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某某有限公司 管理文件文件編號RFL/GL-06-2002版本A 第0次修改共3頁 第1頁標題:設(shè)計開發(fā)管理制度設(shè)計與開發(fā)管理制度1、目的 將系統(tǒng)化的作業(yè)程序運用于公司的產(chǎn)品開發(fā)活動中,以確保產(chǎn)品設(shè)計品質(zhì),并順利進入批量生產(chǎn),能滿足顧客要求及有關(guān)標準、法律法規(guī)要求。2、范圍 本程序適用于新產(chǎn)品與衍生產(chǎn)品的開發(fā)與設(shè)計的全過程。3、職責(zé)3、1總經(jīng)理負責(zé)設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書的批準。3、2生產(chǎn)技術(shù)副總負責(zé)設(shè)計和開發(fā)任務(wù)過程的領(lǐng)導(dǎo)和組織。3、3工程部負責(zé)設(shè)計和開發(fā)的準備和主次及結(jié)果的驗證。3、4生產(chǎn)部負責(zé)具體實施。3、5營銷、市場部負責(zé)市場調(diào)研、分析、提出開發(fā)新產(chǎn)品的建議,并參與評審確認鑒定工作。4、流程圖 設(shè)計需求評審 策 劃 設(shè)計開發(fā) 評 審 Yes 確 認 Yes 量 產(chǎn)5、內(nèi)容及要求5、1設(shè)計與開發(fā)的策劃5、1、1設(shè)計與開發(fā)的立項依據(jù)。 公司與顧客簽訂新產(chǎn)品開發(fā)合同。 根據(jù)市場調(diào)研分析,市場部提出的新產(chǎn)品開發(fā)建議或原產(chǎn)品改進建議。 公司相關(guān)方及內(nèi)部提出的產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)改進的建議。5、1、2市場部和相關(guān)部門負責(zé)編寫項目建議書。5、1、3工程部根據(jù)立項依據(jù)和項目建議書編制任務(wù)書。5、1、4設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展,適時修改并執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 5、1、5設(shè)計與開發(fā)的人力資源應(yīng)具有相關(guān)學(xué)歷及工作經(jīng)驗,并經(jīng)過專業(yè)知識培訓(xùn)。某某有限公司 管理文件文件編號RFL/GL-06-2002版本A 第0次修改共3頁 第2頁標題:設(shè)計開發(fā)管理制度5、2設(shè)計與開發(fā)的輸入5、2、1設(shè)計開發(fā)任務(wù)書經(jīng)公司副總審核、總經(jīng)理批準后組織有關(guān)單位研討任務(wù)書, 編制計劃書確認經(jīng)下內(nèi)容: 產(chǎn)品的名稱、技術(shù)指標和用途; 適用相關(guān)標準、法律、法規(guī)、顧客的特殊要求以及相關(guān)方的要求; 設(shè)計和開發(fā)的主要技術(shù)參數(shù)、性能、功能指標; 產(chǎn)品的特殊性和適用性的特殊要求; 設(shè)計和開發(fā)的周期時間、經(jīng)濟指標; 設(shè)計和開發(fā)的人員; 以前類似設(shè)計可參考的資料及適用信息。5、2、2計劃書編寫完成后,技術(shù)副總組織工程、生產(chǎn)及相關(guān)部門進行評審,對其中不完善的、極矛盾的予以完善解決,并對有關(guān)活動作好記錄。5、3設(shè)計和開發(fā)的輸出5、3、1設(shè)計人員根計劃書,開展設(shè)計和開發(fā)工作,并編制下列設(shè)計和開發(fā)的輸出文件形成設(shè)計和開發(fā)方案,內(nèi)容包括: 產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程圖; 咨詢、網(wǎng)上下載或自定產(chǎn)品標準。 產(chǎn)品質(zhì)量說明書。 與國內(nèi)外同類產(chǎn)品比較分析報告。 論證產(chǎn)品及其組成部分在技術(shù)與經(jīng)濟方面的分析報告。5、3、2工程部設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計和開發(fā)方案實施設(shè)計開發(fā),并編寫相應(yīng)的設(shè)計輸出文件。5、3、3設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)滿足輸入要求,給出采購及服務(wù)依據(jù),為生產(chǎn)和服務(wù)運作提供信息,應(yīng)包含驗收準則,規(guī)定對安全和正常使用的特性。5、3、4項目負責(zé)人對輸出文件審核并經(jīng) 批準后才能發(fā)放。5、4設(shè)計和開發(fā)的評審5、4、1在設(shè)計和開發(fā)的適當階段由生產(chǎn)部在生產(chǎn)副總批準下組織有關(guān)人員進行系統(tǒng)的、綜合的評審,發(fā)現(xiàn)問題并提出解決方法和措施。5、4、2設(shè)計和開發(fā)評審參加的人員應(yīng)包括設(shè)計各階段的人員、接受設(shè)計輸出的人員、負責(zé)采購的人員以及公司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo),必要時邀請外部專家評審鑒定。5、4、3對評審的結(jié)果及采取的措施由項目負責(zé)人作好記錄,并填寫評審報告,經(jīng)生產(chǎn)副總批準后發(fā)放有關(guān)部門。5、5設(shè)計和開發(fā)的驗證 生產(chǎn)部在設(shè)計和開發(fā)的適當階段組織有關(guān)部門進行驗證,確保設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入要求。驗證可采用試驗、計算、比較等各種方法 。項目負責(zé)人編制設(shè)計和開發(fā)驗征報告,報工程部審批。某某有限公司 管理文件文件編號RFL/GL-06-2002版本A 第0次修改共3頁 第3頁標題:設(shè)計開發(fā)管理制度5、6設(shè)計和開發(fā)的確認 生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的進度組織確認,確認后目的是證明產(chǎn)品或工藝能夠滿足預(yù)期使用要求,通常在新產(chǎn)品交付前進行。新產(chǎn)品的確認采取組織專家鑒定的辦法進行,確認結(jié)果編寫設(shè)計和開發(fā)確認報告,由工程部審批。5、7設(shè)計和開發(fā)的更改5、7、1可發(fā)生在設(shè)計和開發(fā)的任一階段或產(chǎn)品投入生產(chǎn)后進行,設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性及可靠性等方面的影響。5、7、2更改執(zhí)行文件控制程序作好記錄。6、記錄某某有限公司 管理文件文件編號RFL/GL-09-2002版本A 第0次修改共6頁 第1頁標題:計量管理制度1、 目的確保所使用于產(chǎn)品的測試儀器的準確度,以能保證產(chǎn)品的品質(zhì)。2、 適用范圍適用于鑒定產(chǎn)品品質(zhì)的測試儀器,以及影響產(chǎn)品品質(zhì)的監(jiān)控量具及設(shè)備。3、 職責(zé)3、1儀器校驗品質(zhì)部3、2儀器的保養(yǎng)和維護使用單位3、3儀器的維修品質(zhì)部4、 具體內(nèi)容:4、1計量管理實施辦法4、1、1企業(yè)設(shè)立計量部門,計量部門負責(zé)全廠計量工作,由品質(zhì)部全面負責(zé)。4、1、2品質(zhì)部應(yīng)積極貫徹執(zhí)行國家計量令、法規(guī)和計量文件,及上級部門的有關(guān)要求。4、1、3品質(zhì)部應(yīng)制定本企業(yè)的計量管理制度,組織建立計量管理體系。4、1、4品質(zhì)部負責(zé)建立各類、級(等)的標準器,統(tǒng)一組織量值傳遞,建立量值傳遞系統(tǒng)。4、1、5品質(zhì)部負責(zé)全廠計量器具維修、檢定工作。4、1、6全廠計量器具的設(shè)施由品質(zhì)部統(tǒng)一管理。4、1、6、1全廠計量器具配備計劃實施由品質(zhì)部根據(jù)要求提出配備計劃、報生產(chǎn)技術(shù)副總審批。4、1、6、2根據(jù)批準的配備計劃實施購置、入庫、發(fā)放、領(lǐng)用、報廢等,每一流轉(zhuǎn)都要執(zhí)行相應(yīng)制度。4、1、6、3各類計量器具應(yīng)建立完整的原始記錄及技術(shù)檔案。4、1、6、4應(yīng)建立計量器具的損壞、遺失、賠償制度。4、1、7品質(zhì)部對企業(yè)內(nèi)部執(zhí)行計量監(jiān)督,具有計量執(zhí)法和處理企業(yè)內(nèi)外計量糾紛的職能。4、1、8負責(zé)制定企業(yè)計量員崗位責(zé)任制。4、1、9品質(zhì)部負責(zé)貫徹檢查法定計量單位實施情況。4、2計量崗位責(zé)任制4、2、1生產(chǎn)技術(shù)副總計量崗位責(zé)任制。4、2、1、1負責(zé)企業(yè)的計量管理工作。4、2、1、2負責(zé)貫徹國家法令,批準企業(yè)計量管理制度,組建計量管理系統(tǒng),指導(dǎo)監(jiān)督各部門的計量工作。4、2、1、3建立所需的計量準器具,保證量值傳遞準確、可靠。4、2、1、4企業(yè)計量器具、設(shè)施由品質(zhì)部統(tǒng)一管理。某某有限公司 管理文件文件編號RFL/GL-09-2002版本A 第0次修改共6頁 第2頁標題:計量管理制度4、2、1、5組織開展計量檢測,提供計量保證,負責(zé)監(jiān)督檢查各部門能源、物資檢測數(shù)據(jù)。4、2、1、6統(tǒng)一計量人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。4、2、1、7對企業(yè)內(nèi)部執(zhí)行計量監(jiān)督和處理企業(yè)內(nèi)外重大的計量糾紛。4、2、2品質(zhì)部經(jīng)理崗位責(zé)任制4、2、2、1負責(zé)公司具體的計量管理工作。4、2、2、2貫徹執(zhí)行國家法令、企業(yè)計量管理制度。4、2、2、3橫向協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)部各職能部門的計量工作,縱向領(lǐng)導(dǎo)計量機構(gòu)的計量業(yè)務(wù)工作。4、2、2、4統(tǒng)一組織各項計量檢測工作,原材料進廠檢測、生產(chǎn)工藝流程檢測、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、能源消耗計量、成品出廠計量。4、2、2、5統(tǒng)一管理計量器具,從審查采購計劃入庫、發(fā)放、周檢、修理、維修保養(yǎng)直至報廢等工作。4、2、2、6負責(zé)為企業(yè)提供準確可靠的物資、能源、工藝檢測、產(chǎn)品質(zhì)量方面的計量數(shù)據(jù)。4、2、3計量員的崗位責(zé)任制4、2、3、1切實執(zhí)行國家的法定計量單位,執(zhí)行廠的計量管理制度。4、2、3、2負責(zé)全廠計量器具的周檢、抽檢(送檢)、修理、發(fā)放工作。4、2、3、3負責(zé)全廠量具的統(tǒng)一編號、記帳、存檔工作,并妥善保管計量器具的歷史記錄、技術(shù)檔案。4、2、3、4正確使用與維護本廠的標準計量器具、保證量值傳遞準確。4、2、3、5對新購置的各種計量器具,按制度驗收入庫和送檢。4、2、3、6經(jīng)常到車間檢驗量具,了解在用量使用情況,及時對失準的量具進行修理和送檢。4、2、3、7做好計量器具的配備工作,確保計量器具配備率達到要求。4、2、3、8做好計量檢測工作,確保各類計量檢測率達到要求。4、2、3、9負責(zé)監(jiān)督、檢查測試室的計量器具的使用、保養(yǎng)情況。4、2、4兼職計量員崗位責(zé)任4、2、4、1各部門兼職計量員協(xié)助品質(zhì)部計量員做好計量器具的發(fā)放、使用、保養(yǎng)等工作。4、2、4、2兼職計量員隨時有權(quán)向品質(zhì)部提出有關(guān)現(xiàn)場用具添置、發(fā)放、使用、保養(yǎng)等有關(guān)意見。4、2、4、3兼職計量員有義務(wù)向生產(chǎn)工人宣傳計量器具的正確使用、保養(yǎng)和知識。4、2、4、4配合品質(zhì)部做好能源檢測、工藝控制、產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營管理方面有關(guān)原始記錄。某某有限公司 管理文件文件編號RFL/GL-09-2002版本A 第0次修改共6頁 第3頁標題:計量管理制度4、3計量器具流轉(zhuǎn)制度(配備采購入庫發(fā)放使用周檢報廢)4、3、1由品質(zhì)部根據(jù)配備要求提出配備計劃,報生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)理審批。4、3、2采購員根據(jù)審批配備計劃采購。4、3、3購置的計量器具經(jīng)過檢定合格方可入庫。4、3、4需要領(lǐng)用者向本部門申請,本部門再報品質(zhì)部,品質(zhì)部審批后才能發(fā)放。4、3、5使用者要辦好領(lǐng)用手續(xù),發(fā)放的計量器具編號、合格證書要相符。4、3、6使用者要按相應(yīng)的維護保養(yǎng)要求使用及維護保養(yǎng)。4、3、7按周檢制度進行周檢。4、3、8使用多年、無法修理達到要求的精確度、也不能降級使用的,由計量員填單報品質(zhì)部經(jīng)理審核,主管領(lǐng)導(dǎo)批準方可報廢。4、4計量器具損壞遺失賠償制度4、4、1使用計量器具的人員,必須按有關(guān)的操作規(guī)程進行操作,違反操作規(guī)程而損壞量具者,按進廠時間及價格的50%70%金額賠償。4、4、2如使用人員故意損壞計量器具造成失準及報廢,除按進廠價格100%賠償外,還要加罰100%。4、4、3如果使用者遺失自己或他人的計量器具時,按進廠價格的100%賠償。4、5計量監(jiān)督制度4、5、1品質(zhì)部有權(quán)對企業(yè)各部門實行計量監(jiān)督,從而保證國家法令、方針、政策在本企業(yè)貫徹執(zhí)行。4、5、2品質(zhì)部有權(quán)對全廠技術(shù)文件、財務(wù)報表、經(jīng)營報表、生產(chǎn)報表、質(zhì)檢報表等進行監(jiān)督檢查,不采用法定計量單位的,質(zhì)檢部門有權(quán)提出并限令改正。4、5、3品質(zhì)部有權(quán)監(jiān)督檢查各方面計量檢測數(shù)據(jù)、錯檢和漏檢,發(fā)現(xiàn)錯誤予以批評指導(dǎo)。4、5、4品質(zhì)部有權(quán)對使用計量器具的人員進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違反使用操作規(guī)程者,輕者予以警告,重者扣罰款10元以上。4、6計量檢測制度4、6、1各有關(guān)部門在質(zhì)檢部領(lǐng)導(dǎo)下,應(yīng)對能源、材料、工藝控制、產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營管理、安全防護、環(huán)境等都要進行檢查測試,并保留好原始記錄三年。4、6、2能源、材料、工藝控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗頻度要按相應(yīng)標準和工藝要求,品質(zhì)部協(xié)同工程部、生產(chǎn)技術(shù)部開展這項工作。4、6、3安全防護、環(huán)境要按相應(yīng)上級部門的要求檢測頻度檢測。4、6、4品質(zhì)部做好各部門計量檢測統(tǒng)計工作,確保企業(yè)的計量檢測率達到要求。某某有限公司 管理文件文件編號RFL/GL-09-2002版本A 第0次修改共6頁 第4頁標題:計量管理制度4、7計量人員培訓(xùn)、考核、任用、獎勵制度4、7、1對專職、兼職計量人員,要及時參加各級計量部門主辦的各種學(xué)習(xí)班。4、7、2計量人員要努力鉆研業(yè)務(wù),承擔(dān)起份內(nèi)工作,做一個合格計量人員。4、7、3對不負責(zé)或不稱職的計量人員,隨時給予免職及處罰,對工作負責(zé)任,有顯著成績的給予各種形式的獎勵。4、8計量器具使用、維護、保養(yǎng)制度4、8、1長度計量器具使用、維護、保養(yǎng)制度。4、8、1、1切實執(zhí)行“計量管理制度”。4、8、1、2計量標準具由專人保管、保養(yǎng),并按周期時間及時送檢,發(fā)現(xiàn)器具失準或有故障時,應(yīng)及時送計量部門檢定修理。4、8、1、3發(fā)放計量器具時,首先登記好計量器具的制造廠,廠名、出廠編號,并在本量具的盒上刻上本廠的計量編號,并登記好使用者的姓名及使用地點,工位和計量器具的周檢日期、存檔并對刻計量器具進行檢定,合格方可使用。4、8、1、4按照計量器具的使用、流轉(zhuǎn)情況來編定周期檢定日期,使用繁忙而又容易磨損的周期短些,反之則長些。4、8、1、5嚴格執(zhí)行周期檢定制度,按照計量器具的檢定日期及時送檢。4、8、1、6計量器具的使用人員應(yīng)掌握正確的使用、保管、保養(yǎng)方法,對在使用中失準和有故障的計量器具,應(yīng)及時報送品質(zhì)部處理。不得自行拆修,以免損壞計量器具的精度。4、8、2衡器計量具使用、維護、保養(yǎng)制度4、8、2、執(zhí)行計量管理制度,保證衡器準確。4、8、2、2各車間、倉庫及有關(guān)部門所使用的一切衡器,均由計量人員負責(zé)管理,衡器中的所有配件,不得遺失與混亂,不準作其它用途,非有關(guān)人員不得隨便拆卸及搬動。4、8、2、3使用衡器的人員應(yīng)正確掌握使用方法,做到經(jīng)常核對檢查,做好清潔和保養(yǎng)工作。4、8、2、4切實執(zhí)行周期檢定制度,在使用中發(fā)現(xiàn)失準或故障,應(yīng)及時報品質(zhì)部聯(lián)系修理。4、8、2、5衡器各機械部件要保持清潔、干凈、干燥。4、8、2、6游鉈要完整無缺,不能隨便拆卸。4、8、2、7在稱量物件時,應(yīng)小心輕放,被稱物件的重量應(yīng)在衡器的有效視值范圍內(nèi)。4、8、2、8不能把衡器放在有腐蝕物的地方或露天地方日曬雨淋。4、8、3壓力表使用、維護、保養(yǎng)制度4、8、3、1壓力表由品質(zhì)部統(tǒng)一管理,切實執(zhí)行一年一次的周期檢定。4、8、3、2儀表在使用前應(yīng)檢查是否合格或合格證是否過期,應(yīng)檢定合格才能使用。某某有限公司 管理文件文件編號RFL/GL-09-2002版本A 第0次修改共6頁 第5頁標題:計量管理制度4、8、3、3儀表應(yīng)垂直安裝,并與測檢點在同一線上。4、8、3、4在使用儀器過程中,發(fā)現(xiàn)儀表精度下降或示值不穩(wěn)時,應(yīng)停止使用,重新檢定,合格后方可使用。4、8、3、5使用儀表時,嚴禁超極限示值使用,盡量減少對壓力表的震動與沖擊。4、8、3、6使用者不得隨意拆卸,也不能將測油類的壓力表與測氫氧類的壓力表混亂使用,嚴防事故發(fā)生。4、8、3、7在使用中發(fā)生故障,應(yīng)及時向品質(zhì)部反映,進行維修或更換。4、8、4電、熱工儀表的管理、使用、維護、保養(yǎng)制度4、8、4、1切實執(zhí)行全廠計量器具的管理制度。4、8、4、2凡領(lǐng)用儀表由本人向主管部門提出申請,同意后由品質(zhì)部登記入冊,才能發(fā)放。4、8、4、3全廠的在用儀表,必須經(jīng)上級計量部門檢定合格后發(fā)出合格證書,方可使用。4、8、4、4一切儀表應(yīng)保持干清、清潔。不能隨意拆卸。4、8、4、5在使用中發(fā)現(xiàn)有故障或精度示值有誤差,必須停止使用,由品質(zhì)部送有關(guān)部門檢修。電壓設(shè)備使用前必須進行檢測,合格后方可使用。4、8、4、6執(zhí)行一年一次的周期檢定制度,保證儀表安全準確。4、8、5計量檢測用軟件管理、使用、維護、保養(yǎng)制度4、8、5、1執(zhí)行計量管理制度。4、8、5、2檢測用的軟件在使用前,必須用樣品線(任選一頂測試項目)或檢測軟件自動測試程序?qū)浖M行檢測,軟件合格后方可使用。有故障必須由品質(zhì)部門用備份軟件進行重裝或聯(lián)系維修。4、8、5、3執(zhí)行一年一度的周期檢定制度。不能溯源到標準的軟件,用樣品線進行全檢,數(shù)據(jù)無變異,且符合標準為合格軟件。4、9計量器具檢定制度4、9、1計量器具周期檢定制度及周期表。4、9、1、1全廠計量器具都要根據(jù)其使用性能進行周期檢定,周期檢定時間按周期表進行。4、9、1、2強制檢定計量器具如壓力表等,根據(jù)上級計量部門的要求按時送檢。4、9、1、3實驗室儀器及裝置12個月檢定一次。4、9、2在用計量器具抽檢制度4、9、2、1在用計量器具在有效期內(nèi)實行抽檢,抽檢周期為每季度一次,抽檢的比例不少于品種總量的90%。4、9、2、2抽檢檢定是只檢定該器具的主要項目和示值。4、9、2、3抽檢量、合格率每季度統(tǒng)計一次。4、9、2、4抽檢合格率小于95%時,計量加倍抽檢,同時加強維修、保養(yǎng)工作。4、9、3計量器具申購制度4、9、3、1計量器具申購由使用部門向計量員申請,計量員申購。4、9、3、2檢定合格的計量器具方可入庫,倉管員有權(quán)拒絕不合格品入庫。4、9、3、3發(fā)放前經(jīng)計量員檢查,示值等主要項目合格再發(fā)到使用人員。某某有限公司 管理文件文件編號RFL/GL-09-2002版本A 第0次修改共6頁 第6頁標題:計量管理制度4、9、4計量器具維修檢定制度4、9、4、1凡是修理過的計量器具必須經(jīng)過檢定合格后方可使用。4、9、4、2修理后的計量器具經(jīng)過檢定,無
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