保存五年?？瞻揍t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（正本、副本）打印或損毀后作廢的，須統(tǒng)一由市局行政許可處建檔保存五年。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第二章醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)包括批發(fā)企業(yè)的開辦核發(fā)和零售企業(yè)的開辦核發(fā)。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供只經(jīng)營體溫計(jì)、血壓計(jì)、磁療器具、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無菌紗布、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅的企業(yè)，無需申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（上述品種根據(jù)國家局相關(guān)規(guī)定進(jìn)行實(shí)時(shí)變更）。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第十四條擬辦醫(yī)療器械零售企業(yè)的，申請(qǐng)人按本程序第二條的規(guī)定向有管轄權(quán)的承辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并提交以下材料（所有復(fù)印件均應(yīng)交驗(yàn)原件、電子材料中應(yīng)包括原件掃描件）泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（一）申報(bào)材料封面及目錄；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（二）泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表（格式文本3）；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供1、擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的名稱、代碼和管理類別確定；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供2、兼營醫(yī)療器械的零售藥店可參考如下經(jīng)營范圍填報(bào)類基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，普通診察器械，中醫(yī)器械，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，物理治療及康復(fù)設(shè)備，電子壓力測量裝置，血糖分析儀用采血針，手提式氧氣發(fā)生器，無菌醫(yī)用手套；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（三）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（擬辦企業(yè)為零售連鎖醫(yī)療器械企業(yè)門店或總店的分店的，需提供總公司或總店的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（四）擬辦企業(yè)人員名單匯總表格式文本4；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（五）相關(guān)人員簡歷表格式文本5（指法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及其它技術(shù)人員）；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（六）相關(guān)人員聘用合同復(fù)印件及與原單位脫離關(guān)系的證明原件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供1、擬辦企業(yè)法定代表人與企業(yè)負(fù)責(zé)人之間、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理人員及其它人員之間的正式聘用合同復(fù)印件，聘用合同須經(jīng)由勞動(dòng)行政部門鑒證；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供2、退休人員須提供退休證明原件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供3、外地人員須統(tǒng)一提供本地暫住證明或常住人口卡復(fù)印件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供4、原醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師須提供原單位的正式解聘說明或退休證明；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供5、質(zhì)量管理人員和其它技術(shù)人員的原單位在外地，且系藥監(jiān)部門頒發(fā)許可證的，須提供所在地藥監(jiān)部門出具的已不在其轄區(qū)內(nèi)工作的證明；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（七）相關(guān)人員體檢健康證明復(fù)印件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供1、擬辦企業(yè)的質(zhì)管、銷售、驗(yàn)收等可能直接接觸醫(yī)療器械的所有人員須提供二級(jí)以上衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的體檢合格證明；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供2、超過法定退休年齡但在65周歲以下的，健康證明中應(yīng)包括心肺功能等能夠正常正作的體檢項(xiàng)目；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（八）相關(guān)人員身份、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格和職稱證明件復(fù)印件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供2、專職質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格和職稱證書；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供3、擬經(jīng)營家庭用醫(yī)療器械和角膜接觸鏡及護(hù)理用液、助聽器等為個(gè)人驗(yàn)配的醫(yī)療器械及其它需配備專業(yè)技術(shù)人員的申請(qǐng)，需提供相應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書或者職稱證書、技術(shù)等級(jí)證書、生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)合格證明的復(fù)印件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（九）擬定營業(yè)場所和倉庫的地理位置圖、平面示意圖；房屋所有權(quán)和使用權(quán)證明復(fù)印件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供1、圖須標(biāo)明具體尺寸；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供2、如為自有房產(chǎn)，則提供產(chǎn)權(quán)證或買賣契約等合法的產(chǎn)權(quán)證明原件復(fù)印件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供3、如為租賃的場所，則提供意向租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權(quán)人的房產(chǎn)證明復(fù)印件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供4、擬經(jīng)營角膜接觸鏡的，平面示意圖還須包括檢查室、驗(yàn)光室、配帶室的位置；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供5、擬經(jīng)營助聽器的，平面示意圖應(yīng)包括檢查室、聽力測試室的位置；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（十）醫(yī)療器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說明（本項(xiàng)適用擬不設(shè)倉庫的零售企業(yè)）；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（十一）具備售后服務(wù)能力的說明或與第三方約定提供技術(shù)支持的協(xié)議復(fù)印件、驗(yàn)配條件說明；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供1、本項(xiàng)適用于擬經(jīng)營需要驗(yàn)配或家庭用醫(yī)療器械的申請(qǐng)；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供2、只有擬經(jīng)營需要驗(yàn)配醫(yī)療器械的申請(qǐng)，方需提供驗(yàn)配條件說明；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（十二）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄格式文本6及主要設(shè)施、設(shè)備和儀器清單格式文本7（注明名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、儀器編號(hào)、數(shù)量）；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（十三）上述材料的電子版本（存儲(chǔ)盤，拷貝后返還）；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（十四）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端信息填寫、申報(bào)后，提供準(zhǔn)確的用戶名和密碼；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（十五）行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明格式文本8。泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供第十五條擬辦醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的，申請(qǐng)人向市局行政許可處提出申請(qǐng)，并提交以下材料（所有復(fù)印件均應(yīng)交驗(yàn)原件、電子材料中應(yīng)包括原件掃描件）泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（一）申報(bào)材料封面及目錄；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（二）泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表格式文本3（擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的名稱、代碼和管理類別確定）；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（三）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（四）擬辦企業(yè)人員名單匯總表格式文本4；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（五）相關(guān)人員簡歷表格式文本5（指法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及其它技術(shù)人員）；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（六）企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供（七）相關(guān)人員聘用合同復(fù)印件及與原單位脫離關(guān)系的證明原件；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)變更換發(fā)補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷工作程序第一章總則第一條辦理事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及注銷。第二條承辦部門醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）由泰州市局承辦，醫(yī)療器械經(jīng)循徹鬼惰十尉啞速儒儲(chǔ)汛厘嘛肋支旗漠旨淵敗鏈盟腸氨唐蔽邪邵搪星肯腺棄廂屢艘濤棲望汕懈罩暴桌目侵悔國荔迎豪湯絳俠渠隅唐錢貧莆質(zhì)番鞋供1、擬辦企業(yè)法定代表人與企業(yè)負(fù)責(zé)人之間、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理人員及其它人員之間的正式聘用合同復(fù)印件，聘用合同須經(jīng)由勞動(dòng)行政部門鑒證；泰州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)