高值耗材的概念與之采購流程2018年.doc

高值耗材采購制度及流程醫(yī)用高值耗材通常相對普通低值耗材而言，一般指分屬于?？剖褂?、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價值相對較高的醫(yī)用耗材。高值耗材品種繁多，材質多樣，規(guī)格型號復雜，專業(yè)性強。其中，很多耗材只能根據(jù)患者術中的實際情況才可確定材料的型號及規(guī)格，具有反向物流的特點，無形中增加了采供管理的難度。1、采購申請通用高值耗材申請器材庫授權手術室實行二級庫管理，手術室預存一定量的基數(shù)，科室使用時憑請領本到手術室請領，手術室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請跟臺高值耗材申請直接由使用科室單一申請，手術確定前天申請，急診可直接實施緊急采購，后補辦手續(xù)。采購流程由于高值耗材規(guī)格型號復雜多樣，特別是跟臺手術使用的耗材，庫房不可能全部備貨，否則易造成耗材和資金的積壓，而臨床使用的突然性和多樣性又需要及時得到滿足。為解決此矛盾，我們采用虛擬采購的形式，按照高值耗材的分類，定期進行集中采購，通過對供應商資質審驗、價格談判、跟標等，制定醫(yī)院高值耗材供應目錄庫，簽訂采購意向書，確定供貨商和最終價格，作為今后實際采購使用的依據(jù)。資質審驗選擇合適的供應商，查驗供應商提供的“四證一報告”（即產品注冊證、經(jīng)營許可證、生產許可證、衛(wèi)生許可證和國家藥品監(jiān)督管理局質量檢測報告），以及公司的其它資料。查驗這些證件復印件的真實性和有效性，查驗是否加蓋經(jīng)營單位公章，把所有能反映供應商資質、信譽及產品質量的文件、證書歸檔，建立供應商檔案。采購談判首先，選擇對醫(yī)院有利的招標結果，不能跟標的可按照耗材年度采購規(guī)模及市場情況分別實行招標、競爭性談判或協(xié)商議價。招標、競爭性談判一般為采購規(guī)模較大、選擇余地較多的耗材，由采購中心在醫(yī)院耗材評審專家?guī)熘谐槿＜医M成評審小組，且邀請紀檢人員參加完成，簽訂采購意向書，納入醫(yī)院耗材供應目錄庫。協(xié)商議價一般針對采購量較小、隨機性大、未納入醫(yī)院耗材供應目錄庫的耗材。雖然協(xié)商議價具有簡便、靈活、快捷的特點，但是由于缺乏公開透明的機制，操作上要求人以上參與，事前應盡一切努力獲取市場訊息，談判時多方比較、據(jù)理力爭，特別是一些報價不規(guī)范、不易比較的耗材，必要時可提示供貨商出具廠家或上級代理商出庫單（或報關單），以此議價，易取得理想效果。出入庫流程按照高值耗材使用特點，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。科室（或手術室）使用高值耗材時，根據(jù)醫(yī)院高值耗材供應目錄庫，選定供貨商后，即可通知送貨。通用高值耗材供貨商送貨到二級庫（手術室）預存?zhèn)湄洠_高值耗材直接送貨至使用科室跟臺。收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據(jù)?？剖沂褂酶咧岛牟暮筇顚憽案咧岛牟氖褂脤徍藛巍笨剖沂褂酶咧岛牟暮?，填寫“高值耗材使用審核單”（見表，簡稱審核單），審核單經(jīng)手術醫(yī)生、巡查護士、科室主任簽名后，將材料使用情況及時錄入計算機，使信息進入網(wǎng)，然后交由核算室上機查詢收費記錄，查詢無誤后蓋審核章返回科室或手術室?？剖遥ㄊ中g室）將審核蓋章后的審核單匯總上報科室（手術室）將審核單匯總后交采購中心，采購中心據(jù)審核單通知代理商開具發(fā)票，正式辦理入庫手續(xù)。發(fā)票開具應完備，對中標成套產品如有增、減配置，要一一注明。庫房嚴格核對審核單和發(fā)票庫房嚴格核對審核單和發(fā)票，要求票面和審核單相關內容一一對應，方可補辦出入庫手續(xù)。發(fā)票和審核單由庫房統(tǒng)一編號后，發(fā)票及入庫單交會計按程序報銷，審核單由庫房統(tǒng)一存檔，便于今后核查。高值醫(yī)用耗材采購管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關規(guī)定，結合我院實際情況，制定本制度。一、 采購 1、 選擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè)(1)、生產企業(yè)必須持有有效的醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。 （2）、銷售企業(yè)必須持有時間有效的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。（3）、產品必須具有產品合格證。（4）、生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。（5）、銷售人員的身份證復印件。 2、由藥械科嚴格按照中標產品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向總務科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。 二、登記及發(fā)放、保管 1、結合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準，鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。 2、對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝、批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。3、以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。 4、使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記以備產品質量的追溯。 三、使用 1、使用科室應嚴格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范的有關要求使用高值醫(yī)用耗材嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。2、術前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型、仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施：同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在手術同意書上簽字，術前談話中應說明選擇的類