2001年申論真題答案.doc

2001年申論真題答案含PPA藥物作為禁藥，在全球引起了廣泛的爭議，全球各國各方對此持不同看法：一、各國政府高度重視，公布PPA有關藥品，限制或禁止其生產(chǎn)和銷售；二、制藥公司對政府措施采取積極、消極和另辟蹊徑的不同方法；三、律師、專家認為應對明知有害而銷售的制藥公司嚴厲懲處，藥品不良反應發(fā)現(xiàn)滯后；四、民眾缺乏理性判斷，因害怕PPA而拒絕服用感冒藥，并對服用感冒藥產(chǎn)生困惑。關于含PPA藥物對社會產(chǎn)生的巨大影響，在社會上引起了強烈的熱議，解決好藥品安全問題關乎民眾的生命安全，對于這一問題提出如下處理意見：一、藥品監(jiān)管部門加大PPA藥品市場監(jiān)管，禁止生產(chǎn)和銷售相關藥品，對于違法生產(chǎn)和銷售該類藥品嚴厲懲處；二、藥品制造公司應及時將相關藥品撤下貨架，同時研發(fā)不含PPA的新藥，滿足市場需求；三、有關部門及時向公眾公布PPA有關藥品，理性引導民眾，消除民眾的恐慌心理；四、藥品不良反應監(jiān)測機構提高檢測技術水平，短時期內(nèi)監(jiān)測藥品的不良反應，提高民眾用藥的安全性。加大藥品監(jiān)管保障用藥安全三鹿奶粉讓人們認識了三聚氰胺，肯德基讓我們認識了蘇丹紅，而感冒藥讓人們認識了PPA民眾的化學知識是從食品、藥品中獲得的，這看似可笑，而又可悲。自美國食品和藥品監(jiān)管局將含PPA的藥品列為禁藥，這不僅在美國，甚至在全球引起了熱議，猶如一重磅炸彈，讓所有人認識了PPA，同時也讓所有人對感冒藥毛骨悚然，甚至高燒不退和咳嗽不止也拒絕服用任何的感冒藥，該如何保證用藥安全，確保民眾的用藥安全，是解決藥品安全問題的關鍵之策。PPA藥品事件激起了民眾藥品安全意識的覺醒，全球各國都紛紛采取應對措施解決藥品安全問題。制藥公司采取緊急措施應對官方舉措，專家學者也提出各自不同觀點，PPA藥品的危害性也不言而喻了，雖然還沒有發(fā)現(xiàn)引發(fā)腦溢血、高血壓、心臟病等嚴重后果，但是這種潛在的危害也要著力避免發(fā)生。因此，加大藥品監(jiān)管，確保民眾的用藥安全，保障民眾的生命安全是當務之急。加大藥品監(jiān)管，高度重視對藥品的檢測。受技術水平等因素的影響，我國的藥品檢測能力有待加強。西方各國投入大量的科研人員、資金以及技術設備，從各方面積極提高藥品檢測水平，確保居民的用藥安全。因此，要培養(yǎng)專業(yè)的技術檢測人員，提高從業(yè)人員的業(yè)務水平和能力。同時，加大財政投入，采購高科技檢測設備，強化監(jiān)測人員專業(yè)技能培訓，完善藥品監(jiān)測流程和規(guī)章制度，不斷提高藥品安全監(jiān)測能力。加大藥品監(jiān)管，實現(xiàn)多部門聯(lián)合監(jiān)督。藥品監(jiān)管涉及多個部門和領域，從生產(chǎn)、流通和銷售等環(huán)節(jié)都涉及多個部門的管理，包括工商、質檢、藥監(jiān)、公安等部門。在日常的執(zhí)法過程中，常出現(xiàn)多部門職能交叉，但又沒人能管的局面，最后是一些不合法藥品流入市場，威脅民眾的生命安全。因此，要明確分工，各司其職，確保監(jiān)管能夠充分落實，確保居民用藥的安全。加大藥品監(jiān)管，社會監(jiān)督功不可沒。社會監(jiān)督包括新聞媒體的監(jiān)督、專家學者的監(jiān)督以及民眾的監(jiān)督。但是，在現(xiàn)實生活中，這些監(jiān)督作用都未能充分發(fā)揮作用。所以，新聞媒體要及時向民眾公開信息，讓民眾了解事實真相。專家學者要用理性和科學引導公眾，讓民眾了解必要的科學常識。同時，民眾自身也要提高個人的科學素養(yǎng)，不盲目聽風，提高自己的理性判斷。藥品安全事關民眾的切身利益、關乎社會的安定團結，政府、藥品監(jiān)管部門、輿論媒體都要要從講政治的高度，本著為人民群眾的健康負責的態(tài)度，做好藥品安全的監(jiān)督工作，不斷健全、完善醫(yī)療監(jiān)測機制，來促進醫(yī)療體制的改革，確保居民的用藥安全。答案】2000年10月19日美國有關部門緊急建議把含有“PPA”的藥物列為禁藥，引起各國的重視。英國雖認為證據(jù)不足，但還是列出了含有PPA的藥物名稱；日本則只是提醒公眾注意用藥安全；墨西哥宣布禁售含PPA的藥物。我國雖未出現(xiàn)因PPA藥物導致腦中風等嚴重后果的個案，但有關部門仍發(fā)出了立即暫停使用和銷售含PPA的藥品制劑的緊急通知，并暫停對含PPA的新藥、仿制藥、進口藥的審批工作，專家也指出藥品不良反應一般要滯后很長時間才會被發(fā)現(xiàn)。【答案】關于PPA風波所引發(fā)的問題，茲提出如下五條善后處理意見：（1）針對PPA事件，在弄清事實后應首先對外界公布真實準確的信息；同時，應責令醫(yī)院與藥店立即撤下并封存含有PPA成分的藥物，暫停對含有PPA成分的新藥、仿制藥、進口藥的審批工作。（2）組織有關專家加強對含PPA成分的藥物有害程度的分析，通過媒體詳告大眾，杜絕謠傳，穩(wěn)定人心。（3）督促醫(yī)藥工作者要立即著手篩選、研制不含PPA成分的感冒藥物，并進行公示，投放市場，以滿足大眾需求。（4）追蹤監(jiān)測曾因服用含PPA成分藥物而產(chǎn)生不良反應的患者，并責令有關醫(yī)療部門采取一定的治療、補救措施。（5）藥品不良反應監(jiān)測機構在今后應進一步加強對藥品不良反應的監(jiān)督和檢測工作。立足公眾健康 加強用藥監(jiān)測曾經(jīng)是抗感冒良藥的康泰克，如今卻讓人們?yōu)橹ι弦粓觥按蟾忻啊薄：琍PA的藥品對人有害的消息一經(jīng)傳出，此藥品猶如過街老鼠，人人喊打：政府禁止，公司撤藥，患者拒服，各部門也采取了相應措施。有人還指出：PPA對人不利，部分藥廠卻明知故縱，試問公眾健康權益的保障何在？俗語道：有啥別有病。樸實的言語反映了人們對健康體魄的希冀。但人食五谷雜糧，偶然微恙在所難免，就醫(yī)用藥自然就成為了百姓生活中的一件大事，藥品業(yè)也由此成為一個巨大而穩(wěn)定的市場。然而，所謂“是藥三分毒”，我們所用之藥到底有沒有副作用？有哪些副作用？對我們的身體到底會造成哪些影響？我們迫切需要一個有力而可靠的答案！古人云：“春江水暖鴨先知。”而藥品之不良反應又是誰人先知呢？這也許就是藥品不良反應監(jiān)測機構存在的最大理由。PPA風波雖然事起國外，但各國都受到了不同程度的影響，我國也不例外。國人也再次認識到建立完善的醫(yī)藥監(jiān)測機制的必要。我國的藥品監(jiān)督管理局及藥品不良反應監(jiān)測機構當以此風波為鑒，從以下幾個方面，來進一步加強藥品使用的監(jiān)測管理工作。首先，要不斷提高監(jiān)測的能力。在我國，由于經(jīng)費等問題的影響而使這項工作的開展受到了一定限制，這就要求我們要本著為人民負責的態(tài)度加大對這項工作的投入。要開源節(jié)流，專款專用，不斷充實監(jiān)測機構的硬件與軟件，提高監(jiān)測能力。其次，要重視對廠商的長期監(jiān)測。在PPA事件中，有些廠商在撤出含PPA藥品的同時就推出了替代品，更有人指出大量廠商早知PPA有害。假如我們在含PPA藥品未進入市場或進行審批生產(chǎn)時就予以查實禁止，那么PPA事件就會成為無源之水，無本之木，又何須事到臨頭再鏟除呢？再次，要加大監(jiān)測的透明度與公開度。在PPA事件所暴露出來的問題中，很明顯地暴露出如今的監(jiān)測工作的透明度不夠，公開度不高，人民群眾對藥品了解的不夠，廠商、監(jiān)測機構和患者之間信息不對稱，同時也反映了我們的一些機構與工作人員對群眾的健康大事負責不夠。我們應該建立領導與專項工作人員負責制，專門問題專人負責，出了問題找專人問責。最后，加強藥品使用的監(jiān)測工作，還要同當前的醫(yī)療體