精細(xì)化工研發(fā)合成事業(yè)部項目管理規(guī)定.doc

合成事業(yè)部項目管理規(guī)定 PM SOP PM SOP概要：一、 立項調(diào)研PMI SOP1、 調(diào)研內(nèi)容：PMI PART 1a) 本產(chǎn)品的文獻(xiàn)資料 PM001b) 類似產(chǎn)品的文獻(xiàn)資料 PM002c) 同類反應(yīng)的文獻(xiàn)資料 PM 003d) 設(shè)計、優(yōu)選1-2條路線 PM004e) 成本分析 PM005f) 可工業(yè)化水平分析PM006F1 原料來源可靠性F2對設(shè)備和人員的要求F3 環(huán)保壓力分析 2、 開題報告 PMI PART 2 PM007a) 根據(jù)上述調(diào)研內(nèi)容，召開開題報告會b) 根據(jù)會議結(jié)果，制定時間計劃或重新調(diào)研3、開發(fā)時間計劃 PMI PART 2c) 整體研發(fā)計劃表：包括小試和中試時間計劃表 PM008d) 采購計劃：在項目路線選擇完成后立即完成并開始采購，并由項目負(fù)責(zé)人跟蹤采購進(jìn)度 PM009二、 項目進(jìn)度管理PMP SOP1、 實驗設(shè)計和操作：a) 具體實施必須有基于反應(yīng)機理的明確詳細(xì)的實驗設(shè)計 PM010b) 必須有詳細(xì)的實驗操作設(shè)計和實驗操作要點PM011c) 詳盡的實驗記錄 PM012d) 全過程質(zhì)量控制 PM0132、 周報PM0143、 問題討論PM0154、 采購管理PM016三、 項目反饋 PMR1、 階段性總結(jié) PM0172、 超期反饋 PM0183、 獎勵 PM019PM SOP實施細(xì)則：合成事業(yè)部的每一個工作人員，都從事一個項目的研發(fā)，或者一個項目的階段性研發(fā)，從這個意義上講，是將軍，把握全局。同時，又要深入到具體的實驗工作，關(guān)注實驗過程中的每一個細(xì)節(jié)，才能發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。在這個意義上講，又是一個士兵。我們的工作性質(zhì)決定了我們每個人都是管理者。因此，我們的責(zé)任重大。管理工作需要大家既要有全局觀。同時，又要關(guān)注細(xì)節(jié)，細(xì)節(jié)決定成敗！既要完全掌控本專業(yè)工作，又要對質(zhì)量控制在宏觀上進(jìn)行把握。總之，作為事業(yè)初創(chuàng)的我們，既是一個好士兵，沖鋒在前，體驗戰(zhàn)場上成功的喜悅和暫時挫敗的痛苦；但同時大家更要是一個好元帥，對項目的一切盡在掌握，對前途充滿信心。每一次失敗，都是成功道路上的經(jīng)驗總結(jié)，是成功之母。以下是合成事業(yè)部的工作要點：時間成本要牢記，項目計劃涉全局。整體計劃要清楚，實驗設(shè)計最重要。質(zhì)量控制是關(guān)鍵，研發(fā)管理要扎實。調(diào)動資源不可少，全員管理效益高。1、 時間是最大的成本管理最終要產(chǎn)生效益。通過對我們的成本分析，我們發(fā)現(xiàn)，我們的工資成本、房租是我們最大的支出，相反，實驗費用，包括溶劑、水電汽等的支出反而相對較少。而且是遠(yuǎn)遠(yuǎn)的超過。當(dāng)然這樣的分析并非讓我們不關(guān)注這些成本，我們放大生產(chǎn)，材料的成本肯定也會上升到主要成本的一部分，在實驗室階段我們也要養(yǎng)成節(jié)約的習(xí)慣。更重要的是希望我們大家知道，時間是最大的成本。因此我希望我們要對研發(fā)的效率給予充分的重視。怎樣才能開展有效率的研發(fā)，這是考驗我們每個人管理水平的問題。關(guān)鍵是做好項目的實施計劃，項目計劃是我們提高效率的關(guān)鍵。2、 項目計劃是關(guān)鍵作為項目管理，根據(jù)大家長期的工作經(jīng)驗，我總結(jié)如下：1） 整體計劃要清楚我們每個項目一定在進(jìn)行充分的文獻(xiàn)調(diào)研，反應(yīng)機理研究和在此基礎(chǔ)上的實驗設(shè)計基礎(chǔ)上，制定具體的工藝路線。確定工藝路線最重要的四點，一是時間，二是成本，三是可工業(yè)化，四是環(huán)保。再好的工藝，如果我們不在第一時間實現(xiàn)工業(yè)化，不在別人前面上市，都意味著血腥的，都可能血本無歸。再快的完成工藝，如果沒有成本的優(yōu)勢，都可能隨時被市場淘汰。同時，再好的實驗室工藝，如果在設(shè)計、研發(fā)階段不考慮生產(chǎn)的可行性，前期的一切支出都可能打水漂。由于環(huán)保的壓力要高，如果在研發(fā)階段不考慮到環(huán)保的成本，今后不僅面臨著環(huán)保成本逐步提高，甚至面臨著隨時停產(chǎn)的風(fēng)險。因此，時間、成本、可工業(yè)化和環(huán)境友好是實驗設(shè)計和研發(fā)階段要考慮、考察的重點！在這四點之上設(shè)計出理想的工藝路線，制定出可行的研發(fā)和生產(chǎn)的整體開發(fā)計劃，設(shè)定可靠的項目完成時間表，在此基礎(chǔ)上成本計劃才是真正有價值的。2） 實驗設(shè)計最重要整體計劃完成后，打通工藝后，或者在實驗過程中遇到阻礙時，最重要的是實驗設(shè)計。如何優(yōu)化打通的工藝，如何繞過難關(guān)，解決問題？首先，是文獻(xiàn)調(diào)研工作。文獻(xiàn)調(diào)研一定要全面、徹底，而且要學(xué)會融會貫通，要把相似結(jié)構(gòu)，相關(guān)反應(yīng)機理的文獻(xiàn)盡量調(diào)研清楚，肯下功夫。要知道磨刀不誤砍柴工。目前數(shù)據(jù)庫的查詢必不可少，主要的數(shù)據(jù)庫CA，Belstaint，Scifinder等必須調(diào)查徹底。除了該化合物本身，結(jié)構(gòu)相近，機理相同的類似物的調(diào)研同樣重要，這樣可以觸類旁通，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新點。另外非常重要的一點，很多做工藝研發(fā)的人員都容易忽略的是，新的數(shù)據(jù)庫盡管對我們文獻(xiàn)調(diào)研有很大的幫助，但也是有局限性的，很多低成本的經(jīng)典反應(yīng)，由于時間比較久，在新的數(shù)據(jù)庫里面并不能查到，就好比定理，專家清楚，而新接觸此領(lǐng)域的人卻從未聽說過一樣。因此，查詢數(shù)據(jù)庫一定不僅查詢該化合物本身，而且一定要把類似結(jié)構(gòu)的化合物查清楚，這樣才能把盡可能多的工藝路線查到，作為參考。在此基礎(chǔ)上，最重要的還是時間第一！同時不要過分依賴經(jīng)驗，一定要建立在理性分析基礎(chǔ)上設(shè)計，而不是經(jīng)驗基礎(chǔ)上。實驗設(shè)計一定要平行實驗，同時開展。切忌不要采取一個實驗完成后等結(jié)果，分析后再開展新實驗的做法。一定在一組經(jīng)過設(shè)計的實驗全部完成后總結(jié)分析成功和失敗，然后在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行新的實驗設(shè)計和實施。這樣經(jīng)過設(shè)計的實驗盡管可能在實驗費用上多一些，但由于效率大幅度提高，在經(jīng)濟上還是劃算的多。因此實驗整體設(shè)計很重要。舉個例子，如果是考察工藝的下半段，前面用的中間體一定在前面一批都作出來，這樣變量只是后面的因素。不會因為前面中間體的質(zhì)量不同而影響下面實驗結(jié)果的判斷。具體每一個的實驗設(shè)計一定要注意變動因素每次考察盡可能少。如考察某一步，這步盡可能考察12個變量，不能太多。欲速則不達(dá)，反而可能會誤入歧途。3） 月度計劃明晰，周計劃詳盡，采購計劃先行實驗設(shè)計后，怎樣才能爭取在盡可能短的時間完成任務(wù)？具體的落實最重要。每個月的月度計劃一定是建立在實驗設(shè)計基礎(chǔ)上的。也一定考慮到每周具體的實驗安排。確定了工藝路線后，首先要制定采購計劃，然后才能開展具體的工藝設(shè)計。采購?fù)绊戇M(jìn)度。尤其在實驗進(jìn)行過程中由于工藝路線的改變，實驗進(jìn)度的改變等等，往往容易忽略采購計劃的改變，實驗過程中尤其要時刻考慮采購計劃的變化對實驗進(jìn)度的影響，一般都要提前12周做好。每周具體的實驗安排，以及每月的實驗進(jìn)度都可能改變，這是很多人不愿意做計劃的一個很重要的借口。但是，沒有計劃就意味著沒有管理，沒有自我管理就意味著對自己不清楚，是更不可能做好自身的工作的，不可能做好自我管理，也就更不可能做好項目和部門管理的。因此，計劃是一定要有，但計劃是要根據(jù)實際的進(jìn)展不斷調(diào)整，但一定要有充分的理由才能進(jìn)行調(diào)整。計劃和實際的工作有較大出入無外忽兩個原因，一個是計劃不到位，一個是工作遇到意想不到的問題和困難。其實第二個原因很大程度上也是第一個原因造成的。因此，計劃一定要和具體的實驗設(shè)計，結(jié)合采購，分析等上下環(huán)節(jié)來考慮，最后得結(jié)果就會盡可能的接近計劃。3、 質(zhì)量控制是關(guān)鍵分析是合成的眼睛，合成工作者往往容易忽略這一點。常見的問題是：第一，不建立質(zhì)量分析方法，僅僅根據(jù)主觀的判斷，感覺，或者少數(shù)的理化指標(biāo)。第二，在分析的時候往往存在誤區(qū)，一種是根據(jù)文獻(xiàn)的記載在處理完樣品后才進(jìn)行分析；另外一種是不對反應(yīng)全過程進(jìn)行監(jiān)控，只在實驗設(shè)計的反應(yīng)終點或自己認(rèn)為重要的地方進(jìn)行監(jiān)測分析。這樣很可能不是反應(yīng)過頭，就是反應(yīng)時間不夠，而且經(jīng)過處理的樣品并不能反應(yīng)出反應(yīng)后的結(jié)果。尤其是反應(yīng)后需要蒸餾或者其他處理的反應(yīng)，可能導(dǎo)致其他副反應(yīng)出現(xiàn)在后處理過程中。正確的做法應(yīng)該是：1） 在對反應(yīng)機理的充分研討后，分析可能的副反應(yīng)，推斷可能的副產(chǎn)物，從而建立相應(yīng)的質(zhì)量控制方法。2） 第一時間建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：每一步反應(yīng)一定在開始打通工藝的同時就建立起TLC、GC或/和HPLC的檢測方法；3） 在試驗進(jìn)行到一定階段，分離出主要雜質(zhì)，通過紫外圖譜了解原料、產(chǎn)物和主要雜質(zhì)在確定的波長條件下的紫外吸收系數(shù)，計算出校正因子，從初期的純度控制轉(zhuǎn)換到含量控制。 4） 建立全過程質(zhì)量控制觀念：A. 在每一步實驗不同的時間點取樣檢測，而不要按照文獻(xiàn)或設(shè)計的時間反應(yīng)完成；B. 反應(yīng)終點產(chǎn)物的圖譜和后處理后產(chǎn)物和廢棄物的圖譜做比較對照；了解雜質(zhì)的去除情況，以確定后處理方式是否合理，產(chǎn)物是否最大限度的回收。C. 針對一般容易忽略的反應(yīng)后處理過程中出現(xiàn)的雜質(zhì)，必須對蒸餾、酸化、堿化和萃取等后處理前后進(jìn)行質(zhì)量控制，同時，在小試時模擬生產(chǎn)條件。如一般小試蒸餾的時間比較短，必須模擬生產(chǎn)的時間和條件進(jìn)行蒸餾前后的質(zhì)量控制。同樣酸化或堿化的生產(chǎn)操作時間也會大大高于小試的時間。D. 每個TLC檢測盡可能要把反應(yīng)物、反應(yīng)產(chǎn)物、反應(yīng)液和處理后的產(chǎn)物在同一個薄層做對照，產(chǎn)物的Rf值在0.3-0.6之間最佳。薄層取樣一定用毛細(xì)管取樣，放到塑料樣品管中稀釋后點樣，防止點樣過量超載，影響分離效果。最后，所有樣品一定要在樣品管留樣并標(biāo)明批號，以備今后對照。5） 在項目結(jié)題前，任何實驗樣品，哪怕是失敗的樣品，也一定要保留，不能擅自處理。切記：失敗同樣是成功的必要條件，而且是有益的。4、 研發(fā)管理要扎實1） 實驗記錄是基礎(chǔ)實驗記錄是成功很重要的基礎(chǔ)，一定要客觀、完整、真實。我們往往對失敗的實驗不做記錄或記錄的較少。其實往往是失敗的實驗更為重要。公司不會因為你多次失敗影響對你的評價。相反，恰恰是失敗使我們今后在生產(chǎn)中避免意外的發(fā)生，避免更大的損失。在小試向生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)化時，正規(guī)的做法通常要做破壞性實驗，做生產(chǎn)條件模擬實驗，來確定工藝的安全范圍，因此良好的實驗記錄，尤其是失敗實驗的完整記錄，具有很高的價值。因此，我們要求一定要客觀、完整、真實的記錄全部實驗。實驗記錄要求必備的項目：4.1.1實驗?zāi)康拿總€實驗人員都要學(xué)會管理自己，因此，必須明白實驗的目的，明確了實驗?zāi)康?，才能有清晰的實驗設(shè)計。4.1.2 實驗設(shè)計我們以往的實驗設(shè)計很少寫到實驗記錄本上，從現(xiàn)在開始，我們要求設(shè)計要在實驗開始前記錄，保證每個實驗都是實驗設(shè)計的一部分，目的明確。4.1.3實驗過程記錄實驗過程必須全程觀測，尤其是新的實驗，實驗過程中的反應(yīng)現(xiàn)象非常重要，不能在反應(yīng)過程中脫崗，必須至少每30分鐘記錄一次，反應(yīng)時間短或劇烈反應(yīng)要隨時根據(jù)反應(yīng)現(xiàn)象記錄。4.1.4 TLC或HPLC（GC）的分析結(jié)果必備其一，以及其他分析測試數(shù)據(jù)4.1.5實驗結(jié)果無論是成功還是失敗，必須完整記錄實驗結(jié)果。實驗記錄很重要的應(yīng)該原則是同步記錄，不能根據(jù)記憶寫回憶錄。2） 實驗總結(jié)是提升在科學(xué)的實驗設(shè)計基礎(chǔ)上，在認(rèn)真的實驗記錄的基礎(chǔ)上，在一組實驗完成后，必須對實驗進(jìn)行總結(jié)，根據(jù)總結(jié)的分析制定出下一步實驗的計劃。非常重要的是，實驗總結(jié)必須在實驗記錄本上完整的記錄。試驗總結(jié)非常重要的一點是質(zhì)量分析的總結(jié)，主要包括：原料及產(chǎn)品批號，投料量（分子量、質(zhì)量、摩爾數(shù)、摩爾比），中控的質(zhì)量情況（原料點，產(chǎn)物點，0.1%的雜質(zhì)點，反應(yīng)液的含水量（如無水反應(yīng)，或?qū)λ舾械姆磻?yīng)，光照的影響等等），反應(yīng)終點的質(zhì)量情況，后處理過程的質(zhì)量情況，最終的收率，最終產(chǎn)品的質(zhì)量等等。統(tǒng)一用excel表完成。這個工作應(yīng)該在試驗設(shè)計完成后就建立雛形，在不斷的實驗過程中逐漸補充新的控制點。5、 調(diào)動資源不可少多用外腦，發(fā)散思維，調(diào)動一切社會資源和力量每個人的能力都是有限的，必須依靠團(tuán)隊的力量、社會的力量。須知人的能力在現(xiàn)今的時代，很重要的是整合社會資源的能力，我們能否利用全世界的智慧，做好文獻(xiàn)調(diào)研，能否了解我們所從事項目哪些人有過相關(guān)經(jīng)驗，或者是這個領(lǐng)域的專家，非常重要。因此，每個實驗人員的能力還體現(xiàn)在如何利用一切可以利用的資源，公司內(nèi)部的，公司外部的。我們每個人的經(jīng)驗是有限的，因此在開展新項目時，向一切有經(jīng)驗的同行和專家請教，才能盡快增長我們的才干。作為項目管理者，就是項目總經(jīng)理，必須學(xué)會管理上級，下級和同事，以及社會資源，才能爭取最大的成就。實驗過程中必須多角度考慮問題，不設(shè)邊界，這樣才能突破局限，與眾不同，才能突破自己，取得技術(shù)得突破。無論是實驗機理，反應(yīng)設(shè)備，中間體供應(yīng)商，我們的生產(chǎn)和技術(shù)合作伙伴，我們聯(lián)系的一切社會資源都有可能對我們有所幫助，關(guān)鍵是能深入思考，廣泛學(xué)習(xí)。我們與金達(dá)、魯抗、清華英力、誠創(chuàng)等公司的