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文檔簡介
質(zhì)量管理system 高級人力資源師高級職業(yè)經(jīng)理人陳俊釗 2020 4 20 hankookwangjianxin 2 qualitymanagementsystem 在一個企業(yè)中 整個企業(yè)保障質(zhì)量的技術(shù) 組織和管理體系 qms 2020 4 20 hankookwangjianxin 3 質(zhì)量體系構(gòu)成 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 其他文件和質(zhì)量記錄 確定出發(fā)點和職責(zé) 確定誰 什么事whowhat 確定怎么做how 結(jié)果 證明有效 第一層 第二層 第三層 第四層 2020 4 20 hankookwangjianxin 4 公司標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)格 標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定 基本規(guī)定 組織規(guī)定 業(yè)務(wù)規(guī)定 原副材料規(guī)格 半成品規(guī)格 成品檢查規(guī)格 圖面 示方書 試驗標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) 工程管理標(biāo)準(zhǔn) 工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)備檢驗標(biāo)準(zhǔn) 要領(lǐng) 韓泰公司的質(zhì)量體系 2020 4 20 hankookwangjianxin 5 質(zhì)量手冊 規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 其他文件和質(zhì)量記錄 要領(lǐng) 韓泰公司的質(zhì)量體系 2020 4 20 hankookwangjianxin 6 iso vda qs 9000中的題目和要素 1領(lǐng)導(dǎo)們的責(zé)任 2質(zhì)量管理體系 3內(nèi)部質(zhì)量審核 4人員培訓(xùn) 5質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟效益 7合同審核 營銷中的質(zhì)量要求 6產(chǎn)品安全性 5質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟效益 20質(zhì)量數(shù)據(jù)和圖表 16檢驗器具的監(jiān)控管理 18糾正和預(yù)防措施 15產(chǎn)品檢驗 19物流和放置 17不合格品的控制 14過程控制 13產(chǎn)品的標(biāo)識 11采購中的質(zhì)量 8產(chǎn)品開發(fā)中的質(zhì)量 9過程開發(fā)中的質(zhì)量 10文件和數(shù)據(jù) 12對顧客提供的產(chǎn)品控制 22統(tǒng)計方法 z1企業(yè)戰(zhàn)略 2020 4 20 hankookwangjianxin 7 vda中的要素及負責(zé)人 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)01管理職責(zé)總經(jīng)理 副總經(jīng)理02質(zhì)量體系最高管理成員 質(zhì)量部經(jīng)理03內(nèi)部質(zhì)量審核最高管理成員 質(zhì)量部經(jīng)理04培訓(xùn)人員人事部經(jīng)理05財務(wù)考慮財務(wù)部經(jīng)理06產(chǎn)品安全性最高管理成員 律師z1企業(yè)戰(zhàn)略最高管理成員產(chǎn)品和過程07合同評審營銷部經(jīng)理08設(shè)計控制開發(fā)部經(jīng)理09過程開發(fā)生產(chǎn)部經(jīng)理10文件控制質(zhì)量部經(jīng)理 產(chǎn)品和過程11采購采購部經(jīng)理12顧客產(chǎn)品營銷部經(jīng)理13可追溯性生產(chǎn) 質(zhì)量部經(jīng)理14過程控制生產(chǎn)部經(jīng)理15檢驗生產(chǎn) 質(zhì)量部經(jīng)理16檢驗設(shè)備控制質(zhì)量部經(jīng)理17不合格品控制生產(chǎn)部經(jīng)理18糾正預(yù)防生產(chǎn)部經(jīng)理19物流生產(chǎn) 儲存 發(fā)貨部經(jīng)理20質(zhì)量記錄控制質(zhì)量部經(jīng)理21服務(wù)營銷 生產(chǎn)部經(jīng)理22統(tǒng)計技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理 2020 4 20 hankookwangjianxin 8 過程方式 質(zhì)量管理的有效手段 過程 把輸入轉(zhuǎn)化成輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一系列活動 輸出 過程 輸入 2020 4 20 hankookwangjianxin 9 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模型 顧客 顧客 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責(zé) 資源管理 測量分析和改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 滿意 要求 增值活動 信息流 2020 4 20 hankookwangjianxin 10 質(zhì)量管理八項原則 以顧客為中心領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方式系統(tǒng)管理持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系 2020 4 20 hankookwangjianxin 11 過程方式 質(zhì)量管理的有效手段 質(zhì)量管理本身帶有主觀性過程受控對質(zhì)量保障有信心 2020 4 20 hankookwangjianxin 12 怎樣證明過程受控 過程認可 processapproval 過程評審 processreview 過程審核 processaudit 2020 4 20 hankookwangjianxin 13 認可 approval 設(shè)備的認可產(chǎn)品的認可 或完工件的認可 見過程認可檢查表舉例 2020 4 20 hankookwangjianxin 14 2020 4 20 hankookwangjianxin 15 認可內(nèi)容 系統(tǒng)要素5m 加工設(shè)備 材料和完工件的流動 物流 檢驗 產(chǎn)品質(zhì)量 人員 工序的操作和控制 環(huán)境條件 2020 4 20 hankookwangjianxin 16 認可內(nèi)容 屬于工作組織的有哪些 機器編號機器技術(shù) 各種功能圖使用說明機器的交接 程序 記錄 機器能力指數(shù)工序的加工內(nèi)容 重要特性 工藝卡 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)計劃重要的過程參數(shù) 監(jiān)控 輔助裝置上機和下機輔助裝置 各種顯示 開關(guān)指示燈屏幕顯示 可懂性 班次工作日記 記錄機器故障 班次人員 人員安排 班次交接 交接規(guī)程 保養(yǎng)任務(wù) 保養(yǎng)規(guī)程 過程認可 開工認可 報警裝置保護裝置參數(shù)調(diào)整 輔助設(shè)定 加工廢料的處理排污裝置 環(huán)境 技術(shù)上的故障對緊急情況的反應(yīng)備件和磨損件 備件清單 各種文件和記錄 種類 放置 總體印象 秩序 清潔 2020 4 20 hankookwangjianxin 17 過程認可何時進行 每班開工時對過程參數(shù)進行改動和調(diào)整非計劃中的刀具 主要部件 更換對機器進行了修理更換裝備生產(chǎn)的另一種零件 2020 4 20 hankookwangjianxin 18 不需進行過程認可 按計劃正常更換刀具材料批次變了短暫的休息后 如 午休 2020 4 20 hankookwangjianxin 19 過程認可的說明 批量生產(chǎn)中斷后 重新啟動生產(chǎn)過程時 通常進行一次過程認可過程認可通常是由每班的機器操作者進行產(chǎn)品認可由指定相應(yīng)人員進行過程認可一定要按特定的檢查表中的項目進行和記錄每班生產(chǎn)線的負責(zé)人應(yīng)確保過程認可按規(guī)定進行和記錄 并對記錄簽字過程認可記錄應(yīng)完好地保管過程認可的使用者應(yīng)自己確保各工位有足夠的空白表格 2020 4 20 hankookwangjianxin 20 說明 生產(chǎn)重新啟動 vda6 1第13 7要素 批量生產(chǎn)重新認可 指1 規(guī)格交替每班的作業(yè) 檢查記錄 過程認可 2 停產(chǎn)一段時間后 量產(chǎn)初次品管理要領(lǐng) 規(guī)定一年以上qs 9000對ppap的說明規(guī)定一年以上vda要求 2020 4 20 hankookwangjianxin 21 我們學(xué)到的 方式方法 用這一簡圖對該題目進一步探討 制訂總列表 總檢查表 應(yīng)用總列表來制訂一臺機器特定的每日使用和符合驗證及存檔要求的檢查表 制訂程序文件 在形式上基本就這些內(nèi)容 接下來應(yīng)做的事是就此對工人進行培訓(xùn) 監(jiān)控及確保實際上是按規(guī)定操作的 從例子中我們還知道體系標(biāo)準(zhǔn)中每個要點的背后都隱含著一個具體的流程 必須按各自不同的特點來制訂 2020 4 20 hankookwangjianxin 22 我們學(xué)到的 方式方法 我們在這里從紙頭上 沒有具體的企業(yè) 盡可能徹底和完整地解決了過程認可這道題 能學(xué)到點什么呢 讓我們一起做下列幾點總結(jié) 在iso的推薦中對這么重要的一個實踐題目幾乎沒有什么內(nèi)容 在vda6 1和6 3中我們可以對這一題目找到2頁篇幅的提問和一般性的提示 盡管如此 對日常實際操作還是不夠 從前面的闡述 以生產(chǎn)過程為主線 落實到機器和產(chǎn)品 我們可以從中找到過程認可這一專題 接下來用圖表描述解決這一專題的方式方法 從中可以看出還需要更多的東西 2020 4 20 hankookwangjianxin 23 小組合作 機器 對工作組織進行匯總 過程認可 機器設(shè)備點檢 程序文件 屬于設(shè)備檢查的有 屬于這一專題的有 引出特定的主題 列出相關(guān)所有事項 iso vda qs對此有那些建議 見檢查表舉例 屬于iso vda qs哪些建議 檢驗工位上首件檢驗 該機器特定的檢查表 2020 4 20 hankookwangjianxin 24 我們學(xué)到的 方式方法 表格的設(shè)計和制訂最好由使用這些表格的人員組成小組來完成 他們最了解自己的崗位 由于自己參加制訂工作表格 會激發(fā)成員們較大的積極性和主動性 如果有人 如審核員 審核和提問 他們可以輕易地講解 因為和所以 表格的制訂 盡可能簡單和盡可能少的書寫工作表格制訂后 首先進行試用 看看是否有問題 然后再確定為正式表格 提點建議 2020 4 20 hankookwangjianxin 25 8 2 3過程的監(jiān)視和測量 過程審核過程驗證 工藝試驗過程能力指數(shù)測定首件檢驗 統(tǒng)計過程驗證產(chǎn)品驗證過程有效性評價工藝紀(jì)律檢查 2020 4 20 hankookwangjianxin 26 過程審核 processaudit 8 2 3過程的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)過程和工藝流程的可靠性 操作指導(dǎo)書 工藝文件 程序文件 配方 產(chǎn)品 過程的技術(shù)條件 顧客要求 法規(guī)要求 受控 有能力 2020 4 20 hankookwangjianxin 27 質(zhì)量成本 1 質(zhì)量總成本 3 內(nèi) 外部損失成本 2 預(yù)防成本 鑒定成本 100 合格率 0
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