藥品化妝品市場監(jiān)管工作要點(diǎn)

1/4藥品化妝品市場監(jiān)管工作要點(diǎn)2016年是貫徹執(zhí)行“十三五”規(guī)劃的開局之年。根據(jù)廣元市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2016年全市的通知精神，全縣藥品化妝品市場監(jiān)管工作堅(jiān)持“四個最嚴(yán)”的工作取向、嚴(yán)格落實(shí)“四有兩責(zé)”，全面加強(qiáng)能力建設(shè)、著力完善監(jiān)管體系、持續(xù)強(qiáng)化市場監(jiān)管，抓好藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治、藥品經(jīng)營企業(yè)格化監(jiān)管、互聯(lián)藥品信息服務(wù)監(jiān)管、化妝品流通監(jiān)管等重點(diǎn)工作，保障全縣藥品化妝品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。配合省局、市局對全縣藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)組織開展的GSP跟蹤檢查；各食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)所要落實(shí)稽查力量，在各自轄區(qū)內(nèi)配合好省局、市局組織的GSP跟蹤檢查。認(rèn)真開展好藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治。各食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)所要按照總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告、省局、市局、縣局藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治的部署要求，以藥品經(jīng)營企業(yè)開具、索取稅票為突破口，以掛靠經(jīng)營、走票過票，未按規(guī)定對藥品儲存運(yùn)輸、溫濕度監(jiān)測，藥品購銷存記錄不完整、不真實(shí)、經(jīng)營行為無法追溯，麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道等違法違規(guī)行為為整治重點(diǎn)，督促企業(yè)按時(shí)完成自查整改，有針對性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。積極配合好上級“飛2/4行檢查”，落實(shí)好相關(guān)工作要求。依據(jù)總局公告和市局相關(guān)文件要求將藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治實(shí)施時(shí)間延續(xù)到今年9月底。各食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)所在專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題，要堅(jiān)決依法處理、一查到底。發(fā)現(xiàn)以掛靠經(jīng)營為名，行非法經(jīng)營為實(shí)的人員和企業(yè)符合移送條件的一律移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。在專項(xiàng)整治中，藥品經(jīng)營企業(yè)有嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，堅(jiān)決依法依規(guī)撤證、吊證。建立互聯(lián)藥品信息交易服務(wù)監(jiān)管體系，嚴(yán)厲打擊互聯(lián)違法銷售藥品行為。各食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)所要確定專門人員對轄區(qū)內(nèi)已取得服務(wù)資格證書從事互聯(lián)藥品交易和信息發(fā)布的企業(yè)開展巡查，上檢查每月不少于1次，實(shí)地檢查每季度不少于1次。對利用互聯(lián)違法發(fā)布藥品信息、非法銷售藥品等違法違規(guī)行為要采取約談、通報(bào)、限期整改、責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷證書，并依法提請有關(guān)部門關(guān)閉違法站、移交司法機(jī)關(guān)等措施加強(qiáng)屬地監(jiān)管、加大案件查處力度。進(jìn)一步抓好藥品流通日常監(jiān)管。藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管重點(diǎn)在于購銷渠道和儲存條件，藥品零售企業(yè)要重點(diǎn)檢查藥品購銷渠道是否合法、執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、含特藥復(fù)方制劑憑身份證購買和劑量控制限制等方面。各食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)所對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查每年不少于4次，對基本藥物配送、生物制品、冷3/4鏈品種經(jīng)營企業(yè)和上一年度檢查中存在問題的經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查不少于4次。對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查每年不少于6次。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法渠道購進(jìn)藥品、使用假劣過期藥品等違法行為加大整治力度。繼續(xù)做好化妝品流通監(jiān)管工作。以嚴(yán)格落實(shí)化妝品經(jīng)營索證索票和建立購銷臺賬制度為抓手，以建立和落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票制度作為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，加強(qiáng)化妝品重點(diǎn)場所、重點(diǎn)品種的日常檢查，結(jié)合監(jiān)督抽驗(yàn)中不合格產(chǎn)品的查處，對我縣化妝品經(jīng)營市場開展清理整頓。配合好藥化抽驗(yàn)工作。按照2016年省、市、縣藥品、化妝品抽驗(yàn)方案要求，結(jié)合本轄區(qū)藥化監(jiān)管特點(diǎn)，積極配合好抽驗(yàn)工作。抓好機(jī)制規(guī)范建設(shè)。一是大力推進(jìn)格化監(jiān)管。建立格化監(jiān)管體系，明確各級格化監(jiān)管任務(wù)，進(jìn)一步落實(shí)屬地監(jiān)管，完善區(qū)劃清晰、人員定位、責(zé)任明確的監(jiān)管責(zé)任機(jī)制。做到監(jiān)管人員、痕跡化管理、檢查處置環(huán)節(jié)逐一到位。二是著力做好監(jiān)督檢查信息溝通及情況報(bào)告。每月底由各食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)所匯總將轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督檢查情況上報(bào)縣局，縣局匯總后上報(bào)市局。各類專項(xiàng)工作按照該專項(xiàng)工作的具體要求報(bào)送報(bào)表信息。要嚴(yán)格執(zhí)行重大突發(fā)事件和重要緊急情況報(bào)告制度，及時(shí)上報(bào)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)動態(tài)和信息。三是4/4加強(qiáng)對流通市場的調(diào)研，創(chuàng)新監(jiān)管模式。定期召開座談會、研討會結(jié)合實(shí)地調(diào)研，加強(qiáng)與企業(yè)、專業(yè)人士的溝通交流，充分了解流通環(huán)節(jié)的新問題、新動向，研究對策，把矛盾與風(fēng)險(xiǎn)解決在萌芽狀態(tài)。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)。結(jié)合藥品流通領(lǐng)域的專項(xiàng)整治，有針對性開展藥品經(jīng)營類專題培訓(xùn)。采取研討、座談等形式組織監(jiān)管人員學(xué)習(xí)了解國家的新政策、新要求，鼓勵和支持各地主動開展對基層監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，提升藥化監(jiān)管人員實(shí)務(wù)操作能力。繼續(xù)推進(jìn)誠信體系建設(shè)。按照開展創(chuàng)建誠信示范藥店藥房實(shí)施方案和廣元市藥品醫(yī)療器械安全信用等級分類管理辦法的要求，持續(xù)推進(jìn)藥械誠信體系建設(shè)工作，要與日常監(jiān)管相結(jié)合，對藥品經(jīng)營使用單位違法違規(guī)和日常檢查評分情況進(jìn)行匯總，并將評定結(jié)果在媒體進(jìn)行公示，褒揚(yáng)守信、懲戒失信，帶動全縣醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。服務(wù)藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展。按照國務(wù)院部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的要求，根據(jù)