化妝品的開發(fā)程序.doc

化妝品的開發(fā)程序大致有以下環(huán)節(jié)：產(chǎn)品創(chuàng)意市場(chǎng)需求、科技動(dòng)態(tài)產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)劑型、基質(zhì)、添加劑、生產(chǎn)工藝產(chǎn)品研制實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量控制產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售首先是要有一個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)意。這個(gè)創(chuàng)意一般是由企業(yè)市場(chǎng)推廣部或總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下的市場(chǎng)推銷人員、策劃部門經(jīng)過廣泛的市場(chǎng)調(diào)查，了解目前國內(nèi)外化妝品市場(chǎng)最熱銷最流行的產(chǎn)品行情后，向研發(fā)部門提出建議。同時(shí)企業(yè)的研發(fā)部門要充分調(diào)研和了解當(dāng)前國內(nèi)外化妝品的科技發(fā)展動(dòng)態(tài)和信息。我國輕工業(yè)局每年都公布輕工業(yè)科技發(fā)展項(xiàng)目指南，其中有關(guān)于化妝品的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及研究開發(fā)重點(diǎn)(1999年-2000年)，明確指出低刺激、功效性化妝品是發(fā)展方向，而天然植物、中草藥及高科技生化制劑引入化妝品列為首選，甚至還特別具體提到第二代低刺激果酸的開發(fā)和應(yīng)用。目前市場(chǎng)上流行的BHA化妝品正是第二代果酸化妝品。所以科技人員就要收集各種科技信息，國內(nèi)外調(diào)研資料，最后由企業(yè)高層管理、科研和市場(chǎng)策劃負(fù)責(zé)人一起共同確立企業(yè)近期要開發(fā)的新產(chǎn)品，并進(jìn)一步制定出企業(yè)的中、長期研發(fā)計(jì)劃，即生產(chǎn)一代、研制一代、儲(chǔ)備一代。在化妝品配方設(shè)計(jì)過程中，首先要考慮劑型問題。比如開發(fā)防曬化妝品，先要確定其劑型，是防曬油、防曬霜還是防曬凝膠。劑型確定之后，就要確定基質(zhì)(基質(zhì)對(duì)藥物采說就是賦形體，化妝品就是由其基質(zhì)和多種添加劑組成，添加劑在基質(zhì)中發(fā)揮它的功能作用)，如確定防曬產(chǎn)品為膏霜?jiǎng)┬?，則要進(jìn)一步確定此膏霜?jiǎng)┬突|(zhì)的乳化體形式：O/W、W/O、W/O/W、微乳液和液晶結(jié)構(gòu)等，然后據(jù)此選擇油相原料和水相原料及乳化劑。如果要求防曬霜具有抗水性，其基質(zhì)里的油相原料要選擇疏水性的。防曬產(chǎn)品中的主要添加劑為防曬劑，防曬劑有多種類型，選擇通過高新技術(shù)(納米技術(shù))制備出的超微細(xì)鈦白粉，它對(duì)紫外線具有高的折光率、高散射能力，有極佳的阻隔作用，對(duì)可見光具有極高的透光性(皮膚不泛白)，另外它不容易堵塞皮膚毛孔(這是由于它的棒狀或蝶狀特殊結(jié)晶結(jié)構(gòu)所決定的)，故超細(xì)鈦白粉現(xiàn)在多用做高級(jí)防曬化妝品的首選物理性防曬劑。此外，還需選用合適的化學(xué)性的防曬劑，要選擇既能吸收UVB又能吸收UVA波段的，組成廣譜的復(fù)合防曬劑，這需要研制人員篩選實(shí)驗(yàn)確定。在劑型、基質(zhì)和添加劑部分都設(shè)計(jì)好之后，便進(jìn)入生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)?；瘖y品不是化學(xué)反應(yīng)的產(chǎn)物，故配制工藝并不復(fù)雜，但這其中有許多復(fù)配的原則和經(jīng)驗(yàn)，如乳化原則、溶劑極性相容原則和化學(xué)惰性原則(即切忌原料組分在生產(chǎn)和長期儲(chǔ)存過程中，在光、熱和氧作用下發(fā)生化學(xué)反應(yīng))，原料的添加順序及溶解順序、加入的溫度和攪拌速度及時(shí)間等等都會(huì)影響最終產(chǎn)品的綜合質(zhì)量，所以，生產(chǎn)工藝是相當(dāng)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，不可忽視。經(jīng)配制形成產(chǎn)品后，產(chǎn)品還需要經(jīng)過質(zhì)量檢測(cè)，包括理化檢測(cè)和衛(wèi)生檢測(cè)，(特殊用途化妝品還需通過安全性評(píng)價(jià)，甚至功效檢測(cè))，合格后，再經(jīng)灌裝、包裝(在生產(chǎn)配制和包裝過程中應(yīng)避免一次污染)，最后是形成商品進(jìn)人市場(chǎng)。在化妝品的開發(fā)過程中，配方設(shè)計(jì)至關(guān)重要，因?yàn)榕浞皆O(shè)計(jì)是否科學(xué)合理將決定產(chǎn)品的品質(zhì)，它是化妝品技術(shù)的核心。因此，化妝品的產(chǎn)品配方在化妝品行業(yè)中具有一種神秘色彩，各企業(yè)都把產(chǎn)品的配方視為企業(yè)的技術(shù)機(jī)密加以保護(hù)。對(duì)于化妝品配方的科學(xué)性和合理性，可依據(jù)化妝品產(chǎn)品的質(zhì)量特性，在化妝品的配方設(shè)計(jì)中應(yīng)遵循和注意以下原則：1、安全性放在首位因?yàn)榛瘖y品是人們?cè)谌粘Ｉ钪忻刻臁㈤L期和連續(xù)使用的日用品，因此其安全性被視為首要質(zhì)量特性?；瘖y品的安全性所指的是化妝品應(yīng)無毒(經(jīng)口毒性)、對(duì)皮膚(發(fā))及眼黏膜無刺激性和無過敏性等。在化妝品配方設(shè)計(jì)選擇原料時(shí)，必須遵循我國的化妝品衛(wèi)生法規(guī)，不選用和不含化妝品禁用原料，選用限用原料時(shí)要遵守其用量規(guī)定，不得超過我國對(duì)有毒物質(zhì)的限用量。在化妝品原料中對(duì)有毒物質(zhì)，砷、汞、鉛、甲醇及多種原料進(jìn)行限量是非常重要的，因?yàn)樵谀承┰系纳a(chǎn)過程中，由于設(shè)備、環(huán)境等因素的影響會(huì)帶進(jìn)一些重金屬，這些有害元素就會(huì)經(jīng)皮膚的皮透作用吸收后，通過血液循環(huán)累積到肝臟里而誘發(fā)機(jī)體病變。如二戰(zhàn)以后日本因此而出現(xiàn)黑皮病，還有因爽身粉里含有硼酸過多，嬰兒洗澡后使用中毒死亡的嚴(yán)重事件，所以必須對(duì)化妝品中的有害物質(zhì)進(jìn)行限量。目前(1999年12月1日后執(zhí)行的化妝品衛(wèi)生規(guī)范)，我國對(duì)化妝品中的原料禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)增加了品種和數(shù)量，原來的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)里禁用的物質(zhì)359種，現(xiàn)在提升到493種，限用物質(zhì)原來57種，現(xiàn)在提升到67種，可見，對(duì)化妝品安全性的重視。我國化妝品、美容行業(yè)必須重視和遵守國家頒布的標(biāo)準(zhǔn)，不能為了企業(yè)的短暫利益，置消費(fèi)者的健康而不顧。如禁用物質(zhì)雌激素、孕激素，即使是豐乳產(chǎn)品也不要加這些物質(zhì)；斑蜇、氮芥雖有一定的生發(fā)作用，但均屬禁用物質(zhì)；還有在美容祛斑化妝品中使用的白降汞為禁用物質(zhì)，氫醌其用量超過2就不安全。另一種可瞬間變白皮膚的化妝品，其含有限量物質(zhì)過氧化氫，如超過限量，必定對(duì)皮膚造成傷害，美容不成，反而毀容?？傊?，安全性是化妝品最重要的質(zhì)量特性。2、穩(wěn)定性作為重點(diǎn)當(dāng)前，我國化妝品產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題主要表現(xiàn)在兩方面：一是微生物污染的衛(wèi)生安全性問題；二是產(chǎn)品出現(xiàn)析水、析油、分層、沉淀、變色、變味和有膨脹現(xiàn)象等穩(wěn)定性問題。產(chǎn)品出現(xiàn)不穩(wěn)定的主要原因多是其配方設(shè)計(jì)不盡合理，故產(chǎn)品穩(wěn)定性是配方設(shè)計(jì)的重點(diǎn)內(nèi)容。如一般的膏霜(乳液)類化妝品配方的組成是多樣和復(fù)雜的，除油、水相原料外，還有各種功效添加劑、防腐劑、香精和色素等，屬多相分散體系。在理論上它是一個(gè)熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，但它又具有動(dòng)力穩(wěn)定性以及電力穩(wěn)定性和其他穩(wěn)定因素，而使其具有相對(duì)穩(wěn)定性或稱為亞穩(wěn)定狀態(tài)，在保質(zhì)期內(nèi)能維持該狀態(tài)即達(dá)到目的。影響乳化體產(chǎn)品的不穩(wěn)定因素主要有：2.1、乳化劑的選擇乳化體配方設(shè)計(jì)最為關(guān)鍵的是乳化劑的選擇，一般可依其乳化方式的類型來選擇乳化劑，乳化方式不斷在發(fā)展，有可反應(yīng)式(皂基式)、非反應(yīng)式、液晶式、位阻式和超微乳化等乳化方式?，F(xiàn)通常都采用非反應(yīng)乳化方式，這種乳化方式無需用堿，利用各種表面活性劑的合理復(fù)配完成乳化，它是基于表面活性劑的表面活性，降低體系的表面張力(甚至為零或負(fù)值)，如離子型表面活性劑在油-水界面形成雙電層產(chǎn)生的排斥作用而使乳化體穩(wěn)定。非離子或高分子聚合物表面活性劑存在的親水、親油特性及形成雙分子吸附層或液晶結(jié)構(gòu)網(wǎng)，而使乳化體系穩(wěn)定。因此在產(chǎn)品的劑型、基質(zhì)和原料確定后，乳化方式和乳化劑的選擇至關(guān)重要，應(yīng)視為配方設(shè)計(jì)之重點(diǎn)，它對(duì)乳化體的穩(wěn)定性起決定作用。2.2、介質(zhì)黏度和分散度的影響在研究和討論乳化體體系的穩(wěn)定性時(shí)，有著名的斯托克斯(Stokes)方程式：v2rr（p2p1）g/9式中：v-體系中微粒廠滴少沉降速度-體系中介質(zhì)黏度r-體系中微粒(滴)之半徑（此式中的rr代表r的2次方）g-重力加速度，p1、p2分別為內(nèi)相、外相之密度。公式中的沉降速度v就是體系中的微粒（滴）的聚集速度，顯然聚集速度若大，則體系的內(nèi)相(油相或者水相)就很容易聚集在一起造成油水分離而不穩(wěn)定，所以，沉降速度愈小，膏霜或乳液體系就愈穩(wěn)定；由公式可以得出：當(dāng)體系的內(nèi)相與外相，即油相與水相的密度差值(p2-p1)愈小時(shí)，體系愈穩(wěn)定；當(dāng)體系的微粒（滴）愈小，即v愈小，也就是油滴或水滴分散得越細(xì)，v就愈小，體系就越穩(wěn)定。所以在配制乳化體時(shí)，應(yīng)使高效的乳化設(shè)備，轉(zhuǎn)速有3000rpm以上，體系的分散度高，產(chǎn)品的穩(wěn)定性好且外觀亮澤細(xì)膩；公式中的可是體系介質(zhì)(即外相)的黏度，沉降速度v是與成反比，即外相的黏度愈大，v愈小，體系就愈穩(wěn)定。如配制O/W型膏霜時(shí)，可通過加入親水性高分子化合物于外相(水相)增稠以提高膏霜的穩(wěn)定性。為保證化妝品產(chǎn)品的穩(wěn)定性，在我國目前頒布的18個(gè)化妝品標(biāo)準(zhǔn)中均列有穩(wěn)定性檢測(cè)方法和指標(biāo)(耐熱、耐寒和離心試驗(yàn))。在配方的設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)階段，還可對(duì)試樣進(jìn)行強(qiáng)化的穩(wěn)定性試驗(yàn)，以判斷其穩(wěn)定性。其方法是確定一定的時(shí)間間隔(6h或24h)，將產(chǎn)品先放人高溫(40或50)恒溫箱內(nèi)，經(jīng)過上述確定的時(shí)間后取出，恢復(fù)常溫，再放人冰箱內(nèi)(10或15)，又經(jīng)過同樣的時(shí)間，取出恢復(fù)常溫后，再放人高溫恒溫箱內(nèi)，如此經(jīng)過兩次或三次循環(huán)后，觀察產(chǎn)品仍是穩(wěn)定的，表明該產(chǎn)品的配方設(shè)計(jì)為合理。3、配伍性是關(guān)鍵化妝品不是化學(xué)合成反應(yīng)的產(chǎn)物，而是由許多組分經(jīng)過適當(dāng)?shù)墓に嚮旌蠌?fù)配而成的產(chǎn)品。一個(gè)產(chǎn)品所使用的原料有時(shí)多達(dá)20種以上，因此各組分間的配伍性是設(shè)計(jì)配方選取組分的一個(gè)關(guān)鍵，因它不僅可以影響產(chǎn)品的最終質(zhì)量和特性，而且它還可決定產(chǎn)品是否穩(wěn)定。配方中各組分間的配伍性良好，相互不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，而且還有協(xié)同作用，就可認(rèn)定該配方是合理的?；瘖y品的原料有近萬種之多，就是常用的，也有3000多種，要使配方中各組分間具有良好的配伍性，重要的是對(duì)各類原料的理化性質(zhì)要有充分的了解，要注意原料之間的配伍，禁忌及互溶性和pH值適用范圍等。下面略舉幾例說明原料間的配伍性之重要。如二合一香波，它是一種既具有洗凈又具有護(hù)理頭發(fā)作用的香波，即它是把香波和護(hù)發(fā)素2個(gè)產(chǎn)品的作用合到一個(gè)產(chǎn)品中。在設(shè)計(jì)二合一香波時(shí)，要注意原料間的配伍性。因?yàn)榫哂邢磧羧ノ圩饔玫脑现饕顷庪x子表面活性劑，而具有護(hù)理頭發(fā)的調(diào)理劑多是陽離子表面活性劑，而當(dāng)陰離子、陽離子表面活性劑混合體系濃度一旦超過臨界膠束濃度時(shí)，由于強(qiáng)烈的正負(fù)離子的靜電相互作用，而產(chǎn)生絡(luò)合反應(yīng)，形成絡(luò)鹽導(dǎo)致沉淀、分層等，故在設(shè)計(jì)二合一香波時(shí)，不能簡單地將洗發(fā)香波和護(hù)發(fā)素主要原料陰陽離子表面活性劑混合在一起，因?yàn)樗鼈儤?gòu)成配伍禁忌。為了克服相分離，可在陰離子或陽離子表面活性劑親水基中引入EO基團(tuán)，即增加親水性，EO基團(tuán)的存在降低了表面活性劑的離子密度，從而減弱了它們之間的靜電相互作用，并增大了陰、陽離子復(fù)合物的親水性。此外，陽離子型高聚物如聚季銨鹽類表面活性劑優(yōu)于1831、163l等低分子陽離子表面活性劑，因其高分子鏈起著隔離的作用，阻礙陰、陽離子間的絡(luò)合作用，故陰離子表面活性劑與聚季銨鹽有良好的配伍性。再如化妝品中常用的防腐劑尼泊金酯，美國FDA認(rèn)為它是最安全的一類防腐劑，即使它的用量達(dá)到23，也仍是安全的。但某些原料與它配伍時(shí)，可降低尼泊金酯的抑菌作用。如與一些營養(yǎng)物質(zhì)(如氨基酸類、膠原類等)配伍即會(huì)降低活性，且遇到非離子表面活性劑時(shí)也表現(xiàn)為失活，因此復(fù)合型防腐劑應(yīng)當(dāng)為首選。此外配伍時(shí)還應(yīng)注意產(chǎn)品體系的pH值，因每一種防腐劑都有pH值適用范圍，許多優(yōu)良的防腐劑在pH值大于7的介質(zhì)中，就會(huì)失去其抑菌活性，如目前市場(chǎng)上流行的易沖洗皂基型沐浴露，其pH值均在8以上，在選用防腐劑時(shí)應(yīng)考慮選擇配伍性允許的在堿性介質(zhì)下不失活的防腐劑。4、功效性要充分體現(xiàn)每一種化妝品都有著它特定的功效和有用性，表現(xiàn)在物理化學(xué)方面的有用性：遮蓋、清潔和保濕等；生物學(xué)方面的功效：抗皺、美白等；此外還有由于色彩、香氣等心理學(xué)方面的功效。目前我國9類屬特殊用途化妝品，更具有其特定的功效作用。在化妝品配方設(shè)計(jì)中，必須選擇添加適量的功效組分，并應(yīng)進(jìn)行效果測(cè)試，如保濕效果達(dá)到幾級(jí)等。應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)明的功效相符，否則可視為對(duì)消費(fèi)者的欺騙行為。今后我國對(duì)特殊用途類化妝品的功效檢測(cè)要逐漸實(shí)現(xiàn)量化，如對(duì)減肥功效可通過超聲波測(cè)定脂肪層厚度變化來評(píng)估，這樣必然對(duì)功效性化妝品的配方設(shè)計(jì)要求更科學(xué)、更嚴(yán)謹(jǐn)。5、感觀效果不可忽視(使用感和易使用性)化妝品是一種美化人體的日用化學(xué)制品，應(yīng)體現(xiàn)一定的文化內(nèi)涵和藝術(shù)性。消費(fèi)者直觀要求它具有良好的外觀和使用感覺。彩妝品在此不論，就是膏霜產(chǎn)品也需要求其香氣怡人、細(xì)膩、光滑柔軟及有良好的涂沫性和鋪展性。這些感觀效果多是與配方中油性成分的品種及用量和其理化性質(zhì)(折光指數(shù)、黏度等)有密切關(guān)系，如常用的低黏度二甲基硅油、環(huán)狀揮發(fā)性硅油、異構(gòu)烷和異構(gòu)酯等都有油而不膩的感覺。產(chǎn)品配方的優(yōu)劣，首先就表現(xiàn)在感觀效果上，即使有著良好的功效但因其色澤暗、膏體粗和有異味，消費(fèi)者也難接受，特別是中草藥類化妝品