《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）

1 2010 年第 88 號(hào) 關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則 （ 2010 版）的公告 為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例和食品生產(chǎn)許可管理辦法（質(zhì)檢總局令第 129號(hào)），國(guó)家質(zhì)檢總局組織修訂了食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2010 版），現(xiàn)予以公布，自公布之日起施行。原食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則（ 2004版）同時(shí)廢止。 二 一 年八月二十三日 2 食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2010 版） 1. 總則 為規(guī)范申請(qǐng)人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任 ，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例、食品生產(chǎn)許可管理辦法等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。 2. 適用范圍 本通則適用于對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)食品。 3. 使用要求 本通則應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)許可管理辦法、相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。食品生產(chǎn)許可管理辦法及本通則涉及的相關(guān)責(zé)任主體，均應(yīng)依照規(guī)定使用相應(yīng)格式文書(shū)，不得缺失。 4. 審查工作程序及要點(diǎn) 請(qǐng)受理 收到申 請(qǐng)人食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請(qǐng)人食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理決定書(shū)；申請(qǐng)材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料；不屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請(qǐng)人食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)。 成審查組 審查組織部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)生產(chǎn)食品品種類(lèi)別和審查工作量，確定審查組長(zhǎng)和成員，并通知確定的人員及其所在單位。 3 定審查計(jì)劃 審查組擬定開(kāi)展審查的時(shí)間，熟悉需要審查的申請(qǐng)材料，與申請(qǐng)人溝通，形成審查計(jì)劃，報(bào)告審查組織部門(mén)確定。審查組織部門(mén)通知申請(qǐng)人，告知需要配合的 事項(xiàng)。 核申請(qǐng)資料 核食品安全管理制度 審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請(qǐng)人制定的組織生產(chǎn)食品的各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求。 核崗位責(zé)任制度 審核申請(qǐng)人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，崗位職責(zé)文本內(nèi)容、說(shuō)明等對(duì)相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確。 要時(shí)審核申請(qǐng)材料可以與現(xiàn)場(chǎng) 核 查結(jié)合進(jìn)行。 施現(xiàn)場(chǎng)核查 核查申請(qǐng)人生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際具備的條件與申請(qǐng)材料的一致性，以及與申請(qǐng)生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細(xì)則規(guī)定 要求的合規(guī)性。 查廠區(qū)環(huán)境。主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。 查生產(chǎn)車(chē)間。主要核查車(chē)間布局及環(huán)境是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，以及車(chē)間布局的合規(guī)性。 查原輔料及成品庫(kù)房。主要核查各功能庫(kù)房面積、防護(hù)條件、溫濕度控制等是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等。 查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，以及對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安 4 全要 求的滿足性。 查檢驗(yàn)條件。申請(qǐng)材料中申明自行出廠檢驗(yàn)的，主要核查出廠檢驗(yàn)設(shè)備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請(qǐng)材料申述情況一致。申明委托檢驗(yàn)的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請(qǐng)材料的符合性。 查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請(qǐng)材料申述情況一致，及其與審查細(xì)則的合規(guī)性。 查相關(guān)技術(shù)人員，主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請(qǐng)材料申述情況一致。 形成初步審查意見(jiàn)和判定結(jié)果 在組長(zhǎng)組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查情況 ，確定符合、基本符合和不符合項(xiàng)，形成初步審查意見(jiàn)和判定結(jié)果。 申請(qǐng)人交流溝通 在組長(zhǎng)主持下，審查組應(yīng)當(dāng)對(duì) 初步審查意見(jiàn)和判定結(jié)果與申請(qǐng)人溝通。審查組全體人員應(yīng)當(dāng)參加溝通，申請(qǐng)人相關(guān)管理人員及技術(shù)人員可以參加溝通。 查組應(yīng)當(dāng)填寫(xiě) 對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表。 定原則及決定 對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為符合、基本符合、不符合。當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)論均為符合的，許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定；當(dāng)任何一個(gè)至八個(gè)項(xiàng)目審 查結(jié)論為基本符合的，申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改，整改應(yīng)在 10 日內(nèi)完成，申請(qǐng)人認(rèn)為整改到位的，由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字，許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定；當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目 5 為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機(jī)關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定。 成審查結(jié)論 在組長(zhǎng)主持下，審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況及與申請(qǐng)人的溝通情況，討論形成審查結(jié)論，填寫(xiě) 對(duì)申請(qǐng)人規(guī)定條件的 審 查報(bào)告 。申請(qǐng)人應(yīng)署名或簽署意見(jiàn)，參加審查人員應(yīng)一并簽署。 告和通知 審查結(jié)論應(yīng)報(bào)審查組織 單位，審查組織單位應(yīng)將審查結(jié)論書(shū)面告知申請(qǐng)人。需要申請(qǐng)人改進(jìn)的，審查組織單位應(yīng)在食品生產(chǎn)許可改進(jìn)表中明確。 見(jiàn)反饋 申請(qǐng)人有權(quán)對(duì)審查全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并反饋現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn)。 5生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作程序及要點(diǎn) 知檢驗(yàn)事項(xiàng) 資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人送達(dá)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定書(shū)和食品生產(chǎn)許可證及副本。告知申請(qǐng)人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等食品審查細(xì)則規(guī)定的事項(xiàng)。 品抽取 許可機(jī)關(guān)接到申請(qǐng)人生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，審查組織部門(mén)及時(shí)安排人員按細(xì)則規(guī)定的抽樣方法實(shí) 施抽樣。樣品一式兩份，并加貼封條，填寫(xiě)抽樣單。抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申請(qǐng)人簽字，并加蓋申請(qǐng)人印章。 擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 申請(qǐng) 人在公布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 品送達(dá) 日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，一份用于檢驗(yàn)， 6 一份用于樣品備份。 請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達(dá)時(shí)間。 品接收 驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)接受；對(duì)封條不完整、抽樣單填寫(xiě)不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收并當(dāng) 場(chǎng)告知申請(qǐng)人，及時(shí)通知審查組織部門(mén)。 接收或拒收的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。 驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管已接收的樣品。 施檢驗(yàn) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在 10 日內(nèi)完成檢驗(yàn)。 驗(yàn)結(jié)果送達(dá) 檢驗(yàn)完成后 2 日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門(mén)及申請(qǐng)人遞送檢驗(yàn)報(bào)告。 可檢驗(yàn)復(fù)檢 檢驗(yàn)結(jié)果不合格的，申請(qǐng)人可以在 15 日內(nèi)向許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可復(fù)檢申請(qǐng)。許可機(jī)關(guān)接到申請(qǐng)人的生產(chǎn)許可復(fù)檢申請(qǐng)后，參照本規(guī)定 品生產(chǎn)許 可證副頁(yè) 食品檢驗(yàn)合格后，許可機(jī)關(guān)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)。 6已設(shè)立食品企業(yè)、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)換證，審查工作和許可檢驗(yàn)工作可同時(shí)進(jìn)行。 7本通則由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。 8本通則自公布之日起施行，食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則（ 2004 7 版 ） 同時(shí)廢止 。 8 附件 1： 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū) 申請(qǐng)食品 品種 類(lèi)別及申證單元 申請(qǐng)人 名稱 生產(chǎn) 場(chǎng) 所地址 聯(lián) 系 人 聯(lián)系電話 傳真 電子郵件 申請(qǐng)日期 年 月 日 首次申請(qǐng) 延續(xù)換證 變更 （ 格式文本，自行下載，按 法律規(guī)定 和 后附注意事項(xiàng)填寫(xiě) ） 9 注意事項(xiàng) 1. 填寫(xiě)要實(shí)事求是，不得弄虛作假。 2. 用鋼筆填寫(xiě)或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改。 3. 申請(qǐng)人 署名、印章的名稱應(yīng)與工商行政管理部門(mén)預(yù)先核準(zhǔn)或登記注冊(cè)的一致（印章復(fù)印無(wú)效）。 4. 申請(qǐng)生產(chǎn)食品品種 類(lèi)別及申證單元 按照相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定填寫(xiě)。 5. 一個(gè)申證單元一套申請(qǐng)材料，一套申請(qǐng)材料不得包含多個(gè)申證單元。 6. 計(jì)量 單位應(yīng)使用行業(yè)通用的法定計(jì)量單位。 7. 申請(qǐng)人 提交本申請(qǐng)書(shū)一式 3 份。 8申請(qǐng)生產(chǎn)許可證變更時(shí)，只填寫(xiě)變更部分內(nèi)容。 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū) 目錄 1. 申請(qǐng)人陳述 2. 申請(qǐng)人基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表 3. 申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu) 4. 申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況 5. 申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表 6. 申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要檢測(cè)儀器、設(shè)備一覽表 7. 申請(qǐng)人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表 8. 申請(qǐng)人各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度清單及其文本 10 申請(qǐng)人 陳述 1. 本 申請(qǐng)人企業(yè) 名稱已經(jīng) 預(yù)先核準(zhǔn) 、 登記注冊(cè)。附有效期內(nèi)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū) （ 或 營(yíng)業(yè)執(zhí)照） 復(fù)印件 3 份 。 2. 本 申請(qǐng)人 已組成治理結(jié)構(gòu)。 附結(jié)構(gòu)圖及 法定代表人、負(fù)責(zé)人或投資人的資格證明或身 份證明復(fù)印件 3 份 。 3. 本 申請(qǐng)人 已獲得必要的生產(chǎn)加工場(chǎng)所。附生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況、平面圖（標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)）及其有權(quán)使用證明材料各 3份。 4. 本 申請(qǐng)人 生產(chǎn)加工場(chǎng)所周?chē)h(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。附周?chē)h(huán)境平面圖 3 份 。 5. 本 申請(qǐng)人 生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能間布局符合相關(guān)規(guī)定。附各功能間布局圖復(fù)印件 3 份 （標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)）。 6. 本 申請(qǐng)人 生產(chǎn)加工場(chǎng)所已擁有必要的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。附設(shè)備設(shè)施清單，關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)有參數(shù)（其中委托檢驗(yàn)的，附委托檢驗(yàn)合同） 3份 。 7. 本 申請(qǐng)人 生產(chǎn)工藝流程符合相關(guān)規(guī)定。附示意圖復(fù)印件 3 份 。 8. 本 申請(qǐng)人 已擁有必要的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員。附一覽表 3份 。 9. 本 申請(qǐng)人 已制定必要的質(zhì)量安全管理制度。附制度文件清單及文本各 3 份（其中擬執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，需提供備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。 10. 本 申請(qǐng)人 按審查細(xì)則要求，提供附件相關(guān)材料 3 份 （如有時(shí)）。 11. 本 申請(qǐng)人 擁有的以上資源，符合規(guī)定條件，能夠適應(yīng)申請(qǐng)生 產(chǎn)的食品品種，單班生產(chǎn)八小時(shí)：日產(chǎn)量可以達(dá)到 、月產(chǎn)量可以達(dá)到 、年產(chǎn)量可以達(dá)到 。 本 申請(qǐng)人 承諾： 愿意對(duì)申 請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 申請(qǐng)人 簽名 /蓋章： 年 月 日 申請(qǐng)人 基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表 申 申請(qǐng)人名稱或預(yù)核準(zhǔn) 名稱 11 請(qǐng) 人 基 本 條 件 匯 總 食品生產(chǎn)許可證 編號(hào) （換證申請(qǐng)和擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)時(shí)填寫(xiě)） 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 法定代表人或負(fù)責(zé)人 經(jīng)濟(jì)性質(zhì) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào) （如有時(shí)） 企業(yè)代碼 （如已設(shè)立時(shí)） 主要管理和 技術(shù)人員數(shù) 生產(chǎn)廠房 建成時(shí)間 占地面積 米 2 建筑面積 米 2 申 請(qǐng) 生 產(chǎn) 食 品 情 況 申證單元及 食品品種明細(xì) 申證單元： （ 食品品種明細(xì) ） （可附頁(yè)） 執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn) 或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) ： （ 列出全部項(xiàng)目 ） 年設(shè)計(jì)能力 噸 年實(shí)際產(chǎn)量 （企業(yè)已設(shè)立時(shí)） 噸 12 申請(qǐng)人 治理結(jié)構(gòu) 職責(zé) 身份證（明）文件號(hào)碼 法定代表人 負(fù)責(zé)人 投資人 注：本表需附治理結(jié)構(gòu)圖 。 13 申請(qǐng)人 生產(chǎn)加工場(chǎng)所有關(guān)情況 序號(hào) 申請(qǐng)人 各生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工序名稱 該生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工 序所在地 該所在地有權(quán)使用 證明材料 注： 1. 本表所報(bào)工序必須覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的各工藝要求； 2. 本表需附功能間平面布局圖示、工藝流程圖示、設(shè)備布局圖示。 14 申請(qǐng)人 有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表 序號(hào) 設(shè)備設(shè)施名稱 規(guī)格型號(hào) 數(shù)量 安裝使用 場(chǎng)所 生產(chǎn)廠 及國(guó)別 生產(chǎn) 日期 完好狀態(tài) 購(gòu)置或租用日期，購(gòu)置資產(chǎn)證明或租用證明 15 申請(qǐng)人 有權(quán)使用的 主要檢測(cè)儀器、設(shè)備一覽表 類(lèi)別 序號(hào) 名 稱 型號(hào) 規(guī)格 精度 等級(jí) 數(shù)量 檢定有效截止期 使用 場(chǎng)所 生產(chǎn)廠 及國(guó)別 生產(chǎn) 日期 自行購(gòu)置的儀器、設(shè)備 以上申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)時(shí)填寫(xiě) 以下申請(qǐng)人委托檢驗(yàn)時(shí)填寫(xiě) 16 委托檢驗(yàn)的（同時(shí)附委托合同）儀器、設(shè)備 17 申請(qǐng)人 具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表 序號(hào) 姓名 身份證號(hào) 性別 年齡 職務(wù) 職稱 文化程度、專業(yè) 負(fù)責(zé)領(lǐng)域工序 18 申請(qǐng)人 各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度清單及其文本 序號(hào) 質(zhì)量安全管理制度 相應(yīng)文本編號(hào) 19 附件 2： 食品生產(chǎn) 許可申請(qǐng)受理決定書(shū) （ ）受字 第 號(hào) ： 你（單位）提出 的申請(qǐng)和所提供（出示）的材料，符合該項(xiàng)目申請(qǐng)條件。根據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法第三十二條第一款第（五）項(xiàng)規(guī)定，決定予以受理。 許可專用章 年 月 日 注：本決定書(shū)即時(shí)或者 5 日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。 附件 3： 20 食品生產(chǎn) 許可申請(qǐng) 不予 受理 決定書(shū) （ ）不字 第 號(hào) ： 你（單位）申請(qǐng)的 ，經(jīng)審查，不需要取得食品生產(chǎn)許可（或者不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍、 企業(yè)被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證不滿三年）。根據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法第三十二條第 項(xiàng)及有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的規(guī)定，決定不予受理。 如不服從本決定，你（單位）可以按照中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議，或按照中華人民共和國(guó)行政訴訟法第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。 許可專用章 年 月 日 注：本決定書(shū)即時(shí)或者 5 日內(nèi)作出，一式兩份，一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。 21 附件 4： 對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的 申請(qǐng)人 規(guī)定條件審查工作計(jì)劃表 申請(qǐng)人 名稱 聯(lián)系人 電 話 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 審查任務(wù)：審核申請(qǐng)材料，核查生產(chǎn)場(chǎng)所，檢驗(yàn)批量食品 食品 品種類(lèi)別及申證單元 ： 審查依據(jù)：食品安全法， 食品 生產(chǎn)許可管理 辦法 ， 食品生產(chǎn)許可 審查通則以及 食品 生產(chǎn)許可 審查細(xì)則 審查組成員 審 查 工 作 安 排 審查分工 證 號(hào) 審 查 內(nèi) 容 組長(zhǎng)： 成員： 審查日期 年 月 日至 年 月 日 備注 附件 5： 22 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū) （ 申請(qǐng)人 名稱）： 根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則、 食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則規(guī)定，現(xiàn)定于 _年 _月 _日對(duì)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的 （食品 品種類(lèi)別 及申證單元） 生產(chǎn)場(chǎng)所等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、 現(xiàn)場(chǎng)核查組： 組長(zhǎng)： 聯(lián)系電話： 成員： 聯(lián)系電話： 二、現(xiàn)場(chǎng)核查工作程序： 括：查看現(xiàn)場(chǎng)、調(diào)閱相關(guān)材料、詢問(wèn)有關(guān)人員。 3. 核查組內(nèi)部會(huì)議，做出初步意見(jiàn)。 請(qǐng)人 交流溝通，確定核查結(jié)論。 三、 參加首末次會(huì)人員 ： 核查組全體成員、申請(qǐng)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員等。 四、 請(qǐng) 申請(qǐng)人 做好現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)準(zhǔn)備工作 。 （ 許可專用 章） 年 月 日 23 注：本通知書(shū)一式兩份；一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔（本注正式使 用時(shí)不顯示）。 附件 6： 對(duì)設(shè)立 食品生產(chǎn)企業(yè) 的 申請(qǐng)人 規(guī)定條件 審查 記錄表 申請(qǐng)人 名稱： 申證食品品種 類(lèi)別 ： 申請(qǐng)生產(chǎn)食品 申證單元 ： 生產(chǎn)場(chǎng)所地址： 審查日期 : 年 月 日 24 使用說(shuō)明 1 本審查記錄表適用于對(duì)設(shè)立 食品生產(chǎn)企業(yè) 的 申 請(qǐng)人 規(guī)定條件中申請(qǐng)材料的審核和生產(chǎn)場(chǎng)所核查。 2 本審查記錄表分為：申請(qǐng)材料審核和生產(chǎn)場(chǎng)所核查兩個(gè)部分共 37 個(gè)項(xiàng)目。對(duì)每一個(gè)審查項(xiàng)目均規(guī)定了“符合”、“ 基本符合 ”、“不符合”的判定標(biāo)準(zhǔn)。 3 審 查組應(yīng)按照對(duì)每一個(gè) 審查項(xiàng)目的審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn)，填寫(xiě)審查結(jié)論。 4“ 審查記錄”一欄應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)審查發(fā)現(xiàn)的 基本符合和 不符合情況。 25 一、 申請(qǐng)材料審核 序號(hào) 內(nèi)容 審查項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 審查方法 審查結(jié)論 審查記錄 1 1 組織領(lǐng)導(dǎo) 1 申請(qǐng)人 治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。 制度規(guī)定了該人負(fù)責(zé)質(zhì) 量安全工作的職能，符合； 制度對(duì)質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人規(guī)定不清楚，基本符合 ； 制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 1） 2 申請(qǐng)人 應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。 申請(qǐng)人 有明確的機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，符合； 有機(jī)構(gòu)和兼職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作， 基本符合 ； 無(wú)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 2） 1 2 質(zhì)量目標(biāo) 申請(qǐng)人 應(yīng)制定明確的質(zhì)量 安全 目標(biāo)。 有明確的質(zhì)量安全目標(biāo)，符合； 質(zhì)量安全目標(biāo)不明確， 基本符合 ； 無(wú)質(zhì)量安全目標(biāo)，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 3） 26 序號(hào) 內(nèi)容 審查項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 審查方法 審查結(jié)論 審查記錄 1 3 管理職責(zé) 1 申請(qǐng)人 制定各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度。 制定了管理制度，并規(guī)定各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限，且內(nèi)容合理，符合； 規(guī)定的內(nèi)容不全面，基本符合 ； 沒(méi)制定質(zhì)量管理制度或制定了部門(mén)質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 4） 2 申請(qǐng)人 應(yīng)當(dāng)制定對(duì)不符合情況的 管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 制定了不符合 情況 管理辦法，符合； 制定了不符合 情況 管理辦法，但內(nèi)容不合理， 基本符合 ； 未制定不符合 情況 管理辦法，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 5） 1 4 人員要求 規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確，符合； 符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確， 基本符合 ； 資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。 查看文件和證件 符合 基本符合 不符合 （ 6） 2 申請(qǐng)人 應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確，符合； 符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確， 基本符合 ； 資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。 查看文件和證件 符合 基本符合 不符合 （ 7） 27 序號(hào) 內(nèi)容 審查項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 審查方法 審查結(jié)論 審查記錄 1 4 人員要求 3. 申請(qǐng)人 應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確，符合； 符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確， 基本符合 ； 資格不符 合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。 查看文件和證件 符合 基本符合 不符合 （ 8） 4. 申請(qǐng)人 應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確，符合； 符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確， 基本符合 ； 資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)， 不符合 。 查看文件和證件 符合 基本符合 不符合 （ 9） 術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 1. 申請(qǐng)人 應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。 具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，符合； 缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)， 基本符合 ； 缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，不符合。 查看標(biāo)準(zhǔn) 符合 基本符合 不符合 （ 10） 品安全法的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，納入受控文件管理。 符合要求，符合； 已經(jīng)過(guò)備案，但未納入受控文件管理， 基本符合 ； 未經(jīng)過(guò)備案，不符合。 查看標(biāo)準(zhǔn) 查看證明、標(biāo)識(shí)。 符合 基本符合 不符合 （ 11） 藝文件 申請(qǐng)人 應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件。產(chǎn) 品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。 企業(yè)完全符合規(guī)定要求，符合； 部分符合規(guī)定要求，基本符合 ； 不符合規(guī)定要求，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 12） 28 購(gòu)制度 應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購(gòu)管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購(gòu)管理辦法（制度）。 有完善的采購(gòu)管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法（制度），符合； 采購(gòu)管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法（制度）制定的不夠完善 ， 基本符合 ； 無(wú)采購(gòu)管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù) 的采購(gòu)管理辦法（制度），不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 13） 購(gòu)文件 應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件，如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 企業(yè)符合規(guī)定要求，符合； 部分符合規(guī)定要求，基本符合 ； 不符合規(guī)定要求，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 14） 購(gòu)驗(yàn)證制度 申請(qǐng)人 應(yīng)制定對(duì)采購(gòu)的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的 制度 。食品 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定 符合要求，符合； 有制度，但有缺陷，基本符合 ； 無(wú)制度，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 15） 程管理 申請(qǐng)人 應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。 有生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法 ,符合； 有生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度，無(wú)相應(yīng)的考核辦法， 基本符合 ； 無(wú)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 16） 29 序號(hào) 內(nèi)容 審查項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 審查方法 審查結(jié)論 審查記錄 量控制 申請(qǐng)人 應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān) 鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，符合； 關(guān)鍵控制點(diǎn)確定不太合理，記錄不規(guī)范，基本符合 ； 未明確關(guān)鍵控制點(diǎn)，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 17） 品防護(hù) 1 申請(qǐng)人 應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。 符合要求 ,符合； 制度制定不合理， 基本符合 ； 未制定相關(guān)制度，不符合。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 18） 2 申請(qǐng)人 應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的， 申請(qǐng)人 必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。 符合要求 ,符合； 制度制定不合理，有冷藏冷凍運(yùn)輸要求且符合的， 基本符合 ； 未制定相關(guān)制度，有冷藏冷凍運(yùn)輸要求，但達(dá)不到的， 不符合 。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 19） 1 13 檢驗(yàn)管理 1. 申請(qǐng)人 應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力。 有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，檢 驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù) ,符合； 檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)存在部分不足， 基本符合 ； 無(wú)獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員或無(wú)相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù)的檢驗(yàn)人員， 不符合 。 查看文件 查看證明 企業(yè)自檢時(shí)核查操作驗(yàn)證 符合 基本符合 不符合 （ 20） 30 序號(hào) 內(nèi)容 審查項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 審查方法 審查結(jié)論 審查記錄 1 13 檢驗(yàn)管理 2. 申請(qǐng)人 應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度（包括過(guò)程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)）以及檢測(cè)設(shè)備管理制度。 有產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測(cè)設(shè)備管理制度 ,符合； 有制度但內(nèi)容 不 全面， 基本符合 ； 無(wú)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測(cè)設(shè)備管理制度， 不符合 。 查看文件 符合 基本符 合 不符合 （ 21） 3. 無(wú)檢驗(yàn)項(xiàng)能力的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。 有委托合同，內(nèi)容合理，符合； 有合同，內(nèi)容不合理，基本符合 ； 無(wú)委托合同， 不符合 。 查看文件 符合 基本符合 不符合 （ 22） 二、生產(chǎn)場(chǎng)所核查 序號(hào) 內(nèi)容 審 查 項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 審 查 方法 審 查 結(jié)論 審 查 記錄 2 1 廠區(qū)要求 1 申請(qǐng)人 廠區(qū)周?chē)鷳?yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。 無(wú)各種污染源，符合； 略有污染， 基本符合 ； 污染較重， 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 符合 基本符 合 不符合 （ 23） 2廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無(wú)積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 廠區(qū)清潔、平整、無(wú)積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，符合； 廠區(qū)不太清潔、平整，基本符合 ； 廠區(qū)不清潔或有積水或無(wú)硬質(zhì)道路， 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 符合 基本符合 不符合 （ 24） 3生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū) 25 米以外。 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn)，符合； 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近， 基本符合 ； 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無(wú)隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或 坑式廁所距生產(chǎn)區(qū) 25 米以內(nèi)，不符合 。 現(xiàn)場(chǎng) 查 看 符合 基本符合 不符合 （ 25） 31 序號(hào) 內(nèi)容 審 查 項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 審 查 方法 審 查 結(jié)論 審 查 記錄 2 1 廠區(qū)要求 4廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味 , 不得有各種雜物堆放。 廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無(wú)異味，無(wú)各種雜物堆放，符合； 略有不足， 基本符合 ； 達(dá)不到要求， 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 符合 基本符合 不符合 （ 26） 2 2 車(chē)間要求 1生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過(guò)程中使用的或產(chǎn) 生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，符合； 略微欠缺， 基本符合 ； 達(dá)不到規(guī)定要求， 不符合 . 現(xiàn)場(chǎng)查看 符合 基本符合 不符合 （ 27） 2生產(chǎn)車(chē)間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車(chē)間地面應(yīng)用無(wú)毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無(wú)裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無(wú)毒材料覆涂；房頂應(yīng)無(wú)灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。 企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，符合； 位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所為水沖式 基本符合 ； 達(dá)不到規(guī)定要求， 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 符合 基本符合 不 符合 （ 28） 度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。 生產(chǎn)車(chē)間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，符合； 略有誤差， 基本符合 ； 滿足不了食品生產(chǎn)加工要求， 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 符合 基本符合 不符合 （ 29） 32 序號(hào) 內(nèi)容 審 查 項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 審 查 方法 審 查 結(jié)論 審 查 記錄 2 2 車(chē)間要求 4生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返 ,避免交叉污染。 生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接 ,無(wú)交叉污染，符合； 生產(chǎn)工藝布局不太合理 ,略有交叉， 基本符合 ； 生產(chǎn)工藝相互交叉污染， 不符合 。 查看文件 現(xiàn)場(chǎng) 查看 符合 基本符合 不符合 （ 30） 5生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。 生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)光線充足，工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置，符合； 略有不足， 基本符合 ； 嚴(yán)重不足， 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 符合 基本符合 不符合 （ 31） 2 3 庫(kù)房要求 1庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無(wú)裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲(chóng)、防塵等設(shè)施。庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品 及其他物品的存放要求 企業(yè)的庫(kù)房符合規(guī)定，符合； 略有不足， 基本符合 ； 嚴(yán)重不足， 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 符合 基本符合 不符合 （ 32） 2庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫(kù)。原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品保存良好，無(wú)有毒有害及易燃、易爆物品，符合； 保存一般，無(wú)有毒有害及易燃、易爆物品，基本符合 ； 保存不好，庫(kù)房?jī)?nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ， 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 符合 基本符合 不符合 （ 33） 33 序號(hào) 內(nèi)容 核審項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 核審方法 核審結(jié)論 審查 記錄 2 4 生產(chǎn)設(shè)備 1 申請(qǐng)人 必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。 具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，符合； 具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，但個(gè)別設(shè)備需要完善，基本符合 ； 不具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 核對(duì)設(shè)備清單 符合 基本符合 不符合 （ 34） 2直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。 完全符合規(guī)定，符合； 直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況， 基本符合 ； 不符合規(guī)定， 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 查閱材料 符合 基本符合 不符合 （ 35） 備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒。 使用的清洗消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。 食品生 產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒，符合； 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足， 基本符合 ； 存在嚴(yán)重不足， 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 符合 基本符合 不符合 （ 36） 34 序號(hào) 內(nèi)容 核審項(xiàng)目 判定標(biāo)準(zhǔn) 核審方法 核審結(jié)論 審查 記錄 驗(yàn)設(shè)備 申請(qǐng)人 應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備 設(shè)施 ，出廠檢驗(yàn)設(shè)備 設(shè)施 的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。有合格計(jì)量檢定證書(shū)。 實(shí)驗(yàn)室布局合理 ，滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條件 。實(shí)行委托檢驗(yàn)的，應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。 具有審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，且能滿足出廠檢 驗(yàn)需要 , 實(shí)驗(yàn)室布局合理 ，滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條件， 符合 ； 具備必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，但比較陳舊或有少許誤差，或?qū)嶒?yàn)室布局不太合理， 基本符合 ； 不具備審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，或不能滿足出廠檢驗(yàn)需要，不符合 。 實(shí)行委托檢驗(yàn)的，簽定合法的委托合同或協(xié)議的，符合； 有委托合同或協(xié)議，且規(guī)范的， 基本符合 ； 既沒(méi)有委托合同，也沒(méi)有委托協(xié)議的， 不符合 。 查看設(shè)備清單、必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看證書(shū)，查委托合同或協(xié)議 符合 基本符合 不符合 （ 37） 35 附件 7： 對(duì) 申請(qǐng)人 規(guī)定條件的 審 查報(bào)告 審查組根據(jù) 食品生產(chǎn)許可 管理辦法、 食品 生產(chǎn)許可 審查通則和 食品 生產(chǎn)許可 審查細(xì)則，于 年 月 日 至 年 月 日對(duì) 申請(qǐng)人 規(guī)定條件 進(jìn)行了審查，共計(jì)查出： 符合項(xiàng) 項(xiàng)。 基本符合 項(xiàng) 項(xiàng)，分別是： 1. 5. 2. 6. 3. 7. 4. 8. 不符合 項(xiàng) 項(xiàng)，分別是： 1. 2. 3. 4. 經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，核審結(jié)論如下： 符合規(guī)定條件 基本符合需整改 不符合規(guī)定條件 審查組長(zhǎng)（簽名）： 審查員（分別簽名）： 年 月 日 申請(qǐng)人 意見(jiàn)： 申請(qǐng)人 （簽名）： 年 月 日（章） 注： 1.為選擇項(xiàng)，在選擇項(xiàng)框內(nèi)打“”； 36 附件 8： 準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū) （ ）許字 第 號(hào) （ 申請(qǐng)人 名稱） ： 申請(qǐng)人名稱： 地址 郵編 電話 法定代表人（負(fù)責(zé)人） 職務(wù) 電話 你（單位）申請(qǐng) ，經(jīng)審查，符合該項(xiàng)目規(guī)定要求，決定 準(zhǔn) 予 行 政 許可。 請(qǐng)你單位按照食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定，組織試產(chǎn)準(zhǔn)予生產(chǎn)食品品種，自認(rèn)合格后，向許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。 許可專用章 年 月 日 注：本決定書(shū)作出之日起按規(guī)定送達(dá)，一式兩份，一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。 37 附件 9： 不予食品生產(chǎn) 許可決定書(shū) （ ）未許字 第 號(hào) 申請(qǐng)人名稱 ： 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 郵編 電話 法定代表人（負(fù)責(zé)人） 職務(wù) 電話 你（單位）申請(qǐng) ，經(jīng)審查，不符合該項(xiàng)目規(guī)定要求，決定 不 予 行 政 許可。 理由 。 如不服從本決定，你（單位）可以按照中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議，或按照中華人民共和國(guó)行政訴訟法第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。 許可專用章 年 月 日 注：本決定書(shū)作出之日起按規(guī)定送達(dá)，一 式兩份，一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔（本注正式使用時(shí)不顯示）。 38 附件 10： 食品生產(chǎn) 許可 審 查 改進(jìn)表 申請(qǐng)人名稱 ： 生產(chǎn) 場(chǎng)所 地址： 食品品種類(lèi)別 ： 郵編： 電話： 申證單元： 聯(lián)系人： 傳真： 整改完成日期： 序號(hào) 改進(jìn)項(xiàng)內(nèi)容 改進(jìn)情況 改進(jìn)審核結(jié)論 1 2 3 4 5 6 7 8 核查人員簽名： 申請(qǐng)人簽名： 年 月 日 年 月 日 注： 食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查整改項(xiàng)目 10 日 （或現(xiàn)場(chǎng)審查期間）內(nèi)完成改進(jìn)； 改進(jìn)審核結(jié)論由縣以上技術(shù)監(jiān)督部門(mén)核實(shí)后填寫(xiě)。 39 附件 11： 申請(qǐng)人 對(duì)審查工作的反饋 對(duì)審查工作的意見(jiàn)包括對(duì)人員、組織、作風(fēng)、態(tài)度及廉潔等方面 申請(qǐng)人 負(fù)責(zé)人（簽字、蓋章）： 年 月 日 40 附件 12： 生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)書(shū) （格式樣本） （生產(chǎn)許可受理部門(mén)名稱）： 根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則和 食品 生產(chǎn)許可審查細(xì)則，本 申請(qǐng)人 生產(chǎn)條件符合規(guī)定條件，獲得了 準(zhǔn)予食品 生產(chǎn)許可決定書(shū)（編號(hào)為： ） 及食品生產(chǎn)許可證（編號(hào)為 ） ，并已取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照（見(jiàn) 復(fù)印 件）。現(xiàn)已完成調(diào)試生產(chǎn)并已生產(chǎn)出批量合格食品，特申請(qǐng)進(jìn)行生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。 本 申請(qǐng)人 承諾，試產(chǎn)期間生產(chǎn) 的 不