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藥品票據(jù)管理制度藥品隨貨同行單保存幾年 文件名稱:藥品購銷票據(jù)管理制度 版本:C 生效日期:xx年4月24日 頁碼:第97頁 編制人:審核人:批準(zhǔn)人: 文件名稱:藥品購銷票據(jù)管理制度 版本:C 生效日期:xx年4月24日 頁碼:第98頁 1、目的:為保證質(zhì)量管理工作的完整性、可追溯性及完整性,根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī),制訂本制度。 2、購進(jìn):購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),應(yīng)有增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,供應(yīng)商提供的合法票據(jù)和稅票由辦公室財(cái)會(huì)人員保存,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)標(biāo)明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、供貨、購進(jìn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。購進(jìn)記錄由購銷部保存。 3、驗(yàn)收:質(zhì)量驗(yàn)收員對待驗(yàn)區(qū)的購進(jìn)藥品逐一檢查驗(yàn)收并核對采購計(jì)劃及供應(yīng)商開具的稅票,建立質(zhì)量驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)標(biāo)明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、數(shù)量,質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容。二類精神藥品及蛋白同化制劑、肽類激素等藥品的應(yīng)雙人驗(yàn)收。質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。質(zhì)量驗(yàn)收記錄由質(zhì)管部保存。 4、入庫:對檢查驗(yàn)收符合規(guī)定的藥品,驗(yàn)收員打印商品驗(yàn)收單,白色聯(lián)為藥品購進(jìn)記錄;紅色聯(lián)為藥品驗(yàn)收記錄;黃色聯(lián)為入庫通知單,送儲(chǔ)運(yùn)部保管員作進(jìn)倉處理,放入合格品庫(區(qū))。黃色聯(lián)為入庫通知單,應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。入庫通知單儲(chǔ)運(yùn)部保存。 5、銷售:購銷部制單員對確認(rèn)的客戶要貨計(jì)劃打出商品單;做到票、帳、貨相符,同時(shí)辦公室開具與商品銷售單一致的增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱稅票),稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等,如果不能全部列明所購進(jìn)藥品上述詳細(xì)內(nèi)容,應(yīng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單,并加蓋企業(yè)財(cái)務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號(hào)碼。商品銷售單作為公司的銷售記錄應(yīng)記載藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、銷售金額等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。銷售記錄由購銷部保存。 6、出庫:藥品出庫復(fù)核時(shí),應(yīng)按購銷部制單員打出商品銷售單的實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、的核對。二類精神藥品及蛋白同化制劑、肽類激素等藥品應(yīng)雙 人發(fā)貨雙人復(fù)核。為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄,應(yīng)包括購貨單位、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目(“商品銷售單”黃色聯(lián)作為完整的出庫復(fù)核記錄,商品出庫復(fù)核記錄作為統(tǒng)一發(fā)貨時(shí)再次清點(diǎn)數(shù)量的記錄)。出庫質(zhì)量合格打“”,商品出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。出庫復(fù)核記錄由儲(chǔ)運(yùn)部保存。 7、銷后退回:倉管員憑購銷部開具的“商品銷售退貨單”收貨,將銷后退回藥品存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。通知質(zhì)量驗(yàn)收員,按購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查驗(yàn)收,如實(shí)地登記銷售退回藥品驗(yàn)收記錄。(“商品銷售退貨單” 白色聯(lián)為藥品驗(yàn)收記錄;紅色聯(lián)為客戶聯(lián);綠色聯(lián)
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