標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 4793.9-2013 是一項(xiàng)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),專注于測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全規(guī)范,具體針對(duì)實(shí)驗(yàn)室用分析及其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備提出了特殊的安全要求。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保此類設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造及使用過(guò)程中的安全性,防止電擊、火災(zāi)、機(jī)械危險(xiǎn)以及其他潛在風(fēng)險(xiǎn),保障操作人員與周圍環(huán)境的安全。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容覆蓋關(guān)鍵要點(diǎn)如下:

  1. 適用范圍:明確了標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的、用于分析或其他特定目的的自動(dòng)及半自動(dòng)電氣設(shè)備。這包括但不限于光譜儀、色譜儀、質(zhì)譜儀及其組合系統(tǒng)等。

  2. 基本安全要求:強(qiáng)調(diào)了所有設(shè)備應(yīng)滿足通用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,涉及絕緣電阻、耐壓強(qiáng)度、漏電保護(hù)、接地措施等方面,以防止電擊風(fēng)險(xiǎn)。

  3. 機(jī)械安全:規(guī)定了設(shè)備的機(jī)械部件設(shè)計(jì)需避免造成操作者傷害,如銳邊防護(hù)、運(yùn)動(dòng)部件的封閉或隔離措施,以及緊急停機(jī)功能的設(shè)置。

  4. 熱安全:要求設(shè)備在正常及異常操作條件下產(chǎn)生的熱量不得對(duì)操作者或周圍環(huán)境構(gòu)成危險(xiǎn),需要有適當(dāng)?shù)纳岷蜏乜貦C(jī)制。

  5. 電磁兼容性(EMC):確保設(shè)備在電磁環(huán)境中能正常工作且不對(duì)其他設(shè)備產(chǎn)生干擾,同時(shí)要求設(shè)備具有一定的抗干擾能力。

  6. 使用信息和標(biāo)識(shí):要求提供詳細(xì)的操作手冊(cè),包含安全警告、操作指示和維護(hù)信息。設(shè)備上應(yīng)有清晰的警示標(biāo)志和安全指示,指導(dǎo)用戶安全操作。

  7. 防護(hù)措施針對(duì)特定風(fēng)險(xiǎn):針對(duì)自動(dòng)加樣、液體處理等操作,要求有防溢出、防泄漏的設(shè)計(jì);對(duì)于使用有害化學(xué)物質(zhì)的設(shè)備,還需考慮氣體排放的安全處理措施。

  8. 驗(yàn)證和測(cè)試方法:提供了評(píng)估設(shè)備是否符合上述安全要求的具體測(cè)試方法和程序,確保制造商和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)有統(tǒng)一的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。


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  • 2013-12-17 頒布
  • 2014-11-01 實(shí)施
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GB 4793.9-2013 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分:實(shí)驗(yàn)室用分析和其他._第1頁(yè)
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ICS13100 N 09 . 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB479392013/IEC61010-2-0812009 . : 測(cè)量 控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的 、 安全要求 第9部分 實(shí)驗(yàn)室用分析和 : 其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求 Safet reuirementsforelectricaleui mentformeasurement y q q p , controlandlaborator usePart9 Particularreuirementsforautomaticand y : q semi-automaticlaboratoryequipmentforanalysisandotherpurposes (IEC61010-2-081:2009,IDT)2013-12-17發(fā)布 2014-11-01實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì)GB479392013/IEC61010-2-0812009 . : 目 次 前言 范圍與目的1 1 規(guī)范性引用文件2 2 術(shù)語(yǔ)和定義3 2 試驗(yàn)4 3 標(biāo)志和文件5 3 防電擊6 6 防機(jī)械危險(xiǎn)7 6 耐機(jī)械沖擊和撞擊8 7 防止火焰蔓延9 7 設(shè)備的溫度限值和耐熱10 7 防液體危險(xiǎn)11 7 防輻射 包括激光源 聲壓力和超聲壓力12 ( )、 7 對(duì)釋放的氣體 爆炸和內(nèi)爆的防護(hù)13 、 7 對(duì)釋放的氣體和物質(zhì) 爆炸和內(nèi)爆的防護(hù)13 、 7 元器件14 8 利用聯(lián)鎖裝置的保護(hù)15 8 試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備16 8 附錄 規(guī)范性附錄 風(fēng)險(xiǎn)管理 AA ( ) 9 參考文獻(xiàn) 11 GB479392013/IEC61010-2-0812009 . : 前 言 本部分的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性 。 測(cè)量 控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 分為 個(gè)部分 GB4793 、 9 : 第 部分 通用要求 1 : ; 第 部分 電工測(cè)量和試驗(yàn)用手持和手操電流傳感器的特殊要求 2 : ; 第 部分 實(shí)驗(yàn)室用混合和攪拌設(shè)備的特殊要求 3 : ; 第 部分 實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求 4 : ; 第 部分 電工測(cè)量和試驗(yàn)用手持探頭組件的特殊要求 5 : ; 第 部分 實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 6 : ; 第 部分 實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求 7 : ; 第 部分 使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供實(shí)驗(yàn)室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求 8 : ; 第 部分 實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求 9 : 。 注 上述部分的名稱會(huì)隨 標(biāo)準(zhǔn)名稱的變化而改變 : IEC 。 本部分為 的第 部分 GB4793 9 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分使用翻譯法等同采用 測(cè)量 控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 IEC61010-2-081:2009 、 第 部分 實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求 其技術(shù)內(nèi)容與 2-081 : 。 IEC61010-2- 完全等同081:2009 。 本部分做了下列編輯性修改 : 略去 的前言和 附錄 資料性附錄 定義索引 的內(nèi)容 IEC61010-2-081:2009 “ H( ) ” ; 對(duì)于 引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中有被等同或修改采用作為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的 本 IEC61010-2-081:2009 , 部分引用我國(guó)的這些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代替對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 其余未有等同或修改采用為 , 我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 在本部分中均被直接引用 , ; 標(biāo)準(zhǔn)正文中 增加兩個(gè)新的條目的序號(hào) 改為 1.2.1 a)、b) h)、i)。 與本部分中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下 : 人 機(jī) 界 面 標(biāo) 志 標(biāo) 識(shí) 的 基 本 和 安 全 規(guī) 則 指 示 器 和 操 作 器 的 編 碼 規(guī) 則 GB/T40252003 (IEC60073:1996,IDT) 測(cè) 量 控 制 和 實(shí) 驗(yàn) 室 用 電 氣 設(shè) 備 的 安 全 要 求 第 部 分 通 用 要 求 GB4793.12007 、 1 : (IEC61010-1:2001,IDT) 設(shè)備用圖形符號(hào)通用符號(hào) GB/T16273.11996 (ISO7000:1989,NEQ) 醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用 YY/T03162003 (ISO14971:2000,IDT) 測(cè) 量 控 制 和 實(shí) 驗(yàn) 室 用 電 氣 設(shè) 備 的 安 全 要 求 第 部 分 體 外 診 斷 YY06482008 、 2-101 : 醫(yī)用設(shè)備的專用要求 (IVD) (IEC61010-2-101:2002,IDT) 本部分應(yīng)結(jié)合 測(cè)量 控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第 部分 通用要求 一起 GB4793.1 、 1 : 使用 本部分中寫明 適用 的部分 表示 的相應(yīng)條款適用于本部分 本部分中寫明 刪除 。 “ ” , GB4793.1 ; “ ” 代 替 或 修 改 的 部 分 表 示 以 本 部 分 的 條 款 為 準(zhǔn) 本 部 分 中 寫 明 增 加 的 部 分 表 明 除 要 符 合 “ ” “ ” , ; “ ” , 的相應(yīng)條款外 還應(yīng)符合本部分中增加的條款GB4793.1 , 。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任 。 。 本部分由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出 。 GB479392013/IEC61010-2-0812009 . : 本部分由全國(guó)測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 歸口 (SAC/TC338) 。 本部分主要起草單位 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所 國(guó)家食品 : 、 、 藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 安圖實(shí)驗(yàn)儀器 鄭州 有 、 、 ( ) 限公司 北京普朗新技術(shù)有限公司 、 。 本部分主要起草人 曾寧 王玉敏 孫京昇 吳琨 王佩 高艷彩 趙范唐 章兆園 梁振士 廖曉曼 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 GB479392013/IEC61010-2-0812009 . : 測(cè)量 控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的 、 安全要求 第9部分 實(shí)驗(yàn)室用分析和 : 其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求1 范圍與目的 除下述內(nèi)容外 第 章均適用 ,GB4793.12007 1 :11 范圍 . 代替 : 本部分適用于實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備 。 自動(dòng)和半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備由儀器或系統(tǒng)組成 用于測(cè)量和改變樣品的一種或多種特性或參數(shù) 執(zhí)行 , , 的全部過(guò)程或部分過(guò)程不需要手動(dòng)介入 構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的設(shè)備適用于本部分 。 。 包括在本部分范圍內(nèi)的設(shè)備的舉例 : 分析設(shè)備 ; 自動(dòng)加樣器 移液器 分液器 ( , ); 樣品復(fù)制和放大設(shè)備 。 注1 對(duì)于分析設(shè)備而言全部工序通常包括下列步驟 : : 取一定量的樣品 ; 通過(guò)化學(xué)的 熱的 機(jī)械的或其他方法制備樣品 、 、 ; 測(cè)量 ; 顯示 傳輸或打印測(cè)量的結(jié)果 、 。 注2 如果設(shè)備的全部或某一部分屬于本部分的范圍 同時(shí)又屬于 系列標(biāo)準(zhǔn)中的其他部分的范圍 此設(shè)備 : , GB4793 , 也需滿足相應(yīng) 系列標(biāo)準(zhǔn)的要求 GB4793 。12 目的 . 121 包括在本部分范圍內(nèi)的內(nèi)容 . 代替 : 用下面的內(nèi)容代替第一句 : 本部分的目的是確保設(shè)計(jì)和使用的構(gòu)建方法為操作人員和周圍環(huán)境對(duì)一個(gè)允許風(fēng)險(xiǎn)提供高級(jí)別的 防護(hù)

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