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文檔簡介

XX有限公司管理制度文件名稱產(chǎn)品批準放行管理制度文件編號XX-06文件版本X修訂狀態(tài)X擬文部門質(zhì)管部執(zhí)行日期1 目的建立產(chǎn)品批準放行管理制度，確保成品原材料、生產(chǎn)過程和檢驗過程符合顧客和法規(guī)要求。2 適用范圍適用于產(chǎn)品批準放行審核。3 職責質(zhì)管部負責產(chǎn)品的驗收、審核和放行。4 內(nèi)容4.1 每批成品放行前，質(zhì)管部要收集評價一切與該批成品相關(guān)的制造、檢測記錄，經(jīng)審核無誤后簽名放行，否則不準放行。4.2 成品放行前生產(chǎn)記錄審核工作首先由生產(chǎn)部授權(quán)人負責。4.3 生產(chǎn)部申請放行的成品首先由生產(chǎn)部授權(quán)審核人對與該產(chǎn)品相關(guān)的制造文件進行審核，審核內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：4.3.1 原材料是否從合格供方購入并有檢驗合格報告。4.3.2 生產(chǎn)過程是否符合工藝規(guī)程和文件要求。4.3.3 生產(chǎn)記錄填寫是否完整、準確，符合規(guī)定要求。4.4 生產(chǎn)部授權(quán)復(fù)核人審核無誤后，將審核結(jié)果填寫在產(chǎn)品批準放行單上，并簽名。4.5 將產(chǎn)品批準放行單和生產(chǎn)記錄交質(zhì)管部授權(quán)審核人審核。4.6 質(zhì)管部授權(quán)審核人應(yīng)審核的內(nèi)容包括以下內(nèi)容：4.6.1 現(xiàn)場監(jiān)測記錄是否準確、完整，與生產(chǎn)記錄內(nèi)容一致。4.6.2 各生產(chǎn)工序檢查記錄是否完整、準確、簽名規(guī)范。4.6.3 過程檢驗記錄是否完整、準確。4.6.4 成品檢驗是否執(zhí)行批準的檢驗操作規(guī)程，檢驗原始記錄是否完整、準確，復(fù)核人復(fù)核是否有誤。4.6.5 內(nèi)外包裝指示是否與實物相符。4.7 質(zhì)管部授權(quán)審核人審核生產(chǎn)記錄無誤后，填寫產(chǎn)品批準放行單，連同成品檢驗報告一并交質(zhì)管部負責人。4.8 質(zhì)管部負責人對產(chǎn)品批準放行單與成品檢驗報告進一步審核無誤后，簽發(fā)產(chǎn)品批準放行單，上述各項若有錯誤，不得簽發(fā)放行，需認真查明原因后作出決定。5 相關(guān)文件5.1 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序5.2 記錄控制程序6 相關(guān)記錄6.1 產(chǎn)品批準放行單6.2 批生產(chǎn)記錄6.3 XXXXXX成品

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