SOP-EE-655-00 PA800 Plus分析系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.doc

海南賽樂(lè)敏生物科技有限公司 保密文件 題 目 PA800 plus毛細(xì)管電泳儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編 號(hào) SOP-EE-655-00生效日期2015.11.16起草/日期(羅小蕾)頒 發(fā)審核/日期(穆雷)分 發(fā)質(zhì)控部審核/日期()批準(zhǔn)/日期(張嘉華)1 目的建立PA800 Plus分析系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證PA800 Plus分析系統(tǒng)正確使用。 2 范圍適用于PA800 Plus分析系統(tǒng)的操作。3 職責(zé)3.1 質(zhì)控部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本規(guī)程的制定和監(jiān)督實(shí)施。3.2 質(zhì)保部負(fù)責(zé)本文件的審核和監(jiān)督實(shí)施。3.3 質(zhì)控部人員嚴(yán)格依照本規(guī)程檢測(cè)。4 依據(jù)及參考4.1 PA800 Plus分析系統(tǒng)使用說(shuō)明書(shū)。5 內(nèi)容5.1 安裝 UV 或 PDA 檢測(cè)器5.1.1 請(qǐng)確認(rèn)電源已關(guān)閉，且無(wú)安裝毛細(xì)管卡盒。5.1.2 請(qǐng)掀開(kāi)卡盒蓋門(mén)，找到UV 檢測(cè)器及PDA 檢測(cè)器安裝位置。5.1.3 請(qǐng)拆開(kāi)檢測(cè)器包裝，移除保護(hù)接頭帽。5.1.4 請(qǐng)將檢測(cè)器置于安裝位置。小心地將檢測(cè)器滑動(dòng)回原位，使其與底板容器相接觸。5.1.5 請(qǐng)栓緊蝶型螺絲，直到緊度適中為止。請(qǐng)拆開(kāi)光纜包裝，移除兩端的保護(hù)蓋（UV 光纜有 2 個(gè)護(hù)蓋， PDA 光纜有 3 個(gè)護(hù)蓋）。保護(hù)蓋不用時(shí)，請(qǐng)務(wù)必妥善存放。請(qǐng)先將光纜連接到夾臂，然后再連接到檢測(cè)器。5.1.6 注意：光纜線(xiàn)安裝時(shí)先安裝光源模塊一端，擰緊后再安裝檢測(cè)器一端，光纜線(xiàn)拆卸時(shí)先拆卸檢測(cè)器一端，再拆卸另一端。5.2 校準(zhǔn)檢測(cè)器，任何光學(xué)回路安裝或拆卸，都需要校準(zhǔn)檢測(cè)器。5.2.1 PDA檢測(cè)器校準(zhǔn)：關(guān)上卡盒蓋門(mén)，打開(kāi)系統(tǒng)電源至 On （開(kāi)啟）的位置，并啟動(dòng) 32 Karat 軟件，在 Main Menu （主菜單）屏幕上，單擊要安裝的 PDA 檢測(cè)器儀器編號(hào)，在 Control （控制）菜單上，單擊 Direct Control （直接控制）。單擊后，會(huì)出現(xiàn)Direct Control （直接控制）屏幕，單擊燈圖上方的彩虹。單擊后，會(huì)出現(xiàn)PDA Detector Parameters （PDA 檢測(cè)器參數(shù)）屏幕。單擊 Caliberate （校準(zhǔn)），開(kāi)始校準(zhǔn)序列。校準(zhǔn)程序約需時(shí) 2 分鐘。于校準(zhǔn)過(guò)程中請(qǐng)勿嘗試接近儀器。5.2.2 UV檢測(cè)器校準(zhǔn)5.2.2.1 安裝 UV 檢測(cè)器波長(zhǎng)濾光片5.2.2.2 利用 Direct Control，將托盤(pán)置于 LOAD位置。5.2.2.3 掀開(kāi) PA 800 卡盒蓋門(mén)。擰開(kāi)兩個(gè)蝶形螺絲，并抬高插入桿。5.2.2.4 移除接口塊的毛細(xì)管卡盒。關(guān)閉系統(tǒng)電源。5.2.2.5 擰開(kāi)兩個(gè)蝶形螺絲，并移除光學(xué)輻射源組件。將組件置于干凈的工作臺(tái)上。5.2.2.6 請(qǐng)移除濾光片轉(zhuǎn)盤(pán)接觸蓋板，并旋轉(zhuǎn)濾光片轉(zhuǎn)盤(pán)，直到欲安裝的濾光片出現(xiàn)為止。5.2.2.7 請(qǐng)戴上乳膠手套，使用小鑷子移除濾光片轉(zhuǎn)盤(pán)的濾光片。不戴手套接觸濾光片光學(xué)表面的話(huà)，會(huì)留下皮膚分泌的油脂，造成不當(dāng)?shù)臑V光片效能。5.2.2.8 插入新的濾光片，并將反射面朝內(nèi)。重新安裝濾光片轉(zhuǎn)盤(pán)接觸蓋板。5.2.2.9 將光學(xué)輻射源組件置于安裝位置。對(duì)齊兩個(gè)上面的導(dǎo)引銷(xiāo)，并擰緊兩個(gè)蝶形螺絲。5.2.2.10 重新安裝接口塊內(nèi)的毛細(xì)管卡盒。5.2.2.11 降低插入桿，并擰栓緊兩個(gè)蝶形螺絲。關(guān)上卡盒蓋門(mén)。5.2.2.12 開(kāi)啟系統(tǒng)電源，然后啟動(dòng) 32Karat 軟件。5.2.2.13 在 enterprise （企業(yè)）屏幕上，單擊 Tool （工具）下拉式菜單的 System Administration（系統(tǒng)管理），以啟動(dòng) System Administration （系統(tǒng)管理）模式。5.2.2.14 右擊想要安裝的儀器圖標(biāo)，然后選擇 Configure Instrument （配置儀器） 。SystemAdministration （系統(tǒng)管理）模式必須啟動(dòng)，而且使用者必須有儀器管理權(quán)才能配置儀器。5.2.2.15 單擊儀器 Configuration （配置）窗口上的 Configure （配置）按鈕。單擊后，會(huì)出現(xiàn) 32 Karat Software Configuration（32Karat 軟件配置）對(duì)話(huà)框如圖1。5.2.2.16 雙擊 PA 800System Configuration （PA 800 系統(tǒng)配置）右邊窗口的檢測(cè)器圖標(biāo)。5.2.2.17 請(qǐng)?jiān)?Filter （濾光片）對(duì)話(huà)框內(nèi)，輸入每一個(gè)已安裝的濾光片的位置與類(lèi)型。圖15.3 毛細(xì)管卡盒安裝程序5.3.1 毛細(xì)管卡盒組裝5.3.1.1 將毛細(xì)管離毛細(xì)管窗口最遠(yuǎn)的一端插入卡盒的出口側(cè)5.3.1.2 小心推進(jìn)并轉(zhuǎn)動(dòng)毛細(xì)管通過(guò)卡盒，直到毛細(xì)管出現(xiàn)于卡盒入口為止。5.3.1.3 繼續(xù)小心地將毛細(xì)管自卡盒中拉出，直到毛細(xì)管窗口出現(xiàn)于卡盒窗口的中央為止。5.3.1.4 小心地以毛細(xì)管密封定位夾夾住卡盒的毛細(xì)管出口端，并快速壓下定位。每個(gè)夾子的前緣背緣都務(wù)必夾入定位。5.3.1.5 目測(cè)方式檢查毛細(xì)管末端是否筆直。如果不直，請(qǐng)移除密封定位夾并重新安裝。5.3.1.6 將卡盒面朝下，置于毛細(xì)管長(zhǎng)度模板上。5.3.1.7 小心將毛細(xì)管從卡盒出口處推入卡盒內(nèi)，直到毛細(xì)管上的標(biāo)記對(duì)齊模板的割痕為止。5.3.1.8 握住毛細(xì)管靠在模板上，在毛細(xì)管長(zhǎng)度模板的十字標(biāo)示處割劃末端痕。切勿以石英毛細(xì)管割刀來(lái)回割劃。5.3.1.9 小心地將毛細(xì)管末端直直拉出，不要彎曲。5.3.1.10 重復(fù)步驟二至步驟四，進(jìn)行入口修整。5.3.1.11 在卡盒的背面，小心地將孔形夾的中央凹槽對(duì)齊毛細(xì)管窗口并壓下定位。5.3.1.12 放置卡盒正面，將定位 O 型環(huán)置入孔形夾孔；然后利用 O 型環(huán)插入工具，小心地將工具壓下，直到 O 型環(huán)定位于孔形夾為止。5.3.2 毛細(xì)管卡盒安裝5.3.2.1 掀開(kāi) PA 800 前方的卡盒蓋門(mén)。將外加螺絲轉(zhuǎn)松，并抬高插入桿。5.3.2.2 將毛細(xì)管卡盒置于卡盒接口塊上方，使毛細(xì)管端口剛好卡入接口塊的中央孔，再小心地將卡盒放下。5.3.2.3 降低插入桿，擰緊外加螺絲，直到緊度適中為止。5.3.2.4 降低卡盒蓋門(mén)。5.4 清潔于維護(hù)5.4.1 清潔接口塊及彈片5.4.1.1 開(kāi)始之前，需要準(zhǔn)備：有瓶蓋的 2 mL 樣品瓶，Kim Wipes，鏡子，光筆，棉簽，去離子水5.4.1.2 掀開(kāi)卡盒蓋門(mén)，擰開(kāi)兩個(gè)蝶形螺絲，并抬高插入桿。5.4.1.3 移除接口塊的毛細(xì)管卡盒。5.4.1.4 移除彈片蓋及彈片以便清潔。5.4.1.5 用水以棉簽清潔接口塊、電極及彈片表面，接著再用甲醇擦拭，然后等待干燥。5.4.1.6 用Kim Wipe 擦布覆蓋在已加蓋的 2 mL 樣品瓶上面。以去離子水沾濕Kim Wipes。升高樣品瓶位置至電極上方接近接口塊的地方。旋轉(zhuǎn)樣品瓶，使?jié)竦腒im Wipes 能夠請(qǐng)潔接口塊下側(cè)的凹槽。移除樣品瓶，并利用鏡子和光筆檢查接口塊。重復(fù)此過(guò)程直到接口塊干凈為止。5.4.1.7 重新安裝電極前方的彈片。5.4.1.8 重新安裝彈簧夾及彈片蓋。5.4.1.9 重新安裝接口塊內(nèi)的毛細(xì)管卡盒。5.4.1.10 降低插入桿并擰緊兩個(gè)蝶形螺絲。請(qǐng)關(guān)上卡盒蓋門(mén)。5.4.2 清潔電極5.4.2.1 將電極連接于接口塊下側(cè)，要近入電極清潔時(shí)，請(qǐng)移除電極的彈片蓋及彈片。5.4.2.2 使用棉簽及去離子水清潔電極表面。5.4.2.3 重新安裝彈片及彈片蓋。5.4.3 制冷劑添加5.4.3.1 添加前需要準(zhǔn)備：毛細(xì)管卡盒制冷劑，150 mL 注射器，制冷劑添加接頭。5.4.3.2 降低 PA 800 前方的蓋門(mén)。5.4.3.3 將制冷劑添加接頭接到制冷劑添加口，并擰緊。5.4.3.4 添加制冷劑補(bǔ)給，直到補(bǔ)給管內(nèi)漂浮球到達(dá)刻度線(xiàn)。5.4.3.5 移除注射器并關(guān)閉制冷劑添加門(mén)。5.4.4 清潔光纖 (UV 與 PDA 檢測(cè)器)5.4.4.1 開(kāi)始前需要準(zhǔn)備：非研磨性鏡頭紙，分析性甲醇、乙醇或異丙醇。5.4.4.2 利用 Direct Control （直接控制），將托盤(pán)置于 LOAD （加樣）位置。5.4.4.3 掀開(kāi) PA 800 前方的卡盒蓋門(mén)。5.4.4.4 關(guān)閉系統(tǒng)電源。5.4.4.5 擰開(kāi)插入桿上的兩個(gè)蝶形螺絲，并抬高插入桿。5.4.4.6 先斷開(kāi)檢測(cè)器的光纜，再移除夾臂的光纜。5.4.4.7 用甲醇沾濕鏡頭紙，清潔光纜的每個(gè)接頭表面，待其干燥后再重新連接。5.4.4.8 重新連接夾臂的光纜，然后再連接檢測(cè)器的光纜。5.4.4.9 所有的光纜接頭都清潔并重新連接后，請(qǐng)關(guān)上卡盒蓋門(mén)。5.5 填寫(xiě)PA800