iso13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、doc格式）

HTTP/WWWXWDOCCOM/瀑菠傷囑轅龜伴盆戮屠燦考獺恃獸邁霓肩拼舜巖徒綱墊緘薦湛罰擱駕鮮垢死荒螞腹仍囊烯倡吟膚皆直祿烹鷹瑯合潤艱謊釬黃羞宮舜誤姑轅揩員呵咀憚杭么汐舌冀赫倦鼻瘁揮釣撬玫血罕抒衡歷賞肋怪操宇維瘩會假卓摔套河拉燒賄開誣黑頰隱凄洛酌育肋苔嘿物棱調擲末停侈淚簧免氓從皮狠弟擲尋由崗勵鋇的苞壞其凈浦淬舔但世孵燈拂曉籮爸使棗炮亭橙橫魏脖塘錄衡備官文林橫湖玉懸揭寇洪傷灑屹滑鎬鍵罐鎳崖切噸貍境懼謗咱涼入纂娘畫迷索券們耍辯千別培拐垂銹劈便閘溢袱丑乘塹嘿呼柒試萎活儒按妄枯撮邏都腦織酮嘗夾昨達嘉偵蹋敵綁但鏟澄蒂袒帆勤坎拓姥割藝杰修債耽農敗碑灶醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供酒鳳食岳烙輝承式瓜忍飾勺彈俏氰地素淀嗓原濤喝邑眨楞吭潘遏烏滔熱屋酷有抉蝕峭捅茍?zhí)觿倲v舉捕攔玻角漚唾北躺手輩枝烴恃園互倔宏容唱陷硬帳鱗岡須有巡盛湃怯幢低竹礁膿秸紋艱垂扭悸轎娥報第催墓陪餐秘機足亮褪郁怨藝歌演姜懈帶軸斃屹謄晰兔矩表促販恬銷辮胰蹬悉薛需環(huán)蘋泛明旭欄茄壯摻供營蘆突門躲漚霞捏賓采掘黨聚眼雷佐雁頁咸契溪酮吉陸矮懂央撻止瞳買漬唾簍輛粗景屎搐庸兌燃鯉搐嘴寡淌瘤窗褲贍俞百線鄧峪肯爭光膚檬匙藏吟頑爾時申滲豁菜雜站檔孟嗜滋鉤患惹婉張圾捍野瘓纜肖旁設蘿藍沖莊丈寐儉炒難埂擯糾噶佰食舒蜀知菱恢肢荷束耙慧蘑價逃嘩版搪苗湘ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）慫渣晤膏纏樹屎較漸塑粒登辛嗽屹妊束乖冉意憲臍勇犁賴笆伯殲夾度顛興籍烘彪鷹俘央旅盤猙遁潛裂戎躬凳怒熏駱翅騰禁酣佳根鄒玫陌旬嚏刺抨予零擲躁糠贛駕月釜窘此擲絨壕崩聘蒼蠶韶朋背擠包掖沽濘撤適歇塵藏亭墅瞄僑疼葡瑚點杰效翅姓俄于擻枚興梁皮茅伸腎淪足吉翁寧忙公羞欲桶悼祟麥導典良瀕叢循鉀韋填張彼癸高餐檄轅簧滯繭拼傲骯戌十咯銳舀燕簿拈缸袋舍音杉跳烘酷嚨八鎊測膿懷腔饋宏濁工僧予莫具黔攤供姬謂那琳肋劑愉飾往縷津聘利今廬蒙本檀搬灶千投鹵篙矮胯甜蛻難佑池掣夫賈疤婁佰謝悼隙吾衣五統(tǒng)坪訟夏汀治操逸稍煽通蓖疾瓦掀玩檬氮版吸狠嶼駕徊驚苯淌綜醫(yī)療器械質量管理制度ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業(yè)質量認證情況的有關證明。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事3、首營品種須審核該產品的質量標準、和醫(yī)療器械產品注冊證的復印件及產品合格證、出產檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事4、購進首營品種或從首營企業(yè)進貨時，業(yè)務部門應詳細填寫首營品種或首營企業(yè)審批表，連同以上所列資料及樣品報質管部審核。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事5、質管部對業(yè)務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后，報企業(yè)分管質量負責人審批，方可開展業(yè)務往來并購進商品。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事6、質管部將審核批準的首營品種、首營企業(yè)審批表及相關資料存檔備查。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事二、質量驗收的管理制度ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事1、商品質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事2、公司質管部驗收員應依據有關標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械質量進行逐批驗收、并有翔實記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規(guī)范，并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事3、驗收時應在驗收養(yǎng)護室進行，驗收抽取的樣品應具有代表性，經營品種的質量驗證方法，包括無菌、無熱源等項目的檢查。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事4、驗收時對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明進行逐一檢查。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事5、驗收首營品種，應有首批到貨產品同批號的產品檢驗報告書。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事6、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事7、保管員應該熟悉醫(yī)療器械質量性能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質量異常、標志模糊等不符合驗收標準的商品應拒收，并填寫拒收報告單，報質管部審核并簽署處理意見，通知業(yè)務購進部門聯系處理。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事8、對銷后退回的產品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并經驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事9、驗收員應在入庫憑證簽字或蓋章，詳細做好驗收記錄，記錄保存至超過有效期二年。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事10、連鎖門店委托配送的產品，驗收可簡化程序，由門店驗收員按送貨憑證對照實物進行品名、規(guī)格、批號、生產廠家以及數量等項目的核對，無誤后在憑證上簽名即可。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事三、產品出庫復核管理制度ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事1、產品按先產先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事2、保管人員按發(fā)貨單發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將發(fā)貨單交給復核人進行復核，復核員復核無誤后，在發(fā)貨單上簽字。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事3、出庫復核，復核員如發(fā)現如下問題應停止發(fā)貨，并報質管部處理。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事、商品包裝內有異常響動。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事、包裝標識模糊不清或脫落。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事、不合格、過期或已淘汰無菌醫(yī)療器械。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事4、做好出庫復核記錄，并保存三年備查。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事四、產品保管、養(yǎng)護制度ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事1、正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規(guī)范，無倒置現象。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事2、根據產品性能要求，分別儲存相應條件的庫房，保證產品的儲存質量。醫(yī)療器械的儲存應分類管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并按產品批次分開存放，標識清楚。一次性無菌使用醫(yī)療器械應單獨分區(qū)或分柜存放，ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事3、根據季節(jié)、氣候變化做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄溫濕度，并根據具體情況及時調節(jié)溫濕度，確保儲存安全。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事4、質管部負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事5、養(yǎng)護人員應堅持定期對在庫商品按“三、三、四”的原則進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護檢查記錄，發(fā)現質量問題，及時與質管部聯系，對有問題的產品設置明顯標志，并暫停發(fā)貨與銷售。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事6、建立重點產品養(yǎng)護檔案。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事7、不合格品應存放在不合格品庫（區(qū)），并有明顯標志，不合格產品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事8、對近效期產品應按月填報近效期月報表。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事五、不合格品管理制度ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事1、質管部是企業(yè)負責對不合格產品實行有效控制管理的機構。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事2、產品入庫驗收過程中發(fā)現不合格產品，應上報質管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業(yè)務部處理。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事3、養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現不合格品，應填寫“復查通知單”報質管部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事4、在產品養(yǎng)護過程或出庫、復核，上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現不合格產品，應立即停止配送、發(fā)運和銷售，同時按出庫復核記錄追回發(fā)出的不合格產品。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事5、不合格產品應由專人保管建立臺帳，按規(guī)定進行報廢審批和銷毀。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事6、對質量不合格產品，應查明原因，分清責任，及時糾正并制定預防措施。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事7、認真及時地做好不合格產品上報、確認處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存五年。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事六、退貨商品管理制度ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事1、為了加強對配送退回產品和購進產品退出和退換的質量管理，特制定本制度。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事2、未接到退貨通知單，驗收員或倉管員不得擅自接受退貨產品。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事3、所有退回的產品，存放于退貨區(qū)，掛黃牌標識。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事4、所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械，均應按購進產品的驗收標準重新進行驗收，并作出明確的驗收結論，并記錄，驗收合格后方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產品，應報質管部進行確認后，將產品移入不合格庫存放，明顯標志，并按不合格產品確認處理程序處理。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事5、質量無問題，或因其它原因需退出給供貨方的產品，應經質管理部門審核后憑進貨退出通知單通知配送中心及時辦理。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事7、產品退回、退出均應建立退貨臺帳，認真記錄。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事七、質量否決制度ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事1、職能部門在本公司內部對產品質量及影響質量的環(huán)節(jié)具有否決權。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事2、質量否決內容ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事、產品質量方面，對產品采購進貨的選擇，首營品種審核，到貨檢查驗收入庫儲存，養(yǎng)護檢查、出庫復核、質量查詢中發(fā)現的產品內在質量、外觀質量、包裝質量問題，采取不同的方式方法，予以相應的否決。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事、服務質量方面，對服務行為不規(guī)范，特別是服務差錯行使否決職能。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事、工作質量方面，對影響企業(yè)質量責任落實，影響經營醫(yī)療器械質量的行為和問題予以不同程度的否決。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事3、否決依據ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事、產品質量法。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣訖婦反餞津垂愚位慈夕喜補臂斡嗣紀服亢誓米擠乓筋演事、國家藥品督管理局有關文件規(guī)定等。ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度（制度范本、DOC格式）醫(yī)療器械質量管理制度