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文檔簡介
管 理 手 冊編制/日期: 審核/日期: 批準(zhǔn)/日期: 2008-08-01發(fā)布2008-08-01實施股份有限公司 發(fā)布目 錄01發(fā)布令-402任命書-503企業(yè)簡介-604方針目標(biāo)-705組織機構(gòu)-806職能分配表-9-101 范圍-112 引用標(biāo)準(zhǔn)-113 術(shù)語和定義-114 質(zhì)量/食品安全/環(huán)境管理體系-1341總則-134.2 文件要求-134.2.1總則-134.2.2文件控制-134.2.3記錄控制-135 管理職責(zé)-145.1 管理承諾-145.2 以顧客/相關(guān)方為關(guān)注焦點-145.2.1以顧客為關(guān)注焦點-145.2.2環(huán)境因素-145.3管理方針-145.4 策劃-155.4.1目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案-155.4.2管理體系策劃-155.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通-155.5.1職責(zé)與權(quán)限-155.5.2管理者代表(食品安全小組長)-165.5.3溝通與交流-165.5.3.1內(nèi)部溝通與交流-165.5.3.2外部溝通與交流-165.6 管理評審-176 資源管理-186.1 資源提供-186.2 人力資源-186.3 基礎(chǔ)設(shè)施-186.4 工作環(huán)境-197 產(chǎn)品實現(xiàn)-197.1安全產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-197.2 與顧客有關(guān)的過程-197.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn)-197.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審-207.2.3顧客溝通-207.3前提方案-207.4產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)-21-227.5 危害分析及控制措施的建立與管理-227.5.1實施危害分析的預(yù)備步驟-227.5.2危害分析-237.5.3操作性前提方案的建立-247.5.4 HACCP計劃的建立-247.5.5食品安全預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃的文件的更新-267.5.6食品安全驗證的策劃-267.6 采購-267.7 生產(chǎn)控制-277.8環(huán)境運行控制-277.9應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)-277.10監(jiān)視和測量裝置的控制-288 確認(rèn)、驗證、測量、分析和改進-288.1 總則-288.2 控制措施組合的確認(rèn)-288.3 監(jiān)視、測量和驗證-288.3.1顧客滿意-288.3.2內(nèi)部審核-298.3.3過程的監(jiān)視和測量-298.3.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量-298.3.5單項驗證結(jié)果的評價-298.3.6環(huán)境監(jiān)視和測量-298.3.7合規(guī)性評價-298.4 不合格品、不符合的控制-308.4.1 潛在不安全產(chǎn)品的處置-308.4.2 不合格品控制-308.4.3 產(chǎn)品撤回-308.4.4 環(huán)境不符合控制-308.5 數(shù)據(jù)分析-318.6 改進-318.6.1持續(xù)改進-318.6.2糾正和糾正措施-318.6.2.1糾正-318.6.2.2糾正措施-318.6.3預(yù)防措施-328.6.4管理體系的更新-32附錄1: 程序文件目錄附件: 地理位置圖 廠區(qū)平面圖 車間平面圖0.1 發(fā) 布 令*股份有限公司為了提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強食品安全保證、擴大社會影響以及提升公司形象和信譽,根據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求/ISO14001:2004環(huán)境管理體系 要求及使用指南/ISO22008:2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求和相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本公司實際情況,特制定本質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系一體化管理手冊。本管理手冊明確了公司的質(zhì)量方針、環(huán)境方針及質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo),是管理體系的建立、實施和保持的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司各部門建立、實施和保持管理體系以及持續(xù)改進管理體系有效性的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則,對外是公司產(chǎn)品質(zhì)量安全和環(huán)境保證能力的文字表述,以證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,可以不斷增加顧客和相關(guān)方滿意。 經(jīng)公司最高管理層評審、批準(zhǔn),現(xiàn)予以頒布實施,列入公司管理體系全體員工必須遵照執(zhí)行。 董事長: 2010年08月01日02 任命書*股份有限公司為了確保質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理體系的有效運行,保持質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理體系的持續(xù)改進,按照管理體系的要求,任命宋學(xué)謙同志為管理者代表及食品安全小組組長,除承擔(dān)原職務(wù)職責(zé)外,作為管理者代表和食品安全小組組長賦予其主要職責(zé)是: l 負(fù)責(zé)按ISO9001:2008、ISO14001:2004、ISO22008:2005標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持、改進質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理體系;l 向董事長報告質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理體系的運行情況和改進的需求;l 有權(quán)處理與質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系有關(guān)問題,有權(quán)決定采取措施;l 在整個公司內(nèi)促進質(zhì)量、環(huán)境和食品安全意識的形成;l 領(lǐng)導(dǎo)食品安全小組開展工作,并為其成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育;l 做好內(nèi)部審核的組織工作,協(xié)助董事長做好管理評審;l 有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理體系的事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 董事長: 2010-08-01 03企業(yè)簡介XXXX金玉米飲品股份有限公司系中國500強企業(yè)之一的吉林糧食集團有限公司和香港俊安集團共同出資成立的國有控股企業(yè)。公司自2007年6月成立以來,嚴(yán)格按照省國資委確立的三高標(biāo)準(zhǔn),即“高起點、高水平、面向高端市場”的定位進行建設(shè),2008年7月14日實現(xiàn)竣工投產(chǎn)。公司座落在吉林樺甸經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),廠區(qū)占地4.5萬平方米,注冊資金3000萬元,主要從事玉米飲料加工銷售、玉米收購和銷售。公司現(xiàn)有管理及技術(shù)人員40余人,本科以上學(xué)歷30余人,中專以上學(xué)歷30余人。公司現(xiàn)有:“新吉糧”、“玉米小子”、“米諾”等三個知名品牌,現(xiàn)正在組織“吉林名牌農(nóng)產(chǎn)品”的認(rèn)定工作。在新產(chǎn)品研發(fā)方面,加大力度,力求超前性規(guī)劃,目前,包括大豆乳、花生乳以及八寶粥等新產(chǎn)品的研發(fā)工作已經(jīng)在有序展開。金玉米公司未來五年總體發(fā)展目標(biāo)是:到2012年,產(chǎn)品覆蓋全國,成為國內(nèi)知名品牌,企業(yè)連年盈利。業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)設(shè)計為:2008年年產(chǎn)4萬噸,實現(xiàn)銷售收入1億元,至2012年年產(chǎn)量達到20萬噸,實現(xiàn)銷售收入10億元,累計實現(xiàn)銷售收入30億元。04方針、目標(biāo)05 *股份有限公司組織架構(gòu)圖董事會(董事長)黨委書記總經(jīng)理監(jiān)事會綜合辦公室副總經(jīng)理總工程師副總經(jīng)理副總經(jīng)理財務(wù)總監(jiān)生產(chǎn)運作部設(shè)備動力部技術(shù)研發(fā)部產(chǎn)品控制部市場營銷部物資供應(yīng)部財務(wù)控制部訂單辦06 *股份有限公司管理體系職能分配表最高管理層副總經(jīng)理管理者代表管理層過程職能部門對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品控制部技術(shù)研發(fā)部物資供應(yīng)部訂單辦市場營銷部綜合辦公室設(shè)備動力部生產(chǎn)運作部食品安全小組ISO9001ISO22008ISO140014.1總要求4.14.14.2.1文件要求總則4.2.14.2.14.4.44.2.2文件控制4.2.34.2.2/7.74.4.54.2.3記錄控制4.2.44.2.34.5.45.1管理承諾5.15.14.2/4.4.15.2.1以顧客為關(guān)注焦點5.25.74.3.1/4.3.2/4.65.2.2環(huán)境因素5.24.3.15.2.3法律法規(guī)和其他要求5.24.3.25.3管理方針5.35.24.25.4.1目標(biāo)指標(biāo)和管理方案5.4.15.24.3.35.4.2管理體系策劃5.4.25.3/8.5.24.3.35.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.15.44.4.15.5.2管理者代表/和食品安全小組組長5.5.25.54.4.15.5.3溝通與交流5.5.3/7.2.35.6.1/5.6.24.4.35.6管理評審5.65.84.66.1資源的提供6.16.14.4.16.2人力資源6.26.24.4.26.3基礎(chǔ)設(shè)施6.36.3/7.24.4.16.4工作環(huán)境6.46.4/7.27.1安全產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.17.14.4.67.2與顧客有關(guān)的過程7.27.3.4/7.3.5/5.6.14.4.67.3前提方案6.3/6.4/7.5.1/8.5.3/7.5.57.24.4.67.4產(chǎn)品開發(fā)7.37.3/7.4/7.5/7.6/8.4.2/8.5.2/7.8/8.2/5.6.24.4.67.5.1實施危害分析的預(yù)備步驟7.3/7.4.2/7.2.17.34.4.67.5.2危害分析7.3.17.44.4.67.5.3操作性前提方案的建立7.3.27.54.4.67.5.4 HACCP計劃的建立7.3.3/7.5.1/8.2.3/8.37.64.4.67.5.5食品安全預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃的文件的更新4.2.37.74.4.57.5.6食品安全驗證的策劃7.3.57.84.4.67.6.1采購過程7.4.14.4.67.6.2采購信息7.4.27.3.34.4.67.6.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.34.4.67.7生產(chǎn)和服務(wù)控制7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.57.2/7.6.1/8.2/7.9/7.24.4.67.8環(huán)境運行控制7.1/7.2.1/7.2.2/7.3/7.4/7.5.1/7.5.2/7.5.57.1/7.2/7.3/7.4/7.5/7.64.4.67.9應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)5.2/8.3/8.5.35.74.4.77.10監(jiān)視和測量裝置的控制7.68.34.5.18.1確認(rèn)、驗證、監(jiān)視、分析和改進總則8.18.14.5.18.2控制措施組合的確認(rèn)8.48.24.5.18.3.1顧客滿意8.2.18.3.2內(nèi)部審核8.2.28.4.14.5.58.3.3過程的監(jiān)視和測量8.2.37.6.44.5.1/4.5.28.3.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.44.5.1/4.5.28.3.5單項驗證結(jié)果的評價8.4.28.3.6環(huán)境監(jiān)視和測量8.2.38.4.24.5.18.3.7合規(guī)性評價8.2.48.4.24.5.28.4.1潛在不安全產(chǎn)品處置8.37.10.34.4.7/4.5.38.4.2不合格品控制8.37.6.5/7.104.4.7/4.5.38.4.3產(chǎn)品撤回8.37.10.44.4.7/4.5.38.4.4環(huán)境不符合控制8.2.37.104.5.38.5數(shù)據(jù)分析8.48.4.34.5.18.6.1持續(xù)改進8.5.18.5.14.2/4.3.3/4.68.6.2糾正和糾正措施8.5.27.10.1/7.10.24.5.38.6.3預(yù)防措施8.5.35.7/7.24.5.38.6.4管理體系的更新5.4.2/5.6.18.5.24.3.3/4.6注:主要職責(zé) 次要職責(zé)1范圍1.1總則本手冊依據(jù)ISO9001:2008/ISO14001:2004/ISO2008:2005標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了本企業(yè)的質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系要求,是向顧客展示產(chǎn)品質(zhì)量安全保證能力和實施“保護環(huán)境、預(yù)防污染”的綱領(lǐng)性文件,并且是向第三方提供審核的依據(jù)。1.2應(yīng)用本手冊覆蓋的產(chǎn)品和過程范圍(也是認(rèn)證范圍):飲料產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的全過程控制與管理。覆蓋的地址范圍: 涉及的部門范圍:列入公司組織機構(gòu)的所有部門,包括最高管理層、管理者代表、食品安全小組、生產(chǎn)運作部、產(chǎn)品控制部、技術(shù)研發(fā)部、市場營銷部、物資供應(yīng)部、綜合辦公室、設(shè)備動力部、財務(wù)控制部、訂單辦。本手冊覆蓋了除ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中7.5.2、7.5.4以外ISO9001:2008/ISO14001:2004/ISO2008:2005的全部要求,刪減的理由是所有過程產(chǎn)品均可通過隨后的產(chǎn)品指標(biāo)的檢測確定是否合格,目前本企業(yè)無任何顧客提供的財產(chǎn),此刪減不影響本企業(yè)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任的要求。2引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊引用并參照以下標(biāo)準(zhǔn)和文件:中華人民共和國食品衛(wèi)生法 中華人民共和國環(huán)境保護法 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005) 質(zhì)量管理體系 要求(ISO9001:2008) 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南(ISO19004:2009) 環(huán)境管理體系 要求和使用指南(ISO14001:2004)食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求(ISO22008:2005)食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GB14881-1994)飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范(GB12695-2003)3術(shù)語和定義a)本手冊采用ISO9000:2008/ISO14001:2004/ISO22008:2005中術(shù)語和定義。顧客接受本公司產(chǎn)品的經(jīng)銷售、代理商、批發(fā)商、零售商、購買者、使用者。產(chǎn)品過程的結(jié)果,目前本公司的產(chǎn)品即指本公司生產(chǎn)的各式飲品。過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動,本公司所有經(jīng)營活動均視為過程,如市場開發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售、市場反饋、人力資源、培訓(xùn)、設(shè)備維護等。食品安全食品在按照預(yù)期用途進行制備和(或)食用時不會傷害消費者的概念。食品安全危害食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。包括過敏源。關(guān)鍵控制點(CCP)能夠控制食品安全危害,并且該控制能夠防止或消除食品安全危害,或?qū)⑹称钒踩:档偷娇山邮芩綍r所需的某一步驟。關(guān)鍵限值(CL)區(qū)分可接受和不可接受的判定值。可能是時間、溫度、壓力、速度、含量等。前提方案在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動,以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品。 本企業(yè)以良好操作規(guī)范形式規(guī)定前提方案。操作性前提方案通過危害分析確定的、必需的前提方案,以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性。 本公司的操作性前提方案包括:作業(yè)規(guī)范、維護規(guī)范、管理規(guī)范等。環(huán)境組織運行活動的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人,以及它們之間的相互關(guān)系。環(huán)境因素一個組織的活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。其表述方法是:名詞+動詞,其中名詞表述各種要素;使用動詞是為了表達要素與環(huán)境發(fā)生的某種作用;如污水的排放、粉塵的排放、水的消耗。重要環(huán)境因素是指具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。其判斷原則是違反了法律法規(guī)和其他要求即為重要環(huán)境因素,如污水中的COD超標(biāo);其次公司確定其他的評價原則來評價哪些環(huán)境因素可能會造成重大環(huán)境影響。環(huán)境影響全部或部分地由組織的環(huán)境因素給環(huán)境造成的任何有害或有益的變化。本管理體系主要控制哪些對環(huán)境造成有害影響的環(huán)境因素。b)公司常用術(shù)語公司指*股份有限公司?!癑LJYM ”代表*股份有限公司的拼音縮寫 最高管理層指公司經(jīng)營策劃、決策層,由董事長、總經(jīng)理、副總經(jīng)理組成。QMS質(zhì)量管理體系的英文縮寫。EMS環(huán)境管理體系的英文縮寫。FSMS食品安全管理體系的英文縮寫。管理體系文件共分三個層次,一層次指管理手冊、二層次指程序文件、三層次包括管理制度、辦法、作業(yè)規(guī)范、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、計劃等。一層次管理手冊規(guī)定了本企業(yè)MS基本原則和過程要求的文件。二層次程序文件規(guī)定了本企業(yè)所識別的過程職責(zé)、流程、過程接口、方法和控制要求的文件,是管理手冊的支持性文件。三層次文件是描述一項活動的流程、步驟、具體操作方法和要求的指導(dǎo)性文件,是程序文件的支持性文件。受控文件是指需要進行更改控制,編有分發(fā)號、發(fā)放有記錄、失效需作廢收回、確保使用有效版本的體系文件。有效文件是指正在使用和執(zhí)行的現(xiàn)行有效版本的文件。外來文件非本公司發(fā)布的文件(如法律法規(guī)、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件等);外包過程指管理體系包含的過程(或活動),但該過程(或活動)是由公司以外的單位或個人按本公司的要求完成。4 質(zhì)量/食品安全/環(huán)境管理體系4.1總要求企業(yè)按照ISO9001:2008/ISO14001:2004 / ISO22008:2005標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系。a)識別質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系所需的過程及其在企業(yè)中的應(yīng)用;b)確定這些過程的順序(詳見流程圖和控制程序)和相互作用;其中包括: (1)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程; (2)與節(jié)約資源及環(huán)境保護有關(guān)的過程; (3)與食品安全有關(guān)的過程。c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法,包括控制程序、流程圖、管理制度、規(guī)范、計劃、方案、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視,其中包括:確定為確保過程、環(huán)境因素與食品安全危害識別、評價、策劃、實施與監(jiān)視和測量、驗證所需的各類資源,包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境等;在整個食品鏈以及公司內(nèi)部溝通與產(chǎn)品質(zhì)量和安全有關(guān)的適宜信息,在公司內(nèi)外與環(huán)境保護有關(guān)的信息。e)監(jiān)視、測量、確認(rèn)、驗證和分析這些過程;包括對過程及過程結(jié)果、過程特性、產(chǎn)品特性、關(guān)鍵限值、環(huán)境運行與活動的關(guān)鍵特性和績效;f)實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。g)確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得到識別、評價和控制,以避免公司的產(chǎn)品直接或間接傷害消費者; h)界定管理體系的范圍并形成文件。i)識別任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的外包過程,并確定控制方法。4.2文件要求4.2.1總則本公司的體系文件包括:a)公司的質(zhì)量/食品安全/環(huán)境管理體系一體化管理手冊(包括方針和目標(biāo));b)控制程序;c)確保管理體系及其過程有效策劃、運行、控制所需的文件,包括制度、規(guī)范、操作規(guī)程、流程、計劃、標(biāo)準(zhǔn)等;d)國家、行業(yè)、地方有關(guān)的法律法規(guī);e) 顧客、供方和其他相關(guān)方提供給本公司的文件;f) 證明管理體系有效銷運行、產(chǎn)品質(zhì)量符合性、食品安全、環(huán)境控制等相關(guān)記錄。 4.2.2文件控制本公司各部門依據(jù)文件控制程序,對文件實施以下方面的控制:a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準(zhǔn);c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;e)確保文件保持清晰、易于識別;f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,如須將其保留,要做出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。4.2.3記錄控制本公司各部門依據(jù)記錄控制程序,確保提供符合要求和質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)清晰、易于識別和檢索。規(guī)定了記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制,保存期限符合有關(guān)法律法規(guī)要求。5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理層通過以下活動,對建立、實施質(zhì)量/食品安全/環(huán)境管理體系、并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):a)表明公司的經(jīng)營目標(biāo)支持食品安全質(zhì)量和環(huán)境管理;b)向公司傳達滿足顧客和相關(guān)的法律法規(guī)要求的重要性;c)制定質(zhì)量/食品安全/環(huán)境方針;d)確保目標(biāo)指標(biāo)的制定;e)進行管理評審;f)確保資源的獲得。5.2以顧客/相關(guān)方為關(guān)注焦點5.2.1以顧客為關(guān)注焦點最高管理層以增強顧客和相關(guān)方滿意為目的,確保顧客和相關(guān)方的要求得到確定并予以滿足。5.2.2環(huán)境
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