GB/T 41812-2022自動移液工作站性能檢測通則

ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41812—2022

自動移液工作站性能檢測通則

Generalrulesforperformancetestingofautomaticliquidhandlingworkstation

2022-10-12發(fā)布2022-10-12實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T41812—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國生化檢測標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位中國測試技術(shù)研究院通用生物安徽股份有限公司成都市世聯(lián)康健生物科技

:、()、

有限公司珀金埃爾默企業(yè)管理上海有限公司四川大學(xué)華西醫(yī)院深圳華大智造科技股份有限公司

、()、、。

本文件主要起草人周李華姜展樾田偉湯江文蔣子敬代施施劉宗文孫登峰羅馨玫

:、、、、、、、、、

李義良馬麗俠王維坤葉德萍李景

、、、、。

Ⅰ

GB/T41812—2022

自動移液工作站性能檢測通則

1范圍

本文件規(guī)定了自動移液工作站性能檢測的一般要求總體原則性能指標(biāo)描述了自動移液工作站

、、,

性能檢測方法和結(jié)果計算

。

本文件適用于自動移液工作站的性能檢測

。

自動核酸提取儀性能檢測可參考本文件

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

測量控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1—2007、1:

測量控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求第部分實驗室用分析和其他

GB4793.9—2013、9:

目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

醫(yī)用潔凈工作臺

YY/T1539

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

自動移液工作站automaticliquidhandlingworkstation

液體處理工作站

基于液體置換或空氣置換移液原理通過機器操作完成移液等液體處理工作的自動化設(shè)備

,。

4一般要求

41試劑

.

除非有特殊說明僅使用分析純試劑水應(yīng)為符合規(guī)定的一級水檢測所用試劑及試

,,GB/T6682。

劑盒應(yīng)符合自動移液工作站說明書要求或與自動移液工作站匹配

,。

42耗材

.

移液吸頭等耗材應(yīng)符合自動移液工作站說明書要求或與自動移液工作站匹配

,。

43儀器外觀

.

431儀器表面無明顯劃傷銹斑壓痕表面光潔

..、、,。

432說明功能的文字及圖形符號標(biāo)志應(yīng)正確清晰端正牢固內(nèi)