生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序.doc

天津市兒童醫(yī)院輸血科文件編號(hào)JESXK-SWAQ-00第1版 第0次修訂生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序發(fā)布日期：2013年1月1日實(shí)施日期：2013年2月1日目錄目錄1第一節(jié) 總則41目的42依據(jù)43適用范圍44修訂4第二節(jié) 生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)51醫(yī)院成立生物安全委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全工作。52檢驗(yàn)科成立生物安全三級(jí)管理組織。53相關(guān)文件6第三節(jié) 生物安全管理制度71實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度72設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度93健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度124生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度145生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度156生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度167意外事件處理及報(bào)告制度188安全保衛(wèi)制度239實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估2410實(shí)驗(yàn)室生物安全要求25第四節(jié) 防火安全制度321防火322滅火333消防訓(xùn)練34第五節(jié) 用電安全制度361儀器用電362維修與維護(hù)36第六節(jié) 化學(xué)危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則381化學(xué)危險(xiǎn)物品分類(lèi)382材料安全數(shù)據(jù)表及標(biāo)簽393化學(xué)危險(xiǎn)物的管理與使用394污染物的清除和處理40第七節(jié) 微生物安全準(zhǔn)則421感染途徑422常規(guī)預(yù)防措施43第八節(jié) 消毒及廢棄物處理制度461醫(yī)務(wù)人員要求462病人手指消毒463廢棄物的消毒及處理464重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理475各種物面及地面消毒486空氣消毒487化驗(yàn)單消毒488消毒液配制及監(jiān)測(cè)489紫外線強(qiáng)度監(jiān)測(cè)49第九節(jié) 應(yīng)對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案50第十節(jié) 附 表52 60 /60 天津市兒童醫(yī)院輸血科文件編號(hào)JESXK-SWAQ-01第1版 第0次修訂生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序發(fā)布日期：2013年1月1日實(shí)施日期：2013年2月1日第一節(jié) 總則1目的為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此程序手冊(cè)。2依據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范3適用范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。4修訂國(guó)家及衛(wèi)生部門(mén)涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí)，本手冊(cè)應(yīng)相應(yīng)作出修訂。天津市兒童醫(yī)院輸血科文件編號(hào)JESXK-SWAQ-02第1版 第0次修訂生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序發(fā)布日期：2013年1月1日實(shí)施日期：2013年2月1日第二節(jié) 生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)1醫(yī)院成立生物安全委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全工作。責(zé)任人：醫(yī)院法人2檢驗(yàn)科成立生物安全三級(jí)管理組織。2.1一級(jí)生物安全管理：責(zé)任人 科主任2.2.1由科主任全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定。2.2.2督促、檢查各個(gè)專(zhuān)業(yè)組遵守、落實(shí)生物安全情況。2.2.3設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。2.2.4組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。2.2二級(jí)生物安全管理：責(zé)任人 專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)2.2.1負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)組生物安全工作。2.2.2全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。2.2.3對(duì)本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。2.2.4組內(nèi)監(jiān)督員：由本專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)兼任本專(zhuān)業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。2.2.5全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會(huì)議內(nèi)容，在本組內(nèi)要達(dá)到知曉率100%。2.3三級(jí)生物安全管理：責(zé)任人 組員2.3.1認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。2.3.2服從本組長(zhǎng)的工作安排。2.3.3行為監(jiān)督員：每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù)，不但要規(guī)范自己的行為，還具有隨時(shí)糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。3相關(guān)文件3.1國(guó)務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例3.2國(guó)務(wù)院醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法3.3實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求3.4生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范3.5醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求3.6可感染人類(lèi)的稿致病性病原微生物（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定3.7人間傳染病的病原微生物名錄3.8人間傳染病的病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法3.9微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則3.10 WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)第三版（2004）天津市兒童醫(yī)院輸血科文件編號(hào)JESXK-SWAQ-03第1版 第0次修訂生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序發(fā)布日期：2013年1月1日實(shí)施日期：2013年2月1日第三節(jié) 生物安全管理制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。1實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1.1目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。1.2范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。1.3職責(zé)1.3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。1.3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。1.4制度要求1.4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。1.4.2從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。1.4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。1.4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。1.4.5從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。1.4.6實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意。身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷。患發(fā)熱性疾病。呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況。正在使用免疫抑制劑或免疫耐受。妊娠。1.4.7實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員（廢棄物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)，個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。1.4.8外單位來(lái)檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。2設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度2.1目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類(lèi)檢驗(yàn)儀器的安全使用，維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。2.2范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。2.3職責(zé)2.3.1本檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。2.3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。2.4制度要求2.4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。2.4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。2.4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。2.4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見(jiàn)易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。2.4.5儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。2.4.6儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。2.4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。2.4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。2.4.9長(zhǎng)期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況。2.4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。2.4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。2.4.12科內(nèi)應(yīng)指定專(zhuān)人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)，須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。2.4.13高壓滅菌器使用時(shí)，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。2.4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。2.4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。3健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度3.1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。3.2范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3.3職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。3.4制度要求3.4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢，檔案保留。3.4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。3.4.3發(fā)生事故后的人員管理發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管 領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。4生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。4.1主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。4.2科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷(xiāo)毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。4.3生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4.4對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4.5按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。4.6將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。5生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。5.1與生物安全相關(guān)的各類(lèi)活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。5.2生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。5.3生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷(xiāo)毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè) 記錄等。5.4生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5.5因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。5.6超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷(xiāo)毀記錄。6生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。6.1制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。6.2培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、 感染性廢物的處置、急救等。6.3每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。6.4針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。6.5培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6.6培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。6.7對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。6.8建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。6.9做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。6.10對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。6.11進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。6.12當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。6.13按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。7意外事件處理及報(bào)告制度7.1目的：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。7.2范圍：實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。7.3職責(zé)：7.3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序；7.3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；7.3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；7.3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。7.4步驟：7.4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周?chē)h(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周?chē)藛T和環(huán)境的污染。一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng) 導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周?chē)h(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。評(píng)估暴露級(jí)別（見(jiàn)附表）建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類(lèi)（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有 HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專(zhuān)家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周?chē)h(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。7.4.2意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊 急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式?；瘜W(xué)污染.1立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。.3在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科。針刺傷.1被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來(lái)回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；.2用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；.3意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(mén)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫(xiě)醫(yī)療銳器傷登記表，必須在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；.4可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；.5可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于46周后檢測(cè)HCV的RNA；.6可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專(zhuān)家就診，根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)預(yù)防性用藥，并盡快檢測(cè)HIV抗體，然后根據(jù)專(zhuān)科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查（如 6周、12周、6個(gè)月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6-12周，絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng)，過(guò)性生活時(shí)要用避孕套。皮膚、粘膜、角膜被污染.1皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；.2若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；.3及時(shí)到急診室就診，請(qǐng)專(zhuān)科醫(yī)生診治；48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫(xiě)相關(guān)登記表。標(biāo)本污染.1棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。.2各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。.3儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷，和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。8.1生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。8.2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。8.3非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。8.4菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷(xiāo)毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。8.5定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。8.6保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。8.7生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8.8實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。8.9定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。8.10生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。9實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估，以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí)，保證生物安全。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求，因我檢驗(yàn)科只進(jìn)行空氣菌落數(shù)檢測(cè)，評(píng)估僅有一般危險(xiǎn)性，能引起實(shí)驗(yàn)室感染的機(jī)會(huì)比較少，一般微生物實(shí)驗(yàn)室采用一般技術(shù)就能控制感染，或者存在對(duì)其有效免疫方法的菌種。評(píng)估我檢驗(yàn)科為生物安全防護(hù)水平為二級(jí)10實(shí)驗(yàn)室生物安全要求工作人員和實(shí)驗(yàn)室安全的一般要求10.1吸煙10.1.1實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙；10.1.2點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；10.1.3香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。10.2食物、飲料及其它10.2.1實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手口”接觸可能的其它物質(zhì)10.2.2實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。專(zhuān)用存放食物的冰箱應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水的休息區(qū)內(nèi)。10.3化妝品實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進(jìn)行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。10.4眼睛和面部的防護(hù)10.4.1處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，須使用安全鏡、面罩或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。10.4.2工作人員在實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩。10.4.3使用、處理能夠通過(guò)粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。10.5服裝和個(gè)人防護(hù)裝備10.5.1應(yīng)穿著符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的服裝，工作服應(yīng)干凈、整潔。當(dāng)工作中有危險(xiǎn)物噴濺到身上的可能時(shí)，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時(shí)還需要佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、護(hù)目鏡、披肩或面罩等。10.5.2采血員和其他需要接觸病員的工作人員，在接觸病員時(shí)需穿實(shí)驗(yàn)服或工作服。10.5.3個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換。10.5.4不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)值班床，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)住宿。10.6鞋在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋。10.7頭發(fā)和飾物留長(zhǎng)發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤(pán)在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機(jī)、切片機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離10.8胡須蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)（7）的規(guī)定。10.9洗手實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時(shí)，應(yīng)立即洗手。10.10用口移液所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口液移，應(yīng)使用助吸器具。10.11銳利物品謹(jǐn)慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應(yīng)立即放置在專(zhuān)用銳器盒內(nèi)，在完全裝滿之前或48小時(shí)之內(nèi)更換。10.12隔離措施接觸患者時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離措施。10.13工作環(huán)境10.13.1“清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保 持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤(pán)、門(mén)柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備（如計(jì)算機(jī)鍵盤(pán)及電 話的保護(hù)罩等）前取下手套，制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對(duì)嚴(yán)重污染的緊急處理措施辦法。被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品（如電話、門(mén)柄、計(jì)算機(jī)終端和其它物品），所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計(jì)算機(jī)終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手?！扒鍧崱焙汀胺乔鍧崱眳^(qū)都應(yīng)保持整潔。實(shí)驗(yàn)臺(tái)至少應(yīng)每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí)，應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的清潔劑清除所有的濺溢物。10.13.2冰箱、冷凍柜、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒（時(shí)間由實(shí)驗(yàn)室主任來(lái)決定），在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒。進(jìn)行清洗、消毒時(shí)要戴上手套，穿上工作服或其它合適的防護(hù)服。10.13.3外衣：外衣（實(shí)驗(yàn)服、工作服、和圍裙）應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門(mén)的玻璃隔板上，妨礙視線。“清潔”的和“非清潔”的個(gè)人防護(hù)服要分開(kāi)存放。10.13.4垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。10.13.5裝飾：不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹(shù)等有引起火災(zāi)危險(xiǎn)的裝飾品。10.13.6為便于清潔消毒，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子。10.13.7個(gè)人物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個(gè)人物品，如錢(qián)包、外套、皮靴、咖啡杯、運(yùn)動(dòng)服、預(yù)包裝的食品和藥品等。10.13.8實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備，如應(yīng)急洗眼裝置，酒精等消毒用品。10.13.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。10.13.10實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置，應(yīng)定期投撒滅蟑螂、老鼠的藥物。10.13.11用后的廢棄物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險(xiǎn)性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線以下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。10.13.12出口通路：實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無(wú)阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。安全門(mén)必須保持暢通，不得堵塞。注意：無(wú)論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。10.14玻璃器具操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：10.14.1不使用破裂或有缺口的玻璃器具。10.14.2不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的試管可用刀切開(kāi)分離。10.14.3接觸過(guò)傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先行消毒。10.14.4破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專(zhuān)門(mén)標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。10.14.5高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)戴隔熱手套。10.14.6在不影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提下，應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。10.15離心機(jī)10.15.1氣溶膠：離心過(guò)程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。10.15.2操作：離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能啟動(dòng)。10.15.3傳染性物品：所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離心管，并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進(jìn)行。10.15.4為防止氣溶膠飛溢，應(yīng)在離心停止30分鐘后打開(kāi)離心物。10.15.5清洗：按照消毒隔離制度要求清洗離心機(jī)。10.15.6平衡：離心時(shí)應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順利進(jìn)行。天津市兒童醫(yī)院輸血科文件編號(hào)JESXK-SWAQ-04第1版 第0次修訂生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序發(fā)布日期：2013年1月1日實(shí)施日期：2013年2月1日第四節(jié) 防火安全制度1防火1.1隱患的估計(jì)和研究在開(kāi)始臨床實(shí)驗(yàn)工作之前就應(yīng)對(duì)火災(zāi)的隱患進(jìn)行研究，在實(shí)驗(yàn)工作運(yùn)行的過(guò)程中，要經(jīng)常研究火警的隱患。研究的內(nèi)容包括：使用化學(xué)物品的數(shù)量和性質(zhì)，可能發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)，以及電器設(shè)備的隱患等。哪些操作方法已經(jīng)改變了，新使用了哪些化學(xué)物品，以及在上屆消防培訓(xùn)之后增加了哪些新的工作人員。無(wú)人值班看守的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)操作。1.2火源隱患常見(jiàn)的火源是明火、加熱器件和電火花（電燈開(kāi)關(guān)、電動(dòng)機(jī)、摩擦和靜電）。存放易燃?xì)怏w的場(chǎng)所，應(yīng)安裝防爆燈具和開(kāi)關(guān)，使用專(zhuān)門(mén)防爆設(shè)計(jì)的電器設(shè)備。應(yīng)對(duì)電氣設(shè)備的接地、漏電和墻上插座的接地、極性進(jìn)行年度檢查。易燃性液體的供給量應(yīng)控制在有效并安全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的最小量。待處理的用過(guò)的可燃性液體也應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。安全使用酒精燈，不能在燃燒狀態(tài)下添加酒精，酒精量不能超過(guò)總?cè)萘康?/3。禁止用冰箱儲(chǔ)存易燃液體。如果確實(shí)需要，應(yīng)存放在專(zhuān)門(mén)的防爆冰箱內(nèi)。冰箱應(yīng)遠(yuǎn)離火源。從儲(chǔ)藏罐里倒出易燃液體，應(yīng)在專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)藏室或通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。運(yùn)送易燃液體時(shí)，其金屬容器應(yīng)有接地裝置。加熱易燃易爆液體（燃點(diǎn)低于94）必需在通風(fēng)櫥進(jìn)行，不能用明火加熱。裝易燃易爆物的容器應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)消防部門(mén)審核批準(zhǔn)。嚴(yán)禁用明火直接加熱有機(jī)溶劑，在大量使用有機(jī)溶劑時(shí)，室內(nèi)禁止使用明火。存放乙醚的溫度不得超過(guò)25，禁止在冰箱中放乙醚。工作結(jié)束隨手關(guān)閉水源、電源。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)要檢查水、電、門(mén)窗，確認(rèn)安全后方可離開(kāi)。嚴(yán)禁私用電爐。走廊、樓梯禁止堆放易燃、易爆物品，試驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙。使用蚊香時(shí)要遠(yuǎn)離衣服、被褥或其他易燃品。2滅火實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠撲滅各種火情并協(xié)助全體人員從失火現(xiàn)場(chǎng)及其附近撤離的相應(yīng)消防設(shè)備。2.1滅火器根據(jù)上級(jí)消防部門(mén)的規(guī)定配備、擺放滅火器，并根據(jù)要求對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查維修。*A類(lèi)滅火器適用于固體可燃物(如紙、木材、塑料)引起的火災(zāi)。A類(lèi)滅火器多數(shù)為消防水栓。*B類(lèi)滅火器適用于汽油和溶劑引起的火災(zāi)。B類(lèi)滅火器多數(shù)為二氧化碳或化學(xué)干粉，如碳酸氫鈉。*C類(lèi)滅火器適用于電氣引起的火災(zāi)。所有工作人員都應(yīng)知道電開(kāi)關(guān)的位置以及切斷失火電器電源的方法。2.2動(dòng)滅火系統(tǒng)應(yīng)建立年度安全檢查，及隨時(shí)檢修、維護(hù)的制度。2.3如火災(zāi)波及供氣管道系統(tǒng)應(yīng)立即關(guān)閉遠(yuǎn)端閥門(mén)以切斷燃?xì)鈦?lái)源。如果無(wú)法做到這點(diǎn)或燃?xì)馐莵?lái)自儲(chǔ)氣瓶時(shí)，則應(yīng)立即從房間內(nèi)撤離。2.4遇衣服著火時(shí)可選用防火毯，但防火毯并非必備的滅火工具。使用人員應(yīng)受過(guò)訓(xùn)練，懂得站立時(shí)不能使用防火毯，在衣服著火后使用防火毯時(shí)立即采取“停、倒、滾”動(dòng)作。從嚴(yán)重火情區(qū)撤離時(shí)，防火毯可用作個(gè)人防護(hù)裝備。備有防火毯的實(shí)驗(yàn)室，防火毯應(yīng)放在遠(yuǎn)離出口通道的地方。3消防訓(xùn)練3.1應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行防火安全訓(xùn)練。3.2所有工作人員必須學(xué)會(huì)如何發(fā)布火警警報(bào)，學(xué)會(huì)遇有失火時(shí)應(yīng)做到：撥打報(bào)警電話“119”。發(fā)出火警警報(bào)以求得幫助，并開(kāi)始從失火區(qū)或建筑物撤離。如果可能，立即使用便攜式滅火器進(jìn)行滅火。如果不能撲滅火情，應(yīng)把所有通向火場(chǎng)的門(mén)關(guān)緊，并用濕毛巾或床單堵住下面的門(mén)縫，以阻止火情的蔓延。應(yīng)將房間里的所有人員撤出。（如果火情并非十分危險(xiǎn)，可安排留下一人，向前來(lái)滅火的消防隊(duì)員介紹具體情況。）3.3由受過(guò)訓(xùn)練的人員講解使用便攜式滅火器進(jìn)行滅火的技能。訓(xùn)練應(yīng)為“手把手”的方式，還應(yīng)包括不同火情采用不同滅火器的知識(shí)。3.4對(duì)工作人員撤離火場(chǎng)的訓(xùn)練應(yīng)經(jīng)常舉行，每年進(jìn)行幾次。所有人員每年至少參加一次訓(xùn)練（包括夜班和周末加班的人員）。練習(xí)應(yīng)包括幫助病人和其他人員的撤離。隔離區(qū)，如暗室和其它不能聽(tīng)見(jiàn)警報(bào)聲的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包括在撤離路線內(nèi)。撤離時(shí)，應(yīng)關(guān)閉所有門(mén)窗。天津市兒童醫(yī)院輸血科文件編號(hào)JESXK-SWAQ-05第1版 第0次修訂生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序發(fā)布日期：2013年1月1日實(shí)施日期：2013年2月1日第五節(jié) 用電安全制度1儀器用電作為儀器維護(hù)措施的一部分，應(yīng)進(jìn)行年度的安全用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對(duì)所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進(jìn)行檢查一次，并將結(jié)果記錄在案。可移動(dòng)的設(shè)備應(yīng)接地或采用更先進(jìn)的方法防止觸電，但全部塑封無(wú)法接地的儀器例外。新設(shè)備在使用前也應(yīng)進(jìn)行同樣的檢查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝有足夠的插座，分布要合理，以減少在插座上接上其它多用插座和避免拖拉過(guò)多的電線。在空氣中存在達(dá)到一定數(shù)量的易燃?xì)怏w或蒸汽有可能形成可爆性混合物的危險(xiǎn)環(huán)境下，應(yīng)使用指定專(zhuān)門(mén)為此設(shè)計(jì)的防爆電器設(shè)備。2維修與維護(hù)所有電器設(shè)備的維修與維護(hù)只能由取得正式資格的維修人員進(jìn)行。2.1儀器的維修：除校準(zhǔn)儀器外，儀器不得接電維修。維修時(shí)要確保手干燥，取下所有的飾物（如手表和戒指），然后謹(jǐn)慎操作。2.2線路檢修：實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員不得維修建筑物的電力系統(tǒng)。任何涉及開(kāi)關(guān)、插座、配電箱、保險(xiǎn)絲、斷路器的維修工作應(yīng)由該建筑物的維修人員或其他有資格的人員進(jìn)行。2.3高壓設(shè)備：為保證高壓設(shè)備（如高壓電泳儀等）的安全，要制定具體的詳細(xì)操作規(guī)程。2.4接地：電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無(wú)損。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器。天津市兒童醫(yī)院輸血科文件編號(hào)JESXK-SWAQ-06第1版 第0次修訂生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序發(fā)布日期：2013年1月1日實(shí)施日期：2013年2月1日第六節(jié) 化學(xué)危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室存有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬化學(xué)危險(xiǎn)物品。所有化學(xué)危險(xiǎn)物品的容器都應(yīng)有清晰標(biāo)記。目前，廣泛應(yīng)用配制好的試劑和試 劑盒，致使有些化學(xué)危險(xiǎn)物品不易被識(shí)別，對(duì)這些試劑和試劑盒的成份應(yīng)予復(fù)審并給予適當(dāng)標(biāo)記。實(shí)驗(yàn)室管理人員有責(zé)任向工作人員介紹化學(xué)危險(xiǎn)物品。實(shí)驗(yàn)室技術(shù) 人員有責(zé)任熟悉并向同事介紹化學(xué)危險(xiǎn)物品和遵照安全操作。1化學(xué)危險(xiǎn)物品分類(lèi)1.1腐蝕品：腐蝕品是接觸人體后給人造成可見(jiàn)損傷或不可逆改變的物質(zhì)。腐蝕性化學(xué)廢棄物是指pH小于2.1或pH大于12.5或?qū)︿摚⊿AE1020）的腐蝕力超過(guò)0.635cm年（55）的物質(zhì)。例如：鹽酸。1.2毒害品：毒害品是吸入、食入或少量接觸即可引起嚴(yán)重生物效應(yīng)的物質(zhì)。1.3致癌物：由于檢測(cè)化學(xué)物品能否誘發(fā)惡性腫瘤的測(cè)試系統(tǒng)很不相同，定義致癌物比較困難。例如：苯。1.4可燃燒物：可燃燒物指任何可燃燒的化學(xué)物品，包括可燃物和易燃物。易燃液體（燃點(diǎn)低于38）可分為以下幾個(gè)級(jí)別：1A級(jí)：燃點(diǎn)低于22；沸點(diǎn)低于181B級(jí)：燃點(diǎn)低于22；沸點(diǎn)高于181C級(jí)：燃點(diǎn)高于21低于38可燃液體（燃點(diǎn)高于38低于60）可分為以下幾個(gè)級(jí)別：A級(jí)：燃點(diǎn)高于60低于94B級(jí)：燃點(diǎn)高于941.5易爆化學(xué)物品：易爆化學(xué)物品是指能迅速發(fā)生劇烈化學(xué)變化的不穩(wěn)定物質(zhì)。爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發(fā)生。例如：肼。2材料安全數(shù)據(jù)表及標(biāo)簽購(gòu)進(jìn)可能有危害的化學(xué)物品都必須附有材料安全數(shù)據(jù)表。所有危險(xiǎn)化學(xué)品都需要以易于識(shí)別的形式進(jìn)行標(biāo)記，使專(zhuān)業(yè)和非專(zhuān)業(yè)人員很容易警覺(jué)其潛在的危險(xiǎn)性。標(biāo)記可以是文字、圖標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)化代碼或多種形式并存。3化學(xué)危險(xiǎn)物的管理與使用3.1腐蝕品應(yīng)在近離地面處儲(chǔ)存以減小掉下的危險(xiǎn)。3.2搬運(yùn)體積超過(guò)500ml的濃酸試劑時(shí)，必須用運(yùn)載托車(chē)。3.3嚴(yán)禁氧化劑與易燃劑存放在一起。腐蝕性化學(xué)品要單獨(dú)存放。例如：乙酸或乙酸酐等有機(jī)酸應(yīng)與硫酸、硝酸或高氯酸等強(qiáng)氧化劑分開(kāi)儲(chǔ)存。3.4個(gè)人防護(hù)裝備：在使用腐蝕性物品場(chǎng)所的工作人員，應(yīng)該穿戴圍裙、手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備。3.5急救設(shè)備：使用腐蝕性物品的場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)有合適的急救沐浴設(shè)施和洗眼裝置。3.6化學(xué)通風(fēng)櫥：所有揮發(fā)性腐蝕物品的操作，都必須在化學(xué)通風(fēng)櫥中進(jìn)行。3.7易燃易爆液體應(yīng)在合格的容器里儲(chǔ)存。分裝時(shí)應(yīng)有明確的易燃和可燃性標(biāo)記，工作儲(chǔ)備量控制在最低限度。3.8易燃或可燃性液體的儲(chǔ)量超過(guò)1000升，至少應(yīng)有1間專(zhuān)用儲(chǔ)藏室。3.9儲(chǔ)存可燃性液體的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)遠(yuǎn)離明火和其它熱源。3.10可燃性液體如需要在冰箱內(nèi)存放，該冰箱的設(shè)計(jì)必須符合避免產(chǎn)生蒸汽燃燒的要求。實(shí)驗(yàn)室所有的冰箱門(mén)都應(yīng)標(biāo)明可否用于存放易燃、可燃性液體。4污染物的清除和處理4.1每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)負(fù)責(zé)日常的清污工作。在結(jié)束常規(guī)工作時(shí)、工作交班、發(fā)生緊急事件如清除濺溢物后，都需要進(jìn)行清污工作。需外送維修的設(shè)備，只有在實(shí)驗(yàn)室管理人員確認(rèn)沒(méi)有化學(xué)危險(xiǎn)物品污染時(shí)，才能外送維修。4.2廢棄化學(xué)物品：所有廢棄化學(xué)物品都應(yīng)按危險(xiǎn)物品處理，除非能夠確定它們的性質(zhì)。清潔濺溢有害物質(zhì)的所用材料，包括吸附物和中和物，都被認(rèn)為是有害廢棄物。4.3專(zhuān)職人員：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專(zhuān)人協(xié)調(diào)和負(fù)責(zé)處理實(shí)驗(yàn)室有害化學(xué)廢棄物，并將其放置在指定的廢棄物堆放場(chǎng)所。4.4容器：化學(xué)廢棄物應(yīng)放置在密閉、有蓋的容器中。4.5標(biāo)簽：化學(xué)廢棄物的包裝應(yīng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容：*日期 *來(lái)源*實(shí)驗(yàn)室來(lái)源 *成份*物理性質(zhì)（氣體、液體等） *體積*危險(xiǎn)性（易燃或易爆） 天津市兒童醫(yī)院輸血科文件編號(hào)JESXK-SWAQ-07第1版 第0次修訂生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序發(fā)布日期：2013年1月1日實(shí)施日期：2013年2月1日第七節(jié) 微生物安全準(zhǔn)則為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。在臨床實(shí)驗(yàn)室，工作人員在接觸標(biāo)本和操作過(guò)程中，可能被感染。臨床實(shí)驗(yàn)室可能接觸的微生物可分為三類(lèi)：1病毒，如：病毒性肝炎(特別是乙型及丙型肝 炎)和獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)；2細(xì)菌，包括：細(xì)菌、分枝桿菌、真菌；3其他具有高毒力的病原體，如出血熱病毒和立克次體。因?yàn)閺牟∈泛腕w檢不 能可靠地鑒定所有病人的病原體，所以當(dāng)接觸和處理所有的體液時(shí)，均應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。1感染途徑1.1空氣傳播:在取下裝有標(biāo)本試管的塞子時(shí)、溶液灑落在堅(jiān)硬的表面上、用未加塞子的試管進(jìn)行離心或溶液（包括接種環(huán)內(nèi)的溶液）加熱太急時(shí)，具有傳染性的溶液在上述各種情況下，可能形成氣煙霧散布在空氣中。1.2經(jīng)口傳播:用口吸移液可能導(dǎo)致微生物入人體引起傳染。傳染也可通過(guò)間接途徑，如飲食或吸煙前沒(méi)有徹底洗手引起“手口”傳染。1.3直接接種:偶然的針刺、碎玻璃劃傷和動(dòng)物咬傷均可通過(guò)直接接種引起傳染。臨床標(biāo)本中的感染原也可通過(guò)被紙張輕微劃傷的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進(jìn)入人體造成感染。1.4粘膜接觸:一些病原體，包括肝炎病毒和人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV），能夠通過(guò)與粘膜（如眼結(jié)膜）的直接接觸進(jìn)入人體，所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應(yīng)徹底洗手。1.5節(jié)肢動(dòng)物媒介:蚊、蜱、蚤和其它體外寄生蟲(chóng)都是潛在的傳染源，特別是當(dāng)室內(nèi)喂養(yǎng)有動(dòng)物時(shí)。2常規(guī)預(yù)防措施2.1來(lái)自所有病人的血液和體液都被認(rèn)為是具有傳染性的。所有血液和體液的標(biāo)本都應(yīng)放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)防止污染容器的外表或隨標(biāo)本的檢驗(yàn)單。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染，則應(yīng)再加一