關(guān)鍵元器件和原材料的控制程序

關(guān)鍵元器件和原材料的控制程序1.目的 通過對本公司來料、過程和成品中的關(guān)鍵元器件和材料進行檢驗與驗證,及時發(fā)現(xiàn)不合格品，防止不合格關(guān)鍵元器件和材料入庫、發(fā)生及流出。2.范圍 適用于本公司來料、過程及成品中的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證。3.職責(zé)與權(quán)限 3.1生產(chǎn)部員工負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中的自檢和互檢。 3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)對來料、過程及成品進行檢驗。 3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)制定關(guān)鍵元器件和材料清單，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定有CCD光電轉(zhuǎn)換主板、電源及電源線、電荷耦合器件以及外殼材料等關(guān)鍵元器件和材料。4.定義 關(guān)鍵元器件和材料: 是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC和主要性能有較大影響的元器件和材料。有時可能不僅限于認(rèn)證實施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”。5.工作程序 5.1 建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買，并保存關(guān)鍵件進貨單，出入庫單、臺帳 5.1.1 對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗或驗證記錄。 5.1.2 選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，并保存相關(guān)的實施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括： a)獲得強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機強制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書，工廠應(yīng)確保進貨時證書的有效性。 b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定。檢驗應(yīng)由工廠實驗室或工廠委托認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的外部實驗室進行。 c)按照認(rèn)證機構(gòu)的要求進行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗。 5.1.3 供應(yīng)商或客戶交貨時,倉管員按送貨單或訂購單查驗物料是否為關(guān)鍵元器件和材料,并查驗物料的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量等。初收無誤后,把原物料整齊排放于關(guān)鍵元器件和材料待檢區(qū)域,通知IQC進行來料檢驗。 5.1.4 品質(zhì)部IQC按公司來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)書的檢驗方式和內(nèi)容進行檢驗，并將檢驗結(jié)果如實填寫在來料檢查報告中。 5.1.5 對公司無法檢驗的材料，要求供應(yīng)商提供檢驗報告，由IQC依檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行確認(rèn)。IQC檢驗完畢,將來料檢查報告（注明是關(guān)鍵元器件或材料）交主管審核做出合格或不合格判定，作為驗收判定。 5.1.6 IQC依檢驗結(jié)果,對物料做合格或不合格的標(biāo)識,檢驗合格的來料由倉管員辦理入庫手續(xù)。 5.1.7 經(jīng)檢驗之不合格品,IQC人員應(yīng)填寫品質(zhì)異常處理報告經(jīng)經(jīng)理確認(rèn)后通知采購部，具體按不合格品控制程序?qū)嵤?5.1.8 來料急需生產(chǎn)而來不及作檢驗時,由生產(chǎn)部提出申請,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)可緊急放行,但生產(chǎn)過程中必須進行檢驗,并按規(guī)定對來料作好標(biāo)識、記錄，以便品質(zhì)異常時緊急回收追蹤。 5.1.9 關(guān)鍵元器件和材料在檢驗中發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品要求時應(yīng)予以批退,不許特采。并要求供應(yīng)商回復(fù)，改進物料小批量驗證合格后再正常生產(chǎn)。5.2 制程中檢驗 5.2.1 在生產(chǎn)前,首先確認(rèn)所需生產(chǎn)的產(chǎn)品的各種規(guī)格要求,在正常生產(chǎn)時,需進一步核對產(chǎn)品的各項品質(zhì)要點。 5.2.2 生產(chǎn)部員工在生產(chǎn)過程中必須做好關(guān)鍵元器件和材料的自檢、互檢。 5.2.3 在線QC按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對半成品進行檢驗，并填寫QC日報表。 5.2.4 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品按不合格品控制程序處理。5.3 成品檢驗 5.3.1 QA依抽樣計劃表對成品進行隨機抽檢,并將檢驗結(jié)果記錄在QA抽檢報告上,并根據(jù)抽樣計劃表中相關(guān)規(guī)定判定此批成品是否合格。5.3.2 檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格成品,看是否為關(guān)鍵元器件和材料引起,并按不合格品控制程序處理。 5.3.3 經(jīng)QA檢驗合格的成品由生產(chǎn)部入庫，QA定期公地成品按公司型式實驗項目進行實驗，對關(guān)鍵器件的一致性進行確認(rèn)，并填寫例行實驗報告。 5.3.4 對最終產(chǎn)品的安全造成重要影響的關(guān)鍵工序、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等應(yīng)能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。5.4 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗 5.4.1 關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗參照例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序5.5 測試標(biāo)準(zhǔn) 5.5.1 a)GB4943信息技術(shù)設(shè)備的安全 b)GB9254信息技術(shù)設(shè)備無線電騷擾限值和測量方法 c）GB17625.1電磁兼容限值 諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流16A）5.6檢測項目 5.6.1 a）安全檢測項目 產(chǎn)品的安全檢測項目原則為GB4943規(guī)定的全部適用項目。 b）電磁兼容檢測項目 產(chǎn)品的電磁兼容檢測項目原則為GB9254和GB17625.1規(guī)定的全部適用項目。 關(guān)鍵材料序號元器件名稱型號/ 規(guī)格備 注1CCD光電轉(zhuǎn)換主板KB-5150V-0級，1.6mm2電源及電源線功率密度高達5.48w/inch33電荷耦合器件EL817加強絕緣，絕緣穿透距離0.4mm,外部