藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理程序流程圖

精品質(zhì)量管理工作程序（框圖）目錄質(zhì)量管理工作程序（框圖）首營企業(yè)審核程序（框圖）首營品種審核程序（框圖）藥品購進程序（框圖）藥品驗收入庫程序（框圖）藥品在庫養(yǎng)護程序（框圖）藥品開票、配貨、復(fù)核、發(fā)貨運輸程序（框圖）購進藥品退出程序（框圖）不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（一）不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（二）不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（三）藥品銷后退回程序（框圖）可修改編輯xxxx藥業(yè)有限公司首營企業(yè)審核程序（框圖）不同意退回相關(guān)資料不同意相關(guān)資料退回業(yè)務(wù)部采購人員填寫首營企業(yè)審批表附藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證營業(yè)執(zhí)照等資料業(yè)務(wù)部經(jīng)理審 核同 意報質(zhì)管部經(jīng)理審批同 意質(zhì)管部整理保存相關(guān)資料xxxx藥業(yè)有限公司首營品種審核程序（框圖）不同意退回相關(guān)資料采購人員填寫首營品種審批表附相關(guān)資料不同意相關(guān)資料退回業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部經(jīng)理審 核同 意報質(zhì)管部經(jīng)理審批不同意相關(guān)資料退回業(yè)務(wù)部同 意報質(zhì)管副總經(jīng)理審批同 意質(zhì)量管理部整理保存相關(guān)資料xxxx藥業(yè)有限公司藥品驗收入庫程序（框圖）業(yè)務(wù)內(nèi)勤憑購進計劃核對品名、規(guī)格、數(shù)量；首營品種、進口藥品索要相關(guān)證明；通知驗收員驗收。驗收員檢查小包裝及標(biāo)識驗收員抽樣驗收員檢查外觀質(zhì)量驗收員檢查外包裝及標(biāo)識購進藥品驗收情況匯總假藥、劣藥報藥監(jiān)局質(zhì)管部經(jīng)理審 核不合格品驗收員填寫拒收報告單保管員將藥品移入不合格品區(qū)保管員核對品名、規(guī)格、數(shù)量、批號及包裝情況收貨并簽名。合 格 品驗收員填寫驗收記錄送檢可疑品種報質(zhì)管員xxxx藥業(yè)有限公司藥品在庫養(yǎng)護程序（框圖）兩小時后再次記錄庫房內(nèi)溫、濕度超過規(guī)定采取調(diào)控措施并記錄養(yǎng)護員每天兩次定時記錄庫房內(nèi)溫度、濕度符合規(guī)定繼續(xù)保持記不合格藥品記錄保管員將藥品移入不合格品區(qū)養(yǎng)護員建立重點養(yǎng)護藥品的養(yǎng)護檔案合格品區(qū)藥 品不合格品質(zhì)管員填寫停售通知單質(zhì)管部復(fù)檢并做出處理意見養(yǎng)護員填寫藥品質(zhì)量復(fù)查通知單可疑品種養(yǎng)護員摘綠牌掛黃牌停止開此藥品送貨單養(yǎng)護員每季度至少養(yǎng)護檢查一次，并做養(yǎng)護檢查記錄合格品繼續(xù)儲存xxxx藥業(yè)有限公司藥品開票、配貨、復(fù)核、發(fā)貨運輸程序（框圖）業(yè)務(wù)部審核后整理保存，并建立客戶檔案開票人開銷貨清單，記銷售記錄保管員憑有效銷貨清單配貨如需拆零，保管員取出所需數(shù)量，換箱、拼箱業(yè)務(wù)部銷售員收集客戶提供的相關(guān)證照至發(fā)貨區(qū)保管員存銷貨清單保管聯(lián)提貨人核實復(fù)核員復(fù)核后并在銷貨清單上簽字，確認出庫復(fù)核記錄發(fā) 貨客 戶拿隨貨客戶聯(lián)及藥品xxxx藥業(yè)有限公司購進藥品退出程序（框圖）退貨通知單存根聯(lián)存業(yè)務(wù)部經(jīng)審批的有效退貨通知單退出藥品由提貨人提走，保管員負責(zé)將財務(wù)聯(lián)轉(zhuǎn)財務(wù)部，保管聯(lián)由保管員保存復(fù)核員對退出藥品復(fù)核數(shù)量、質(zhì)量，填寫出庫復(fù)核記錄并簽名。退貨通知單保管聯(lián)、財務(wù)聯(lián)保管員憑票配貨于發(fā)貨區(qū)，并簽名xxxx藥業(yè)有限公司不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（一）質(zhì)管部整理上報藥監(jiān)局業(yè)務(wù)部安排人員收回藥品已銷售質(zhì)管部進行不合格藥品查詢質(zhì)量公報B保管員將相關(guān)藥品移入不合格品區(qū)并記錄A在 庫合 格 品解除黃牌B質(zhì)管部部長審批停售通知單轉(zhuǎn)相關(guān)人員質(zhì)管部復(fù)檢做出處理意見在庫藥品養(yǎng)護員檢查發(fā)現(xiàn)可疑養(yǎng)護員填寫藥品質(zhì)量復(fù)查通知單去綠牌掛黃牌質(zhì)管部部長審批停售通知單轉(zhuǎn)相關(guān)人員不合格品質(zhì)管員填寫停售通知單業(yè)務(wù)部停止開此藥品送貨票出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)可疑藥品通知養(yǎng)護員xxxx藥業(yè)有限公司不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（二）假劣藥品報藥監(jiān)局質(zhì)管部部長審核填寫拒收報告單告單填寫驗收記錄驗收員發(fā)現(xiàn)不合格藥品購進藥品驗收其它由業(yè)務(wù)部處理B客戶責(zé)任造成不合格銷售員與客戶聯(lián)系A(chǔ)退貨藥品入庫單轉(zhuǎn)相關(guān)部門銷后退回藥品發(fā)現(xiàn)不合格藥品其它原因驗收員通知業(yè)務(wù)部開退貨藥品入庫單并注明原因保管員收貨簽名不合格藥品置不合格品區(qū)B停售通知單轉(zhuǎn)相關(guān)人員質(zhì)管部部長審核質(zhì)管員填寫停售通知單xxxx藥業(yè)有限公司不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（三）質(zhì)管部負責(zé)保管不合格藥品報損審批表保管員填寫不合格藥品報損審批表分別由儲運部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、財務(wù)室、經(jīng)理簽署意見A統(tǒng)一保管已報損的不合格藥品辦公室質(zhì)管部監(jiān)督銷毀總經(jīng)理審批質(zhì)管部填寫報損藥品銷毀報表錯誤分折市場盲目購進，業(yè)務(wù)部總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)過 期業(yè)務(wù)部未能按要求購進，業(yè)務(wù)部總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部加強業(yè)務(wù)能力B質(zhì)管部分析不合格原因養(yǎng)護不當(dāng)養(yǎng)護員書面報告原因及整改的措施質(zhì)管部審核相關(guān)人員加強業(yè)務(wù)能力，防止再犯驗收員書面報告原因及整改的措施驗 收 員漏 檢業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部加強業(yè)務(wù)能力不屬驗收員過失xxxx藥業(yè)有限公司藥品銷后退回程序（框圖）客戶提出退貨銷售人員負責(zé)查對藥品的銷售記錄，確認為本公司銷售業(yè)務(wù)部開銷后退回通知單并由部長審批質(zhì)量管理部長審批總經(jīng)理審 批存根聯(lián)存業(yè)務(wù)部保管員填寫銷售退回藥品臺帳驗收員驗收、填寫銷后退回藥品驗收記錄業(yè)務(wù)部通知驗收員和保管員入庫單相應(yīng)聯(lián)由各部門負責(zé)保管可疑藥品驗收員報質(zhì)管員送檢合 格 品保管員置合格品區(qū)合格藥品驗收員通知業(yè)務(wù)部開退貨藥品入庫單不合格品保管員置不合格品區(qū)保管員核對以上入庫單與實物，收貨并簽名不合格品質(zhì)管員填寫停售通知單此藥品停售質(zhì)管部部長審批簽字不合格品驗收員通知業(yè)務(wù)部開退貨藥品入庫單注明不合格xxxx藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理工作程序（框圖）質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組明確或確定質(zhì)量方針，調(diào)整或確定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理副總經(jīng)理設(shè)計質(zhì)量環(huán)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組明確本公司質(zhì)量管理體系要素質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組將質(zhì)量職能展開并分配到各部門，必要時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員編制或修訂體系文件質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)管部指導(dǎo)、督促體系運行質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)組織質(zhì)量體系的審核質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組確定質(zhì)量體系的改進xxxx藥業(yè)有限公司藥品購進程序（框圖）結(jié) 束業(yè)務(wù)部簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，供貨方業(yè)務(wù)人員變更時需索要該業(yè)務(wù)人員的委托授權(quán)書及上崗證、身份證復(fù)印件整理保存購進計劃，實施購進質(zhì)管部將采購計劃返業(yè)務(wù)部同 意總經(jīng)理審批合