質(zhì)量策劃控制程序.doc

質(zhì)量策劃控制程序 XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/120XXXX有限公司控制狀態(tài)質(zhì)量策劃控制程序文件編號(hào)SJ/QP-009文件版本B生效日期發(fā)文編號(hào)編制XXX審核XXX批準(zhǔn)XXX XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/121質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃流程圖責(zé)任單位流程描述備注顧客/市場(chǎng)調(diào)查技術(shù)部總經(jīng)理技術(shù)部經(jīng)理多方論證小組多方論證小組技術(shù)部經(jīng)理技術(shù)部多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部門技術(shù)部多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部門多方論證小組設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)多方論證小組名單產(chǎn)品AP進(jìn)度計(jì)劃設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告包裝規(guī)范FMEA特殊特性清單過(guò)程流程圖試生產(chǎn)控制計(jì)劃Y N Y Y NYY N NN審核、批準(zhǔn)1項(xiàng)目編制設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)成立多方論證小組審核、批準(zhǔn)2多方論證小組會(huì)議1233編制AP進(jìn)度計(jì)劃44工藝方案評(píng)審過(guò)程流程實(shí)施（有關(guān)文件編制與輸出）編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃會(huì)簽、批準(zhǔn)過(guò)程流程實(shí)施（有關(guān)輸出文件的實(shí)施）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審556767XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/122過(guò)程質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃流程圖（續(xù)）責(zé)任單位流程描述備注多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部門生產(chǎn)服務(wù)部及相關(guān)部門技術(shù)部多方論證小組多方論證小組多方論證小組技術(shù)部技術(shù)部測(cè)量系統(tǒng)分析、初始能力研究、包裝評(píng)價(jià)控制計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定會(huì)議紀(jì)要PPAP資料YN試生產(chǎn)調(diào)試11過(guò)程質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持生產(chǎn)件批準(zhǔn)產(chǎn)品和方法確認(rèn)試生產(chǎn)編制控制計(jì)劃評(píng)審反饋、改進(jìn)991011管理評(píng)審1313101212XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/1231.目的通過(guò)實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃，明確新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)直至批量生產(chǎn)各階段所涉及的各部門及相關(guān)人員的職責(zé)，促進(jìn)各階段所要求大步驟按時(shí)完成。 在控制計(jì)劃中明確工藝過(guò)程的要求和特殊特性（包括安全特性），確保新產(chǎn)品功能，外觀及包裝符合設(shè)計(jì)要求，最終達(dá)到客戶滿意這一宗旨。 2.適用范圍本管理程序適用于本公司新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品和重點(diǎn)配套產(chǎn)品的設(shè)計(jì)（開(kāi)發(fā)）和批量生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，也適用于其他顧客要求開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。 對(duì)同類型不同規(guī)格的新品種開(kāi)發(fā)可根據(jù)實(shí)際情況參照本程序?qū)嵤┊a(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。 3.術(shù)語(yǔ)3.1新產(chǎn)品本程序規(guī)定的新產(chǎn)品是指全新開(kāi)發(fā)或在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上局部改進(jìn)或改型的產(chǎn)品。 3.2小組可行性承諾由多方論證小組對(duì)所做的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可以接受的成本以及付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸和100交貨的承諾。 3.3AP實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的結(jié)果。 多方論證小組制定產(chǎn)品(過(guò)程)開(kāi)發(fā)的時(shí)間進(jìn)度計(jì)劃圖表，進(jìn)度計(jì)劃圖表應(yīng)列出產(chǎn)品（過(guò)程）開(kāi)發(fā)中所有項(xiàng)目的“起始”和“完成”日期，實(shí)施進(jìn)度情況，負(fù)責(zé)人/部門，以及跟蹤檢查點(diǎn)，評(píng)審會(huì)議日程等，進(jìn)度計(jì)劃要確保進(jìn)度符合或提前于顧客的進(jìn)度計(jì)劃。 3.4設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)顧客對(duì)組織的供貨和服務(wù)的要求總和。 在設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)中，必須以使用者的觀點(diǎn)對(duì)各種要求，包括邊際條件都作描述，這些要求應(yīng)該是定量的和可檢驗(yàn)的。 在設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)中要確定任務(wù)（怎樣做）及目的（為什么）。 3.5產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目責(zé)任書(shū)由組織制定的旨在實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的實(shí)施規(guī)定。 3.6多方論證小組由有關(guān)部門主管或人員及項(xiàng)目小組組長(zhǎng)組成，又稱橫向協(xié)調(diào)小組，小組組長(zhǎng)及成員名單報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 3.7樣件控制計(jì)劃制作樣件（品）時(shí)制訂的控制計(jì)劃，是對(duì)樣件制作時(shí)具體方法的指導(dǎo)和描述。 3.8試生產(chǎn)控制計(jì)劃試產(chǎn)時(shí)制訂的控制計(jì)劃，是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。 3.9生產(chǎn)控制計(jì)劃批量生產(chǎn)時(shí)的控制計(jì)劃，是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程各工序的控制方法加以書(shū)面描述。 3.10產(chǎn)品計(jì)劃可行性評(píng)審多方論證小組對(duì)顧客所完成并提交的產(chǎn)品設(shè)計(jì)有效性進(jìn)行評(píng)審，確保能按預(yù)定的時(shí)間和要求進(jìn)行產(chǎn)品制造、檢驗(yàn)或試驗(yàn)、包裝、交付。 3.11特殊特性由顧客指定的產(chǎn)品和過(guò)程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由多方論證小組通過(guò)對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程了解確定的特性。 特殊特性應(yīng)在FMEA、控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)上加以標(biāo)識(shí)。 XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/1243.12工裝樣品（OTS）指采用生產(chǎn)用模具、夾具生產(chǎn)的產(chǎn)品。 4.職責(zé)4.1銷售部負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息及顧客對(duì)產(chǎn)品的要求和期望。 4.2技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織多方論證小組并報(bào)管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各階段計(jì)劃，協(xié)調(diào)AP計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題。 4.3多方論證小組為非常設(shè)立機(jī)構(gòu)，組成部門可在各階段變更，但需經(jīng)管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4.4多方論證小組組長(zhǎng)4.4.1負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃，并監(jiān)督各階段的實(shí)施，在資源保證的情況下，對(duì)整個(gè)項(xiàng)目成敗負(fù)責(zé)。 4.4.2負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)完成各階段的評(píng)審及工藝資料的確認(rèn)。 4.4.3制定進(jìn)度計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施；4.4.4制定項(xiàng)目評(píng)審時(shí)機(jī)和組織評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果報(bào)給高層管理者。 4.4.5建立與顧客和組織聯(lián)系渠道；4.4.6協(xié)助各部門配備所需的資源。 4.4.7向高層管理者報(bào)告每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段的結(jié)果及出現(xiàn)的情況和新問(wèn)題，以進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 4.4.8在首次產(chǎn)品裝運(yùn)前組織一次評(píng)審，并安排一次管理評(píng)審，填寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定表。 4.5多方論證小組組員負(fù)責(zé)在項(xiàng)目活動(dòng)中，充分代表本部門的職責(zé)、權(quán)限:4.5.1明確需要、期望、標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行可行性分析；4.5.2特殊特性、安全特性的確定；4.5.3潛在失效模式和后果分析（FMEA）；4.5.4制定控制計(jì)劃；4.7在產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段，各部門應(yīng)按計(jì)劃，按時(shí)完成任務(wù)。 5.程序5.1前期準(zhǔn)備階段5.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)（開(kāi)發(fā)）任務(wù)5.1.1.1公司根據(jù)市場(chǎng)或顧客對(duì)產(chǎn)品需求信息，通過(guò)各種聯(lián)系渠道做好市場(chǎng)調(diào)研，進(jìn)行新產(chǎn)品自主開(kāi)發(fā)。 5.1.1.2銷售部根據(jù)顧客對(duì)產(chǎn)品的需求，取得新產(chǎn)品設(shè)計(jì)（開(kāi)發(fā)）的技術(shù)資料、訂單合同或協(xié)議，進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。 5.1.1.3上級(jí)部門下達(dá)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)。 5.1.2銷售部應(yīng)從顧客處索取相關(guān)技術(shù)資料，如樣品、產(chǎn)品圖樣、標(biāo)準(zhǔn)以及其它有關(guān)規(guī)范等以產(chǎn)品立項(xiàng)報(bào)告的形式提出項(xiàng)目申請(qǐng)，由總經(jīng)理組織相應(yīng)部門評(píng)審會(huì)簽。 評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)交技術(shù)部進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。 XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/1255.1.2.1客戶提供的圖紙、標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)規(guī)范等按本程序規(guī)定執(zhí)行。 5.1.2.2客戶提供的樣品由技術(shù)部負(fù)責(zé)登記并保存。 5.1.3技術(shù)部按設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)要求相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求信息，并組織力量及時(shí)將顧客提供的資料進(jìn)行消化，并進(jìn)行技術(shù)、工藝論證。 a)技術(shù)要求和顧客要求是否已經(jīng)明確，在技術(shù)上存在什么難度，應(yīng)怎么解決？b)關(guān)鍵工藝應(yīng)如何保證？c)產(chǎn)品圖紙有否存在不夠清楚的方面？d)顧客所需產(chǎn)品在檢測(cè)、評(píng)價(jià)樣品精度等方面，本公司能否保證。 e)上述存在的問(wèn)題如需要進(jìn)一步與顧客溝通聯(lián)系時(shí)，應(yīng)以傳真或書(shū)面的形式聯(lián)系和反饋。 5.1.4成立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組（AP小組）5.1.4.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組成員可由技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部、銷售部等有關(guān)人員組成。 如有必要，供應(yīng)商和顧客代表也可參加。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組名單應(yīng)報(bào)公司管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)。 5.1.4.2同類型不同規(guī)格的新品種，AP小組成員規(guī)定由技術(shù)部、制造部、采購(gòu)部、質(zhì)管部、銷售部等有關(guān)人員組成，技術(shù)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人擔(dān)任小組長(zhǎng)。 5.1.5召開(kāi)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組會(huì)議5.1.5.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組會(huì)議內(nèi)容如下a)確定小組成員的作用和職責(zé)；b)確定顧客（內(nèi)、外部）；c)確定顧客的要求；d)理解顧客的期望；e)確定成本、(材料消耗定額、設(shè)備折舊費(fèi)、管理費(fèi))進(jìn)度和限制的條件；f)確定需要顧客方面的幫助；g)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程進(jìn)行可行性評(píng)估。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可行性和產(chǎn)品能否按顧客接受的價(jià)格、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間、數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和交貨。 當(dāng)顧客有要求時(shí)，可行性評(píng)估報(bào)告的形式按顧客要求進(jìn)行；顧客無(wú)要求時(shí)，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的小組可行性承諾格式進(jìn)行。 5.1.5.2若AP小組可行性評(píng)審認(rèn)為部分技術(shù)要求或部分設(shè)計(jì)還需修改才能達(dá)到顧客的要求時(shí)，由銷售部（或技術(shù)部）與顧客進(jìn)一步溝通聯(lián)系，聯(lián)系協(xié)調(diào)結(jié)。 5.1.5.3若AP小組可行性評(píng)審認(rèn)為新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)無(wú)法達(dá)到或滿足顧客的要求時(shí)，也應(yīng)由銷售部及時(shí)通知顧客，放棄產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。 5.1.5.4小組會(huì)議應(yīng)有記錄（包括本次會(huì)議未能解決的事項(xiàng)），每項(xiàng)措施要明確到責(zé)任部門和人員以及進(jìn)度要求。 5.1.5.5對(duì)同類型不同規(guī)格的新品種AP小組會(huì)議由組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)際需要決定并主XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/126持召開(kāi)。 5.1.6AP小組在完成上述活動(dòng)后，技術(shù)部應(yīng)編制產(chǎn)品AP進(jìn)度計(jì)劃，生產(chǎn)部編制新產(chǎn)品試制作業(yè)計(jì)劃，內(nèi)容應(yīng)包括a)工作項(xiàng)目任務(wù)；b)責(zé)任部門和人員；c)預(yù)計(jì)生產(chǎn)開(kāi)始、完成時(shí)間等。 產(chǎn)品AP進(jìn)度計(jì)劃中工作項(xiàng)目任務(wù)可根據(jù)客戶要求、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的實(shí)際需要對(duì)本程序文件中有“”標(biāo)記的工作項(xiàng)目作適當(dāng)裁減或參見(jiàn)通用文件；制定完成后，產(chǎn)品AP進(jìn)度計(jì)劃經(jīng)AP小組組長(zhǎng)審核，報(bào)總經(jīng)理（或授權(quán)人）批準(zhǔn)；新產(chǎn)品試制作業(yè)計(jì)劃由生產(chǎn)部審核，報(bào)總經(jīng)理（或授權(quán)人）批準(zhǔn)后實(shí)施。 5.1.7技術(shù)部進(jìn)一步對(duì)顧客提供的樣品或產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等進(jìn)行系統(tǒng)消化，在了解顧客愿望的基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品圖紙，并確定特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性。 特殊特性包括顧客指定的特性和公司內(nèi)認(rèn)定的特性，并應(yīng)體現(xiàn)在控制計(jì)劃中，公司內(nèi)認(rèn)定的特殊特性見(jiàn)特殊特性一覽表。 具體標(biāo)識(shí)方法為?“?”標(biāo)示重要特性間接影響產(chǎn)品的配合/功能/安裝/外觀特性；間接影響產(chǎn)品的安全/排放/節(jié)能/法規(guī)/防盜特性；用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷有較大抱怨的。 ?“”標(biāo)示法規(guī)特性直接影響產(chǎn)品的燃燒特性/車內(nèi)人員保護(hù)/轉(zhuǎn)向控制/制動(dòng)特性的；直接影響產(chǎn)品的安全/排放/節(jié)能/法規(guī)/防盜特性的。 ?“”標(biāo)示關(guān)鍵特性對(duì)產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷用戶不能容忍的；對(duì)配合/功能/外觀/裝配等要求必須保證的。 5.1.8技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品圖紙編制以下清單，分別提交有關(guān)部門。 a)新增設(shè)施、設(shè)備以及檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（專用計(jì)量器具）清單；b)原材料、配套件清單；c)工裝夾具（特殊工、夾、模具及刀刃具）清單。 5.1.8.1專用計(jì)量器具、工裝夾具由技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)；5.1.8.2配套件及原材料由采購(gòu)部負(fù)責(zé)落實(shí)解決；5.1.8.3新增設(shè)施、設(shè)備（包括特殊工、夾、模具及刀刃具）以及檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備由質(zhì)管部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部、工程部負(fù)責(zé)落實(shí)；5.1.8.4專用計(jì)量器具的制作由工程部負(fù)責(zé)完成，質(zhì)管部配合；5.1.8.5工裝夾具的制作由工程部負(fù)責(zé)完成，采購(gòu)部協(xié)助配合；5.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段5.2.1由設(shè)計(jì)部門的輸出XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/1275.2.1.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，它的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性和做出必要的補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)，以保證合適的設(shè)計(jì)特性。 5.2.1.2可制造性和裝配設(shè)計(jì)顧客需要和期望范圍決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組需考慮以下項(xiàng)目a)設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性，選擇最佳參數(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)；b)制造和裝配過(guò)程是否可行；c)尺寸公差是否合理，并能滿足顧客的要求；d)性能（包括機(jī)械和電氣性能）要求是否恰當(dāng)；e)加工數(shù)量的確定；f)過(guò)程調(diào)整達(dá)到最優(yōu)化；g)材料搬運(yùn)等達(dá)到最小化。 5.2.1.3設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)a)設(shè)計(jì)功能要求的考慮；b)正式的可靠性和置信度目標(biāo)；c)零部件子系統(tǒng)系統(tǒng)工作循環(huán)和設(shè)計(jì)失效模式及后果分析；d)計(jì)算機(jī)仿真和模擬試驗(yàn)結(jié)果；e)可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審；f)各加工工序產(chǎn)生的變差結(jié)果；g)破壞性試驗(yàn)；h)設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 5.2.1.4樣件制造和控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過(guò)程中的尺寸和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計(jì)劃。 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好機(jī)會(huì)來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)所有的樣件都應(yīng)被評(píng)審，以便保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)，保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性給予特別注意，使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求，將關(guān)注的問(wèn)題、變差和費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客。 5.2.1.5工程圖樣a)工程圖樣可包括在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。 如顧客沒(méi)有工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣，以決定那些對(duì)配合、功能、耐久性和政府法規(guī)有特殊影響的因素。 b)應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審，確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/128驗(yàn)。 圖樣中，應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面定位平面，以便能為現(xiàn)行的控制過(guò)程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆凸に囇b備，所有尺寸應(yīng)保證可行性和工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。 必要時(shí)，功能小組應(yīng)保證數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。 5.2.1.6工程規(guī)范為了更好地識(shí)別有關(guān)零部件的功能、耐久性和外觀的要求，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)對(duì)工程規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)的評(píng)審。 5.2.1.7材料規(guī)范對(duì)于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特殊也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 5.2.1.8圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅?shū)面形式通知這些部門。 5.2.2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出5.2.2.1新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求為了滿足產(chǎn)品制造要求，可能需要添設(shè)新的設(shè)備、工裝和設(shè)施，在進(jìn)度圖表上，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)給予強(qiáng)調(diào)并注明，并保證新的工裝能夠及時(shí)供貨，且需監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。 新的設(shè)備、工裝以及試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)做好清單。 5.2.2.2特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性在初期準(zhǔn)備階段，在了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上，功能小組應(yīng)識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細(xì)通過(guò)評(píng)價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中達(dá)到一致。 5.2.2.3量具和試驗(yàn)設(shè)備要求在制造時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將量具和試驗(yàn)設(shè)備的要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測(cè)進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 5.2.2.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證主要針對(duì)所用原材料、產(chǎn)品的性能、壽命、相關(guān)尺寸以及外觀和環(huán)境進(jìn)行驗(yàn)證，是否滿足顧客的要求。 驗(yàn)證時(shí)，要有驗(yàn)證計(jì)劃（包括驗(yàn)證的內(nèi)容、時(shí)間、參加人員和驗(yàn)證方法），并做好驗(yàn)證報(bào)告。 5.3過(guò)程（工藝）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段5.3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備若顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)的，按顧客提供的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備；如顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)的，技術(shù)部應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性條件下采用公司現(xiàn)有包裝標(biāo)準(zhǔn)，需要時(shí)可經(jīng)顧客確認(rèn)。 5.3.2產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量管理體系評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)符合公司質(zhì)量管理體系文件的控制要求，控制和或程序的任何更改，質(zhì)量管理體系文件、控制必須作相應(yīng)的更改，產(chǎn)品生產(chǎn)必須在受控條件下進(jìn)行。 AP小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量管理體系檢查清單來(lái)進(jìn)行檢XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/129查和評(píng)審。 5.3.3過(guò)程流程圖制訂和評(píng)審技術(shù)部應(yīng)科學(xué)分析、合理編排出最佳的過(guò)程流程圖。 AP小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的過(guò)程流程圖檢查清單來(lái)進(jìn)行檢查和評(píng)審。 5.3.4場(chǎng)地平面布置制訂和評(píng)審為了確定檢測(cè)點(diǎn)的位置和物料、產(chǎn)品存放區(qū)域，方便管理，采購(gòu)部、制造部應(yīng)根據(jù)過(guò)程流程圖制訂場(chǎng)地平面布置圖。 AP小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的場(chǎng)地平面布置圖檢查清單來(lái)進(jìn)行評(píng)審。 5.3.5過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）制定和評(píng)審過(guò)程失效模式及后果分析由技術(shù)部組織制定，它是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。 AP小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的過(guò)程FMEA檢查清單來(lái)進(jìn)行評(píng)審。 5.3.6試生產(chǎn)控制計(jì)劃制定和評(píng)審在批量生產(chǎn)前，技術(shù)部應(yīng)按控制計(jì)劃管理程序編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃，它應(yīng)包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品過(guò)程控制，可增加檢驗(yàn)次數(shù)、增加審核、采用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)等以遏制初期生產(chǎn)過(guò)程中或之前的潛在不符合。 AP小組應(yīng)采用控制計(jì)劃?rùn)z查清單來(lái)協(xié)助進(jìn)行評(píng)審。 5.3.7工藝過(guò)程指導(dǎo)書(shū)編制5.3.7.1技術(shù)部編制包括機(jī)床的運(yùn)行轉(zhuǎn)速、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等加工過(guò)程參數(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，所有對(duì)操作有直接責(zé)任的操作人員均應(yīng)配備易理解、可操作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以有效指導(dǎo)操作和對(duì)加工過(guò)程進(jìn)行控制。 5.3.7.2技術(shù)部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝流程編制檢驗(yàn)規(guī)范，檢驗(yàn)規(guī)范應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目、質(zhì)量水平、樣本大小、使用的計(jì)量器具以及檢驗(yàn)方法等。 5.3.8測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃制訂測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃由質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制，部門經(jīng)理審核，AP小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)。 計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的內(nèi)容。 5.3.9初始過(guò)程能力研究計(jì)劃制訂技術(shù)部根據(jù)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性，制訂初始過(guò)程能力研究計(jì)劃。 計(jì)劃由管理者代表審批。 5.3.10制訂包裝規(guī)范技術(shù)部設(shè)計(jì)的產(chǎn)品包裝應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包的過(guò)程中保持不變，并與采用的搬運(yùn)方法相匹配。 顧客有包裝要求時(shí)按要求設(shè)計(jì)。 5.3.11召開(kāi)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組會(huì)議5.3.11.1召開(kāi)會(huì)議，對(duì)前階段的工作進(jìn)行評(píng)審，檢查試生產(chǎn)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作完成情況，并研究解決未解決事宜。 總經(jīng)理或授權(quán)人應(yīng)參加會(huì)議，會(huì)議中未決事宜的解決方法應(yīng)取得總經(jīng)理的支持。 XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/12105.3.11.2對(duì)同類型不同規(guī)格的新品種AP小組會(huì)議由組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)際需要決定并主持召開(kāi)。 5.4產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)（試生產(chǎn)）階段完成上述準(zhǔn)備工作后，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，技術(shù)部、質(zhì)管部配合，按新產(chǎn)品試制作業(yè)計(jì)劃的進(jìn)程安排試生產(chǎn)，試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備環(huán)境（包括操作工）。 試生產(chǎn)數(shù)量可根據(jù)顧客的要求安排，若顧客無(wú)要求時(shí)，不少于100只。 5.4.1測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)在試生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)管部、制造部應(yīng)按測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)和分析。 5.4.2初始過(guò)程能力研究在試生產(chǎn)過(guò)程中，技術(shù)部、制造部應(yīng)按初始過(guò)程能力研究計(jì)劃進(jìn)行初始過(guò)程能力研究，研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否已準(zhǔn)備就緒。 5.4.3生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程控制制造出來(lái)的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。 技術(shù)部、質(zhì)管部應(yīng)按生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)。 5.4.4生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程控制制造出來(lái)的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求的試驗(yàn)。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)由AP小組提出，組長(zhǎng)審批后，質(zhì)管部負(fù)責(zé)實(shí)施。 依據(jù)以下條款A(yù)P小組確定生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)a)當(dāng)顧客有規(guī)定試驗(yàn)要求時(shí)，生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)按顧客的要求進(jìn)行；b)顧客無(wú)規(guī)定要求時(shí)，可委托國(guó)家認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或安排公司實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)，并提供試驗(yàn)報(bào)告；c)顧客未要求進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)時(shí)，可不做試驗(yàn)；d)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)用的產(chǎn)品，應(yīng)取自正常生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品；5.4.5包裝評(píng)價(jià)技術(shù)部負(fù)責(zé)、銷售部配合評(píng)價(jià)采用的產(chǎn)品包裝能否在正常運(yùn)輸過(guò)程中免受損傷和在不利的環(huán)境下受到保護(hù)（包括顧客規(guī)定的包裝）。 包裝評(píng)價(jià)應(yīng)按計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)顧客的要求進(jìn)行。 5.4.6批量生產(chǎn)控制計(jì)劃的制定和審批生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。 技術(shù)部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特性以及試生產(chǎn)控制計(jì)劃的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行編制和更改，并在執(zhí)行過(guò)程中應(yīng)根據(jù)運(yùn)行效果進(jìn)行必要修正。 5.4.7質(zhì)量策劃認(rèn)定和階段性會(huì)議5.4.7.1由AP小組組長(zhǎng)主持召開(kāi)有總經(jīng)理或授權(quán)人參加的新產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃小組會(huì)議，對(duì)質(zhì)量策劃按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定格式進(jìn)行認(rèn)定和評(píng)審。 a)所有受影響的操作是否都具備了可供使用的控制計(jì)劃；XXX有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本/修訂狀態(tài)B/0/1211b)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否都包括了控制計(jì)劃中規(guī)定的特殊特性和表達(dá)了所有PFMEA的建議；c)計(jì)量器具和試驗(yàn)設(shè)備是否滿足了規(guī)定要求；5.4.7.2新品種質(zhì)量策劃認(rèn)定可根據(jù)需要由AP小組長(zhǎng)組織相應(yīng)人員召開(kāi)會(huì)議，顧客有要求時(shí)，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定格式進(jìn)行總結(jié)和認(rèn)定；顧客無(wú)要求時(shí)，按新產(chǎn)品試制總結(jié)規(guī)定格式總結(jié)和認(rèn)定。 5.4.8在完成了上述各項(xiàng)工作后，并得到客戶確認(rèn)后由銷售部通知制造部下發(fā)投產(chǎn)通知單，產(chǎn)品投