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受控狀態(tài)及分發(fā)號(hào):某某消防設(shè)施檢測(cè)有限公司程 序 文 件(第一版)(編號(hào):JJ/CX-2006) 編制: 年 月 日 審核: 年 月 日 批準(zhǔn): 年 月 日 1. JJ/CX0101-2006保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息所有權(quán)程序2. JJ/CX0102-2006數(shù)據(jù)控制和保護(hù)程序3. JJ/CX0301-2006文件控制程序4. JJ/CX0401-2006檢測(cè)分包管理程序5. JJ/CX0501-2006服務(wù)和供應(yīng)品管理程序6. JJ/CX0601-2006合同評(píng)審程序7. JJ/CX0701-2006申訴和投訴管理程序 8. JJ/CX0801-2006糾正措施控制程序9. JJ/CX0802-2006預(yù)防措施控制程序10. JJ/CX0803-2006不符合檢測(cè)工作控制程序11. JJ/CX0901-2006記錄控制程序12. JJ/CX1001-2006內(nèi)部審核程序13. JJ/CX1101-2006管理評(píng)審程序14. JJ/CX1201-2006人員培訓(xùn)管理程序15. JJ/CX1301-2006安全作業(yè)及環(huán)境保護(hù)程序16. JJ/CX1401-2006現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序17. JJ/CX1402-2006檢測(cè)工作程序18. JJ/CX1403-2006開(kāi)展新項(xiàng)目管理程序19. JJ/CX1404-2006允許偏離控制程序20. JJ/CX1501-2006儀器設(shè)備管理程序21. JJ/CX1503-2006期間核查程序22. JJ/CX1601-2006量值溯源管理程序23. JJ/CX1602-2006能力驗(yàn)證管理程序24. JJ/CX1701-2006樣品管理程序25. JJ/CX1801-2006檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序。26. JJ/CX1901-2006檢測(cè)報(bào)告管理程序1、目的和范圍為了保護(hù)委托人機(jī)密信息和所有權(quán),特編制本程序本程序文件所述程序滿(mǎn)足本公司的質(zhì)量體系文件的要求。本程序文件包括對(duì)委托人送檢項(xiàng)目的有關(guān)資料及檢測(cè)結(jié)果。2、職責(zé)2.1全體職工應(yīng)遵守本程序中的規(guī)定,對(duì)泄漏檢測(cè)項(xiàng)目的有關(guān)資料及檢測(cè)結(jié)果有效制止,并有監(jiān)督舉報(bào)權(quán)。2.2綜合管理室對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的有關(guān)資料、報(bào)告實(shí)行專(zhuān)人管理。并對(duì)泄密事故進(jìn)行受理,組織人員進(jìn)行調(diào)查,提出處理意見(jiàn)。2.3檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、原始記錄和未發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告的保密性負(fù)責(zé),不得丟失。2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批處理意見(jiàn)。3、工作程序3.1保密資料3.1.1客戶(hù)提出的需要保密的有關(guān)資料由檢驗(yàn)員接收采取保密措施,并通知檢測(cè)室主任指定本室專(zhuān)人領(lǐng)取,檢驗(yàn)完畢后將保密資料交資料管理員,與該項(xiàng)目無(wú)關(guān)人員不得接觸保密資料。3.1.2需要保密的原始記錄、報(bào)告等資料由綜合管理室統(tǒng)一保管。3.1.3以計(jì)算機(jī)硬盤(pán)、軟盤(pán)形式保存的保密資料,應(yīng)加有密碼,執(zhí)行數(shù)據(jù)控制和保護(hù)程序。3.2保密規(guī)定3.2.1保密資料的查閱、復(fù)印a) 因工作需要必須要查閱用戶(hù)有關(guān)的保密資料,需經(jīng)綜合管理室同意,在現(xiàn)場(chǎng)查閱,不得帶出。b) 行政、司法、執(zhí)法部門(mén)辦案確需要復(fù)印保密資料的,必須出示公函,到綜合管理室辦理審批手續(xù),即填寫(xiě)受控文件查閱復(fù)印審批表,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。3.2.2明令禁止宣傳教育a) 任何人不得將保密資料及檢驗(yàn)結(jié)果以任何形式向任何人泄漏;b) 每個(gè)職工要建立強(qiáng)烈的保密意識(shí),加強(qiáng)保密條例、法規(guī)的學(xué)習(xí),要樹(shù)立強(qiáng)烈的責(zé)任感。3.3處理綜合管理室接到客戶(hù)關(guān)于泄密投拆后,按申訴和投訴管理程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX1803-2006數(shù)據(jù)控制和保護(hù)程序4.2 JJ/CX0701-2006顧客滿(mǎn)意和投訴處理程序5、記錄表格5.1 JJ/JL03017-2006受控文件借閱復(fù)制審批表1、目的為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)、傳輸?shù)臏?zhǔn)確、可靠、有效和保密,特編制本程序。本公司檢測(cè)數(shù)據(jù)的采集、判定、轉(zhuǎn)移,臨界數(shù)據(jù)、可疑數(shù)據(jù)的處理,錯(cuò)誤數(shù)據(jù)的更正,自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備(計(jì)算機(jī))及隨機(jī)商用軟件的控制管理。2、職責(zé)2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、修訂和批準(zhǔn)使用計(jì)算機(jī)軟件;2.2檢測(cè)室主任負(fù)責(zé)規(guī)定本室檢測(cè)原始數(shù)據(jù)的采集方法和組織制定自動(dòng)化設(shè)備的操作規(guī)程;2.3檢測(cè)員發(fā)展采集和記錄原始數(shù)據(jù),按規(guī)范計(jì)算和處理數(shù)據(jù);2.4審核員負(fù)責(zé)校核檢測(cè)數(shù)據(jù)和判定結(jié)果,對(duì)可疑數(shù)據(jù)提出驗(yàn)證。3、工作程序(主要內(nèi)容包括:數(shù)據(jù)記錄,數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移,計(jì)算機(jī)的管理)3.1數(shù)據(jù)的記錄采用人工記錄3.1.1檢驗(yàn)室主任應(yīng)按照承檢標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的要求,規(guī)定出每一類(lèi)型承檢項(xiàng)目的檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的手工采集方式和格式。3.1.2如采用自動(dòng)采集或打印原始數(shù)據(jù),則檢驗(yàn)室主任應(yīng)對(duì)采集數(shù)據(jù)所用的相關(guān)測(cè)量系統(tǒng)實(shí)施驗(yàn)證和控制。3.1.3當(dāng)儀表指示在某一區(qū)間擺動(dòng)時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)小風(fēng)險(xiǎn)的原則讀取最大值或讀取最小值。3.1.4檢測(cè)數(shù)據(jù)的不一致是指二次測(cè)量得到不同的測(cè)量結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)此類(lèi)情況時(shí)室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)不一致的驗(yàn)證活動(dòng)并從下列細(xì)節(jié)和控制中查找原因:a) 檢驗(yàn)細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)方法細(xì)節(jié);b) 儀器操作規(guī)程規(guī)定的操作細(xì)節(jié);c) 對(duì)環(huán)境和影響量的控制;d) 原始數(shù)據(jù)的記錄和計(jì)算導(dǎo)出的細(xì)節(jié);f) 其它有效的方法。3.1.5如能用以上排除方法找到原因,則檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)針對(duì)存在的問(wèn)題向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出糾正的建議。糾正措施的實(shí)施應(yīng)執(zhí)行不符合檢測(cè)工作的控制管理程序。3.1.6如使用上述排除方法仍不能找到存在的問(wèn)題,則檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員實(shí)施有效的驗(yàn)證方法來(lái)確定存在的不一致原因。3.2數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移3.2.1數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移應(yīng)本著“文件相關(guān)”的原則,即:保存轉(zhuǎn)移前的原始數(shù)據(jù)憑證以便核實(shí)查證。3.2.2數(shù)據(jù)在轉(zhuǎn)移過(guò)程中不允許進(jìn)行修約、計(jì)算、變更。3.3數(shù)據(jù)的更正(換到記錄管理程序內(nèi))3.3.1數(shù)據(jù)的更正是指由于記錄錯(cuò)誤引起的對(duì)數(shù)據(jù)的更正。在原始記錄中如發(fā)生記錄錯(cuò)誤需要對(duì)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)進(jìn)行更正時(shí),應(yīng)遵循在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上劃一條水平橫線后,再在錯(cuò)誤數(shù)據(jù)右上角填寫(xiě)正確數(shù)據(jù)的更正方法。更正數(shù)據(jù)的操作人員應(yīng)對(duì)更正后的數(shù)據(jù)進(jìn)行簽章確認(rèn)和負(fù)責(zé)。3.3.2如需對(duì)客戶(hù)手中保存數(shù)據(jù)的更正,則申請(qǐng)人應(yīng)以書(shū)面形式向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出要求,詳細(xì)說(shuō)明原因后,再由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽發(fā)一份書(shū)面通知,正式向需要更正數(shù)據(jù)的所有用戶(hù)提出更正數(shù)據(jù)的申明。修正檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)執(zhí)行檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序。3.4計(jì)算機(jī)的管理3.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本公司所有用于檢測(cè)的計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化設(shè)備、文檔打印的自動(dòng)化設(shè)備以及自動(dòng)化設(shè)備所用的軟件實(shí)施統(tǒng)一有效的管理。3.4.2檢測(cè)軟件的驗(yàn)證a)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織本檢驗(yàn)室檢測(cè)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用軟件的適用性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可參照本程序第4.4.3條和檢測(cè)報(bào)告的編制和管理程序,以保證其準(zhǔn)確性和有效性。b)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各使用自動(dòng)化設(shè)備的檢測(cè)部負(fù)責(zé)人制定自動(dòng)化設(shè)備的操作規(guī)程,對(duì)自動(dòng)化設(shè)備規(guī)定使用和維護(hù)要求。3.5計(jì)算機(jī)軟件的保存和變動(dòng)3.5.1計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)磁盤(pán)或光盤(pán)備份保存。3.5.2計(jì)算機(jī)軟件的變動(dòng)應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員實(shí)施,未經(jīng)授權(quán)的人員一律不得變動(dòng)計(jì)算機(jī)文件。3.5.3如操作人員認(rèn)為確有必要進(jìn)行文件變動(dòng)時(shí),應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)。申請(qǐng)變動(dòng)軟件文件應(yīng)執(zhí)行文件控制程序。3.5.4獲準(zhǔn)變動(dòng)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)由執(zhí)行人負(fù)責(zé)刪除舊的文件,安裝新的文件,經(jīng)驗(yàn)證合格后方可運(yùn)行使用,不允許新舊文件同在一臺(tái)機(jī)器上運(yùn)行。3.5.5計(jì)算機(jī)中不得保存保密文件,如確有需要,保存人應(yīng)實(shí)施密碼封鎖。3.6計(jì)算機(jī)設(shè)備及其軟件保管的環(huán)境3.6.1計(jì)算機(jī)及自動(dòng)化設(shè)備的運(yùn)行應(yīng)能保證在相對(duì)干燥、恒溫、無(wú)煙塵、無(wú)強(qiáng)大磁場(chǎng)干擾、防止靜電和相對(duì)安靜的條件下。3.6.2計(jì)算機(jī)軟件的保管應(yīng)防止霉變和數(shù)據(jù)的丟失。3.6.3讀取外部磁盤(pán)文件時(shí)應(yīng)首先檢查磁盤(pán)病毒,在采取安全預(yù)防措施并保證能夠安全運(yùn)行后,再讀取磁盤(pán)文件。3.6.4非專(zhuān)用報(bào)告打印計(jì)算機(jī)不得保存檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告。3.6.5檢驗(yàn)室檢測(cè)用計(jì)算機(jī)禁止運(yùn)行游戲和其他非檢測(cè)用程序軟件。3.7商業(yè)軟件的使用3.7.1檢驗(yàn)室用于檢驗(yàn)用的各類(lèi)商業(yè)軟件必須采購(gòu)正價(jià)版,或隨機(jī)配帶的裝機(jī)軟件。此類(lèi)軟件應(yīng)當(dāng)作為受控文件歸檔保管。3.7.2采購(gòu)的正價(jià)版或隨機(jī)配帶的裝機(jī)軟件無(wú)需形成源程序文件,可經(jīng)驗(yàn)證合格后直接使用。3.7.3上述裝機(jī)軟件必須隨儀器附件或隨機(jī)文件妥善保管,并經(jīng)常檢查裝機(jī)軟件在儀器上的運(yùn)行狀況。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0301-2006文件控制程序4.2 JJ/CX0101-2006保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息所有權(quán)程序4.3 JJ/CX0801-2006不符合檢測(cè)工作的控制程序4.4 JJ/CX1801-2006檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序4.5 JJ/CX1601-2006量值溯源管理程序4.6 JJ/CX1901-2006檢驗(yàn)報(bào)告控制管理程序5、記錄表格5.1 JJ/JL18031-2006計(jì)算機(jī)軟件驗(yàn)證記錄1、目的為了按時(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)中所規(guī)定的各階段任務(wù),特編制本程序。本程序文件所述程序滿(mǎn)足本公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量手冊(cè)的需要,同時(shí)也滿(mǎn)足ISO/IEC17025:1999有關(guān)條款的要求。本程序文件包括各項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃:檢驗(yàn)任務(wù)計(jì)劃、工培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)部審核計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃、設(shè)備和消耗品采購(gòu)計(jì)劃、儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理評(píng)審計(jì)劃。2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織制定:檢測(cè)任務(wù)計(jì)劃的審核、設(shè)備和消耗品采購(gòu)計(jì)劃的審核、儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃的審核;2.3資料管理員應(yīng)將計(jì)劃執(zhí)行后的文件及時(shí)歸檔保存。2.4技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃制定和執(zhí)行中存在的問(wèn)題給于積極的協(xié)調(diào)和解決。3、工作程序3.1檢測(cè)任務(wù)計(jì)劃技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)不同的目的和檢測(cè)任務(wù)組織制定相應(yīng)的計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容主要包括:檢測(cè)目的和檢測(cè)結(jié)果的使用、檢測(cè)對(duì)象或?qū)嵨?、檢測(cè)依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)文件的準(zhǔn)備、參加人員和輔助人員、需要的特殊和輔助資源、起止時(shí)間要求、報(bào)告的形式、檢測(cè)的場(chǎng)所、限定要求和條件、抽樣方法、控制要求等。檢測(cè)計(jì)劃應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.2員工培訓(xùn)計(jì)劃技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)檢測(cè)任務(wù)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及儀器設(shè)備的變動(dòng)情況適時(shí)組織制定出對(duì)員工的培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括:培訓(xùn)負(fù)責(zé)人、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、授課老師、要求到達(dá)的培訓(xùn)目的、考核方式、培訓(xùn)時(shí)間、輔助資源等,此計(jì)劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核后總經(jīng)理審批。3.3內(nèi)部審核計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)年度審核任務(wù)和特殊質(zhì)量活動(dòng)要求組織制定內(nèi)部審核計(jì)劃。內(nèi)部審核計(jì)劃包括:審核對(duì)象和要素、審核時(shí)間安排、審核的輔助資源等。制定后的審核計(jì)劃應(yīng)報(bào)總經(jīng)理審批。3.4管理評(píng)審計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果和委托人對(duì)本公司的抱怨及要求制定年度管理評(píng)審和特殊管理計(jì)劃。此計(jì)劃應(yīng)至少包括:評(píng)審的目的、評(píng)審的時(shí)間安排、參加及列席人員、評(píng)審文件的準(zhǔn)備等。3.5設(shè)備和消耗品采購(gòu)計(jì)劃技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)承檢能力的維護(hù)和開(kāi)發(fā),適時(shí)組織制定出本公司需要購(gòu)買(mǎi)的儀器設(shè)備和消耗品的采購(gòu)計(jì)劃。此計(jì)劃應(yīng)包含:采購(gòu)設(shè)備和消耗品的技術(shù)要求、生產(chǎn)廠商、價(jià)格預(yù)算、要求供貨時(shí)間、采購(gòu)方式及渠道、是否需要人員培訓(xùn)、消耗品的替代型號(hào)、驗(yàn)收方式、采購(gòu)負(fù)責(zé)人員等。制定后的采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。3.6儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃?rùn)z測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)針對(duì)本公司使用和保管的儀器設(shè)備制定出完整的設(shè)備維護(hù)方式,并依據(jù)儀器設(shè)備的使用頻度確定儀器設(shè)備的維護(hù)周期。儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃應(yīng)由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定并組織和監(jiān)督實(shí)施。4、相關(guān)文件5、記錄表格1、目的對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保檢驗(yàn)人員得到和使用有效的文件,防止使用作廢文件。適用于公司質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止管理等各個(gè)環(huán)節(jié),包括外來(lái)文件的控制。2、職責(zé)2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件批準(zhǔn);2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)性文件和記錄格式的批準(zhǔn);2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的組織編制和審核,批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式;2.4綜合管理室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制。3、工作程序3.1文件的編號(hào)3.1.1文件分類(lèi)及代號(hào):ZL:質(zhì)量手冊(cè)CX:程序文件ZY:作業(yè)指導(dǎo)書(shū)JL:記錄格式3.1.2內(nèi)部文件編號(hào)規(guī)則3.1.2.1質(zhì)量手冊(cè)取三位;程序文件取四位,質(zhì)量記錄表格取五位,前兩位為對(duì)應(yīng)質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào),第三、四位為程序文件順序號(hào),第五位為質(zhì)量記錄表格順序號(hào),后面為發(fā)布年號(hào),具體編號(hào)模式: JJ / - 發(fā)布年號(hào) 本公司代號(hào) 質(zhì)量記錄表格順序號(hào) 文件代號(hào) 程序文件順序號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào) 3.1.2.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)記錄取三位,兩位為順序號(hào)。具體編號(hào)模式: JJ / - 發(fā)布年號(hào) 本公司代號(hào) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)記錄順序號(hào) 文件分類(lèi)代號(hào) 3.2文件的編制3.2.1質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件及管理性質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制;3.2.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)性記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制;3.3文件的審批3.3.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核;總經(jīng)理批準(zhǔn);3.3.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)性記錄格式由檢測(cè)室審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);3.3.3質(zhì)量記錄格式由綜合管理室審核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);3.3.4所有文件批準(zhǔn)后均由綜合管理室資料管理員負(fù)責(zé)編號(hào)登記。3.4文件的發(fā)放3.4.1對(duì)于質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的部門(mén)和崗位,由資料管理員及時(shí)發(fā)放到位,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件。3.4.2文件的發(fā)放范圍由總經(jīng)理決定。3.4.3文件發(fā)放時(shí)要注明分發(fā)號(hào),屬修改性受控文件應(yīng)在其封面上加蓋“受控”章,并記錄于文件發(fā)放回收登記表,由領(lǐng)用人簽收。3.4.4分發(fā)號(hào)編號(hào)規(guī)則:分發(fā)編號(hào)取三位,按順序排號(hào)。3.5文件的修改3.5.1文件修改的編制、審核和批準(zhǔn)與文件的編制、審核、批準(zhǔn)的程序相同;一般由原編制部門(mén)負(fù)責(zé)辦理。3.5.2文件修改后,應(yīng)將修改的文件,按規(guī)定的發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位,并收回所有被修改的作廢文件,對(duì)于非受控文本不作修改。3.5.3綜合管理室應(yīng)定期對(duì)文件修改情況進(jìn)行核對(duì),防止誤用作廢文件。3.6文件的保存3.6.1與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件必須妥善保管,內(nèi)審時(shí)應(yīng)對(duì)各部門(mén)文件保管情況進(jìn)行檢索;3.6.2綜合管理室應(yīng)編制本公司和各室的受控文件清單,以便于檢索;3.6.3任何人不得在受控文件上亂涂劃改,不準(zhǔn)私自外借或復(fù)制,確保文件的清晰、易于識(shí)別;3.6.4文件編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修改等形式的記錄由綜合管理室整理歸檔;3.6.5原版文件由綜合管理室登記歸檔,并列出受控文件清單,存入磁盤(pán)的文件均應(yīng)有備份,備份的文件也應(yīng)標(biāo)識(shí)歸檔。3.7文件的作廢和銷(xiāo)毀3.7.1所有作廢文件由綜合管理室資料管理員負(fù)責(zé)及時(shí)從所有使用場(chǎng)所收回,對(duì)特殊需要保留的任何已作廢文件,都應(yīng)加蓋“作廢”章,防止誤用;3.7.2對(duì)要銷(xiāo)毀的作廢文件,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后,由綜合管理室銷(xiāo)毀。3.8文件的借閱、復(fù)制3.8.1借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的受控文件,都應(yīng)向綜合管理室提交受控文件借閱復(fù)制審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,辦理借閱手續(xù);3.8.2復(fù)制質(zhì)量管理體系文件須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由資料管理員辦理,并登記編號(hào)。3.9外來(lái)文件的控制3.9.1外來(lái)的法規(guī)性文件如國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織確認(rèn)后可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.9.2外來(lái)文件如標(biāo)準(zhǔn)等由綜合管理室負(fù)責(zé)收集,統(tǒng)一編號(hào)、加蓋“受控”章,發(fā)放到相關(guān)部門(mén)使用,并收回舊文件。3.9.3綜合管理室對(duì)外來(lái)文件應(yīng)定期檢索,及時(shí)更換有效版本。3.10文件的評(píng)審質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審,各部門(mén)結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審,必要時(shí)予以修改,具體修改執(zhí)行.5條款規(guī)定。3.11保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件或在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)放傳輸文件,其控制執(zhí)行數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0901-2006記錄的控制程序4.2 JJ/CX0102-2006數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序5、記錄表格5.2 JJ/JL02-2006受控文件清單5.3 JJ/JL03-2006文件發(fā)放回收登記表5.5 JJ/JL05-2006受控文件借閱復(fù)制審批表JJ/JL05-2006文件修改通知1、目的對(duì)檢測(cè)工作的分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇,對(duì)分包全過(guò)程進(jìn)行控制,保證分包部分的檢測(cè)工作符合規(guī)定的要求,出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。本公司對(duì)檢測(cè)分包方的評(píng)價(jià)和選擇。2、 職責(zé)2.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實(shí)施分包方的評(píng)價(jià)和選擇,簽定分包協(xié)議;2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包檢測(cè)工作,確定分包范圍;2.3綜合管理室負(fù)責(zé)分包記錄和檔案管理;2.4檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)提出分包申請(qǐng)并執(zhí)行。3、工作程序3.1分包限制3.1.1公司對(duì)分包比例予以控制,分包量在全年檢測(cè)工作中不超過(guò)2%;3.1.2公司因下列情況允許分包:3.1.3未預(yù)料的原因,如:工作量太多、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力和人員、暫時(shí)不具備檢測(cè)能力、儀器損壞等無(wú)法檢測(cè)、其它未預(yù)料的原因。3.1.4持續(xù)性的原因,如長(zhǎng)期分包、有特殊協(xié)議等。3.1.5分包僅限于設(shè)備價(jià)格昂貴、使用頻次低及特種項(xiàng)目。 3.1.6分包須書(shū)面征得客戶(hù)同意并保留證據(jù),否則不能分包。3.2分包要求3.2.1當(dāng)公司檢測(cè)工作的一部分需分包時(shí),選擇通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)公司作為分包方;3.2.2公司通過(guò)調(diào)查、評(píng)審,證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù),才能確定分包方;3.2.3證明分包方能力的證據(jù)有:a) 分包項(xiàng)目的檢測(cè)能力;b) 檢驗(yàn)人員的素質(zhì)能力;c) 分包方的管理情況;d) 資質(zhì)認(rèn)定情況。3.3分包管理3.3.1當(dāng)確定分包實(shí)驗(yàn)室和分包活動(dòng)后,公司應(yīng)與分包檢測(cè)公司簽訂分包協(xié)議,明確雙方的責(zé)、權(quán)、利。3.3.2分包協(xié)議至少應(yīng)包括:分包項(xiàng)目、儀器設(shè)備要求、執(zhí)行方法要求、時(shí)間限制要求、操作人員水平要求、 試驗(yàn)環(huán)境條件要求、樣品和樣品資料要求、 分包報(bào)告的要求、保密要求。3.3.3公司應(yīng)記錄并保存分包方能力和符合要求的詳細(xì)資料,包括調(diào)查、評(píng)審資料、分包合同等。4、公司就分包的工作對(duì)客戶(hù)負(fù)責(zé),分包的管理執(zhí)行分包管理程序。3.4分包方的質(zhì)量控制3.4.1綜合管理室應(yīng)保存分包方的評(píng)審記錄以及各種資質(zhì)證明材料,如遇變更應(yīng)及時(shí)更換;3.4.2綜合管理室應(yīng)根據(jù)需要;在年度內(nèi)審時(shí)對(duì)分包方進(jìn)行審核;3.4.3如遇分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化(設(shè)備狀況、人員配備、環(huán)境條件、質(zhì)量管理體系等變更等);應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審,確定分包方是否仍符合要求。3.4.5如果因分包方的工作質(zhì)量問(wèn)題給客戶(hù)造成損失的,由本公司按照抱怨處理程序中的有關(guān)規(guī)定直接向客戶(hù)賠償,但客戶(hù)或政府部向指定的分包方除外。3.4.6對(duì)分包方的選擇與評(píng)價(jià)及質(zhì)量控制,具體按檢測(cè)分包程序執(zhí)行。4、支持性文件4.1 JJ/CX-2006檢測(cè)分包程序4.2 JJ/CX-2006檢驗(yàn)報(bào)告控制管理程序4.3 JJ/CX-2006要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審程序4.4 JJ/CX-2006抱怨處理程序1、目的為規(guī)范并有效控制對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu),確保檢測(cè)質(zhì)量的可靠,特制本程序。適用于對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)及其使用的控制。2、職責(zé)2.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)本室服務(wù)和供應(yīng)品需求的申請(qǐng)及其使用的評(píng)價(jià)和反饋;2.2綜合管理室負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃,以及在服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)中對(duì)供應(yīng)商的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放。3、工作程序3.1服務(wù)和供應(yīng)品的識(shí)別 采購(gòu)服務(wù)包括:儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù);人員培訓(xùn)服務(wù);儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等的服務(wù);采購(gòu)供應(yīng)品包括:儀器設(shè)備、影響檢測(cè)質(zhì)量的消耗性材料等。公司選擇具備充分質(zhì)量保證能力且信譽(yù)好的服務(wù)商和供應(yīng)商,為公司提供相關(guān)物品和提供服務(wù)。并確保所購(gòu)儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。3.2服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)申請(qǐng) 檢測(cè)室根據(jù)本室檢測(cè)工作的需要,填寫(xiě)儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字后送到綜合管理室,申請(qǐng)表中應(yīng)注明所需服務(wù)和供應(yīng)品的名稱(chēng)、購(gòu)置原因、型號(hào)等資料。3.3制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)計(jì)劃綜合管理室根據(jù)檢測(cè)室的申請(qǐng),進(jìn)行綜合分析填寫(xiě)采購(gòu)計(jì)劃表由綜合管理室主任審批簽字購(gòu)買(mǎi)。3.4供應(yīng)商評(píng)價(jià)和選擇3.4.1綜合管理室根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃的要求,對(duì)儀器設(shè)備、對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.4.2綜合管理室根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃的要求,根據(jù)以下原則提出供應(yīng)商名單: a) 遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)的原則; b) 供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),良好的質(zhì)量信譽(yù)和資信情況。3.4.3供應(yīng)商的評(píng)價(jià)包括以下內(nèi)容: a) 生產(chǎn)能力評(píng)價(jià); b) 資信評(píng)價(jià); C) 產(chǎn)品價(jià)格評(píng)價(jià);d) 產(chǎn)品技術(shù)性能評(píng)價(jià);e)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)3.4.4綜合管理室根據(jù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)表對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)的結(jié)果選擇合適供應(yīng)商,并填寫(xiě)合格供應(yīng)商登記表。3.5采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證3.5.1驗(yàn)證依據(jù)a) 儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求;b) 采購(gòu)計(jì)劃表標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求;c) 國(guó)家行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);3.5.2產(chǎn)品的驗(yàn)證a)采購(gòu)員在采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證合格后決定采購(gòu);b)采購(gòu)品到公司后,由設(shè)備管理員根據(jù)進(jìn)貨發(fā)票及檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)收,合格后簽上姓名辦理入庫(kù);c)設(shè)備管理員發(fā)現(xiàn)不合格,即簽上姓名連同物品送采購(gòu)員,進(jìn)行退貨處理;d)填寫(xiě)儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;e)建立儀器設(shè)備履歷表。3.6采購(gòu)產(chǎn)品的貯存設(shè)備管理員對(duì)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品進(jìn)行貯存,貯存時(shí)應(yīng)注意對(duì)設(shè)備避免受壓、潮濕、通風(fēng)等對(duì)設(shè)備檢測(cè)結(jié)果有影響因素的考慮。3.7采購(gòu)產(chǎn)品的領(lǐng)用3.7.1產(chǎn)品使用時(shí)應(yīng)填寫(xiě)儀器設(shè)備使用記錄經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字后到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)??;3.7.2設(shè)備管理員按儀器設(shè)備使用記錄發(fā)放物品。3.7.3資料管理采購(gòu)過(guò)程中的所有質(zhì)量資料,均按記錄控制程序進(jìn)行管理。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX1501-2006儀器設(shè)備管理程序4.2 JJ/CX1601-2006量值溯源程序4.3 JJ/CX0901-2006記錄控制程序5、記錄表格5.1 JJ/JL06012-2006采購(gòu)計(jì)劃表5.2 JJ/JL06013-2006供應(yīng)商評(píng)價(jià)表5.3 JJ/JL06014-2006合格供應(yīng)商登記表5.4 JJ/JL06034-2006儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表5.5 JJ/JL06035-2006儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告5.6 JJ/JL06036-2006儀器設(shè)備履歷表5.7 JJ/JL06037-2006儀器設(shè)備使用記錄1、目的 對(duì)客戶(hù)的要求及檢測(cè)的標(biāo)書(shū)、合同(協(xié)議)進(jìn)行評(píng)審的過(guò)程,以及評(píng)價(jià)是否具有滿(mǎn)足合同要求的能力所做出的程序。適用于本公司對(duì)所有客戶(hù)檢測(cè)工作的標(biāo)書(shū)或合同(協(xié)議)的評(píng)審及與客戶(hù)的溝通。2、職責(zé)2.1 綜合管理室負(fù)責(zé)識(shí)別和接收客戶(hù)的需求與期望,協(xié)調(diào)檢測(cè)室對(duì)客戶(hù)的需求進(jìn)行評(píng)審,并負(fù)責(zé)與客戶(hù)溝通;2.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶(hù)有書(shū)面形式檢測(cè)要求的評(píng)審;2.3 檢測(cè)室負(fù)責(zé)檢測(cè)客戶(hù)的相關(guān)評(píng)審事宜。3、工作程序3.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)接待和了解客戶(hù)的需求,并將客戶(hù)需求、期望和要求等填寫(xiě)在檢測(cè)合同書(shū)或檢測(cè)協(xié)議書(shū) 并形成文件。3.2合同內(nèi)容應(yīng)包括:檢測(cè)方法、工作范圍、服務(wù)形式、技術(shù)規(guī)范、價(jià)格、時(shí)間要求等。3.3對(duì)客戶(hù)的書(shū)面要求及合同的評(píng)審,由綜合管理室組織。3.4評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括: a) 客戶(hù)的要求是否明確;b) 本公司技術(shù)能力和資源是否滿(mǎn)足要求; c) 檢測(cè)方法是否符合技術(shù)規(guī)范;d) 商定檢測(cè)時(shí)間、費(fèi)用等相關(guān)事宜。3.5通過(guò)評(píng)審的合同,由檢測(cè)室與客戶(hù)簽訂。3.7在評(píng)審過(guò)程中,如客戶(hù)的要求與合同之間有差異時(shí),檢測(cè)室要與客戶(hù)及時(shí)溝通,并在檢測(cè)工作實(shí)施之前得到解決。3.8在執(zhí)行合同期間,如需對(duì)合同進(jìn)行修改應(yīng)按上述程序重新進(jìn)行評(píng)審。并將修改的內(nèi)容及時(shí)通知所有受到影響的人員;包括客戶(hù)。3.9檢測(cè)合同書(shū)或檢測(cè)協(xié)議書(shū)可采用經(jīng)雙方確認(rèn)同意的其他書(shū)面形式。3.10綜合管理室負(fù)責(zé)保存?zhèn)髡妗㈦娫?huà)記錄等相關(guān)文件。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX-2006合同評(píng)審程序5、記錄表格5.1 JJ/JL-2006要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審表5.2 JJ/JL-2006檢測(cè)合同書(shū)5.3 JJ/JL-2006檢測(cè)協(xié)議書(shū)1、目的正確處理來(lái)自客戶(hù)或其他方面對(duì)本公司工作質(zhì)量不滿(mǎn)意的抱怨,維護(hù)本公司服務(wù)信譽(yù)。適用于抱怨的受理、處理過(guò)程。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)申訴和投訴的受理、處理和客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查。22綜合管理室具體實(shí)施。2.3相關(guān)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)制定糾正、預(yù)防措施并組織實(shí)施。3、工作程序(誰(shuí)來(lái)受理,沒(méi)有時(shí)間限制,幾天內(nèi)答復(fù)等內(nèi)容,矛盾大,重寫(xiě))3.1抱怨的信息來(lái)源3.1.1客戶(hù)申訴、投訴;3.1.2與客戶(hù)的直接溝通;3.2抱怨的受理3.2.1熱情接待來(lái)人、來(lái)電;盡可能詳細(xì)問(wèn)明情況并做好記錄。3.2.2認(rèn)真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管;如遇疑義可與信息來(lái)源處聯(lián)系取證。3.2.3根據(jù)記錄和材料填寫(xiě)抱怨登記表, 對(duì)申訴和投訴的內(nèi)容作出適當(dāng)?shù)拿枋觥?.3調(diào)查分析、確認(rèn)事實(shí)3.3.1申訴、投訴是反映服務(wù)質(zhì)量的重要信息之一;受理后應(yīng)及時(shí)和相關(guān)責(zé)任部門(mén)及人員聯(lián)系,通過(guò)調(diào)查核實(shí),分析研究,確認(rèn)事實(shí)并在此基礎(chǔ)上作出判斷。3.3.2必要時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,組成專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查組進(jìn)行調(diào)研、分析、評(píng)判。3.4抱怨的處理3.4.1屬下列情況之一的,按糾正措施控制程序制定和實(shí)施糾正措施:a) 質(zhì)量體系適應(yīng)性和有效性方面的問(wèn)題;b) 檢測(cè)工作質(zhì)量方面問(wèn)題;c) 責(zé)任人職業(yè)道德方面的問(wèn)題;d) 計(jì)量器具、儀器設(shè)備失準(zhǔn)方面的問(wèn)題。3.4.2屬下列情況之一的,按預(yù)防措施控制程序制定和實(shí)施預(yù)防措施a) 客戶(hù)或其他方面的期望、要求;b) 通過(guò)調(diào)研引發(fā)的其他潛在的不符合傾向。3.4.3經(jīng)確認(rèn)不屬于本公司責(zé)任的問(wèn)題,通過(guò)與申訴、投訴者溝通解決。3.4.4當(dāng)客戶(hù)投訴屬重大質(zhì)量事故時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人可決定進(jìn)行附加審核,必要時(shí)公司總經(jīng)理可決定增加管理評(píng)審。3.4.5填寫(xiě)抱怨處理報(bào)告,向申訴、投訴者或其他方面通報(bào)處理結(jié)果并征求意見(jiàn)。3.4.6就因本公司過(guò)失所造成的客戶(hù)損失與其協(xié)商解決,必要時(shí)給予實(shí)物或經(jīng)濟(jì)賠償直至客戶(hù)滿(mǎn)意。3.5做好申訴、投訴處理的記錄并保存。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0801-2006糾正措施控制程序4.2 JJ/CX1001-2006內(nèi)部審核程序4.3 JJ/CX1101-2006管理評(píng)審程序5、記錄表格5.1 JJ/JL08011-2006抱怨登記表5.2 JJ/JL08012-2006抱怨處理報(bào)告1、目的 確保對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格工作所實(shí)施的文件化糾正措施切實(shí)有效,防止不合格工作的再次發(fā)生。檢驗(yàn)及其相關(guān)活動(dòng)過(guò)程中已發(fā)現(xiàn)的偏離質(zhì)量體系文件的不合格工作。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織不合格原因的分析和負(fù)責(zé)糾正措施的監(jiān)督實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證;2.2有關(guān)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)糾正措施的制定和實(shí)施。2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的審批。3、工作程序(發(fā)生不合格么糾正全部改)3.1綜合管理室負(fù)責(zé)根據(jù)收集到的不合格工作的信息,組織不合格工作發(fā)生的部門(mén),確定不合格工作產(chǎn)生的原因。3.2經(jīng)分析而確定的不合格工作的責(zé)任部門(mén)按照綜合管理室的要求制訂出經(jīng)濟(jì)適用且有效的糾正措施,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。3.2.1糾正措施是消除不合格起因,防止不合格再次發(fā)生的一系列工作,不同于發(fā)現(xiàn)不合格所采取的停止工作、告知有關(guān)部門(mén)和客戶(hù)、收回已發(fā)出的報(bào)告等一次性的糾正行為。3.2.2糾正措施如導(dǎo)致工作程序的必要更改,必須按文件控制程序的有關(guān)規(guī)定,對(duì)本公司質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)的修改、補(bǔ)充并加以實(shí)施。3.3在糾正措施實(shí)施過(guò)程中或完成后,綜合管理室應(yīng)對(duì)糾正措施的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。如果出現(xiàn)了新的問(wèn)題則應(yīng)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由其進(jìn)行協(xié)調(diào)處理,必要時(shí)報(bào)告總經(jīng)理。3.4對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格工作,按內(nèi)部審核程序的相關(guān)條款執(zhí)行。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0801-2006不符合檢測(cè)工作的控制程序4.2 JJ/CX0301-2006文件控制程序4.3 JJ/CX1001-2006內(nèi)部審核程序5、記錄表格5.1 JJ/JL10011-2006糾正措施要求表1、目的 消除潛在不合格產(chǎn)生的原因,防止不合格工作的發(fā)生,不斷改進(jìn)檢測(cè)公司檢驗(yàn)技術(shù)及質(zhì)量管理體系。檢驗(yàn)過(guò)程中所依據(jù)的技術(shù)文件、使用的測(cè)量設(shè)備、設(shè)施環(huán)境條件、人員技術(shù)水平等技術(shù)與質(zhì)量管理方面存在的潛在的不合格。2、職責(zé)2.1綜合管理室負(fù)責(zé)組織策劃預(yù)防措施并歸口負(fù)責(zé)收集潛在的不合格的信息,組織預(yù)防措施的實(shí)施;2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查預(yù)防措施的實(shí)施,必要時(shí)可進(jìn)行協(xié)調(diào)和指導(dǎo);2.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批預(yù)防措施,主持預(yù)防措施有效性的評(píng)審。3、工作程序3.1綜合管理室通過(guò)客戶(hù)的抱怨、質(zhì)量控制、測(cè)量設(shè)備的易耗材料的驗(yàn)收檢查、不合格報(bào)告、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的監(jiān)督、報(bào)告的審查、管理評(píng)審輸出、內(nèi)審報(bào)告等途徑收集潛在的不合格信息。3.2綜合管理室根據(jù)收集到潛在的不合格的信息,結(jié)合上級(jí)主管部門(mén)和客戶(hù)的要求與期望,組織有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干采用風(fēng)險(xiǎn)分析、趨勢(shì)分析、數(shù)據(jù)分析、能力驗(yàn)證試驗(yàn)分析等辦法進(jìn)行潛在的不合格原因分析,確定出潛在的不合格對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的影響程度,擬定切實(shí)可行的預(yù)防措施。3.3預(yù)防措施經(jīng)總經(jīng)理審批后,由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行實(shí)施。3.4在預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程中或完成后,綜合管理室應(yīng)對(duì)預(yù)防措施的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。如果出現(xiàn)了新的問(wèn)題則報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由其進(jìn)行協(xié)調(diào)處理,必要時(shí)報(bào)告主任。3.5潛在不合格產(chǎn)生的原因分析、預(yù)防措施的內(nèi)容及實(shí)施結(jié)果均應(yīng)在預(yù)防措施要求表上予以記錄。3.6由經(jīng)理主持,綜合管理室負(fù)責(zé)組織對(duì)預(yù)防措施的完成情況及其達(dá)到預(yù)期要求的程度進(jìn)行評(píng)價(jià)。具體評(píng)審工作按管理評(píng)審程序執(zhí)行。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0801-2006不符合檢測(cè)工作的控制程序4.2 JJ/CX1101-2006管理評(píng)審程序5、記錄表格5.1 JJ/JL11011-2006預(yù)防措施要求表1、目的為保證所建質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,必須對(duì)檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格報(bào)告發(fā)放或使用。適用于對(duì)不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求的檢測(cè)活動(dòng),以及不合格報(bào)告的控制。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識(shí)別,并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果;2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作做出處理決定;3、工作程序3.1不符合項(xiàng)和產(chǎn)品的識(shí)別3.1.1檢測(cè)人員按照質(zhì)量管理體系文件要求開(kāi)展檢測(cè)工作,一旦發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),則予以記錄,質(zhì)量監(jiān)督員通過(guò)對(duì)開(kāi)展的檢測(cè)工作過(guò)程中人員、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行督查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄,匯總后報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò)對(duì)各部門(mén)反映的情況,以及客戶(hù)的抱怨等情況進(jìn)行分析,提出是否內(nèi)部審核的頻次或?qū)m?xiàng)審核建議,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。3.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織具備審核資格的人員對(duì)檢測(cè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行記錄,具體程序見(jiàn)內(nèi)部審核程序。3.1.4報(bào)告簽發(fā)人通過(guò)對(duì)證書(shū)和報(bào)告的格式,所含信息量和結(jié)果表示進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)不符合要求的報(bào)告及時(shí)記錄,并反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人.3.1.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序?qū)z測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因。3.2不符合項(xiàng)和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)3.2.1綜合管理室對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不符工作按各相關(guān)要素進(jìn)統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)個(gè)的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實(shí)不會(huì)影響到報(bào)告的質(zhì)量的鑒別為一般不符合項(xiàng)。3.2.2經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,屬某檢測(cè)室整體出現(xiàn)不符合項(xiàng)或某要素失控,或直接影響到報(bào)告質(zhì)量的,鑒別為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。3.2.3凡報(bào)告上出現(xiàn)不符合項(xiàng)均定為不合格產(chǎn)品。3.3不符合項(xiàng)和產(chǎn)品的處置3.3.1屬一般不符合項(xiàng)并能現(xiàn)場(chǎng)關(guān)閉的工作,由綜合管理室通知相關(guān)檢測(cè)室或相關(guān)人員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)關(guān)閉措施,檢測(cè)工作正常開(kāi)展。3.3.2屬一般不符合項(xiàng)而不能現(xiàn)場(chǎng)關(guān)閉的工作,及屬?lài)?yán)重不符合項(xiàng)工作,則由綜合管理室通知相關(guān)部門(mén)采取標(biāo)識(shí)、隔離、立即停止工作等措施;并組織人員對(duì)產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施.3.3.3屬不符合產(chǎn)品的工作則立即通知停止工作,扣發(fā)報(bào)告。報(bào)告簽發(fā)人核查原始記錄,屬打印錯(cuò)誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發(fā)的不符合要求的,通知綜合管理室按上一條程序處置。如果不符合報(bào)告已發(fā)出,則由綜合管理室負(fù)責(zé)收回,并重新發(fā)放符合要求的報(bào)告。3.3.4屬經(jīng)常性或重復(fù)性出現(xiàn)的不符合項(xiàng)和產(chǎn)品,通過(guò)原因分析,涉及到質(zhì)量管理體系文件的修改,則按文件控制程序進(jìn)行。3.4不符合工作的控制綜合管理室負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,證實(shí)所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后通知相關(guān)檢測(cè)室恢復(fù)工作,若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素,則通知客戶(hù)不具備開(kāi)展該檢測(cè)工作的能力,并取消該項(xiàng)工作。4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX1001-2006內(nèi)部審核程序4.2 JJ/CX1901-2006檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序4.3 JJ/CX0301-2006文件控制程序5、記錄表格5.1 JJ/JL09011-2006不符合報(bào)告登記表1、目的為證明滿(mǎn)足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù),達(dá)到復(fù)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程,對(duì)記錄進(jìn)行控制。適用于本公司所有質(zhì)量和技術(shù)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、存檔、借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的組織編寫(xiě)和批準(zhǔn);2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的組織編寫(xiě)和批準(zhǔn);2.3綜合管理室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制,技術(shù)記錄格式的備案;檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告副本的管理,人員培訓(xùn)記錄和人員技術(shù)檔案的管理;2.4檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)本部門(mén)記錄的管理;3、工作程序3.1記錄的分類(lèi)3.1.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行中形成的記錄為質(zhì)量記錄,主要包括:a)內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄;b)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄;c)人員培訓(xùn)和考核記錄;d)抱怨處理記錄;e)質(zhì)量管理體系文件控制記錄;f)服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)記錄;g)合同評(píng)審記錄。3.1.2檢測(cè)等技術(shù)運(yùn)作形成的記錄為技術(shù)記錄,主要包括:a) 檢測(cè)原始記錄;b) 檢驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄;c) 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄;d) 報(bào)告及副本;e) 分包記錄。3.2記錄的收集3.2.1綜合管理室按各自的職責(zé)范圍,對(duì)已完成的質(zhì)量活動(dòng),按照規(guī)定的記錄格式認(rèn)真記錄并整理收集。3.2.2檢測(cè)原始記錄應(yīng)完整地記錄規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的信息,包括校準(zhǔn)檢測(cè)的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論,等各種因素,確保檢測(cè)過(guò)程的可復(fù)現(xiàn)性。記錄中還應(yīng)包括檢測(cè)人員和結(jié)果核檢人員的簽名。3.2.3檢測(cè)原始記錄不得涂改。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí);應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃一橫線;并將正確值填寫(xiě)在其右上方。對(duì)所有的改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人簽名或加蓋“姓名”章。3.3記錄的編目 所有的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)按文件控制程序要求的方式進(jìn)行分類(lèi)編目。3.4記錄的保存3.4.1管理評(píng)審、內(nèi)部審核的相關(guān)記錄、檢驗(yàn)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、內(nèi)部審核人員的培訓(xùn)和考核等記錄由綜合管理室保存,保存期為五年; 3.4.2檢驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證記錄、抱怨處理記錄、文件控制記錄、分包記錄、合同評(píng)審記錄、檢驗(yàn)的原始記錄和報(bào)告副本等由綜合管理室保存,保存期為五年。3.4.3服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)記錄、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書(shū)、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄和維護(hù)記錄由綜合管理室長(zhǎng)期保存,3.4.4儀器設(shè)備使用記錄由檢驗(yàn)室保存,保存期為三年。3.4.5各種記錄保存期限及其保管部門(mén)見(jiàn)記錄控制清單。3.5記錄的管理3.5.1記錄經(jīng)整理編目后,各部門(mén)應(yīng)及時(shí)交相關(guān)管理人員存檔,并認(rèn)真履行交接手續(xù)。3.5.2存檔的記錄未履行審批手續(xù)不得更改、查閱。3.5.3存放記錄的場(chǎng)所應(yīng)于燥整潔,具有防盜、防火設(shè)施,室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或存放易燃易爆物品,外來(lái)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入。3.5.4記錄管理人員應(yīng)及時(shí)登記存檔記錄,以方便檢索查閱3.6記錄的借閱和復(fù)制3.6.1本公司職工因工作需要借閱記錄須經(jīng)綜合管理室主任批準(zhǔn),復(fù)制記錄須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.6.2外單位人員一般不予借閱和復(fù)制,確需要須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.6.3借閱、復(fù)制記錄應(yīng)辦理登記手續(xù),借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱,不得在記錄上涂改、劃線等;閱后及時(shí)交還管理人員,并辦理注銷(xiāo)手續(xù)。3.7記錄的保密3.7.1記錄應(yīng)存放在指定場(chǎng)所,并采取保密措施。3.7.2借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場(chǎng)所,不得查閱其他無(wú)關(guān)記錄。3.8記錄的銷(xiāo)毀 各部門(mén)保存的記錄如超過(guò)保存期,由記錄管理人員提出銷(xiāo)毀申請(qǐng),經(jīng)公司副主任批準(zhǔn)后,由管理人員執(zhí)行銷(xiāo)毀。3.9記錄格式3.9.1質(zhì)量記錄格式由綜合管理室組織編制,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),備案。3.9.2技術(shù)記錄格式由室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織制定,報(bào)公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),交綜合管理室備案。3.9.3 記錄格式需要更改時(shí),執(zhí)行文件控制程序有關(guān)文件更改的規(guī)定。3.10 存儲(chǔ)在電子媒體上的記錄按數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序執(zhí)行。缺填寫(xiě)記錄唯一性標(biāo)識(shí)4、相關(guān)文件4.1 JJ/CX0301-2006文件控制程序4.2 JJ/CX0101-2006數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序5、記錄表格5.1 JJ/JL12011-2006記錄控制清單5.2 JJ/JL12012-2006質(zhì)量記錄借閱登記表1、目的 驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。適用于本公司質(zhì)量管理體系涉及到的所有部門(mén)和所有要求的內(nèi)部審核。2、職責(zé)2.1 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度審核計(jì)劃;2.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作;制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,委派審核員;批準(zhǔn)糾正措施和審核報(bào)告;2.3 綜合管理室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織工作;2.4 受委派的內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核檢查表, 實(shí)施內(nèi)部審核,編寫(xiě)審核報(bào)告,并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;2.5 內(nèi)審員負(fù)責(zé)糾正措施的制定和組織實(shí)施;3、工作程序3.1 內(nèi)部審核計(jì)劃的編制3.1.1 每年年初,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)編制一份年度審核計(jì)劃,各部門(mén)或各要素的審核頻次應(yīng)取決于其現(xiàn)狀和重要性,并考慮前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。審核計(jì)劃一般包括審核要素、審核日期等,審核計(jì)劃由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。若遇特殊情況,可按文件控制程序修改審核計(jì)劃,修改后的計(jì)劃仍需經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.1.2 內(nèi)部審核每年至少一次周期不超過(guò)12個(gè)月,并要求覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要求和部門(mén),另外出現(xiàn)下列情況時(shí)綜合管理室應(yīng)及時(shí)組織附加內(nèi)部審核: a)出現(xiàn)質(zhì)量事故,或客戶(hù)對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴; b)內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題; c)其它必要情況。3.1.3 每次審核可根據(jù)需要審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要素和部門(mén),也可以專(zhuān)門(mén)針對(duì)
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