生化室作業(yè)指導書

ISO15189 質(zhì)量管理體系范本文件 第五冊 質(zhì)量管理體系范本文件 第五冊 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 文件編號 CXZY 3 SH 01 61 第第 1 版版 編制 編制 審核 審核 批準 批準 生效日期 生效日期 2012 年年 1 月月 1 日日 曹縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗科曹縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗科 文件編號 曹縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗科曹縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 1 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 目 錄 第 2 頁 共 127 頁 目目 錄錄 序號序號主主 題題 內(nèi)內(nèi) 容容 代代 號號頁頁 號號 1 血清總膽紅素測定 CXZY 3 SH 01 6 2 血清直接膽紅素測定 CXZY 3 SH 02 10 3 血清總蛋白液體雙縮脲法測定 CXZY 3 SH 03 13 4 血清白蛋白溴甲酚綠法測定 CXZY 3 SH 04 16 5 血清丙氨酸氨基測定 CXZY 3 SH 05 19 6 血清天門冬氨酸氨基測定 CXZY 3 SH 06 23 7 血清堿性磷酸酶測定 CXZY 3 SH 07 27 8 血清 淀粉酶測定 CXZY 3 SH 08 31 9 血清葡萄糖氧化酶法測定 CXZY 3 SH 09 35 10 血清尿素氮 Urease GLDH 紫外法 CXZY 3 SH 10 39 11 血清肌酐苦味酸法測定 CXZY 3 SH 11 43 12 血清尿酸 Uricase 法測定 CXZY 3 SH 12 46 13 血清總膽固醇酶試劑法測定 CXZY 3 SH 13 50 14 血清甘油三酯酶試劑法測定 CXZY 3 SH 14 54 15 血清鎂二甲苯胺藍法測定 CXZY 3 SH 15 58 16 血清無機磷磷鉬酸法測定 CXZY 3 SH 16 61 17 血清鈣偶氮胂 法測定 CXZY 3 SH 17 65 18 血清載脂蛋白 A1 測定 CXZY 3 SH 18 68 19 血清載脂蛋白 B 測定 CXZY 3 SH 19 72 20 血清高密度脂蛋白膽固醇測定 CXZY 3 SH 20 76 21 血清低密度脂蛋白膽固醇測定 CXZY 3 SH 21 80 22 血清肌酸激酶 CK 法測定 CXZY 3 SH 22 84 23 血清肌酸激酶 MB 同工酶測定 CXZY 3 SH 23 88 24 血清乳酸脫氫酶 DGKC 法測定 CXZY 3 SH 24 92 文件編號 曹縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗科曹縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 1 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 目 錄 第 3 頁 共 127 頁 26 血清 a 羥丁酸脫氫酶測定 CXZY 3 SH 2699 27 血清總膽汁酸循環(huán)酶法測定 CXZY 3 SH 27103 28 OLYMPUS 鈉 鉀 氯離子測定 CXZY 3 SH 28106 29 血清二氧化碳酶試劑法測定 CXZY 3 SH 29112 32 血清 g 谷氨酰轉移酶測定 CXZY 3 SH 32121 34 鈉離子電極電位法測定 CXZY 3 SH 34 127 35 氯的電極電位法測定 CXZY 3 SH 35 132 36 鈣的比色法測定 CXZY 3 SH 36 137 47 正常值 病理值復合控制品 CXZY 3 SH 47 188 49 復合校準品 CXZY 3 SH 49 192 54 美的冰箱操作維護規(guī)程 CXZY 3 SH 54 203 55 純水機操作維護規(guī)程 CXZY 3 SH 55 205 57 AU680 生化分析儀操作維護規(guī)程 CXZY 3 SH 57 209 60 離心機操作維護規(guī)程 CXZY 3 SH 60 222 文件編號 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 修 訂 頁 第 4 頁 共 127 頁 修修 訂訂 頁頁 序號文件編號頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準人批準日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 文件編號 CXZY 3 SH 01 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血清總膽紅素血清總膽紅素 T BIL 測定測定 第 5 頁 共 127 頁 血血清清總總膽膽紅紅素素 T T B BI IL L 測測定定 1 1 實實驗驗原原理理 血清中的膽紅素分為直接 結合 膽紅素和間接 未結合 膽紅素 大多數(shù)方法是在1883 年 Ehrlich 提出的重氮法膽紅素測量法 1 一些改良的方法已被用來增進反應 這些改良的方 法是使直接膽紅素直接和重氮化合物進行反應 生成一種有顏色的化合物 而間接膽紅素需要一 種溶劑 如表面活性劑后才能進行反應 華宇 總膽紅素試劑是 釩酸氧化法 PH 接近于 3 時 在釩酸鹽及表面活性劑的作用下 總 膽紅素被氧化成膽綠素 此時 膽紅素特有的黃色減少 通過測定釩酸作用前后的吸光度的差可 求得樣品中總膽紅素的濃度 膽紅 素 釩酸膽綠素 2 2 標標本本 2 1 病人準備 無特殊要求 最好用禁食的標本以減少乳糜血的干擾 2 2 類型 血清 肝素或EDTA 血漿 應避光保存 3 3 標標本本存存放放 15 25 保存可穩(wěn)定 2 天 2 8 保存可穩(wěn)定 7 天 20 保存可穩(wěn)定 3 個月 如冰凍 保存 不可反復凍融 4 4 標標本本運運輸輸 常溫條件下避光保存運輸 5 5 標標本本拒拒收收標標準準 標本溶血 細菌污染 脂血 非避光保存運輸?shù)臉吮?6 6 實實驗驗材材料料 6 1 試劑 華宇 總膽紅素試劑盒 試劑 1 3 60ml 試劑 2 45ml 6 1 1 試劑組成 試劑 1 檸檬酸緩沖液 100mmol L 表面活性劑 穩(wěn)定劑 適量 試劑 2 磷酸鹽緩沖液 10mmol L 釩酸鈉 10mmol L 表面活性劑 適量 6 1 2 試劑準備 液體試劑 直接使用 無需配制 文件編號 CXZY 3 SH 01 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血清總膽紅素血清總膽紅素 T BIL 測定測定 第 6 頁 共 127 頁 6 1 3 試劑穩(wěn)定性與貯存 試劑避光保存于2 8 若無污染 可穩(wěn)定至失效期 試劑有效期為12 個月 試劑 2 必需避光保存 試劑不可冰凍 6 1 4 變質(zhì)指示 當試劑有濁度時 表明有細菌污染 不能繼續(xù)使用 6 1 5 注意事項 此試劑為體外診斷用 不要入口 毒性還末確定 警告 腐蝕劑 不要入口 避免和眼睛 皮膚或衣服接觸 如果接觸到 立即用大量的水沖洗受損害的部位15 分鐘 接觸到眼睛或吞服 立即尋找醫(yī)療保護 6 2 校準品 參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP 文件 6 3 質(zhì)控品 參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP 文件 7 7 儀儀器器 奧林巴斯AU680 生化分析儀 8 8 操操作作步步驟驟 8 1 項目基本參數(shù) 參見生化檢驗奧林巴斯AU680 生化分析儀項目測定參數(shù) SOP 文件 8 2 儀器操作步驟 參見生化檢驗奧林巴斯AU680 生化分析儀操作規(guī)程 SOP 文件 9 9 檢檢驗驗結結果果的的判判斷斷與與分分析析 1 10 0 質(zhì)質(zhì)量量控控制制 在每一批標本中都應把非定值血清水平I 與 II 質(zhì)控做為未知標本進行分析 以 2S 為質(zhì)控警告限 3S 為失控限 繪制質(zhì)控圖 判斷是否在控 質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì) 控操作規(guī)程 SOP 文件 1 11 1 計計算算方方法法 以貝克曼復合校準品復合校準品校準儀器后 在病人結果可報告范圍內(nèi) 儀 器直接報告可靠的檢測結果無需手工計算 以 mol L 報告 手工測定計算方法為 A 標本 總膽紅素 mol L 校準液濃度 A 標準 1 12 2 參參考考值值范范圍圍 5 0 20 1 mol L 參考值因性別 年齡 飲食和地域的不同而有所差別 根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗 每個實驗室應 建立自己的參考值 1 13 3 臨臨床床意意義義 膽紅素是血紅蛋白的降解產(chǎn)物 游離膽紅素非極性很強 幾乎不溶解于水 在 血液中與白蛋白形成復合物由脾臟向肝臟運輸 在肝臟中 膽紅素與葡萄糖醛酸結合 生 成可溶性膽紅素葡萄糖醛酸酯由膽管排入腸道 溶血 肝前黃疸 實質(zhì)的肝損傷 肝性黃疸 和膽管堵塞 肝后黃疸 都會導致血液膽紅 素增高 形成高膽紅素血癥 人群中常見先天性慢性高膽紅素血癥 稱為Gilbert 綜合癥 由于膽紅素降解酶的功能滯后以及出生后紅細胞破碎增多 使60 70 的嬰兒血液出現(xiàn)總 文件編號 CXZY 3 SH 01 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血清總膽紅素血清總膽紅素 T BIL 測定測定 第 7 頁 共 127 頁 膽紅素增高 常用的膽紅素檢測方法能檢測總膽紅素和直接膽紅素 直接膽紅素的測定主要檢測 水溶性的結合膽紅素 因此可以根據(jù)總膽紅素和直接膽紅素的差來估計游離膽紅素的含量 1 14 4 操操作作性性能能 14 1 線性范圍 0 684 mol L 14 2 精密度 精密度的評估是根據(jù)NCCLS 推薦的標準方法 5 AU680 批內(nèi)精密度小于 4 或 SD 0 07 總精密度小于5 或 SD 0 10 用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的 NCCLS 的規(guī)則 14 4 靈敏度 本試劑的檢測限為0 mol L 14 5 病人結果可報告范圍 0 684 mol L 1 15 5 超超出出范范圍圍結結果果處處理理 本法線性上限為684 mol L 如樣品測定值超過上限時 應將樣 品用 0 9 氯化鈉溶液作1 1 稀釋 重新測定 結果乘以2 1 16 6 病病危危報報警警值值的的處處理理 當新生兒血清標本測定結果總膽紅素 340 mol L 時 在經(jīng)過復 查等確認手段處理后應及時向臨床主管醫(yī)生匯報 1 17 7 方方法法局局限限性性 17 1 本法線性上限為684 mol L 如樣品測定值超過上限時 應將樣品用0 9 氯化鈉 溶液作 1 1 稀釋 重新測定 結果乘以2 17 2 干擾物質(zhì) 當樣品中抗壞血酸濃度 300 mol L 血紅蛋白濃度 5 00g L 甘油三 酯濃度 20g L 時沒有觀察到干擾 1 18 8 補補救救措措施施 當儀器發(fā)生故障時 迅速聯(lián)系儀器廠家進行維修 1 19 9 參參考考文文獻獻 1 新編 檢驗檢查診斷手冊 2003 年 11 月第 1 版 上?？萍冀逃霭嫔?2 生物化學檢驗 2003 年 2 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 3 臨床生物化學和生物化學檢驗 1999 年 10 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 4 臨床生物化學和生物化學實驗指導 錢士勻主編 人民衛(wèi)生出版社 5 臨床化學方法學評價 羅侃主編 蘭州大學出版社 6 現(xiàn)代臨床檢驗正常值手冊 2001 年 1 月第 1 版 安徽科學技術出版社 7 診斷試劑產(chǎn)品手冊 第五版 上?？迫A東菱診斷用品有限公司 8 產(chǎn)品說明書 北京利德曼生化科技有限公司 無版號 9 產(chǎn)品說明書 浙江東甌生物工程有限公司 無版號 2 20 0 其其他他 儀器測定后的廢液及難降解的材料集中收集后按 檢驗科廢物處置管理規(guī)定 執(zhí)行 文件編號 CXZY 3 SH 02 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血清直接膽紅素血清直接膽紅素 D BIL 測定測定 第 8 頁 共 127 頁 血清直接膽紅素 血清直接膽紅素 D BILD BIL 測定 測定 1 1 實驗原理實驗原理 PH接近于3時 在釩酸及表面活性劑的作用下 直接膽紅素被氧化成膽綠素 此時 膽紅素特有的黃 色減少 通過檢測釩酸作用前后吸光度的差 可求得樣品中直接膽紅素的濃度 2 2 標本 標本 2 1 病人準備 無特殊要求 最好用禁食的標本以減少乳糜血的干擾 2 2 類型 血清 肝素或EDTA血漿 應避光保存 3 3 標本存放 標本存放 15 25 保存可穩(wěn)定2天 2 8 保存可穩(wěn)定7天 20 保存可穩(wěn)定3個月 如冰凍保存 不可反復凍融 4 4 標本運輸 標本運輸 常溫條件下避光保存運輸 5 5 標本拒收標準 標本拒收標準 標本溶血 細菌污染 脂血 非避光保存運輸?shù)臉吮?6 6 實驗材料實驗材料 6 1 試劑 華宇總膽紅素試劑盒 試劑 1 3 60ml 試劑 2 45ml 6 1 1 試劑組成 試劑1 0 1mmol L酒石酸緩沖液 PH 2 9 表面活性劑 適量 試劑2 磷酸鹽緩沖液 10mmol L 釩酸鈉 10mmol L 穩(wěn)定劑 適量 6 1 2 試劑準備 試劑為即用式液體試劑 直接使用 無需配制 6 1 3 試劑穩(wěn)定性與貯存 試劑避光保存于2 8 若無污染 可穩(wěn)定至失效期 試劑有效期為12個月 試劑 2必需避光保存 試劑不可冰凍 6 1 4 變質(zhì)指示 當試劑有濁度時 表明有細菌污染 不能繼續(xù)使用 6 1 5 注意事項 此試劑為體外診斷用 警告 腐蝕劑 不要入口 避免和眼睛 皮膚或衣服接觸 如果 接觸到 立即用大量的水沖洗受損害的部位15分鐘 接觸到眼睛或吞服 立即尋找醫(yī)療保護 6 2 校準品 參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP文件 6 3 質(zhì)控品 參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP文件 文件編號 CXZY 3 SH 02 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血清直接膽紅素血清直接膽紅素 D BIL 測定測定 第 9 頁 共 127 頁 7 7 儀器儀器 奧林巴斯AU680生化分析儀 8 8 操作步驟操作步驟 8 1 項目基本參數(shù) 參見生化檢驗奧林巴斯AU6800生化分析儀項目測定參數(shù) SOP文件 8 2 儀器操作步驟 參見生化檢驗奧林巴斯AU6800生化分析儀操作規(guī)程 SOP文件 檢驗結果的判斷與分析檢驗結果的判斷與分析 10 10 質(zhì)量控制 質(zhì)量控制 在每一批標本中都應把非定值血清水平I與II質(zhì)控做為未知標本進行分析 以2S為質(zhì)控警 告限 3S為失控限 繪制質(zhì)控圖 判斷是否在控 質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程 SOP文件 11 11 計算方法計算方法 以貝克曼復合校準品復合校準品校準儀器后 在病人結果可報告范圍內(nèi) 儀器直 接報告可靠的檢測結果無需手工計算 以 mol L報告 手工測定計算方法為 Au 直接膽紅素 mol L 校準液濃度 As 12 12 參考值范圍 參考值范圍 0 3 6 8 mol L 參考值因性別 年齡 飲食和地域的不同而有所差別 根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗 每個實驗室應建立自 己的參考值 13 13 臨床意義 臨床意義 膽紅素是血紅蛋白的降解產(chǎn)物 游離膽紅素非極性很強 幾乎不溶解于水 在血液中與白 蛋白形成復合物由脾臟向肝臟運輸 在肝臟中 膽紅素與葡萄糖醛酸結合 生成可溶性膽紅素葡萄糖醛酸 酯由膽管排入腸道 溶血 肝前黃疸 實質(zhì)的肝損傷 肝性黃疸 和膽管堵塞 肝后黃疸 都會導致血液膽紅素增高 形成高膽紅素血癥 人群中常見先天性慢性高膽紅素血癥 稱為Gilbert綜合癥 由于膽紅素降解酶的功 能滯后以及出生后紅細胞破碎增多 使60 70 的嬰兒血液出現(xiàn)總膽紅素增高 常用的膽紅素檢測方法能 檢測總膽紅素和直接膽紅素 直接膽紅素的測定主要檢測水溶性的結合膽紅素 因此可以根據(jù)總膽紅素和 直接膽紅素的差來估計游離膽紅素的含量 14 14 操作性能操作性能 14 1 線性范圍 0 342 mol L 14 2 精密度 精密度的評估是根據(jù)NCCLS推薦的標準方法5 AU680批內(nèi)精密度小于4 或SD 0 04 總精密 度小于5 或SD 0 07 用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的NCCLS的規(guī)則 14 4 靈敏度 0 mol L 14 5 病人結果可報告范圍 0 342 mol L 1515 超出范圍結果處理超出范圍結果處理 本法線性上限為342 mol L 樣品測定值超過上限時 應將樣品用0 9 氯化鈉溶 液作1 1稀釋 重新測定 結果乘以2 16 16 病危報警值的處理病危報警值的處理 無 文件編號 CXZY 3 SH 02 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血清直接膽紅素血清直接膽紅素 D BIL 測定測定 第 10 頁 共 127 頁 17 17 方法局限性方法局限性 17 1 本法線性上限為171 mol L 樣品測定值超過上限時 應將樣品用0 9 氯化鈉溶液作1 1稀釋 重 新測定 結果乘以2 17 2干擾物質(zhì) 當樣品中抗壞血酸濃度 300 mol L Hb濃度 5g L 甘油三酯濃度 20g L時沒有 觀察到干擾 血紅蛋白濃度 0 50g L將產(chǎn)生干擾 18 18 補救措施 補救措施 當儀器發(fā)生故障時 迅速聯(lián)系儀器廠家進行維修 19 19 參考文獻參考文獻 1 新編檢驗檢查診斷手冊 2003 年 11 月第 1 版 上海科技教育出版社 2 生物化學檢驗 2003 年 2 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 3 臨床生物化學和生物化學檢驗 1999 年 10 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 4 臨床生物化學和生物化學實驗指導 錢士勻主編 人民衛(wèi)生出版社 5 臨床化學方法學評價 羅侃主編 蘭州大學出版社 6 現(xiàn)代臨床檢驗正常值手冊 2001 年 1 月第 1 版 安徽科學技術出版社 7 診斷試劑產(chǎn)品手冊 第五版 上?？迫A東菱診斷用品有限公司 8 產(chǎn)品說明書 北京利德曼生化科技有限公司 無版號 9 產(chǎn)品說明書 浙江東甌生物工程有限公司 無版號 20 20 其他 其他 儀器測定后的廢液及難降解的材料集中收集后按 檢驗科廢物處置管理規(guī)定 執(zhí)行 文件編號 CXZY 3 SH 03 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血血清清總總蛋蛋白白液液體體測測定定 第 11 頁 共 127 頁 血血清清總總蛋蛋白白液液體體 T TP P 雙雙縮縮脲脲法法測測定定 1 1 實實驗驗原原理理 雙縮脲比色終點法 在堿性條件下 蛋白與銅離子生成紫藍色復合物 顯色強度和蛋白濃度 成正比 OH 蛋白質(zhì) Cu2 紫紅色復合物 2 2 標標本本采采集集 2 1 病人準備 無特殊要求 最好用禁食的標本以減少乳糜血的干擾 2 2 類型 血清或血漿 3 3 標標本本存存放放 20 25 保存可穩(wěn)定6 天 4 8 保存可穩(wěn)定4 周 20 保存至少可穩(wěn)定 1 年 4 4 標標本本運運輸輸 室溫條件下運輸 5 5 標標本本拒拒收收標標準準 細菌污染的不能做測定 6 6 實實驗驗材材料料 6 1 北京華宇 總蛋白測定試劑盒 試劑 1 4 70ml 6 1 1 試劑組成 試劑 1 R1 氫氧化鈉 200 mmol L 酒石酸鉀鈉 64 mmol L 氫氧化鈉 200 mmol L 碘化鉀 30 mmol L 硫酸銅 12 mmol L 6 1 2 試劑準備 試劑為即用式 6 1 3 試劑穩(wěn)定性與貯存 試劑避光保存于2 25 若無污染 可穩(wěn)定至失效期 試劑有 效期為 12 個月 試劑不可冰凍 開蓋后應避免污染 6 1 4 變質(zhì)指示 當試劑有濁度時 表明有細菌污染 不能繼續(xù)使用 6 1 5 注意事項 試劑中含有氫氧化鈉 不可入口 如與皮膚及粘膜接觸 請立即用大量水沖 文件編號 CXZY 3 SH 03 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血血清清總總蛋蛋白白液液體體測測定定 第 12 頁 共 127 頁 洗 使用試劑時應采取必要的防護 6 2 校準品 牛血清白蛋白 具體參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP 文件 6 3 質(zhì)控品 具體參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP 文件 7 7 儀儀器器 奧林巴斯AU680 生化分析儀 8 8 操操作作步步驟驟 8 1 項目基本參數(shù) 參見生化檢驗奧林巴斯AU680 生化分析儀項目測定參數(shù) SOP 文件 8 2 儀器操作步驟 參見生化檢驗奧林巴斯AU680 生化分析儀操作規(guī)程 SOP 文件 9 9 檢檢驗驗結結果果的的判判斷斷與與分分析析 1 10 0 質(zhì)質(zhì)量量控控制制 在每一批標本中都應把非定值血清水平I 與 II 質(zhì)控做為未知標本進行分析 以 2S 為質(zhì)控警告限 3S 為失控限 繪制質(zhì)控圖 判斷是否在控 質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì) 控操作規(guī)程 SOP 文件 1 11 1 計計算算方方法法 在病人結果可報告范圍內(nèi) 儀器直接報告可靠的檢測結果 以g L 報告 1 12 2 參參考考值值范范圍圍 62 80g L 注 各實驗室應有自己的參考范圍 參考值因性別 年齡 飲食和地域的不同而有所差別 根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗 每個實驗室應建立自己的參考值 1 13 3 臨臨床床意意義義 總蛋白檢測對于多種疾病的診斷都有價值 肝臟蛋白合成缺陷 腎功能損傷引 起蛋白丟失 腸道吸收不良或營養(yǎng)不良時總蛋白濃度下降 而在慢性炎癥疾病 肝硬化和脫水時 總蛋白濃度升高 1 14 4 操操作作性性能能 14 1 線性范圍 0 100g L 14 2 精密度 重復性的評估是根據(jù)NCCLS 推薦的標準方法 AU680 批內(nèi)差 小于 4 2 批 間差小于 5 4 用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的NCCLS 的規(guī)則 14 4 靈敏度 本試劑的檢測限為0g L 14 5 病人結果可報告范圍 0 100g L 如樣品測定值超過上限時 應將樣品用0 9 氯 化鈉溶液作1 1 稀釋 重新測定 結果乘以2 1 15 5 超超出出范范圍圍結結果果處處理理 本法線性上限為100g L 如樣品測定值超過上限時 應將樣品用 0 9 氯化鈉溶液作1 1 稀釋 重新測定 結果乘以2 1 16 6 病病危危報報警警值值的的處處理理 無 1 17 7 方方法法局局限限性性 17 1 本法線性上限為100g L 如樣品測定值超過上限時 應將樣品用0 9 氯化鈉溶液 作 1 1 稀釋 重新測定 結果乘以2 17 2 干擾物質(zhì) 靜脈滴注大量右旋糖酐的病人血清或血漿 使用雙縮脲方法的檢測結果會明顯 文件編號 CXZY 3 SH 03 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血血清清總總蛋蛋白白液液體體測測定定 第 13 頁 共 127 頁 增高 請選用其它方法 如凱氏定氮法 當樣品中抗壞血酸濃度 300 mol L 膽紅素濃 度 400 mol L 血紅蛋白濃度 5 00g L 甘油三酯濃度 10g L 時沒有觀察到干擾 1 18 8 補補救救措措施施 當儀器發(fā)生故障時 迅速聯(lián)系儀器廠家進行維修 19 19 參考文獻參考文獻 1 新編檢驗檢查診斷手冊 2003 年 11 月第 1 版 上?？萍冀逃霭嫔?2 生物化學檢驗 2003 年 2 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 3 臨床生物化學和生物化學檢驗 1999 年 10 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 4 臨床生物化學和生物化學實驗指導 錢士勻主編 人民衛(wèi)生出版社 5 臨床化學方法學評價 羅侃主編 蘭州大學出版社 6 現(xiàn)代臨床檢驗正常值手冊 2001 年 1 月第 1 版 安徽科學技術出版社 7 診斷試劑產(chǎn)品手冊 第五版 上?？迫A東菱診斷用品有限公司 8 產(chǎn)品說明書 北京利德曼生化科技有限公司 無版號 9 產(chǎn)品說明書 浙江東甌生物工程有限公司 無版號 2 20 0 其其他他 儀器測定后的廢液及難降解的材料集中收集后按 檢驗科廢物處置管理規(guī)定 執(zhí)行 文件編號 CXZY 3 SH 04 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血血清清白白蛋蛋白白溴溴甲甲酚酚綠綠法法測測定定 第 14 頁 共 127 頁 血血清清白白蛋蛋白白 A AL LB B 溴溴甲甲酚酚綠綠 B BC CG G 法法測測定定 1 1 實實驗驗原原理理 在 pH 值 4 2 時 白蛋白和溴甲酚綠染料結合產(chǎn)生藍綠色復合物 在630nm 處有吸收峰 顏色的深度與白蛋白濃度成正比 pH4 2 白蛋白 溴甲酚綠 綠色化合物 2 2 標標本本采采集集 2 1 病人準備 無特殊要求 最好用禁食的標本以減少乳糜血的干擾 2 2 類型 血清 肝素或EDTA 血漿 3 3 標標本本存存放放 留取標本后請盡快分離血清 血漿 在室溫條件下 15 25 可以穩(wěn)定一 周 在冰箱保存的條件下 2 8 穩(wěn)定一個月 20 保存至少可以穩(wěn)定3 個月 4 4 標標本本運運輸輸 室溫條件下運輸 5 5 標標本本拒拒收收標標準準 細菌污染的不能做測定 6 6 實實驗驗材材料料 6 1 北京華宇 白蛋白測定試劑盒 4 70ml 6 1 1 試劑組成 琥珀酸 緩沖液 5mmol L 溴甲酚綠 BCG 60umol L PH 4 2 0 1 37 Brij 0 1 6 1 2 試劑準備 液體單一試劑 開瓶即用 6 1 3 試劑穩(wěn)定性與貯存 試劑避光保存于2 8 若無污染 可穩(wěn)定至失效期 試劑有效 期為 12 個月 試劑不可冰凍 開蓋后應避免污染 6 1 4 變質(zhì)指示 當試劑有濁度時 表明有細菌污染 不能繼續(xù)使用 6 1 5 注意事項 避免試劑與皮膚及粘膜接觸 6 2 校準品 參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP 文件 6 3 質(zhì)控品 參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP 文件 7 7 儀儀器器 奧林巴斯AU680 生化分析儀 8 8 操操作作步步驟驟 文件編號 CXZY 3 SH 04 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血血清清白白蛋蛋白白溴溴甲甲酚酚綠綠法法測測定定 第 15 頁 共 127 頁 8 1 項目基本參數(shù) 參見生化檢驗奧林巴斯AU680 生化分析儀項目測定參數(shù) SOP 文件 8 2 儀器操作步驟 參見生化檢驗奧林巴斯AU680 生化分析儀操作規(guī)程 SOP 文件 9 9 檢檢驗驗結結果果的的判判斷斷與與分分析析 1 10 0 質(zhì)質(zhì)量量控控制制 在每一批標本中都應把非定值血清水平I 與 II 質(zhì)控做為未知標本進行分析 以 2S 為質(zhì)控警告限 3S 為失控限 繪制質(zhì)控圖 判斷是否在控 質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì) 控操作規(guī)程 SOP 文件 1 11 1 計計算算方方法法 以貝克曼復合校準品復合校準品白蛋白校準值或標準品標準值校準儀器后 在病人結果可報告范圍內(nèi) 儀器直接報告可靠的檢測結果 手工測定計算方法為 Au 白蛋白 g L 校準液濃度 As 1 12 2 參參考考值值范范圍圍 成人 38 54g L 參考值因性別 年齡 飲食和地域的不同而有所差別 根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗 每個實驗室應 建立自己的參考值 1 13 3 臨臨床床意意義義 白蛋白是血漿中多種物質(zhì)重要的結合與運輸?shù)鞍?并是維持血漿滲透壓的主要 組分 血清白蛋白可用于眾多疾病的診斷 血清白蛋白升高通常見于脫水的 血清白蛋白降低多 見于營養(yǎng)不良 腎臟疾病 肝臟疾病 感染性疾病 嚴重的燒傷和癌癥 白蛋白的定量測定有助 于對肝臟疾病如肝硬化的診斷與監(jiān)視 此外 白蛋白量反映了個體的健康與營養(yǎng)狀況 因此可用 于營養(yǎng)不良的診斷及老年住院患者的預后評估 1 14 4 操操作作性性能能 14 1 線性范圍 2 69g L 14 2 精密度 重復性的評估是根據(jù)NCCLS 推薦的標準方法 AU680 批內(nèi)重復性小于 4 2 總不精密度小于5 4 用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的NCCLS 的規(guī)則 14 4 靈敏度 2g L 14 5 病人結果可報告范圍 2 69g L 如樣品測定值超過上限時 應將樣品用0 9 氯 化鈉溶液作1 1 稀釋 重新測定 結果乘以2 1 15 5 超超出出范范圍圍結結果果處處理理 本法線性上限為69g L 如樣品測定值超過上限時 應將樣品用 0 9 氯化鈉溶液作1 1 稀釋 重新測定 結果乘以2 1 16 6 病病危危報報警警值值的的處處理理 1 17 7 方方法法局局限限性性 文件編號 CXZY 3 SH 04 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血血清清白白蛋蛋白白溴溴甲甲酚酚綠綠法法測測定定 第 16 頁 共 127 頁 17 1 本法線性上限為69g L 如樣品測定值超過上限時 應將樣品用0 9 氯化鈉溶液作1 1 稀釋 重新測定 結果乘以2 17 2 干擾物質(zhì) 當樣品中抗壞血酸濃度 300mg L 膽紅素濃度 400mg L 血紅蛋白濃度 4 00g L 甘 油三酯濃度 50g L 時沒有觀察到干擾 1 18 8 補補救救措措施施 當儀器發(fā)生故障時 迅速聯(lián)系儀器廠家進行維修 1 19 9 參參考考文文獻獻 1 新編檢驗檢查診斷手冊 2003 年 11 月第 1 版 上海科技教育出版社 2 生物化學檢驗 2003 年 2 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 3 臨床生物化學和生物化學檢驗 1999 年 10 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 4 臨床生物化學和生物化學實驗指導 錢士勻主編 人民衛(wèi)生出版社 5 臨床化學方法學評價 羅侃主編 蘭州大學出版社 6 現(xiàn)代臨床檢驗正常值手冊 2001 年 1 月第 1 版 安徽科學技術出版社 7 診斷試劑產(chǎn)品手冊 第五版 上?？迫A東菱診斷用品有限公司 8 產(chǎn)品說明書 北京利德曼生化科技有限公司 無版號 9 產(chǎn)品說明書 浙江東甌生物工程有限公司 無版號 2 20 0 其其他他 儀器測定后的廢液及難降解的材料集中收集后按 檢驗科廢物處置管理規(guī)定 執(zhí)行 文件編號 CXZY 3 SH 05 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血血清清丙丙氨氨酸酸氨氨基基轉轉移移酶酶 測測定定 第 17 頁 共 127 頁 血血清清丙丙氨氨酸酸氨氨基基轉轉移移酶酶 I IF FC CC C 推推薦薦方方法法 測測定定 1 1 實實驗驗原原理理 國際臨床化學學會 IFCC 推薦的紫外連續(xù)監(jiān)測法 ALT L 丙氨酸 酮戊二酸 丙酮酸 L 谷氨酸 丙酮酸 NADH H L 乳酸 NAD H2O 上述偶聯(lián)反應中 還原性輔酶 NADH 的氧化速率與標本的ALT 活性成正比 NADH 在 340nm 有特異吸收 因而可檢測NADH 吸光度的下降來計算ALT 活力 2 2 標標本本 2 1 病人準備 12 小時禁食 2 2 類型 血清 肝素或EDTA 血漿 3 3 標標本本存存放放 3 天內(nèi)的活性損失 2 8 保存 10 15 25 保存 17 標本穩(wěn)定性 20 保存至少可穩(wěn)定4 周 4 4 標標本本運運輸輸 常溫條件下保存運輸 5 5 標標本本拒拒收收標標準準 標本溶血 細菌污染的標本 6 6 實實驗驗材材料料 6 1 試劑 華宇 ALT 測定試劑盒 試劑 1 3 60ml 試劑 2 45ml 6 1 1 試劑組成 試劑 1 R1 Tris 緩沖液 pH 7 5 80mmol L L 丙氨酸 500mmol L LDH 乳酸脫氫酶 2000U L 試劑 2 R2 a 酮戊二酸 15mmol L NADH 0 18mmol L 6 1 2 試劑準備 試劑為即用式 6 1 3 試劑穩(wěn)定性與貯存 試劑保存于2 8 若無污染 可穩(wěn)定至失效期 試劑不可冰凍 6 1 4 變質(zhì)指示 當試劑有看得見的微生物生長 有濁度 或者未開蓋的液體有沉淀時 表明 試劑已變質(zhì) 不能繼續(xù)使用 LDH 乳酸脫氫酶 文件編號 CXZY 3 SH 05 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血血清清丙丙氨氨酸酸氨氨基基轉轉移移酶酶 測測定定 第 18 頁 共 127 頁 6 1 5 注意事項 試劑中含防腐劑 不可入口 避免接觸皮膚及粘膜 應采取必要的預防措施 使用試劑 6 2 校準品 參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP 文件 6 3 質(zhì)控品 具體參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP 文件 7 7 儀儀器器 奧林巴斯AU680 生化分析儀 8 8 操操作作步步驟驟 8 1 項目基本參數(shù) 參見生化檢驗奧林巴斯AU680 生化分析儀項目測定參數(shù) SOP 文件 8 2 儀器操作步驟 參見生化檢驗奧林巴斯AU680 生化分析儀操作規(guī)程 SOP 文件 9 9 檢檢驗驗結結果果的的判判斷斷與與分分析析 1 10 0 質(zhì)質(zhì)量量控控制制 在每一批標本中都應把非定值血清水平I 與 II 質(zhì)控做為未知標本進行分析 以 2S 為質(zhì)控警告限 3S 為失控限 繪制質(zhì)控圖 判斷是否在控 質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì) 控操作規(guī)程 SOP 文件 1 11 1 計計算算方方法法 以校準品 ALT 校準值校準儀器后 在病人結果可報告范圍內(nèi) 儀器直接報告可 靠的檢測結果 以U L 報告 1 12 2 參參考考值值范范圍圍 4 女性 32U L 男性 42U L 參考值因性別 年齡 飲食和地域的不同而有所差別 根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗 每個實驗室應 建立自己的參考值 1 13 3 臨臨床床意意義義 1 1 2 2 丙氨酸氨基轉移酶 ALT 舊稱谷丙轉氨酶 GPT 天門冬氨酸氨基轉 移酶 AST 舊稱谷草轉氨酶 GOT 它們是氨基轉移酶類的典型代表 氨基轉移酶催化氨基 從氨基酸轉移給 酮酸的反應 ALT 是肝臟的特異性酶 僅在肝膽疾病時顯著升高 而 AST 水平的升高和心肌或骨骼肌損傷 以及肝組織損害等都有關 因此同時進行ALT 和 AST 的檢測 可用于鑒別肝損傷和心肌或骨骼肌損傷 AST ALT 比率用于肝病的鑒別診斷 比率 1 和嚴重肝病有關 常見慢性肝病 1 14 4 操操作作性性能能 14 1 線性范圍 0 1200U L 14 2 精密度 精密度的評估是根據(jù)NCCLS 推薦的標準方法 AU680 批內(nèi)精密度小于 4 5 批間 精密度小于5 7 用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的NCCLS 的規(guī)則 14 4 靈敏度 本試劑的檢測限為4U L 14 5 病人結果可報告范圍 0U L 1200U L 文件編號 CXZY 3 SH 05 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血血清清丙丙氨氨酸酸氨氨基基轉轉移移酶酶 測測定定 第 19 頁 共 127 頁 1 15 5 超超出出范范圍圍結結果果處處理理 當樣品測定值超過上限時 應將樣品用9g L 氯化鈉溶液作 1 9 稀釋 重新測定 結果乘以10 1 16 6 病病危危報報警警值值的的處處理理 1 17 7 方方法法局局限限性性 17 1 當樣品測定值超過上限時 應將樣品用9g L 氯化鈉溶液作1 9 稀釋 重新測定 結 果乘以 10 17 2 干擾物質(zhì) 當樣品中抗壞血酸濃度 300mg L 膽紅素濃度 400mg L 血紅蛋白濃度 4 00g L 甘油三酯濃度20g L 時沒有觀察到干擾 1 18 8 補補救救措措施施 當儀器發(fā)生故障時 迅速聯(lián)系儀器廠家進行維修 1 19 9 參參考考文文獻獻 1 新編檢驗檢查診斷手冊 2003 年 11 月第 1 版 上?？萍冀逃霭嫔?2 生物化學檢驗 2003 年 2 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 3 臨床生物化學和生物化學檢驗 1999 年 10 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 4 臨床生物化學和生物化學實驗指導 錢士勻主編 人民衛(wèi)生出版社 5 臨床化學方法學評價 羅侃主編 蘭州大學出版社 6 現(xiàn)代臨床檢驗正常值手冊 2001 年 1 月第 1 版 安徽科學技術出版社 7 診斷試劑產(chǎn)品手冊 第五版 上海科華東菱診斷用品有限公司 8 產(chǎn)品說明書 北京利德曼生化科技有限公司 無版號 9 產(chǎn)品說明書 浙江東甌生物工程有限公司 無版號 2 20 0 其其他他 儀器測定后的廢液及難降解的材料集中收集后按 檢驗科廢物處置管理規(guī)定 執(zhí)行 文件編號 CXZY 3 SH 06 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血清天門冬氨酸氨基轉移酶測定血清天門冬氨酸氨基轉移酶測定 第 20 頁 共 127 頁 血清天門冬氨酸氨基轉移酶血清天門冬氨酸氨基轉移酶 IFCCIFCC 推薦方法測定推薦方法測定 1 1 實實驗驗原原理理 國際臨床化學學會 IFCC 推薦的紫外連續(xù)監(jiān)測法 L 天門冬氨酸 酮戊二酸 AST 草酰乙酸 L 谷氨酸 草酰乙酸 NADH H MDH 蘋果酸脫氫酶 L 蘋果酸 NAD H2O 2 2 標標本本 2 1 病人準備 12 小時禁食 2 2 類型 血清 肝素或EDTA 血漿 3 3 標標本本存存放放 3 天內(nèi)的活性損失 2 8 保存 8 15 25 保存 10 標本穩(wěn)定性 20 保存至少可穩(wěn)定3 個月 4 4 標標本本運運輸輸 常溫條件下保存運輸 5 5 標標本本拒拒收收標標準準 標本溶血 細菌污染的標本 6 6 實實驗驗材材料料 6 1 試劑 華宇 AST 測定試劑盒 試劑1 3 60ml 試劑 2 45ml 6 1 1 試劑組成 試劑 1 R1 Tris 緩沖液 pH7 8 5 0mmol L MDH 蘋果酸脫氫酶 3000U L LDH 乳酸脫氫酶 6000U L 試劑 2 R2 L 天門冬氨酸 210mmol L a 酮戊二酸 14mmol L NADH 0 18mmol L 6 1 2 試劑準備 試劑為即用式 6 1 3 試劑穩(wěn)定性與貯存 試劑保存于2 8 若無污染 可穩(wěn)定至失效期 有效期為 12 個月 試劑不可冰凍 6 1 4 變質(zhì)指示 當試劑有看得見的微生物生長 有濁度 或者未開蓋的液體有沉淀時 表明 試劑已變質(zhì) 不能繼續(xù)使用 6 1 5 注意事項 試劑中有防腐劑 不可入口 避免接觸皮膚及粘膜 應采取必要的預防措施 使用試劑 文件編號 CXZY 3 SH 06 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血清天門冬氨酸氨基轉移酶測定血清天門冬氨酸氨基轉移酶測定 第 21 頁 共 127 頁 6 2 校準品 具體參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP 文件 6 3 質(zhì)控品 具體參見生化檢驗校準品和質(zhì)控品 SOP 文件 7 7 儀儀器器 奧林巴斯AU680 生化分析儀 8 8 操操作作步步驟驟 8 1 項目基本參數(shù) 參見生化檢驗奧林巴斯AU680 生化分析儀項目測定參數(shù) SOP 文件 8 2 儀器操作步驟 參見生化檢驗奧林巴斯AU680 生化分析儀操作規(guī)程 SOP 文件 9 9 檢檢驗驗結結果果的的判判斷斷與與分分析析 1 10 0 質(zhì)質(zhì)量量控控制制 在每一批標本中都應把非定值血清水平I 與 II 質(zhì)控做為未知標本進行分析 以 2S 為質(zhì)控警告限 3S 為失控限 繪制質(zhì)控圖 判斷是否在控 質(zhì)控規(guī)則參見生化室室內(nèi)質(zhì) 控操作規(guī)程 SOP 文件 1 11 1 計計算算方方法法 以校準品 AST 校準值校準儀器后 在病人結果可報告范圍內(nèi) 儀器直接報告可 靠的檢測結果 不使用校準品進行AST 活力檢測 可以直接使用 A min 均值乘以計算因 子得到結果 但是這樣所得結果的可靠性不如使用校準品 計算ALT 活力的計算因子見下 表 A A m mi in n 因因子子 A AS ST T 活活力力 U U L L 1 12 2 參參考考值值范范圍圍 4 女性 31U L 男性 37U L 參考值因性別 年齡 飲食和地域的不同而有所差別 根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗 每個實驗室應 建立自己的參考值 1 13 3 臨臨床床意意義義 1 1 2 2 丙氨酸氨基轉移酶 ALT 舊稱谷丙轉氨酶 GPT 天門冬氨酸氨基轉移酶 AST 舊 稱谷草轉氨酶 GOT 它們是氨基轉移酶類的典型代表 氨基轉移酶催化氨基從氨基酸轉移給 酮酸的反應 ALT 是肝臟的特異性酶 僅在肝膽疾病時顯著升高 而AST 水平的升高和心肌或骨骼肌 損傷 以及肝組織損害等都有關 因此同時進行ALT 和 AST 的檢測用于鑒別肝損傷和心肌或 骨骼肌損傷 AST ALT 比率可用于肝病的鑒別診斷 比率1 和嚴重肝病有關 常見慢性肝病 1 14 4 操操作作性性能能 14 1 線性范圍 0 1200U L 14 2 精密度 精密度的評估是根據(jù)NCCLS 推薦的標準方法 AU680 批內(nèi)精密度小于 文件編號 CXZY 3 SH 06 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生化室作業(yè)指導書 版本 修訂號 A 0 生效日期 20120101 主題內(nèi)容 血清天門冬氨酸氨基轉移酶測定血清天門冬氨酸氨基轉移酶測定 第 22 頁 共 127 頁 4 5 批間 精密度小于5 7 用于分析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)處理符合以上的NCCLS 的規(guī)則 14 4 靈敏度 本試劑的檢測限為0U L 14 5 病人結果可報告范圍 0 1200U L 1 15 5 超超出出范范圍圍結結果果處處理理 當樣品測定值超過上限時 應將樣品用9g L 氯化鈉溶液作 1 9 稀釋 重新測定 結果乘以10 1 16 6 病病危危報報警警值值的的處處理理 無 1 17 7 方方法法局局限限性性 17 1 當樣品測定值超過上限時 應將樣品用9g L 氯化鈉溶液作1 9 稀釋 重新測定 結 果乘以 10 17 2 干擾物質(zhì) 當樣品中抗壞血酸濃度 300mg L 膽紅素濃度 400mg L 甘油三酯濃度 20g L 時沒有觀察到干擾 紅細胞內(nèi)富含AST 因此溶血血清檢測結果明顯偏高 1 18 8 補補救救措措施施 當儀器發(fā)生故障時 迅速聯(lián)系儀器廠家進行維修 1 19 9 參參考考文文獻獻 1 新編檢驗檢查診斷手冊 2003 年 11 月第 1 版 上?？萍冀逃霭嫔?2 生物化學檢驗 2003 年 2 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 3 臨床生物化學和生物化學檢驗 1999 年 10 月第 2 版 人民衛(wèi)生出版社 4 臨床生物化學和生物化學實驗指導 錢士勻主編 人民衛(wèi)生出版社 5 臨床化學方法學評價 羅侃主編 蘭州大學出版社 6 現(xiàn)代臨床檢驗正常值手冊 2001 年 1 月第 1 版 安徽科學技術出版社 7 診斷試劑產(chǎn)品手冊 第五版 上?？迫A東菱診斷用品有限公司 8 產(chǎn)品說明書 北京利德曼生化科技有限公司 無版號 9 產(chǎn)品說明書 浙江東甌生物工程有限公司 無版號 2 20 0 其其他他 儀器測定后的廢液及難降解的材料集中收集后按 檢驗科廢物處置管理規(guī)定 執(zhí)行 文件編號 CXZY 3 SH 07 CXZYCXZY 醫(yī)院檢驗科醫(yī)院檢驗科 生化室作業(yè)指導書生