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透析器和濾過(guò)器產(chǎn)品知識(shí)初級(jí)培訓(xùn) 血液透析血液透析流程圖 血泵 抗凝 輸回病人血液 流出病人血液 透析器 清潔透析液 廢透析液 透析的物理學(xué)原理半透膜 細(xì)菌 中分子物質(zhì) 如b2 微球蛋白 水分子可自由通透 紅細(xì)胞 白蛋白 常作為大分子蛋白質(zhì)的代表 電解質(zhì) 半透膜的功能類似于一個(gè)精細(xì)的篩子 只有分子半徑小于篩孔的物質(zhì)可通過(guò)它 透析的物理學(xué)原理彌散 開(kāi)始階段 不同的物質(zhì)濃度 結(jié)束階段 相同的物質(zhì)濃度 彌散是溶液中所有分子隨機(jī)運(yùn)動(dòng)的結(jié)果 Brownian運(yùn)動(dòng) 時(shí)間 透析的物理學(xué)原理超濾 在溶質(zhì)能夠通過(guò)半透膜的前提下 在膜的一側(cè)施以壓力可導(dǎo)致溶質(zhì)和水分一起濾過(guò)該半透膜 時(shí)間壓力 透析的物理學(xué)原理滲透 時(shí)間 滲透和彌散的不同之處在于 其溶質(zhì)不能通過(guò)半透膜 而水分仍舊可以通透 最終導(dǎo)致兩側(cè)濃度趨于平衡 透析的物理學(xué)原理反滲透 時(shí)間壓力 和超濾相類似 反滲透時(shí)也在膜的一側(cè)加以壓力 反滲透技術(shù)常用于血液透析時(shí)凈水的制作 后者用于配制透析液 端蓋 F凸緣 血液連接頭 透析液連接頭 端口封閉物 在線蒸汽滅菌蓋 密封O形圈 透析器的結(jié)構(gòu) 透析膜分類膜材料 1 原始纖維素膜 賽璐璐膜 Cellophane 銅仿膜 Cuprophane 血仿膜 Hemophane 2 替代纖維素膜 醋酸膜 celluloseacetate CA 合成膜 纖維素膜 聚丙烯腈膜Polyacyonitrile聚砜膜Polysulfone FMC 聚碳酸脂膜Polycarbonate Gambro 聚甲基丙烯酸甲脂膜PolymethylmethacrylatePMMA Toray 大于8000道爾頓的物質(zhì)不能通過(guò)膜孔 小分子物質(zhì)例如尿素和肌酐可以自由通過(guò) 膜孔相對(duì)較小 導(dǎo)致相對(duì)較低的超濾系數(shù) 通常 8ml h mmHg 低通量 透析膜分類膜的通透性 高通量 大于8000道爾頓的物質(zhì)可以通過(guò)膜孔 高效高通量透析器的 2 微球蛋白濾過(guò)系數(shù) 0 6 膜孔相對(duì)較大 所以超濾系數(shù)通常 20ml h mmHg 超濾系數(shù) 顯示水的滲透性和一般分子的滲透性 高通 高的超濾系數(shù) 高的大分子的清除率 一般指SC 2 m或菊粉清除率 100 50 0 清除率 每分鐘某一特定物質(zhì)從血液中清除的ml數(shù) 越小的物質(zhì)清除率越高 滅菌方法 透析器必須經(jīng)過(guò)滅菌且無(wú)致熱源 滅菌方法有蒸汽滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌和 射線滅菌 血容量 對(duì)透析器進(jìn)行預(yù)沖時(shí)需要填充的液體容量 膜材料 決定血液相容性 UF 清除率 滅菌方法 壁厚 內(nèi)徑 由選用的膜材料決定 m 影響清除率 UF 血量 但不影響濾過(guò)系數(shù) 膜面積 透析器特性 圖示 HFL Urea H2O Urea Urea Urea H2O H2O H2O PO3 4 PO3 4 4 PO3 2 m 2 m Uraemictoxins HF LF LFHPS 透析器特性 滅菌方法 有效的滅菌方法ETO滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌 Gamma射線滅菌蒸汽 高壓釜 在線流動(dòng)蒸汽滅菌 說(shuō)明 評(píng)價(jià) 有毒氣體有殘余氣體適合于所有材料高能量照射材料特性可能改變 e g 顏色 不適合于所有材料自然 有長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)的一種方法只適用于對(duì)熱穩(wěn)定的材料費(fèi)森尤斯聚砜膜獨(dú)特的在線流動(dòng)蒸汽滅菌 超敏反應(yīng)副產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生毒副作用無(wú)毒副作用 無(wú)副產(chǎn)品無(wú)需沖洗 只需填充 透析器特性 血液相容性包括血液 材料相互作用的各個(gè)方面 血漿免疫系統(tǒng)的激活 補(bǔ)體激活 血小板形成 凝血系統(tǒng)的激活 內(nèi)毒素截流 細(xì)胞免疫系統(tǒng)的激活 血細(xì)胞激活 緩激肽系統(tǒng)的激活 其它 血液相容性 在線蒸汽滅菌 MedicalDepartmentFMCAsiaPacific FreseniusPolysulfone 費(fèi)森尤斯聚砜膜 沉淀過(guò)程 沉淀劑 液體形式的膜材料 聚合物膠狀體 沉淀室 洗膜 干膜 毛細(xì)纖維繞成束并切開(kāi) 拉絲口 FreseniusPolysulfone 費(fèi)森尤斯聚砜膜纖維的形成 FreseniusPolysulfone 費(fèi)森尤斯聚砜膜 FreseniusMedicalCare高品質(zhì)的膜材料 合成膜 50 000 000km year 8membranetypes permeability 內(nèi)徑 200 m壁厚 40 m FreseniusPolysulfone 費(fèi)森尤斯聚砜膜纖維 透析膜的結(jié)構(gòu) 費(fèi)森尤斯聚砜膜 血仿膜 費(fèi)森尤斯聚砜膜 結(jié)構(gòu) Bloodside Dialysateside 40 1 費(fèi)森尤斯透析器特性 膜的通透性低通 高通 對(duì)稱性對(duì)稱 水的親和性親水 電荷中性 膜材料合成膜 聚砜膜 血液相容性 沒(méi)有由于血液與膜的接觸而產(chǎn)生的副反應(yīng) 低的補(bǔ)體激活 低的血細(xì)胞激活 低的凝血產(chǎn)生 無(wú)緩激肽系統(tǒng)激活 費(fèi)森尤斯透析器生物學(xué)特性 FreseniusPolysulfone 生物相容性 低的血栓形成血小板激活 肝素使用低的補(bǔ)體激活低的白細(xì)胞激活減少誘導(dǎo)急性蛋白反應(yīng)低的代謝反應(yīng)透析液 病人細(xì)胞誘導(dǎo)物質(zhì) CIS 傳遞的阻隔作用 FreseniusPolysulfone 溶質(zhì)清除 HighFlux 適用于HDF 磷酸鹽 2 微球蛋白AGEmodifiedpeptides proteins激活補(bǔ)體成分granulocyteinhibitorypeptides H rl lipidemicfactor 透析液側(cè)的膜結(jié)構(gòu)是敞開(kāi)的格子結(jié)構(gòu)疏水性吸附LPS和內(nèi)毒素吸附CIS高效的超濾器 DiaSafe 有效阻止反擴(kuò)散和反超濾 FreseniusPolysulfone 吸附能力 透析膜的吸附能力 LipidA E coli 和Lipopolysaccharide Ps Aeroginosa Source Weberetal IntJArtifOrgans1997 20 144 152 FreseniusPolysulfone 復(fù)用 Bleach resistant 但能增加白蛋白的濾過(guò)系數(shù) 熱穩(wěn)定性 檸檬酸消毒過(guò)程 降低生物相容性 改變化學(xué)結(jié)構(gòu) 緩激肽誘導(dǎo) 固定的吸附能力 纖維和保護(hù)性材料的穩(wěn)定性 On LineHDF byInternalFiltration High FluxF40F40SF50F50SF60F60SF70SHF80HF80SEthyleneSteamOxidesterilisedsterilised High Flux Light HF60LHF80LEthyleneOxidesterilised Low FluxF3F4F4HPSF5F5HPSF6F6HPSF7F7HPSF8F8HPSEthyleneSteamOxidesterilisedsterilised FreseniusPolysulfone DialysersandFilters費(fèi)森尤斯透析器和濾過(guò)器 膜面積m 0 40 71 01 31 61 8 Filtersforcontinuoustherapies Highhydraulicpermeability Kuf Lowflowresistance shortfibres smallSA Lowthrombogenicity FreseniusMedicalCare透析器或?yàn)V過(guò)器 36種型號(hào)透析器 濾過(guò)器用于慢性RRT2種用于ARF的濾過(guò)器2種型號(hào)血漿濾過(guò)器3種型號(hào)溶液濾過(guò)器13種系列透析器或?yàn)V過(guò)器4種膜材料 polymers 3種滅菌方法 FreseniusMedicalCareDialyserProduction 在德國(guó) 美國(guó) 日本 法國(guó)等均設(shè)有生產(chǎn)廠 20 000 000個(gè) 年所有產(chǎn)品均按照同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) Cuprophan Hemophan Low Flux DS DrySteam Fresenius透析器和濾過(guò)器 TherapyApplication 應(yīng)用ChronicHaemodialysisLow FluxChronicHaemodialysisLow FluxChronicHaemodialysisHigh FluxChronicHD HF HDFChronicHD HF HDF HighEfficacy 機(jī)器型號(hào)All F6HPSonlyonmachineswithcontrolledultrafiltrationOnlyonmachineswithcontrolledUFOnlyonmachineswithcontrolledUF 系列號(hào)F3 F8F4HPS F8HPSHF60L HF80LF40 S F70SHF80 S 評(píng)價(jià) Ultrapure bicarbonate dialysisfluidcriticalDIASAFE biBag recommended 透析器和濾過(guò)器系列 Positioning ArgumentationScale 價(jià)格 Cuprophan Hemophan F FHPS F L FHF FHFS PatientTargetGroup SeriesF3 F8F4HPS F8HPSHF60L HF80LF40 S F70SHF80 S AllESRDpatientsDialyserselectedaccordingtobodyweight F3suitableforpaediatrics 12kg F4 F4HPS F40suitableforpaediatrics 15kg ParticularSignificanceShort Mid termtransplantexpectedNewpatientswithRRFEtOsensitivityMid termtransplantexpected LowRRF Elevated 2 m HighfluidgainPotentiallong termpatientsAdditionalcomplications EtOsensitivity LargebodyweightHighdialysisdoses TargetGroup 特性 優(yōu)點(diǎn) 所有原材料都經(jīng)過(guò)篩選和測(cè)試 100 通過(guò)質(zhì)量控制 過(guò)程監(jiān)控系統(tǒng) 獨(dú)特的在線蒸汽滅菌 無(wú)副反應(yīng) 重復(fù)性和可靠性高 安全 使用方便 質(zhì)量 可靠 安全 漏血幾率低 CEcertification 已經(jīng)FDA論證 論證 GMP UK 費(fèi)森尤斯聚砜膜特性和優(yōu)點(diǎn) 特性 優(yōu)點(diǎn) 卓越的血液相容性 所有的透析器膜材料使用FreseniusPolysulfone 減少急性和慢性并發(fā)癥改善臨床療效 費(fèi)森尤斯聚砜膜特性和優(yōu)點(diǎn) 特性和優(yōu)點(diǎn) 特性 優(yōu)點(diǎn) Anin line validatedprocedure HPS HF S 透析器只接觸純凈的水 大量沖洗 Nopore fillerrequired 無(wú)毒性氣體殘留 無(wú)膜結(jié)構(gòu)的改變 對(duì)病人無(wú)危險(xiǎn) e g 無(wú)超敏反應(yīng) 需要的沖洗液少 Dialyserisdelivereddryandfreeofadditives 在線流動(dòng)蒸汽滅菌 費(fèi)森尤斯聚砜膜 費(fèi)森尤斯聚砜膜 特性 優(yōu)點(diǎn) 高效 高效解毒作用透析效果取決于能否達(dá)到目標(biāo)Kt V值 低通量 通過(guò)彌散清除小分子毒素 N B 血和透析液流量 透析時(shí)間和病人參數(shù)影響透析效果 同樣膜面積透析器的清除率比較 UreaClearance ml min FreseniusPolysulfone 透析器濾過(guò)系數(shù) Low Flux High Flux Urea1Creatinine1VitaminB120 65Inulin0 05 2 microglobulin0Albumin0 Urea1Creatinine1VitaminB121Inulin1 2 microglobulin0 65Albumin 0 001 特性和優(yōu)點(diǎn) 特性 優(yōu)點(diǎn) 高通量 小分子清除率好 透析效果取決于是否能達(dá)到目標(biāo)Kt V值但大分子毒素的有效清除也同樣重要 高通量 高效對(duì)流清除大的尿毒素 小分子重蛋白 高效透析 標(biāo)志 只供一次使用 Expirydate失效期 環(huán)氧乙烷滅菌 STERILEEO STERILE 蒸汽或高壓釜滅菌 透析器 濾過(guò)

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