標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1142-2013 醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測試方法》相比《YY/T 1142-2003 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備頻率特性的測試方法》在多個方面進(jìn)行了更新和完善,主要變化包括:

首先,在適用范圍上,《YY/T 1142-2013》不僅涵蓋了醫(yī)用超聲診斷設(shè)備,還擴(kuò)展到了更多類型的醫(yī)用超聲設(shè)備及其探頭。這意味著新標(biāo)準(zhǔn)能夠為更廣泛的醫(yī)療應(yīng)用場景提供指導(dǎo)。

其次,《YY/T 1142-2013》對術(shù)語定義進(jìn)行了更加明確的界定,確保了行業(yè)內(nèi)對于相關(guān)概念理解的一致性。比如,對于“中心頻率”、“帶寬”等關(guān)鍵參數(shù)給出了更為準(zhǔn)確且具體的定義。

再者,測試方法部分,《YY/T 1142-2013》引入了先進(jìn)的測量技術(shù),并詳細(xì)規(guī)定了不同類型設(shè)備及探頭的具體測試流程,增加了實驗條件控制要求,提高了測試結(jié)果的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

此外,新版本中還加強(qiáng)了對安全性和電磁兼容性的考量,提出了相應(yīng)的要求,以保障操作人員健康以及設(shè)備正常運行不受干擾。


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  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
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YY_T 1142-2013  醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測試方法_第1頁
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文檔簡介

ICS1104050 C41 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T11422013 代替 YY/T11422003 醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測試方法 Methodsofmeasuringthefrequencyofmedicalultrasonicequipmentandprobe2013-10-21發(fā)布 2014-10-01實施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 YY/T11422013 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備頻率特性的測試方法 YY/T11422003 。 本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)差異如下 : 標(biāo)準(zhǔn)的名稱做了更改 ; 增加了脈沖回波頻帶寬度的定義和測試方法 ; 增加了帶寬系數(shù)的定義和測試方法 。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會 (SAC/TC10/SC2)歸口 。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 : 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 何勇 : 。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況 : WS2-3061983; YY/T911421999; YY/T11422003。 YY/T11422013 醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測試方法1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了頻率范圍在 內(nèi)的醫(yī)用超聲設(shè)備 以下簡稱設(shè)備 與探頭頻率特性 0.5MHz15MHz ( ) 的測試方法與相關(guān)參數(shù)的計算方法 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于工作在連續(xù)波 準(zhǔn)連續(xù)波或脈沖波狀態(tài)的各類醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 醫(yī)用超聲測量水聽器特性和校準(zhǔn) YY/T0163 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件 。31 . 標(biāo)稱頻率 nominalfrequency 由設(shè)計者或制造商給定的超聲換能器或超聲換能器陣元組的超聲工作頻率 。32 . 聲工作頻率 acoustic-workingfrequency 水聽器置于聲場中適當(dāng)位置上 對其輸出的信號采用過零頻率法或頻譜分析法 見圖 進(jìn)行分析 , ( 1) 所得出的實際超聲工作頻率 本標(biāo)準(zhǔn)采用算術(shù)平均聲工作頻率 , 。 符號 f :awf 單位 兆赫 : (MHz)33 . 算術(shù)平均聲工作頻率 arithmetic-meanacoustic-workingfrequency 聲壓頻譜圖中幅度從最高點 頻率為f 兩邊首次下降 所對應(yīng)的兩個頻率f 和f 的算術(shù)平 ( 0) 3dB 1 2 均值 如圖 所示 。( 1 )。 符號 f :awf 單位 兆赫 : (MHz)34 . 聲工作頻率帶寬 acoustic-workingfrequencybandwidth 聲壓頻譜圖中幅度從最高點 f 兩邊首次下降 所對應(yīng)

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