QP15-A1工程變更控制程序.doc

文件制修訂記錄序號日期版本修改內(nèi)容承辦人12008.11.20A/0初版發(fā)行顏建旭22010-4-25A/1改版李忠培345678910編 制審 核批 準李忠培文件會簽分發(fā)部門部門會簽分發(fā) （份數(shù)）部門會簽分發(fā) （份數(shù)）部門會簽分發(fā) （份數(shù)）總經(jīng)辦研發(fā)中心物控部采購部生產(chǎn)部品質(zhì)部制造技術部業(yè)務部人力行政部財務部品管部生效日期： 制定部門： 品管部 制定日期：2010-04-251.0 目的 為改善產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率而規(guī)范工程變更流程，確保工程變更的適用和有效性。2.0 范圍本文件適用于公司有關生產(chǎn)變更、原材料變更、設計變更時的所有業(yè)務的控制管理。3.0定義平衡工程時間：工程分析方法中的作業(yè)時間，測試其時間后確認、分析此作業(yè)時間是否在計劃的范圍內(nèi)進行，并確認每一個工程單件生產(chǎn)作業(yè)時間，根據(jù)數(shù)次的間隔時間（用定時表測量）測量分析結果，算出單工程平均作業(yè)時間.4.0 流程：無5.0 內(nèi)容5.1變更理由 5.1.1為改善生產(chǎn)工程中產(chǎn)品質(zhì)量的工程變更，也包括材料和設計變更的改善，由材料開發(fā)、設計、工藝開發(fā)部提出變更理由申請，PM部負責對相關變更進行跟蹤稽核，并對“產(chǎn)品外部影響性”進行可行性評估和審核，主要如下： a. 提高產(chǎn)品性能為目的的BOM變更； b. 滿足在制品生產(chǎn)工藝的操作工藝變更；c. 滿足產(chǎn)品質(zhì)量而進行的物料替代或升級的變更；d. 客戶對產(chǎn)品的外觀要求的變更；e. 產(chǎn)品包裝、防護要求的變更。5.1.2提高生產(chǎn)效率的工程變更由制造技術部提出，須經(jīng)研發(fā)中心各單位審核，主要有如下事項：a. 取消不必要的動作； b. 減少目視尋找的時間；c. 縮短取物 距離；d. 雙手同時操作；e. 使用簡易夾具、設備類。5.1.2.1作業(yè)內(nèi)容的變更主要有如下幾項：a. 目前的作業(yè)有困難需用另一種方法； b. 目前的作業(yè)項目多，在規(guī)定時間（間隔時間）內(nèi)完成不了；c. 作業(yè)項目少，需與其它工程合并；d. 追加作業(yè)、注意事項；e. 根據(jù)生產(chǎn)計劃需要變更生產(chǎn)能力； f. 變更作業(yè)人數(shù)（工程的合并、增加）； g. 一部分的作業(yè)能在外協(xié)生產(chǎn)； h. 預備加工需在另一個工程中進行；i. 未完成品返工需要“臨時作業(yè)指導書”；j. 正式的“作業(yè)指導書”上有錯誤。 5.2變更條件 5.2.1產(chǎn)品質(zhì)量或設計的工程變更提出時必須首先明確客戶提出的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準和產(chǎn)品特殊要求需求等 ），進行必須的材料和成品可靠性試驗，證實其變更可行。對于TS16949有要求的顧客，在進行工藝設計、原材料、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)和檢測設備變更需重新提交PPAP，經(jīng)顧客批準后才能轉入量產(chǎn)。5.2.2工藝、設計變更需確認新工藝、設計變更后量產(chǎn)可行性，并經(jīng)打樣和成品試驗合格后方可提出變更申請。滿足以下條件后發(fā)出工程變更通知單，經(jīng)研發(fā)工藝、設計部門評審批準后進行變更控制。a. 提供變更產(chǎn)品相關的新材料和成品可靠性測試報告； b. 變更后外觀、性能不會對使用此產(chǎn)品的整機裝配、后續(xù)使用產(chǎn)生影響，提供整機匹配性試驗報告；c. 變更生產(chǎn)制造場地，生產(chǎn)或檢測設備對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝、作業(yè)規(guī)范產(chǎn)生影響時需提供試產(chǎn)報告，并組織相關部門進行評價；d. 以上取得客戶同意；5.2.3提高生產(chǎn)效率的工程變更必須由PE、IE工程人員直接在生產(chǎn)線上進行確認，并分析目前作業(yè)的各工程比較之后查出改善點，改善和驗證可行后提出變更申請。5.2.4日產(chǎn)數(shù)的變動引起工程變更，要事先確認生產(chǎn)線生產(chǎn)的能力，此時測量工程作業(yè)時間之后確認作業(yè)時間，根據(jù)其確認取得各工程中的實際需要時間，作為作業(yè)變更所需的依據(jù)。5.2.5生產(chǎn)部主要是發(fā)生其它項（5.1.3）變更時方能申請作業(yè)變更。變更申請由生產(chǎn)線領班或PE人員聯(lián)絡制造技術部作出合理判斷。驗證確認其變更不會對產(chǎn)品特性造成影響，經(jīng)研發(fā)工藝人員確認可行后方能提出變更；當顧客有特殊要求時需報顧客批準。5.2.6材料變更和新材料導入嚴格按 “材料特性性能試驗打樣樣品驗證小批量試產(chǎn)過程分析工藝及規(guī)范標準化”流程實施。5.2.7在接到顧客的變更要求時則依據(jù)顧客的要求進行變更，并經(jīng)顧客驗證核準后執(zhí)行。5.3工程變更的聯(lián)絡制造技術部、研發(fā)部進行工程變更時需事先通知生產(chǎn)部、品質(zhì)部、試驗室等相關單位協(xié)助和配合，必要時通知顧客代表，使工程變更作業(yè)盡快得到了解。發(fā)出工程變更通知單同時需要進行以下聯(lián)絡： a. 有必要增加作業(yè)員時，須聯(lián)絡生產(chǎn)部；b. 增加設備、儀器時須聯(lián)絡生產(chǎn)部經(jīng)理或總監(jiān)； c. 夾具的追加或修正須聯(lián)絡制造技術部工程人員、生產(chǎn)部經(jīng)理和品質(zhì)部QE； d. 工程文件（作業(yè)指導書、工序流程圖、QC工程圖、檢查規(guī)范等）有變更時須聯(lián)絡生產(chǎn)部。 5.4工程變更后的確認 工程變更后需確認其結果及可能帶來的反面影響。5.4.1各工程變更之后需評估或測試作業(yè)時間，判定生產(chǎn)效率能否達成目標。 5.4.2根據(jù)觀察數(shù)據(jù)來確認作業(yè)時間的縮短而產(chǎn)生的作業(yè)不良有無對質(zhì)量造成影響。5.4.3變更原材料、部材、生產(chǎn)設備時，必須充分確認是否含有有害化學物質(zhì)。a. PM部聯(lián)合材料開發(fā)部、設計工藝部確認相關原材料、部材、生產(chǎn)設備變更時是否涉及有害化學物質(zhì)，并與客戶要求進行對照。 b. 確認是否實施了六種物質(zhì)（鎘、鉛、水銀、六價鉻、PBB/PBDE）的高精度分析。c. 在規(guī)定含有禁止物質(zhì)的標準值以下，并通知采購工程師索取材料MSDS報告。d. PM部負責對批量生產(chǎn)前工程驗收工作（包括主導試產(chǎn)工藝跟蹤，試驗組織；項目完成后工程文件和分析數(shù)據(jù)歸檔整理；e量產(chǎn)變更需得到客戶的認可。5.5臨時工程變更控制非TS16949要求的臨時檢討的工程變更及客戶要求的緊急變更時使用臨時工程變更通知單，變更條件需滿足（5.2.1）所列要求。5.5.1生產(chǎn)作業(yè)臨時變更，但其作業(yè)上的作業(yè)指導類文件來不及變更時，用工藝開發(fā)部確認的臨時作業(yè)方法或流程，使用時此類作業(yè)指導文件揭示在作業(yè)工程場所時，與正規(guī)作業(yè)指導書同時使用。5.5.2 臨時作業(yè)工程文件有效期限原則上是5天時間，但因某種事情而延期時根據(jù)工藝開發(fā)部的判斷延長期限。5.5.3正規(guī)的作業(yè)指導書從工藝開發(fā)部發(fā)出時，生產(chǎn)部應將臨時作業(yè)指導文件退回，文控收回后蓋“作廢”章做單面紙使用。 5.6有關認證產(chǎn)品的一致性管理 5.6.1管理者代表（質(zhì)量負責人）利用每年的內(nèi)部審核或其它認為需要時組織進行一致性檢查。檢查內(nèi)容包括認證產(chǎn)品關鍵材料的采購質(zhì)量，法規(guī)性物質(zhì)要求、生產(chǎn)過程以及結構等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更。 5.6.2一致性檢查由管理者代表組織，各相關部門參加。 5.6.3材料開發(fā)部對照相關技術資料確保材料采購的一致性符合要求。5.6.4設計部、工藝開發(fā)部對認證產(chǎn)品關鍵材料、工藝和結構等變更進行控制。 5.6.5工藝開發(fā)部、設計部負責與顧客聯(lián)絡進行產(chǎn)品技術資料的變更，并對變更后的文件進行管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場與影響質(zhì)量的場所都能獲得最新的、有效版本的文件。5.6.6品管部負責對量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃、變更的控制文件標準化和管理審核工作。5.7變更處理 決定工程變更后須立即提交變更后的作業(yè)指導書及相關文件,且文件中表