出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記材料要求.doc

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記材料要求1. 總體要求1.1 企業(yè)提供的質(zhì)量體系文件及申請材料應(yīng)符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定的要求。裝訂整齊、完整，統(tǒng)一使用A4紙。2. 上報材料清單2.1企業(yè)應(yīng)對照衛(wèi)生注冊評審材料清單（見附件）中列明的相關(guān)材料，檢查材料是否齊全、填寫是否完整。2.2 所有相關(guān)證單復(fù)印件（工商營業(yè)執(zhí)照副本、衛(wèi)生許可證、各類認(rèn)證證書、水質(zhì)報告等）應(yīng)加蓋企業(yè)公章，以證明其真實性。3. 企業(yè)法人工商營業(yè)執(zhí)照和衛(wèi)生許可證(復(fù)印件)3.1所有申請材料填寫的企業(yè)名稱、地址應(yīng)與工商營業(yè)執(zhí)照上的名稱、地址相一致，應(yīng)準(zhǔn)確。3.2 企業(yè)法人工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證應(yīng)在有效期內(nèi)，年度檢驗（審核）合格。3.2企業(yè)提出申請的注冊產(chǎn)品應(yīng)在工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證等的經(jīng)營范圍內(nèi)4. 衛(wèi)生注冊登記申請書(下載)4.1 申請書應(yīng)按“填表須知”要求填寫準(zhǔn)確、完整。4.2 申請類別：應(yīng)按出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定附件“實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄”中規(guī)定的產(chǎn)品類別進行歸類。若選擇“國外注冊”，則申請書表內(nèi)的“生產(chǎn)企業(yè)名稱”、“生產(chǎn)企業(yè)地址”、“產(chǎn)品名稱”欄目中，用中、英文同時填寫。4.3 申請人聲明欄目中必須加蓋企業(yè)公章，企業(yè)公章名稱應(yīng)與申請的生產(chǎn)企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照上的名稱相一致。5. 各類圖表5.1工藝流程圖：按加工工序清晰、準(zhǔn)確表述生產(chǎn)全過程，內(nèi)容包括：各道加工工序、源于外部的過程、原輔料的投入點、檢驗（返工和循環(huán)）點、廢棄物的排放點等。5.2 工廠申請衛(wèi)生注冊登記時所提供的平面圖主要包括廠區(qū)平面圖、車間結(jié)構(gòu)平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)絡(luò)圖、捕鼠點分布圖等。5.3 廠區(qū)平面圖：要求包括工廠的整個廠區(qū)，在平面圖內(nèi)應(yīng)按比例詳細畫出廠區(qū)內(nèi)各建筑物的輪廓，并注明各建筑物的名稱，如各加工車間、貯藏庫、生活區(qū)、辦公用房、門衛(wèi)、污水處理設(shè)施、綠化區(qū)、附屬用房等等。如是部分加工車間申請注冊的，應(yīng)將申請注冊區(qū)域與非注冊區(qū)域用不同顏色或線條加以區(qū)分并標(biāo)注。加工區(qū)與生活區(qū)要分開，配套設(shè)施要齊全，5.4 車間結(jié)構(gòu)平面圖：應(yīng)包括能完整完成該產(chǎn)品全部工藝流程所需的原料庫、各加工車間、內(nèi)外包裝間、貯藏庫、更衣室、重要設(shè)施設(shè)備的擺放位置，以及人員通道、物流通道等。5.5人流物流圖：按工藝流程在車間結(jié)構(gòu)平面圖中標(biāo)出物流通道、物流方向等。按不同清潔區(qū)的人員在車間內(nèi)的人員流動用線條標(biāo)出人流進出方向。5.6供排水網(wǎng)絡(luò)圖：在車間結(jié)構(gòu)平面圖中標(biāo)明供水、排水管線走向和出口水的位置，每個出水口均需編號。5.7捕鼠點分布圖：在廠區(qū)平面圖中標(biāo)明各捕鼠點分布的位置并編號。5.8出口食品原輔料、食品添加劑和農(nóng)業(yè)投入品使用自查報告表。5.9標(biāo)準(zhǔn)清單：列出企業(yè)使用的與產(chǎn)品（檢驗規(guī)程等）相關(guān)的各類標(biāo)準(zhǔn)（國家、行業(yè)、企業(yè)和輸入國等）的清單。6. 企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件6.1 企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件應(yīng)包括下列基本內(nèi)容，但不限于以下內(nèi)容： 衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；組織機構(gòu)圖、部門及其職責(zé)；生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求； 環(huán)境衛(wèi)生的要求； 車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求； 原料、輔料安全衛(wèi)生的控制措施； 生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求(加工工藝及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))；衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序；文件和記錄控制程序；加工設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)程序；包裝、儲存、運輸衛(wèi)生的要求； 有毒有害物品的控制； 質(zhì)量檢驗的要求(程度或制度)實驗室管理制度，委托社會實驗室檢測的項目應(yīng)提供委托檢測合同或協(xié)議。不合格品的控制；產(chǎn)品標(biāo)識、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回制度；計量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)程序、規(guī)程；培訓(xùn)要求和計劃；危害分析、HACCP計劃(需實施HACCP體系產(chǎn)品)內(nèi)審、管理評審程序保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運行的要求；食品安全防護計劃。 6.2 對申請注冊產(chǎn)品列入國家質(zhì)檢總局2002年20號令出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定附件規(guī)定的衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄的，應(yīng)提供企業(yè)的HACCP體系文件。該體系文件至少包括以下內(nèi)容：食品安全手冊、程序文件衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）八個方面；各相關(guān)產(chǎn)品的危害分析、HACCP計劃書；其他前提計劃：如人員培訓(xùn)計劃、產(chǎn)品追溯計劃、產(chǎn)品召回計劃、設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)計劃等。7. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)各申請衛(wèi)生注冊登記的企業(yè)應(yīng)提供本廠申請注冊范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)目錄清單。8. 申請注冊登記產(chǎn)品的說明書和生產(chǎn)加工工藝資料所有申請注冊登記的產(chǎn)品應(yīng)提供產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝資料，產(chǎn)品說明書中應(yīng)說明該產(chǎn)品的成份名稱，用途、食用方法、貯藏方法、保質(zhì)期等，以及所有原料、輔料（包括食品添加劑）的種類、來源等資料。若為種養(yǎng)殖原料的，則需提供原料備案基地資料。9. 圖片資料9.1企業(yè)大門（有企業(yè)名稱的牌子）9.2主體生產(chǎn)車間、廠房；9.3關(guān)鍵工序（如原料驗收、金探等）；9.4關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備；9.5實驗室主要檢測設(shè)備；9.6對關(guān)鍵工序、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備、關(guān)鍵控制點應(yīng)在圖片上標(biāo)注說明。10.自查報告和出口食品原輔料、食品添加劑和農(nóng)業(yè)投入品使用自查報告表企業(yè)應(yīng)對照國家質(zhì)檢總局2002年20號令出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定及相關(guān)的法律法規(guī)、專項衛(wèi)生注冊規(guī)范等逐項進行自查，對不符合內(nèi)容進行糾正，并提交書面自查報告。按出口食品原輔料、食品添加劑和農(nóng)業(yè)投入品使用自查報告表如實填寫相關(guān)信息，表格可在下載。11. 其它11.1衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的六大類產(chǎn)品企業(yè)需提供企業(yè)內(nèi)審員備案資料、關(guān)鍵工序人員資格證明；11.2原料基地備案資料（文件另有規(guī)定時提供）；11.3HACCP或ISO9000認(rèn)證證書（復(fù)印件，如果有的話）；11.4進口國特殊要求應(yīng)提供的材料（文件另有規(guī)定時）；12. 出口食品衛(wèi)生注冊登記網(wǎng)上申報和表格下載12.1 企業(yè)在提交文件材料時應(yīng)同時進行網(wǎng)上申報；12.2 網(wǎng)址：點擊：綜合業(yè)務(wù)食品衛(wèi)生注冊出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記12.3 所有材料經(jīng)審核符合要求，并正式受理后企業(yè)還應(yīng)在“出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記信息化管理系統(tǒng)”內(nèi)按要求輸入企業(yè)的相關(guān)信息，并同時在網(wǎng)上申請注冊。網(wǎng)址：:9083/Regfoodexport/具體操作可參考企業(yè)用戶使用手冊。12.4 應(yīng)按要求準(zhǔn)確填寫所有內(nèi)容12.5申請書、出口食品原輔料、食品添加劑和農(nóng)業(yè)投入品使用自查報告表可在以上網(wǎng)址下載。13. 特別提醒：13.1所附材料請?zhí)峁┫鄳?yīng)的資料清單目錄13.2紙質(zhì)材料均按A4標(biāo)準(zhǔn)提供衛(wèi)生注冊登記材料清單申請類別：q注冊q登記q國外注冊申請形式：q初次申請 q換證復(fù)查 q重新申請 qHACCP驗證表單名稱注冊登記國外注冊HACCP驗證份數(shù)1衛(wèi)生注冊登記申請書32企業(yè)法人工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（企業(yè)蓋章)23衛(wèi)生許可證復(fù)印件（企業(yè)蓋章)24.工藝流程圖及產(chǎn)品工藝說明25廠區(qū)平面圖26車間結(jié)構(gòu)平面圖27人流物流走向圖28供排水網(wǎng)絡(luò)圖29捕鼠點分布圖210.本年度官方水質(zhì)檢測報告（企業(yè)蓋章)211.HACCP體系文件(包括計劃書、SSOP)書面文件1套，電子光盤2個12企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件書面文件1套，電子光盤2個13原、輔料資料（若為種養(yǎng)殖產(chǎn)品包括原料備案基地資料）214.出口食品中原輔料、 食品添加劑和農(nóng)業(yè)投入品使用自查報告表215. 食品防護計劃216HACCP或ISO9000