潔凈室清潔管理辦法.doc

有限公司潔凈室清潔管理辦法1 目的 本制度的十萬級及以上潔凈區(qū)環(huán)境清潔與消毒的對象、方法、程序、頻次、使用的清潔劑、消毒劑及其檢查標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容予以規(guī)定。通過建立潔凈區(qū)環(huán)境清潔和消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求，防止差錯和污染，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量2 范圍適用于公司十萬級及以上潔凈區(qū)環(huán)境清潔與消毒操作3 職責(zé)3.1技術(shù)質(zhì)量科負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測和管理，負(fù)責(zé)該制度的執(zhí)行；3.2相關(guān)工段長負(fù)責(zé)該制度的組織實施；3.3該區(qū)域生產(chǎn)操作工負(fù)責(zé)按現(xiàn)場管理規(guī)定中所確定的衛(wèi)生區(qū)或生產(chǎn)工位對應(yīng)現(xiàn)場區(qū)域的衛(wèi)生清掃；3.4清潔工負(fù)責(zé)公共和輔助區(qū)域的清潔、工作服的清洗。4、程序：4.1 常用清潔劑清潔用水：純化水。使用的清潔劑有：1%洗潔精、1洗衣膏。4.2 清潔頻次：4.2.1每班進(jìn)行一次清潔；4.2.2每周一早班進(jìn)行一次中清潔，每月停產(chǎn)一天進(jìn)行一次清場清潔。4.2.3清潔劑要交換使用，每種清潔劑使用一個月要更換另一種。4.3清潔程序:4.3.1臨近正常清潔周期，提前在清潔室配制好所用清潔液。4.3.2由潔具存放間取出絲光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性廢棄物袋、塑料容器等清潔用具。4.3.3操作室內(nèi)先完成工序生產(chǎn)操作，將待清潔區(qū)域內(nèi)廢棄物清理到塑料簸箕中，倒入廢棄物袋中。4.3.4 將絲光毛巾在清潔液中蕩洗三遍，提起，折疊擰至半干，然后將半干絲光毛巾平整開，沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中（下同）。4.3.5然后在相應(yīng)清潔區(qū)域內(nèi)，對照相應(yīng)的清潔內(nèi)容和方法要求進(jìn)行環(huán)境清潔操作。4.3.6 各清潔區(qū)域的總體清潔順序為由上到下，有里到外，避免重復(fù)污染。4.3.7 日常清潔的有效期為10小時,每周的中清潔有效期為7天；每月和間斷性生產(chǎn)開始前，必須按每月大清潔的要求進(jìn)行徹底清場清潔，按現(xiàn)場6S檢查檢查合格后方可開始生產(chǎn)。4.5清潔對象與方法4.5.1 天花板4.5.1.1將絲光毛巾在清潔液中蕩洗三遍，提起，折疊擰至半干，再均勻纏繞在T型架上；4.5.1.2 用T型架按由里向外的順序用均力擦拭天花板；4.5.1.3每擦拭2m2面積取下絲光毛巾清潔后，繼續(xù)清潔，使清潔實際有效。4.5.2 地面4.5.2.1用吸塵器以門為基準(zhǔn)，緩緩從內(nèi)向外清掃地面至潔凈，將清掃物清理到廢棄物袋中；4.5.2.2用浸清潔劑的半干拖把以門為基準(zhǔn)，沿由里向外的順序?qū)Φ孛孢M(jìn)行擦拭，每擦拭2m2面積，反折絲光毛巾用潔凈面繼續(xù)清潔；4.5.2.3視情況對絲光毛巾重新用水涮干凈，再浸清潔劑擰至半干繼續(xù)清潔，使清潔實際有效，干凈后退出潔凈室關(guān)門。4.5.3 門窗、玻璃、墻壁、臺面、桌椅、設(shè)備、傳遞窗4.5.3.1將絲光毛巾在清潔液中蕩洗三遍，提起，折疊擰至半干；4.5.3.2然后將半干絲光毛巾平整開，沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中；4.5.3.3按由上向下、由里向外的順序?qū)ζ鋬?nèi)外壁進(jìn)行清潔；4.5.3.4視情況反折絲光毛巾，使清潔實際有效。4.5.4 風(fēng)口4.5.4.1將潔凈絲光毛巾折成條狀，以其邊緣仔細(xì)地對出風(fēng)口進(jìn)行清潔；4.5.4.2注意擦拭動作要協(xié)調(diào)，將風(fēng)口外壁的污物完全清潔掉而又不會因為擦拭將一部分污物沿風(fēng)口小孔進(jìn)入風(fēng)口內(nèi)壁而造成污染。4.5.5 水池4.5.5.1擰開水籠頭，將水池內(nèi)的雜物沖凈，如果有大的雜物，必須先用毛刷將雜物清理到廢棄物袋中，然后用水沖凈。4.5.5.2 用浸過清潔液的毛刷將水池內(nèi)、外壁污跡去掉。4.5.5.3 用水沖凈水池內(nèi)外及毛刷上的清潔液。4.5.5.4 用干絲光毛巾擦拭干凈。4.5.6 地漏4.5.6.1 取下地漏的不銹鋼上蓋、蓖子，放入一容器內(nèi)。4.5.6.2 清理地漏槽內(nèi)的雜物，放入廢棄物袋內(nèi)。4.5.6.3 用純化水沖洗2-3遍后，用毛刷蘸取清潔液刷洗至潔凈。用純化水沖洗至無泡沫產(chǎn)生。4.5.6.4 用毛刷蘸取消毒液刷洗內(nèi)槽，再用水沖洗至潔凈。4.5.6.5 分別用清潔劑和消毒劑清洗上蓋和蓖子，用水沖洗干凈，再用絲光毛巾擦拭至潔凈。4.5.6.6 蓋上蓖子，用消毒液液封蓖子，蓋上地漏的上蓋。4.5.7 清潔工具4.5.7.1 隨清潔工作的進(jìn)行將清潔工具及廢棄物袋轉(zhuǎn)移。4.5.7.2 將廢棄物袋傳遞至廢棄物暫存間，生產(chǎn)結(jié)束后集中處理4.5.7.3 將清潔工具轉(zhuǎn)移至潔具室內(nèi)清洗后，定置存放。4.6清潔注意事項4.6.1 擦拭設(shè)備設(shè)施的絲光毛巾、擦拭地面的絲光毛巾和擦拭環(huán)境的絲光毛巾分類標(biāo)識和懸掛，不能混用。4.6.2 清潔時不能干掃或干擦，以免起塵造成污染。4.6.3 不能用水直接沖洗地面。4.6.4 燈具清潔后要停數(shù)分鐘后開啟電源開關(guān)。4.6.5 清潔標(biāo)準(zhǔn)為目檢潔凈、無廢物、無印跡、無污漬；驗證時符合規(guī)定殘留標(biāo)準(zhǔn)。4.6.6 認(rèn)真填寫潔凈區(qū)環(huán)境清潔記錄。4.6.7 清潔后清潔用具及時在潔具清潔間進(jìn)行清潔，于潔具存放間定置存放。4.7 環(huán)境消毒方法與程序4.7.1 消毒頻次：正常生產(chǎn)情況下每班接班后進(jìn)行一次消毒液擦拭消毒，并打開紫外燈消毒30分鐘；間斷性生產(chǎn)開始前或每周一生產(chǎn)起始，必須進(jìn)行全部生產(chǎn)區(qū)域、生產(chǎn)周轉(zhuǎn)器具清潔后進(jìn)行消毒，并進(jìn)行臭氧消毒60分鐘。每生產(chǎn)月結(jié)束后，必須徹底對生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)輔助區(qū)域、生產(chǎn)周轉(zhuǎn)器具進(jìn)行清場清潔，清除生產(chǎn)多余物后進(jìn)行消毒，并進(jìn)行臭氧消毒60分鐘。4.7.2 消毒液：75%乙醇溶液、2新潔爾滅。消毒液要交換使用，每種消毒液使用一個月要更換另一種。防止微生物的耐藥性。4.7.3 消毒操作程序4.7.3.1臨近正常消毒周期，先進(jìn)行環(huán)境大清潔，并提前在清潔室配制好所用消毒液。4.7.3.2由潔具存放間取出絲光毛巾等消毒用具。4.7.3.3將絲光毛巾在消毒液中蕩洗三遍，提起，折疊擰至半干，然后將半干絲光毛巾平整開，沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中（下同）。4.7.3.4然后按每周大清潔順序與方法，在相應(yīng)清潔區(qū)域內(nèi)進(jìn)行環(huán)境消毒操作。全面擦拭工作場所、門窗玻璃、墻面、天花板、照明、排風(fēng)、水池地漏、設(shè)備設(shè)施及其他附屬裝置4.7.3.5 各消毒區(qū)域的總體擦拭順序為由上到下，有里到外，避免重復(fù)污染。4.7.3.6 地漏的消毒后，蓋上蓖子，用消毒液液封蓖子，蓋上地漏的上蓋。7.3.7 安裝紫外燈的傳遞窗，打開紫外燈照射消毒30min。4.7.3.8 臭氧消毒4.7.3.8.1消毒頻次：正常情況下每周用臭氧消毒一次。4.7.3.8.2開機(jī)前應(yīng)保持潔凈室內(nèi)相應(yīng)密閉，預(yù)防臭氧泄露，以確保臭氧在空間分布均勻和作用效率。4.7.3.8.3 接通臭氧發(fā)生器的電源并調(diào)整定時器定60min，啟動發(fā)生器電源，人員退出消毒區(qū)域。4.7.3.8.4 臭氧消毒結(jié)束后，再用新鮮空氣置換約30min。4.7.3.9 日常消毒的有效期為24小時,每周的大消毒有效期為7天；間斷性生產(chǎn)開始前每周一生產(chǎn)前，必須按每周大清潔的要求進(jìn)行徹底清場清潔并消毒，檢查合格后方可開始生產(chǎn)。4.7.3.10每月一次對空調(diào)系統(tǒng)和潔凈區(qū)環(huán)境同時進(jìn)行大消毒，把臭氧發(fā)生器放入空調(diào)初效前腔室內(nèi)，啟動臭氧發(fā)生器，同時關(guān)閉新風(fēng)進(jìn)風(fēng)口，啟動風(fēng)機(jī)，潔凈區(qū)內(nèi)同時打開臭氧發(fā)生器，讓風(fēng)機(jī)運(yùn)行2小時