全自動(dòng)生化儀使用說(shuō)明書(shū).doc

便攜式生化檢測(cè)儀 340使用說(shuō)明書(shū)便攜式生化檢測(cè)儀【產(chǎn)品名稱】便攜式生化檢測(cè)儀【型 號(hào)】340【產(chǎn)品性能】便攜式生化檢測(cè)儀(以下簡(jiǎn)稱POC)。POC專用于檢測(cè)本公司體外診斷試劑盒“同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒”，用于定量檢測(cè)臨床血清或血漿樣本中同型半胱氨酸（HCY）。POC是集樣本處理、檢測(cè)及分析報(bào)告一體化的便攜式生化檢測(cè)儀，無(wú)需外置電腦和安裝軟件。一次檢測(cè)一份樣本，約15分鐘內(nèi)完成檢測(cè)并報(bào)告定量檢測(cè)結(jié)果，具有機(jī)體小巧、攜帶及安裝簡(jiǎn)便，操作簡(jiǎn)單快捷的特點(diǎn)。POC控制過(guò)程：將含有檢測(cè)試劑及樣本的專用檢測(cè)管放入測(cè)試盒內(nèi)后，通過(guò)觸摸屏控制，讀取RFID卡上的參數(shù)，自動(dòng)完成攪拌、孵育、檢測(cè)；自動(dòng)計(jì)算樣品中被檢物的濃度并報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。產(chǎn)品主要性能參數(shù)如下：重 量：3.5kg外形尺寸：260145140cm檢測(cè)波長(zhǎng)：340nm自動(dòng)控溫：37電 源：由電源適配器將電網(wǎng)電源AC100-240V，50/60Hz轉(zhuǎn)換為DC12V電流4.0 A。額定功率：30VA工作溫度：1530 相對(duì)濕度：4085大氣壓力：86.0 kPa106.0 kPa儲(chǔ) 存：經(jīng)包裝后的POC應(yīng)存儲(chǔ)在040，相對(duì)濕度不超過(guò)85%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的環(huán)境內(nèi)。運(yùn) 輸：運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止受到劇烈沖擊、雨淋和曝曬?！具m用范圍】本儀器僅與本公司生化檢測(cè)試劑盒“同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒”配套使用，用于定量檢測(cè)臨床血清或血漿樣本中生化成分檢測(cè)?！窘砂Y】 無(wú)?！局饕Y(jié)構(gòu)】由主機(jī)和電源適配器組成，儀器外觀見(jiàn)圖1，接口見(jiàn)圖2。 圖儀器背面接口【注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容】 1. 嚴(yán)禁非授權(quán)維修人員自行拆開(kāi)機(jī)體。2. 禁止使用非專用管，以免損壞儀器。3. 檢測(cè)操作時(shí)，放入檢測(cè)管以前，確認(rèn)管蓋蓋嚴(yán)，拭凈管體外殘留液體。4. 當(dāng)系統(tǒng)工作時(shí)，切勿接觸系統(tǒng)上的運(yùn)動(dòng)部件。5. 不可手動(dòng)開(kāi)檢測(cè)蓋。6. 使用觸摸屏，只能用手指接觸，禁止使用筆或尖銳物體接觸。7. 必須使用專用的試劑盒，使用前確認(rèn)試劑盒的適用性。8. 必須使用專用的試劑盒專用RFID卡，否則無(wú)法檢測(cè)。9. 必須在有效期內(nèi)使用試劑盒和RFID卡。10. 使用試劑、樣本應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)管理規(guī)范執(zhí)行。11. 剩余試劑、樣本及廢棄物的處理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療廢棄物處理規(guī)范執(zhí)行。12 使用過(guò)的儀器進(jìn)行運(yùn)輸、維修或儲(chǔ)存前，應(yīng)用75%的酒精對(duì)檢測(cè)盒及儀器表面仔細(xì)清潔消毒，以防止污染及可能的生物風(fēng)險(xiǎn)?！緢D形、符號(hào)、縮寫的解釋】圖形、符號(hào)、縮寫 名稱 解 釋警 告指本部位存在一定的危險(xiǎn)，操作時(shí)應(yīng)小心。 參考說(shuō)明書(shū)參考說(shuō)明書(shū)怕 曬表明運(yùn)輸包裝件不能直接照曬怕 雨表明包裝件怕雨淋禁止翻滾表明不能翻滾運(yùn)輸包裝生物安全表明該產(chǎn)品本身或與之接觸的物質(zhì)具有生物風(fēng)險(xiǎn)體外診斷醫(yī)療器械表明為體外診斷用途的試劑或器械產(chǎn)品直流電源縮寫表示直流電源交流電源縮寫表示交流電源RFID無(wú)線射頻技術(shù)表示采用無(wú)線射頻技術(shù) 【安裝說(shuō)明】1 裝箱清單安裝前請(qǐng)核對(duì)以下配件及文件清單序號(hào)名稱型號(hào)/數(shù)量1便攜式生化檢測(cè)儀 340/ 1臺(tái)2*電源適配器（含電源線）GM602 /1個(gè)3使用說(shuō)明書(shū)1份4合格證1 份5保修卡1份*本配件只能由本公司或本公司指定代理商提供，不得隨意更換2 安裝要求2.1 放置儀器的實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)穩(wěn)固無(wú)振動(dòng)。 2.2 環(huán)境溫度1530，相對(duì)濕度為4085%。2.3 應(yīng)避免日光直射。2.4 電網(wǎng)電源電壓100240V，50/60Hz 。 2.5 使用專用插座。2.6 儀器及插座放置位置應(yīng)與其他設(shè)備保持至少20厘米的間距，以方便操作及避免妨礙緊急時(shí)斷開(kāi)電源。3 安裝方法.連接電源適配器和電源線。.電源適配器端子接入電源接口。.將電源線接入電網(wǎng)插座即可使用。.如需連接打印機(jī)，直接與RS232 接口連接。.如需連接電腦，直接與RS232或USB接口連接。【使用說(shuō)明】1樣本（質(zhì)控品）檢測(cè)快速操作指南1.1 連接電源1.2 插入RFID1.3 設(shè)置參數(shù) 1.4 放入檢測(cè)管1.5 啟動(dòng)開(kāi)始檢測(cè)鍵1.6 自動(dòng)進(jìn)行孵育檢測(cè)等過(guò)程（約需15分鐘）1.7 查看或輸出檢測(cè)結(jié)果2 菜單操作步驟2.1 菜單圖標(biāo)說(shuō)明2.1設(shè)置2.1.1 設(shè)置主菜單(settings) 起始菜單 功能菜單 選擇進(jìn)入配置界面 按Settings確認(rèn)，進(jìn)入設(shè)置菜單。2.1.2 語(yǔ)言（Language）設(shè)置 設(shè)置菜單 語(yǔ)言設(shè)置菜單 選擇language，按確認(rèn)。 選擇English，按確認(rèn)。 2.1.3 日期和時(shí)間（Date/Time）設(shè)置日期時(shí)間設(shè)置主菜單 日期(Date)設(shè)置菜單 選擇 Date/time進(jìn)入，分別選擇日期（Date）和時(shí)間（Time）并設(shè)定，按確認(rèn)。 分別選擇年（Year）月（Month）日（Day）并設(shè)定，按確認(rèn)時(shí)間(time)設(shè)置菜單 分別設(shè)置小時(shí)（Hour）和分鐘（Minute）并設(shè)定，按確定 2.1.4 設(shè)置參考值范圍（Norm Values） 參考值范圍設(shè)置菜單 根據(jù)試劑盒參數(shù)，分別選擇并設(shè)定男性（male） 女性（female）兒童（child）的參考值范圍，按確認(rèn)。 2.1.5設(shè)置檢測(cè)值單位2.2檢測(cè)臨床樣本2.2.1 插卡 起始菜單 插卡后菜單 按操作指令，從RFID插卡口插入 檢測(cè)試劑盒內(nèi)裝的RFID卡，（注意批號(hào)應(yīng)與試劑盒批號(hào)相同，且在有效期內(nèi)，超過(guò)有效期不能使用）。 儀器自動(dòng)讀取顯示RFID卡內(nèi)信息，點(diǎn)擊，測(cè)試蓋自動(dòng)打開(kāi)，顯示輸入信息菜單2.2.2錄入被檢測(cè)者信息輸入樣本信息菜單 編輯姓名（name）菜單 點(diǎn)擊 顯示編輯姓名菜單，按確認(rèn)。 輸入姓名，按 確認(rèn)。編輯樣本號(hào)(ID)菜單 選擇性別(sex)或質(zhì)控品 輸入樣本編號(hào)，按確認(rèn) 選擇男性（male）女性（femal）兒童（child）或質(zhì)控品（control），按確認(rèn)2.2.3 放入檢測(cè)管 完成設(shè)置后，將檢測(cè)管放入檢測(cè)盒內(nèi)，按，測(cè)試盒蓋自動(dòng)關(guān)閉，開(kāi)始啟動(dòng)檢測(cè)過(guò)程。2.2.4 自動(dòng)檢測(cè)過(guò)程狀態(tài)顯示（無(wú)需操作）攪拌混合階段 孵育階段 檢測(cè)階段2.2.5 檢測(cè)結(jié)果報(bào)告和輸出 檢測(cè)完成后，自動(dòng)顯示檢測(cè)結(jié)果。檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單如下： 點(diǎn)擊，查看光吸收數(shù)據(jù)(曲線)；點(diǎn)擊，打印檢測(cè)結(jié)果；點(diǎn)擊傳輸數(shù)據(jù)，點(diǎn)擊關(guān)閉菜單，退出檢測(cè)。2.2.6取出檢測(cè)管 取出檢測(cè)管，按關(guān)閉檢測(cè)盒蓋。2.2.7查看所有檢測(cè)結(jié)果 在主菜單，點(diǎn)擊，查看所有檢測(cè)數(shù)據(jù)。 結(jié)果顯示界面按照本樣本檢測(cè)操作方法，可繼續(xù)檢測(cè)其它的樣本。2.3 校準(zhǔn)（Calibration）當(dāng)首次使用、維修、搬運(yùn)后，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)；正常使用但質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果不符合要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式分為試劑校準(zhǔn)（Testkit）和儀器校準(zhǔn)（Instruments），一般試劑校準(zhǔn)可由操作者完成，儀器校準(zhǔn)由專業(yè)技術(shù)人員完成。2.3.1自動(dòng)校準(zhǔn)設(shè)置菜單 校準(zhǔn)方式選擇菜單 選擇Calibration （校準(zhǔn)）。 選擇Testkit。校準(zhǔn)類型菜單 校準(zhǔn)卡菜單 選擇Auto（自動(dòng)校準(zhǔn)）。 要求插入校準(zhǔn)卡（Calibration Card）。校準(zhǔn)卡信息 插入測(cè)試卡（Test Card）菜單 儀器讀取校準(zhǔn)卡信息，按確認(rèn)。 按要求插入需校準(zhǔn)的試劑盒測(cè)試卡（Test Card） 本次校準(zhǔn)只對(duì)本測(cè)試卡有效測(cè)試卡信息 校準(zhǔn)用質(zhì)控品信息 按確認(rèn)需校準(zhǔn)的測(cè)試卡信息。 放入12.5umol/L的質(zhì)控品，按，開(kāi)始啟動(dòng)，檢測(cè)過(guò)程，檢測(cè)完成后測(cè)試卡參數(shù)（factor）被修改。2.3.2 手動(dòng)校準(zhǔn) 設(shè)置菜單 校準(zhǔn)方式選擇菜單 選擇Calibration(校準(zhǔn)）, 按確認(rèn) 選擇Testkit。 校準(zhǔn)類型菜單 密碼菜單（Password） 選擇Manual（自動(dòng)校準(zhǔn)）。 輸入校正密碼,默認(rèn)值為3010，按確認(rèn)。手動(dòng)校準(zhǔn)菜單 參數(shù)輸入菜單 顯示手動(dòng)校準(zhǔn)信息，按確認(rèn)。 根據(jù)質(zhì)控血清的濃度偏差情況，修改參數(shù)（Factor）.如質(zhì)控血清標(biāo)示濃度為12 uM,檢測(cè)值為15 uM，則參數(shù)應(yīng)設(shè)置為85% 。按確認(rèn)?！井a(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法】1. 使用前應(yīng)確認(rèn)環(huán)境條件符合要求。2. 開(kāi)機(jī)后必須完成預(yù)熱后再測(cè)量。3. 檢測(cè)前