注射用頭孢米諾鈉PPT課件

美士靈 0 25g1g 原研品牌 信心保證 日本明治授權(quán)生產(chǎn)二代頭孢 厭氧菌雙效雙期 短時(shí)殺菌 持續(xù)強(qiáng)效對(duì)ESBLs的穩(wěn)定性強(qiáng) 不易耐藥副作用發(fā)生率低 滿月后嬰幼兒可以使用國(guó)內(nèi)唯一免皮試的注射用頭孢米諾鈉 注射用頭孢米諾鈉 四川合信藥業(yè)有限責(zé)任公司的注射用頭孢米諾鈉 商標(biāo)名 美士靈 經(jīng)原研企業(yè)明治制果株式會(huì)社的考核與認(rèn)定 生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系達(dá)到原研企業(yè)要求 產(chǎn)品品質(zhì)與原研產(chǎn)品等同 原研企業(yè)實(shí)施對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)量持續(xù)監(jiān)督與控制 因而獲得了原研企業(yè)美士靈的品牌授權(quán) 成為與原研企業(yè)生產(chǎn)的美士靈完全等同的原研產(chǎn)品 明治與合信聯(lián)合生產(chǎn)美士靈 目錄 一 美士靈的總體特征 二 美士靈的臨床應(yīng)用 三 美士靈對(duì)比其他藥物 在 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 2015年版 中 明確區(qū)分了頭孢菌素類與頭霉素類 因此 注射用頭孢米諾鈉 商標(biāo)名 美士靈 作為新一代頭霉素 在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)中是與頭孢菌素不同的 頭霉素類不是頭孢菌素類 問(wèn) 美士靈 注射用頭孢米諾鈉 是頭孢幾代 答 美士靈是頭霉素 不歸類到頭孢菌素的第幾代中 如果說(shuō)一定有什么關(guān)系的話 美士靈的抗菌譜基本相當(dāng)于頭孢二代加厭氧菌 一 美士靈的總體特征 1 美士靈抗菌特點(diǎn) 抗菌藥物作用分類及作用機(jī)制圖 一 美士靈的總體特征 1 美士靈抗菌特點(diǎn) 頭孢 烯 類抗生素的發(fā)展史 氧頭孢烯類 拉氧頭孢 一 美士靈的總體特征 1 美士靈抗菌特點(diǎn) 頭霉素與頭孢類抗生素的基本分子結(jié)構(gòu)區(qū)別 人民衛(wèi)生出版社出版的全國(guó)高等學(xué)校教材 藥理學(xué) 中有關(guān)頭霉素的描述是 頭霉素類的化學(xué)結(jié)構(gòu)與頭孢菌素相似 主要是在7 ACA的C7上增加了一個(gè)甲氧基 使其對(duì) 內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性較頭孢菌素強(qiáng) 頭霉素可分A B C三型 其中C型抗菌作用最強(qiáng) 臨床常用其衍生物 頭孢西丁為該類藥的代表藥 抗菌譜廣 對(duì)G 菌和G 菌均有較強(qiáng)的殺菌作用 與第二代頭孢菌素相同 對(duì)厭氧菌有高效 由于對(duì) 內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定 故對(duì)耐青霉素金黃色葡萄球菌以及對(duì)頭孢菌素的耐藥菌有較強(qiáng)活性 用于治療由需氧和厭氧菌引起的盆腔 腹腔和婦科的混合感染 本類中還有頭孢美唑 頭孢替坦 頭孢拉宗 頭孢米諾等 美國(guó)CLSI ClinicalAndLaboratoryStandardsInstitute 中明確指出頭孢類抗菌藥物分為頭孢菌素 代及頭霉素類 雖然將頭霉素類稱為第 代頭孢菌素用藥 但由于頭霉素對(duì)ESBL的療效顯著 是不屬于頭孢菌素類的抗菌藥物 一 美士靈的總體特征 2 3 4 短時(shí)殺菌 持續(xù)強(qiáng)效 對(duì)ESBL穩(wěn)定性強(qiáng) 不易耐藥 5 臨床使用方便 1 抗菌特點(diǎn) 二代頭孢 厭氧菌 6 高安全性 低副作用 對(duì)厭氧菌的抗菌力突出 1 美士靈抗菌特點(diǎn) 二代頭孢 厭氧菌 一 美士靈的總體特征 結(jié)構(gòu)不同于頭孢類 抗菌譜及抗菌活性類似于二代頭孢 抗菌譜廣 對(duì)革蘭陰性菌作用較強(qiáng) 對(duì)多種 內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定 包括ESBL 對(duì)厭氧菌包括脆弱擬桿菌有良好作用 適用于盆腔感染 婦科感染及腹腔等需氧與厭氧菌混合感染 在看美士靈抗菌譜特點(diǎn)之前 我們先簡(jiǎn)單回顧一下大家所熟知的頭孢菌素的抗菌譜特點(diǎn) 頭孢菌素按研發(fā)上市年代和抗菌作用特點(diǎn)可分為一二三代 隨著代數(shù)的遞增 頭孢菌素對(duì)革蘭陰性菌的抗菌活性逐漸增強(qiáng) 對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的抗菌活性隨之降低 耐酶性也有所提升 美士靈是有別于頭孢菌素的一類抗生素 所屬頭霉素類 與頭孢菌素相比其耐酶性顯著提升 美士靈的抗菌譜類同于二代頭孢 但較二代頭孢多覆蓋臨床上最為常見(jiàn)的致病厭氧菌 像擬桿菌屬 這是美士靈的總體抗菌特點(diǎn) 美士靈抗菌作用機(jī)理 雙效雙期作用 Chemotherapy32 S 5 11 1984 2 短時(shí)殺菌 持續(xù)強(qiáng)效 一 美士靈的總體特征 雙效作用是指美士靈除了擁有與其他 內(nèi)酰胺類抗生素相同的作用位點(diǎn)PBP 青霉素結(jié)合蛋白 外 還作用于肽聚糖 在抑制細(xì)胞壁合成的同時(shí)可有效抑制肽聚糖與脂蛋白的相互結(jié)合 在這樣的雙效作用下 可使細(xì)菌形成多數(shù)球狀突起 加強(qiáng)了對(duì)細(xì)菌的溶菌作用 細(xì)菌細(xì)胞壁在細(xì)菌內(nèi)部壓力作用下破損 造成細(xì)菌死亡 從而實(shí)現(xiàn)短時(shí)間內(nèi)殺菌的效果 美士靈的雙期作用 美士靈不但在增殖期對(duì)細(xì)菌有明顯優(yōu)于其他試驗(yàn)藥品的溶菌率和最短的起效時(shí)間 而且在穩(wěn)定期1 g ml條件下 當(dāng)其他對(duì)照藥品已經(jīng)沒(méi)有溶菌作用時(shí) 美士靈依然表現(xiàn)出良好的溶菌效果 試驗(yàn)結(jié)果表明美士靈的溶菌作用是對(duì)照藥物中最快 最強(qiáng)的 而且在增殖期和穩(wěn)定期都有突出的溶菌效果 大腸埃希菌K 12JE1011 美士靈短時(shí)間內(nèi)速效殺菌作用 Chemotherapy 32 S 5 11 1984 2 短時(shí)殺菌 持續(xù)強(qiáng)效 一 美士靈的總體特征 藥物進(jìn)入體內(nèi) 濃度由低到高 藥物濃度越低 達(dá)到該濃度的時(shí)間越短 美士靈抗菌作用的第一大特點(diǎn)是其擁有短時(shí)殺菌作用 起效迅速 該實(shí)驗(yàn)對(duì)比了5種頭霉素類抗生素對(duì)大腸埃希菌的MBC值 最小殺菌濃度 殺死99 9 的供試微生物所需的最低藥物濃度 美士靈在0 5小時(shí) 1小時(shí) 3小時(shí)三個(gè)時(shí)間點(diǎn)的MBC值都是最低的 并且從1小時(shí)到3小時(shí)的過(guò)程中 美士靈頭孢米諾MBC值的下降幅度是最大的 這也證實(shí)了美士靈的起效迅速的特點(diǎn) InoculumsizeED50InoculumsizeMIC大腸埃希菌 6 106cells mouse 大腸埃希菌 106cells ml 脆弱擬桿菌 1 4 109cells mouse 脆弱擬桿菌 106cells ml T Kasai J AntimicrobialChemotherapy 15 701 1985 2 短時(shí)殺菌 持續(xù)強(qiáng)效 一 美士靈的總體特征 該組試驗(yàn)對(duì)比了頭霉素類三個(gè)抗菌藥物以及拉氧頭孢在體內(nèi)的抗菌效力 藥物進(jìn)入人體后 受到人體內(nèi)部環(huán)境的影響 其抗菌能力的狀態(tài)與體外試管環(huán)境下的抗菌力狀態(tài)不一定相同 在試管環(huán)境下 可以看到美士靈 頭孢西丁 頭孢美唑?qū)Υ竽c埃希菌的最小抑菌濃度都是1 56 對(duì)脆弱擬桿菌的MIC值 美士靈 頭孢西丁都是3 13 而頭孢美唑與拉氧頭孢都是6 25 但是在生物體內(nèi)的抗菌力試驗(yàn)中 美士靈的ED50值最小 也就是說(shuō)使混合感染了大腸埃希菌 脆弱擬桿菌的試驗(yàn)動(dòng)物生存率達(dá)到50 時(shí) 所需要的抗菌藥物的最小濃度檢測(cè)中 美士靈所用藥物濃度是最小的 藥物濃度越小 表明藥物在抗感染治療中效力越強(qiáng) 如果以美士靈的效力作為1的話 其他對(duì)比藥物在體內(nèi)的實(shí)際抗菌力是美士靈的1 5 1 2 美士靈的體內(nèi)抗菌力最強(qiáng) 試驗(yàn)證實(shí)美士靈的體內(nèi)動(dòng)態(tài)更好 殺菌更加迅速 一 美士靈的總體特征 2 短時(shí)殺菌 持續(xù)強(qiáng)效 一 美士靈的總體特征 2 短時(shí)殺菌 持續(xù)強(qiáng)效 一 美士靈的總體特征 2 短時(shí)殺菌 持續(xù)強(qiáng)效 3 對(duì)ESBL穩(wěn)定性強(qiáng) 不易耐藥 一 美士靈的總體特征 雷達(dá)圖中的兩組數(shù)據(jù)是包括美士靈在內(nèi)的10種抗菌藥物對(duì)產(chǎn)ESBL的大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌的最小抑菌濃度 MIC 越靠近圓心 MIC值越大 提示抗菌力越小 反之 越向外圍擴(kuò)散 MIC值越小 提示抗菌力越強(qiáng) 從這兩組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中可以看出 無(wú)論紅色的MIC90值還是藍(lán)色的MIC50值 美士靈都在同心圓的最外圍 提示美士靈的抗菌力在所有對(duì)比藥物中是最強(qiáng)的 這正是由于美士靈對(duì)ESBL超強(qiáng)的穩(wěn)定性所形成的 美士靈的折點(diǎn)用的是頭孢美唑的折點(diǎn) 頭孢米諾等14種抗菌藥物對(duì)ESBLs 的大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌的藥敏率 ChinJLadMed October2009 Vol 32 NO 10 1108 1113 3 對(duì)ESBL穩(wěn)定性強(qiáng) 不易耐藥 一 美士靈的總體特征 該試驗(yàn)是由北京協(xié)和醫(yī)院陳民鈞教授組織進(jìn)行的一項(xiàng)研究 從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出無(wú)論大腸埃希菌還是肺炎克雷伯菌對(duì)美士靈的敏感率都是最高的 分別達(dá)到98 7 和91 1 耐藥率也是在所有對(duì)比藥物中最低的 正是由于美士靈對(duì)ESBL的強(qiáng)穩(wěn)定性 使其不易產(chǎn)生細(xì)菌耐藥 上市二十多年以來(lái)一直保持著低耐藥率 MICug ml DivisionofclinialmicrobiologyPekingUnionMedicalCollegeHospital BeijingChina 40株脆弱擬桿菌對(duì)4種抗菌藥的累積敏感率 4 對(duì)厭氧菌的抗菌力突出 一 美士靈的總體特征 這是協(xié)和醫(yī)院細(xì)菌室陳民鈞教授做的一項(xiàng)研究 其中對(duì)比了四種抗菌藥物對(duì)40株脆弱擬桿菌的MIC累積曲線 縱坐標(biāo)是對(duì)細(xì)菌的抑菌百分比 橫坐標(biāo)是抑菌濃度 大家都知道在臨床上甲硝唑是對(duì)厭氧菌感染的常用藥物 從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出美士靈具有與甲硝唑相似的厭氧菌抗菌活性 當(dāng)藥物濃度是1 g ml的時(shí)候 紅色曲線 美士靈已經(jīng)抑制了70 的細(xì)菌活性 相同濃度下甲硝唑抑制了30 的細(xì)菌活性 而青霉素和頭孢美唑?qū)?xì)菌活性未顯示抑制作用 在藥物濃度為4 g ml結(jié)果顯示美士靈與經(jīng)典抗厭氧菌藥物甲硝唑有著相同的抗菌力 都能夠抑制90 以上的細(xì)菌 而其他兩種藥物青霉素和頭孢美唑?qū)捬蹙目咕γ黠@弱于美士靈和甲硝唑 頭孢米諾等4藥對(duì)40株脆弱擬桿菌的MIC值 4 對(duì)厭氧菌的抗菌力突出 一 美士靈的總體特征 ANTIMICROBIALAGENTSANDCHEMOTHERAPY Mar 1998 p 495 501 美國(guó) 頭孢米諾等5藥對(duì)358株脆弱擬桿菌的MIC值 青霉素對(duì)厭氧菌中脆弱擬桿菌的敏感率是0 甲硝唑是100 敏感 美士靈為90 頭孢美唑?yàn)?0 MIC90值 甲硝唑?yàn)? 美士靈為8 而頭孢美唑及青霉素 對(duì)厭氧菌效果不好甚至無(wú)效 從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以得出 美士靈對(duì)臨床上最為常見(jiàn)的致病厭氧菌的抗菌活性可以媲美經(jīng)典抗厭氧菌感染藥物甲硝唑 最小抑菌濃度MIC90最低的是甲硝唑 為1 g ml 抗菌力幾乎與甲硝唑相同的是頭孢米諾 即美士靈 其MIC90 為2 g ml 其他藥物的MIC90遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)美士靈 該實(shí)驗(yàn)同樣證實(shí)了對(duì)比藥物中只有美士靈擁有類似于甲硝唑的抗厭氧菌活性 4 對(duì)厭氧菌的抗菌力突出 一 美士靈的總體特征 美士靈對(duì)多種厭氧菌體外抗菌效果好 Antimicrobial AgentsandChemotherapy 42 3 1998 4 對(duì)厭氧菌的抗菌力突出 一 美士靈的總體特征 美士靈與其他抗生素對(duì)厭氧菌的抗菌活性比較 以脆弱擬桿菌為例 美士靈對(duì)厭氧菌比其他頭霉素 頭孢菌素類抗生素體外抗菌活性更優(yōu) 與甲硝唑的抗菌活性相近 Antimicrobial AgentsandChemotherapy 42 3 1998 5 美士靈的安全性高 副作用低 調(diào)查時(shí)間4年 1987年8月 1991年6月 調(diào)查醫(yī)院總數(shù)1131家 一 美士靈的總體特征 日本上市后臨床觀察 美士靈在兒科的安全性高 上市后臨床觀察 不同年齡副作用發(fā)生率 5 美士靈的安全性高 副作用低 一 美士靈的總體特征 常用注射抗生素副作用發(fā)生率比較 日本說(shuō)明書(shū)中記載 5 美士靈的安全性高 副作用低 一 美士靈的總體特征 在上市用說(shuō)明書(shū)中 美士靈所記載的副作用發(fā)生率 在例舉的二 三代頭孢 碳青霉烯類 青霉素以及酶抑制劑復(fù)合制劑等對(duì)照藥品中是最低的 約為其他對(duì)比藥物的二分之一到四分之一 6 使用方便 使用美士靈 無(wú)藥物過(guò)敏史患者無(wú)需皮試環(huán)節(jié) 既減少工作量 亦可提高工作效率 一 美士靈的總體特征 一 無(wú)需皮試 首先 在醫(yī)生仔細(xì)問(wèn)診過(guò)敏史 確定患者無(wú)抗菌藥物過(guò)敏史的前提下 使用美士靈無(wú)需皮試 我們對(duì)比一下經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的注射用頭孢米諾鈉說(shuō)明書(shū)就會(huì)發(fā)現(xiàn) 相較于仿制藥企業(yè) 原研企業(yè)的產(chǎn)品美士靈刪除了進(jìn)行皮試的內(nèi)容 無(wú)需皮試環(huán)節(jié) 這樣既減少了工作量 又提高了工作效率 大大提升了產(chǎn)品臨床使用的方便性 打鐵還要自身硬 唯一免皮試頭孢米諾新鮮出爐 免皮試 注意事項(xiàng) 1 因尚無(wú)確切地預(yù)測(cè)使用本品發(fā)生休克 過(guò)敏的方法 故應(yīng)采取以下措施 事先對(duì)既往史等進(jìn)行詳細(xì)問(wèn)診 同時(shí)必須確認(rèn)是否有使用抗生素等引起的過(guò)敏史 給藥前 應(yīng)作好對(duì)休克等的急救處理的準(zhǔn)備 從給藥開(kāi)始至給藥結(jié)束 應(yīng)使患者保持安靜狀態(tài)并進(jìn)行充分觀察 尤其在給藥開(kāi)始后 應(yīng)注意觀察 2 慎重用藥 對(duì) 內(nèi)酰胺類抗生素有過(guò)敏史的患者慎用 本人或雙親 弟兄有易引起支氣管哮喘 皮疹 蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)患者 嚴(yán)重腎功能損害患者慎用 老年患者應(yīng)參照 老年用藥 使用 腎功能不全者可調(diào)整劑量使用 經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者 全身狀態(tài)不良患者 有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀 慎用 飲酒可能引起顏面潮紅 心悸 眩暈 頭痛 惡心等 故用藥期間及用藥后至少1周內(nèi)避免飲酒 卓越安全性 造就唯一國(guó)產(chǎn)免皮試注射用頭孢米諾鈉 四川合信美士靈 為日本明治原研授權(quán)聯(lián)合生產(chǎn)產(chǎn)品 產(chǎn)品質(zhì)量和安全性與明治美士靈完全等同 基于可信賴的質(zhì)量與安全性依據(jù) 經(jīng)CFDA批準(zhǔn) 與明治美士靈同樣在臨床應(yīng)用中可免于皮試 而其他國(guó)產(chǎn)同品種均要求進(jìn)行皮試 四川合信美士靈以卓越的安全性 成為唯一國(guó)產(chǎn)免皮試的注射用頭孢米諾鈉 需要皮試 注意事項(xiàng) 本品可能引起休克 使用前應(yīng)仔細(xì)問(wèn)診 如欲使用 應(yīng)進(jìn)行皮試 做好休克急救準(zhǔn)備 給藥后注意觀察 對(duì) 內(nèi)酰胺類抗生素有過(guò)敏史的患者慎用 本人或雙親 兄弟有支氣管哮喘 皮疹 蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)者慎用 嚴(yán)重腎功能損害患者慎用 老年患者應(yīng)參照 老年用藥 使用 腎功能不全者可調(diào)整劑量使用 經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者 全身狀態(tài)不良患者 有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀 慎用 飲酒可能引起顏面潮紅 心悸 眩暈 頭痛 惡心等 故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒 6 使用方便 一 美士靈的總體特征 二 室溫條件下溶解迅速 徹底 美士靈具有室溫條件溶解迅速 徹底的特點(diǎn) 并且無(wú)需震蕩器輔助 這進(jìn)一步提高了臨床使用的方便性 而且在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于溶解速度進(jìn)行了明確限定 在臨床使用過(guò)程要注意的是現(xiàn)用現(xiàn)溶 不要溶解之后再長(zhǎng)時(shí)間放置 6 使用方便 一 美士靈的總體特征 包瓶更大 容量更大 利于使用前的溶解操作 三 包裝瓶大 便于操作 6 使用方便 方便臨床應(yīng)用雜質(zhì)更少 保證臨床用藥安全 溶解迅速 操作省時(shí)省力溶解徹底保證注射安全 方便溶解操作包材結(jié)實(shí) 防摔防碰不易碎 一 美士靈的總體特征 小結(jié) 目錄 一 美士靈的總體特征 二 美士靈的臨床應(yīng)用 三 美士靈對(duì)比其他藥物 2 3 4 5 美士靈臨床特點(diǎn) 美士靈的臨床治療有效率 指南載入 總結(jié) 1 美士靈在抗生素臨床使用的定位 二 美士靈的臨床應(yīng)用 根據(jù)衛(wèi)生部84號(hào)令頒布的 抗菌藥物臨床管理辦法 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理 將抗菌藥物分為三級(jí)即非限制使用級(jí) 限制使用級(jí)與特殊使用級(jí) 青霉素類復(fù)方制劑 三四代頭孢菌素 頭霉素類 美士靈 等 大多數(shù)的青霉素類 一二代頭孢菌素 大環(huán)內(nèi)酯類 喹諾酮類 林可酰胺類等抗生素等 碳青霉烯類抗生素以及部分四代頭孢等 非限制使用級(jí) 限制使用級(jí) 特殊使用級(jí) 良好的臨床治療效果 美士靈 抗菌活性高 安全性高 不易耐藥 避免特殊使用級(jí)抗生素的過(guò)度使用而產(chǎn)生耐藥 二 美士靈的臨床應(yīng)用 1 美士靈在抗生素臨床使用的定位 美士靈屬限制使用級(jí)抗菌藥物 且具有抗菌活性高 安全性高 不易耐藥的特點(diǎn) 增加其臨床使用 既可起到良好的臨床治療效果 又可以避免特殊使用級(jí)的碳青霉烯類抗生素的過(guò)度使用 而產(chǎn)生耐藥性 以充分保證抗生素最后一道防線不被耐藥問(wèn)題所突破 2 美士靈臨床特點(diǎn) 鏈球菌屬 肺炎鏈球菌 大腸埃希菌 克雷伯菌屬 變形桿菌屬 摩根菌屬 普羅菲登菌屬 流感嗜血桿菌 擬桿菌屬 普雷沃菌屬 二路普雷沃菌除外 中對(duì)本劑敏感菌引起的下述感染 美士靈的適應(yīng)癥包括10種菌屬引起的15種感染癥 二 美士靈的臨床應(yīng)用 美士靈的適應(yīng)癥包括了10種菌屬引起的15種感染癥 美士靈的抗菌譜覆蓋了革蘭陽(yáng)性 革蘭陰性菌以及臨床上感染率最高的致病厭氧菌脆弱擬桿菌 其適應(yīng)癥也涵蓋了呼吸系統(tǒng)感染 泌尿生殖系統(tǒng)感染 腹腔感染 盆腔感染以及敗血癥等其他感染性疾病 在日本333所醫(yī)院 1776例的研究中 美士靈有73 的綜合有效率 對(duì)呼吸道感染 腹膜炎 膽道感染 婦科感染的有效率均超過(guò)80 3 美士靈的臨床治療有效率 二 美士靈的臨床應(yīng)用 GuidelineforPreventionofSurgicalSiteInfection 1999 Vol 20No 4 美國(guó)外科手術(shù)部位感染預(yù)防指南1999 Vol 20No 4 TheCenterfordiseasecontrolandprevention美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心 在腹部腸管手術(shù)的感染癥中可以檢出厭氧菌 作為預(yù)防用抗生素推薦使用屬于頭霉素 頭孢米諾 的抗生素代替頭孢菌素類抗生素 可有效降低合并厭氧菌引起的術(shù)后感染 4 指南載入 二 美士靈的臨床應(yīng)用 符合 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 的廣泛應(yīng)用 涵蓋二代頭孢抗菌譜 由于頭孢米諾的抗菌譜及抗菌作用類同于二代頭孢 因此在新版指導(dǎo)原則中 推薦使用二代頭孢進(jìn)行預(yù)防或治療的感染 例如圍手術(shù)期的預(yù)防應(yīng)用 呼吸系統(tǒng)感染 泌尿系統(tǒng)感染 手術(shù)切口感染的治療等 均可應(yīng)用美士靈 2 美士靈的二代頭孢加厭氧菌的抗菌譜契合抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則 單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥 新版指導(dǎo)原則指出 在頭頸部手術(shù) 經(jīng)口咽部黏膜 人工流產(chǎn) 刮宮術(shù)引產(chǎn) 開(kāi)放骨折內(nèi)固定術(shù)的 類切口的圍手術(shù)期預(yù)防感染中 推薦使用二代頭孢和甲硝唑的聯(lián)合用藥 美士靈單獨(dú)應(yīng)用的抗菌譜已基本覆蓋以上手術(shù)切口的污染菌 單獨(dú)用藥治療需 厭氧菌混合感染 單獨(dú)用藥可對(duì)圍手術(shù)期感染進(jìn)行有效預(yù)防的特點(diǎn)能夠避免不必要的聯(lián)合用藥 完全符合新版指導(dǎo)原則的規(guī)定 可在圍手術(shù)期的預(yù)防應(yīng)用中的優(yōu)勢(shì)將愈加突顯 3 新版指導(dǎo)原則中 應(yīng)使用 推薦使用 頭霉素的領(lǐng)域均優(yōu)先適用美士靈 新版指導(dǎo)原則明確指出在肝 膽系統(tǒng)及胰腺手術(shù) 胃 十二指腸 小腸手術(shù) 結(jié)腸 直腸 闌尾手術(shù)的 類切口以及經(jīng)陰道或經(jīng)腹腔子宮切除術(shù) 腹腔鏡子宮肌瘤剔除術(shù) 使用舉宮器 的 類切口的圍手術(shù)期預(yù)防感染中 應(yīng)使用頭霉素類藥物 經(jīng)皮肝穿刺膽道引流或支架植入術(shù)的預(yù)防感染中 在對(duì)血流感染 腹腔感染 皮膚軟組織感染及口腔感染的經(jīng)驗(yàn)性治療中均推薦使用頭霉素類抗菌藥物 5 總結(jié) 二 美士靈的臨床應(yīng)用 一 美士靈可以安全高效的治療需 厭氧菌的混合感染 主要指腹腔感染 盆腔感染 口腔感染 下呼吸道感染 慢性阻塞性肺疾病 支氣管擴(kuò)張反復(fù)感染 肺膿腫等混合感染 二 可以治療敏感需氧菌以及產(chǎn)ESBL耐藥菌所致的各類感染 主要指呼吸系統(tǒng)感染 泌尿生殖系統(tǒng)感染 腹腔盆腔感染 敗血癥等 尤其是對(duì)頭孢菌素耐藥 無(wú)法取得良好治療效果的病患 使用美士靈進(jìn)行抗菌治療的臨床效果更好 三 美士靈可以作為有厭氧菌感染可能的手術(shù)預(yù)防用藥 例如遠(yuǎn)端小腸 結(jié)腸 直腸手術(shù) 內(nèi)臟穿孔后 經(jīng)陰道子宮切除等婦產(chǎn)科手術(shù) 若發(fā)生感染大多數(shù)有厭氧菌特別有脆弱擬桿菌參與 可優(yōu)先選擇美士靈作為預(yù)防用藥 目錄 一 美士靈的總體特征 二 美士靈的臨床應(yīng)用 三 美士靈對(duì)比其他藥物 2 3 4 5 美士靈PK三代頭孢 耐藥不耐藥都敏感 優(yōu)于酶抑制劑復(fù)合制劑 1 美士靈與二代頭孢比較 三 美士靈對(duì)比其他藥物 頭霉素的佼佼者 6 7 美士靈PK其它類抗生素 應(yīng)對(duì)混合感染更安全 8 更優(yōu)秀的美士靈 頭孢米諾的抗菌譜 頭孢替安的抗菌譜 美士靈較二代頭孢是治療需 厭氧菌混合感染的更優(yōu)選擇 1 美士靈與二代頭孢比較 三 美士靈對(duì)比其他藥物 首先 美士靈同注射用二代頭孢菌素類抗生素頭孢呋辛 頭孢孟多 頭孢替安對(duì)比抗菌譜可發(fā)現(xiàn) 美士靈抗菌譜所覆蓋的臨床上常見(jiàn)的致病厭氧菌是二代頭孢所不具有的 其中 擬桿菌屬中的脆弱擬桿菌是臨床上最常見(jiàn)的致病厭氧菌 且多見(jiàn)于混合感染 普雷沃菌屬嚴(yán)格厭氧 主要集聚于人體的口腔 女性生殖道等部位 僅次于脆弱擬桿菌 容易引起內(nèi)源性感染 所以美士靈較二代頭孢是治療需 厭氧菌混合感染的更優(yōu)選擇 美士靈與頭孢呋辛對(duì)不產(chǎn)ESBLs菌株的體外抗菌活性對(duì)比 朱德妹 吳湜 張嬰元 頭孢美唑?qū)Ξa(chǎn)ESBLs腸桿菌科細(xì)菌的體外抗菌作用研究 中國(guó)感染與化療雜志 2009 9 1 1 9 MIC90 MIC50 128 1 美士靈與二代頭孢比較 體外抗菌力更強(qiáng) 三 美士靈對(duì)比其他藥物 這組試驗(yàn)對(duì)比了美士靈與二代頭孢菌素頭孢呋辛對(duì)不產(chǎn)ESBL大腸埃希菌 肺炎克雷伯菌 產(chǎn)酸克雷伯菌 奇異變形桿菌的抗菌力 對(duì)于不產(chǎn)ESBL的四類細(xì)菌 美士靈的MIC50和MIC90值均遠(yuǎn)小于頭孢呋辛 具有比頭孢呋辛更高的抗菌活性 2 美士靈PK三代頭孢 對(duì)ESBLs穩(wěn)定性更強(qiáng) 不易耐藥 MIC90 MIC90 不產(chǎn)ESBLs菌株 產(chǎn)ESBLs菌株 朱德妹 吳湜 張嬰元 頭孢美唑?qū)Ξa(chǎn)ESBLs腸桿菌科細(xì)菌的體外抗菌作用研究 中國(guó)感染與化療雜志 2009 9 1 1 9 頭孢曲松 頭孢噻肟 128 三 美士靈對(duì)比其他藥物 本組試驗(yàn)對(duì)比了美士靈同三代頭孢菌素的抗菌活性以及對(duì)ESBL的穩(wěn)定性 對(duì)于不產(chǎn)ESBL的大腸埃希菌 肺炎克雷伯菌 產(chǎn)酸克雷伯菌 奇異變形桿菌 美士靈的MIC90值同三代頭孢的頭孢曲松 頭孢噻肟 頭孢他啶以及四代頭孢的頭孢吡肟大致相似 抗菌活性差異不大 但對(duì)于產(chǎn)ESBL的四類細(xì)菌 美士靈的MIC90值均遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于參與試驗(yàn)的三 四代頭孢 具有更強(qiáng)的抗菌力 試驗(yàn)證實(shí) 美士靈較三代頭孢具有更加優(yōu)異的對(duì)ESBL穩(wěn)定性 臨床上不易產(chǎn)生耐藥性 抗微生物制劑和化學(xué)治療 產(chǎn)ESBLs菌株基因型多數(shù)為頭孢噻肟酶 可高度水解底物頭孢噻肟 使結(jié)構(gòu)與之相似的三代頭孢菌素交叉耐藥 以上數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)該結(jié)論 所以 臨床上應(yīng)限制使用對(duì)ESBLs尤其是頭孢噻肟酶有高度選擇性的第三代頭孢菌素 頭孢噻肟 頭孢曲松等 增加頭霉素類 酶抑制劑復(fù)合制劑等抗菌藥物的使用 WangH KelkarS etal AntimicrobAgentsChemother 2003 47 2 790 793 徐英春 陳民鈞等 中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2009 32 10 1108 1113 3 耐藥不耐藥都敏感 三 美士靈對(duì)比其他藥物 頭孢噻肟 頭孢曲松 頭孢哌酮等三代頭孢對(duì)不產(chǎn)ESBL的大腸埃希菌 肺炎克雷伯菌的MIC90值都很小 有著很好的抗菌活性 但對(duì)于產(chǎn)ESBL的這兩類細(xì)菌其MIC90值擴(kuò)大數(shù)百至數(shù)千倍 已失去抗菌活性產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥 對(duì)比參與實(shí)驗(yàn)的其他5個(gè)抗生素產(chǎn)品 頭孢米諾 美士靈 對(duì)于產(chǎn)與不產(chǎn)ESBL的大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌的MIC90值都是很小的 美士靈在抗菌活性和對(duì)ESBL穩(wěn)定性兩方面都具有明顯優(yōu)勢(shì) 即可以起到有效的殺菌作用又不易產(chǎn)生耐藥 可增加臨床使用量 4 頭霉素的佼佼者 MIC90 MIC90 不產(chǎn)ESBLs菌株 產(chǎn)ESBLs菌株 對(duì)于產(chǎn)與不產(chǎn)ESBLs的大腸埃希菌 肺炎克雷伯菌 產(chǎn)酸克雷伯菌 奇異變形桿菌 美士靈較頭霉素類其它抗生素 具有更高的抗菌活性 朱德妹 吳湜 張嬰元 頭孢美唑?qū)Ξa(chǎn)ESBLs腸桿菌科細(xì)菌的體外抗菌作用研究 中國(guó)感染與化療雜志 2009 9 1 1 9 三 美士靈對(duì)比其他藥物 對(duì)產(chǎn)于不產(chǎn)ESBL的大腸埃希菌 肺炎克雷伯菌 產(chǎn)酸克雷伯菌 奇異變形桿菌 美士靈對(duì)比同為頭霉素類抗菌藥物的頭孢美唑 頭孢西丁 其MIC90值都是最小的 所以美士靈較其他頭霉素類抗生素具有更強(qiáng)的體外抗菌活性 5 體外抗菌活性比酶抑制劑復(fù)合制劑更強(qiáng) 楊啟文 徐英春 陳民鈞等 中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 2009 32 10 1108 1113 三 美士靈對(duì)比其他藥物 在同臨床上常用的酶抑制劑復(fù)合制劑抗菌藥物的抗菌活性對(duì)比中 美士靈也呈現(xiàn)出更高的抗菌活性 對(duì)照美士靈 哌拉西林 他唑巴坦 頭孢哌酮 舒巴坦 阿莫西林 克拉維酸對(duì)產(chǎn)與不產(chǎn)ESBL的大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌的MIC90值 可以看出美士靈的MIC90值都是最小的 所以美士靈較常用的酶抑制劑復(fù)合制劑在抗菌活性上也具有一定優(yōu)勢(shì) TorresAJ ValladaresLD JoverJM etal Infection 2000 28 318 322戴振耀 464例甲硝唑藥物不良反應(yīng)病例報(bào)告的綜合分析 J 國(guó)際醫(yī)藥 衛(wèi)生導(dǎo)報(bào) 2003 11 9 434 陳振東 吳金環(huán) 甲硝唑靜脈滴注致不良反應(yīng)81例臨床觀察 華西口腔醫(yī)學(xué)雜志 1995 13 4 293 294 6 應(yīng)對(duì)混合感染更安全 單獨(dú)用藥 美士靈 聯(lián)合用藥 硝基咪唑類 其他抗生素 對(duì)合并厭氧菌感染的高效 安全的單獨(dú)用藥治療方案 美士靈總不良反應(yīng)率1 76 甲硝唑消化系統(tǒng)不良反應(yīng)率58 6 替硝唑不良反應(yīng)率20 35 三 美士靈對(duì)比其他藥物 臨床對(duì)需 厭氧菌混合感染的治療通常采用硝基咪唑類藥物與抗生素的聯(lián)合用藥方案 這是由于硝基咪唑類藥物對(duì)厭氧菌引起的感染有很好的治療效果 但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌沒(méi)有作用 所以必須聯(lián)合其他抗生素對(duì)需厭氧菌的混合感染進(jìn)行治療 然而甲硝唑 替硝唑等硝基咪唑類藥物臨床上易引起各類不良反應(yīng) 甲硝唑致消化系統(tǒng)不良反應(yīng)率高達(dá)58 6 常見(jiàn)的有腹痛 惡心 嘔吐 腹瀉 嚴(yán)重的可導(dǎo)致偽膜性腸炎 消化性潰瘍出血等 甲硝唑還可引起心腎毒性 過(guò)敏等不良反應(yīng) 替硝唑的不良反應(yīng)發(fā)生率也有20 35 面對(duì)這種情況 美士靈就成為一種更加安全有效的治療方案 感染學(xué) 雜志報(bào)導(dǎo)過(guò)頭孢米諾在治療腹腔感染時(shí)單獨(dú)用藥具有與甲硝唑聯(lián)合慶大霉素相同的療效 而美士靈的不良反應(yīng)發(fā)生率只有1 76 遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于硝基咪唑類藥物 更能保證臨床用藥安全 所以美士靈是對(duì)合并厭氧菌感染的高效 安全的單獨(dú)用藥治療方案 7 美士靈PK其它類抗生素 徐英春 陳民鈞等 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志 2004 14 7 727 729 三 美士靈對(duì)比其他藥物 更高的抗菌活性 更強(qiáng)的ESBL穩(wěn)定性 更低的不良反應(yīng)率 高抗菌活性 強(qiáng)ESBL穩(wěn)定性 低副作用 同氨基糖苷類的慶大霉素 喹諾酮類的環(huán)丙沙星 左氧氟沙星對(duì)比 美士靈體現(xiàn)出三方面的優(yōu)勢(shì) 一是具有更高的抗菌活性 從