偏差處理記錄.doc

偏差調(diào)查處理記錄記錄編碼：R-SMP02-0004-01記錄版本：01記錄頁碼：1/4第一部分：偏差報告（由偏差發(fā)現(xiàn)部門填寫）產(chǎn)品/物料/設(shè)備名稱產(chǎn)品/物料/設(shè)備編號批號發(fā)現(xiàn)人發(fā)現(xiàn)日期發(fā)現(xiàn)時間車間崗位工序班次 年 月 日發(fā)現(xiàn)地點受影響程度受影響總量部分 全部偏差的種類： OOS/OOT/OOE 外來異物或污染 包裝缺陷 IPC缺陷 設(shè)備故障/操作中斷 物料平衡 混淆或交叉污染 過期的物料/設(shè)備 工藝時間 客戶投訴 未按文件執(zhí)行 環(huán)境 文件記錄 人員失誤 其它偏差描述及已采取的補救措施：發(fā)現(xiàn)人：日期： 年 月 日應(yīng)急處理措施：部門負責(zé)人：日期： 年 月 日QA簽字：日期： 年 月 日第二部分：偏差分級及編號（由QA填寫） 嚴重偏差 重大偏差 次要偏差偏差編號：確認人：日期：年 月 日偏差調(diào)查處理記錄記錄編碼：R-SMP02-0004-01記錄版本：01記錄頁碼：2/4第三部分：相關(guān)部門經(jīng)理會議，對潛在影響和風(fēng)險評估，取得初步處理意見相關(guān)部門： 生產(chǎn)負責(zé)人 倉儲 員工培訓(xùn) 質(zhì)量負責(zé)人 采購 銷售 QA 設(shè)備涉及車間1： QC 安全管理涉及車間2：其它： 初步處理意見：指定的完成期限：指定的QA調(diào)查員：部門負責(zé)人：日期： 年 月 日部門負責(zé)人：日期： 年 月 日部門負責(zé)人：日期： 年 月 日部門負責(zé)人：日期： 年 月 日部門負責(zé)人：日期： 年 月 日QA主管：日期： 年 月 日第四部分：偏差調(diào)查（附調(diào)查報告）偏差原因類別： 人員實施 設(shè)備設(shè)施 產(chǎn)品物料 文件記錄 環(huán) 境調(diào)查期限：自：至：未在規(guī)定時間完成請注明原因：偏差的原因：QA調(diào)查人：日期： 年 月 日偏差調(diào)查處理記錄記錄編碼：R-SMP02-0004-01記錄版本：01記錄頁碼：3/4第五部分：根據(jù)調(diào)查結(jié)果，召開相關(guān)部門會議，取得最終處理意見項 目糾正措施執(zhí)行負責(zé)人預(yù)期完成時間項 目預(yù)防措施執(zhí)行負責(zé)人預(yù)期完成時間部門負責(zé)人：日期：部門負責(zé)人：日期：部門負責(zé)人：日期：部門負責(zé)人：日期：QA主管：日期：質(zhì)量負責(zé)人：日期：偏差調(diào)查處理記錄記錄編碼：R-SMP02-0004-01記錄版本：01記錄頁碼：4/4第六部分：相關(guān)產(chǎn)品、物料最終處理意見QA主任：日期： 年 月 日質(zhì)量負責(zé)人：日期： 年 月 日第七部分：QA跟蹤檢查及偏差調(diào)查結(jié)束確認物料或產(chǎn)品最終處理結(jié)果QA主管 完成時間糾正