產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序

WFCP 2304WFCP 2304 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 共共 6 6 頁頁第第 1 1 頁頁 1 1 目的目的 對設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制 以確保設(shè)計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量滿足客戶和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī)的要求 2 2 范圍范圍 本程序規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 輸入 輸出 評審 驗(yàn)證 確認(rèn)及更改的控 制要求 本程序適用本公司各類產(chǎn)品設(shè)計(jì)的全過程 包括產(chǎn)品的重大技術(shù)改進(jìn) 3 3 職責(zé)職責(zé) 3 1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)項(xiàng)目 技檢副總組織協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的工作 3 2 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書 設(shè)計(jì)輸出文件 評審驗(yàn)證報(bào)告等的編制 樣品的制作及整個(gè)設(shè)計(jì)工作的實(shí)施 3 3 市場部負(fù)責(zé)提供市場調(diào)研報(bào)告 提出對新產(chǎn)品的設(shè)想與要求 并負(fù)責(zé)新產(chǎn) 品的試用安排 3 4 采購部負(fù)責(zé)樣品及試制所需零部件的采購 3 5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)批量試制 試產(chǎn) 的安排 3 6 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品鑒定報(bào)告的編制 樣品及試制產(chǎn)品的檢測 3 7 相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)的配合工作 4 4 工作程序工作程序 4 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的工作流程見附圖 4 2 設(shè)計(jì) 開發(fā)的策劃和輸入 4 2 1 立項(xiàng)的依據(jù) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目來源于以下方面 WFCP 2304WFCP 2304 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 共共 6 6 頁頁第第 2 2 頁頁 4 2 1 1 與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議 4 2 1 2 市場調(diào)研和分析 4 2 2 技術(shù)部根據(jù)以上立項(xiàng)依據(jù) 組織編制 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書 計(jì)劃書應(yīng) 包括以下內(nèi)容 4 2 2 1 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸出初稿 設(shè)計(jì)評審 樣品制作 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容 4 2 2 2 各階段的人員職責(zé)分工 進(jìn)度要求 信息傳遞和聯(lián)絡(luò)方式 4 2 2 3 需要增加或調(diào)整的資源 如儀器 設(shè)備 人員等 4 2 2 4 產(chǎn)品功能 主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)及主要零部件結(jié)構(gòu)要求等 4 2 2 5 適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī) 顧客的特殊需求等 4 2 2 6 以前類似設(shè)計(jì)的有關(guān)要求 及設(shè)計(jì)開發(fā)所必須的其它要求 如 環(huán)境 安全 壽命 經(jīng)濟(jì)性等要求 4 2 3 每個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目均指定具有合適資格的設(shè)計(jì)人員作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé) 設(shè)計(jì)項(xiàng)目各項(xiàng)工作的開展 4 2 4 由技術(shù)部組織相關(guān)部門對 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書 進(jìn)行評審 保持評審 記錄 對其中不完善 含糊或矛盾的要求作出澄清和解決 經(jīng)技檢副總 審批后 作為正式文件予以實(shí)施 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書將根據(jù)設(shè)計(jì)進(jìn)展的 變化作出修改 4 3 設(shè)計(jì)輸出 4 3 1 各組設(shè)計(jì)人員根據(jù) 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書 的要求開展各項(xiàng)設(shè)計(jì)工作 WFCP 2304WFCP 2304 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 共共 6 6 頁頁第第 3 3 頁頁 編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)初稿 包括指導(dǎo)采購 生產(chǎn) 檢驗(yàn)等活動(dòng)的圖樣和文件 如零件圖 部件圖 總裝圖 零件標(biāo)準(zhǔn)件外購?fù)鈪f(xié)件清單等 以及產(chǎn)品 的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)規(guī)范 加工工藝等 4 3 2 輸出設(shè)計(jì)文件由技術(shù)部經(jīng)理審核 技檢副總經(jīng)理批準(zhǔn)后 加蓋 新產(chǎn) 品 印章并注明有效期后發(fā)給相關(guān)部門 4 3 3 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用所必須的 產(chǎn)品特性 4 4 設(shè)計(jì)評審 4 4 1 設(shè)計(jì)初稿完成后 由技檢副總經(jīng)理組織相關(guān)部門的代表 必要時(shí)可包 括有關(guān)的專家 外部機(jī)構(gòu)代表 客戶代表 對設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力 進(jìn)行正式的 綜合性的 系統(tǒng)的檢查評審 以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計(jì)缺陷 和不足 4 4 2 設(shè)計(jì)評審的內(nèi)容包括 產(chǎn)品的符合性 采購的可行性 加工的可行性 可檢驗(yàn)性 結(jié)構(gòu)的合理性 美觀性 環(huán)境影響等 設(shè)計(jì)評審對設(shè)計(jì)輸出 的適宜性 關(guān)鍵點(diǎn)以及存在問題的區(qū)域 可能的不足作出說明 4 4 3 同類產(chǎn)品外形改進(jìn)及系列產(chǎn)品的補(bǔ)充 可免去本次評審 4 4 4 技術(shù)部根據(jù)評審的內(nèi)容和結(jié)果整理編制 設(shè)計(jì)評審報(bào)告 作出評審 結(jié)論 對存在的問題采取必要的改進(jìn)并作記錄 4 5 試制及設(shè)計(jì)驗(yàn)證 4 5 1 設(shè)計(jì)評審?fù)ㄟ^后 技術(shù)部根據(jù)相關(guān)的設(shè)計(jì)初稿制作樣品 設(shè)計(jì)人員參 與樣品的試制 由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行全面的性能測試 或送權(quán)威機(jī) WFCP 2304WFCP 2304 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 共共 6 6 頁頁第第 4 4 頁頁 構(gòu)檢測 檢測后出具相應(yīng)的測試報(bào)告 對于部分結(jié)構(gòu)或功能 可將已經(jīng) 證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù) 作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證記錄 4 5 2 根據(jù)樣品檢測結(jié)果 技術(shù)部對樣品與 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書 的符合性 作出驗(yàn)證結(jié)論 經(jīng)技檢副總經(jīng)理同意 由生產(chǎn)部在技術(shù)部配合下進(jìn)行小 批量試產(chǎn) 4 5 3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn) 出具檢測報(bào)告 并對工藝 可行性進(jìn)行驗(yàn)證 4 6 設(shè)計(jì)確認(rèn) 4 6 1 小批試產(chǎn)合格的產(chǎn)品 按規(guī)定的使用條件進(jìn)行試驗(yàn) 或由市場部負(fù)責(zé) 落實(shí)用戶試用 試用后綜合用戶意見 對產(chǎn)品的適用性及滿意程度作出 評價(jià) 必要時(shí)由技檢副總經(jīng)理組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì) 4 6 2 新產(chǎn)品鑒定會(huì)需準(zhǔn)備如下資料 設(shè)計(jì)任務(wù)書 試制總結(jié)報(bào)告 產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告 用戶試用報(bào)告 全套設(shè)計(jì)圖樣 使用說明書等 4 6 3 新產(chǎn)品鑒定會(huì)可邀請外部有關(guān)專家參加 通過鑒定后編制 新產(chǎn)品鑒 定報(bào)告 4 6 4 技術(shù)部根據(jù)試驗(yàn)報(bào)告 或用戶試用情況報(bào)告 鑒定意見 進(jìn)行必要 的設(shè)計(jì)改進(jìn) 以確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足顧客的期望 所采取的措施進(jìn)行必 要的記錄 4 7 設(shè)計(jì)正稿 在設(shè)計(jì)評審和設(shè)計(jì)驗(yàn)證的過程中 各設(shè)計(jì)組逐步完善相應(yīng)的設(shè)計(jì)文件 通過 設(shè)計(jì)確認(rèn)后 技術(shù)部將所有的設(shè)計(jì)輸出文件整理成正稿 按 受控文件控制 WFCP 2304WFCP 2304 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 共共 6 6 頁頁第第 5 5 頁頁 程序 的規(guī)定進(jìn)行審批 發(fā)放 4 8 設(shè)計(jì)更改 4 8 1 設(shè)計(jì)過程中的設(shè)計(jì)更改由項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)設(shè)計(jì)評審 驗(yàn)證 確認(rèn)報(bào)告等 指導(dǎo)原設(shè)計(jì)者進(jìn)行更改 可在設(shè)計(jì)初稿上直接劃改或更新初稿 4 8 2 在產(chǎn)品定型后因下列原因進(jìn)行的設(shè)計(jì)更改 由技術(shù)部相關(guān)設(shè)計(jì)人員填 寫 文件更改通知單 并更改相關(guān)圖紙資料 4 8 2 1 圖樣存在設(shè)計(jì)或制圖的差錯(cuò) 4 8 2 2 改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 改善產(chǎn)品性能 延長使用壽命 4 8 2 3 采用新技術(shù) 新材料 貫徹新標(biāo)準(zhǔn) 4 8 2 4 改進(jìn)工藝性 降低勞動(dòng)強(qiáng)度 4 8 2 5 在保證質(zhì)量的前提下降低制造成本 4 8 3 文件更改通知單 經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核 由技檢副總經(jīng)理批準(zhǔn)后按 受控文件控制程序 的規(guī)定進(jìn)行發(fā)放 確保相關(guān)部門 人員及供應(yīng)商 及時(shí)得到更改信息 4 8 4 當(dāng)設(shè)計(jì)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變或者涉及安全 環(huán) 保要求時(shí) 需進(jìn)行設(shè)計(jì)更改評審 記錄評審的結(jié)果及采取的措施 并報(bào) 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對設(shè)計(jì)更改認(rèn)可后方可實(shí)施更改 設(shè) 計(jì)更改的評審內(nèi)容需包括對產(chǎn)品部件和已交付產(chǎn)品的影響及處置 更改 實(shí)施