執(zhí)業(yè)藥師考試 歷屆考題題庫(kù) 之 16.doc

藥事管理與法規(guī)練習(xí)題四當(dāng)前，我國(guó)生產(chǎn)的原料藥約（ B ）。A.6391家B.1350種C.8000多種D.5715種E.166家GMP的主導(dǎo)思想是（ B ）。A.任何藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來(lái)的，不是生產(chǎn)出來(lái)的B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)的D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗(yàn)的對(duì)象E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，也是檢驗(yàn)出來(lái)的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合（ C ）。A.藥品管理法B.藥品管理法實(shí)施辦法C.藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規(guī)定D.有關(guān)文件規(guī)定E.中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法（ A ）應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核算、具有法人地位的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。A.生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量目前，我國(guó)生產(chǎn)的中成藥約有（ C）。A.6391家B.1350種C.8000多種D.5715種E.166家藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入證是（ A ）。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序過程和資源（ D ）。A.生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量最先實(shí)施GMP的國(guó)家和年代是（ E ）。A.法國(guó)，1965年B.英國(guó)，1969年C.德國(guó)，1960年D.加拿大，1960年E.美國(guó)，1963年商品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求（或需要）的特征和特征總和（ E ）。A.生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是（ B ）。A.生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量為提供足夠的信任，表明實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)（ C ）。A.生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛（ C ）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的化驗(yàn)室面積是（ A ）。A.50平方米B.200平方米C.100平方米D.150平方米E.250平方米醫(yī)藥零售企業(yè)內(nèi)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)占企業(yè)從藥職工總數(shù)的（ D ）。A.10%B.15%C.25%D.30%E.50%藥品庫(kù)房的濕度保持在45%75%，溫度控制在030的是（ D ）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫(kù)C.陰涼庫(kù)D.常溫庫(kù)E.六專放藥品庫(kù)房的濕度保持在45%75%，溫度控制在210的是（ B ）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫(kù)C.陰涼庫(kù)D.常溫庫(kù)E.六專放定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是（ E ）。A.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量B.合理控制藥品服務(wù)成本C.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制D.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理E.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種和質(zhì)量；引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本，方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理處方藥品及非處方藥品不得采用的銷售方式是（ D ）。A.有獎(jiǎng)銷售B.附贈(zèng)藥品C.作為禮品D.有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品等E.降低、打折藥品庫(kù)房的濕度保持在45%75%，溫度應(yīng)低于2的是（ C ）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫(kù)C.陰涼庫(kù)D.常溫庫(kù)E.六專放醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特點(diǎn)是（ E ）。A.具有綜合性B.政策性強(qiáng)C.專業(yè)性強(qiáng)D.利益性和多樣性E.專業(yè)性強(qiáng)、政策性強(qiáng)、具有綜合性醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛（ B ）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志屬于外用藥品應(yīng)掛（ A ）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志醫(yī)藥零售企業(yè)在貫徹GSP時(shí)，應(yīng)把好五個(gè)環(huán)節(jié)，它們是（ A ）。A.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)B.采購(gòu)、進(jìn)貨、儲(chǔ)存、零售和售后服務(wù)C.計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)D.運(yùn)輸、驗(yàn)收、廣告、店堂服務(wù)和保管E.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和廣告宣傳毒性藥品、麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品、危險(xiǎn)品、不合格藥品應(yīng)分開專庫(kù)或?qū)９翊娣艦椋?E ）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫(kù)C.陰涼庫(kù)D.常溫庫(kù)E.六專放國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行（ C ）。A.許可證管理制度B.許可證的年檢制度C.合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度D.許可證的驗(yàn)證制度E.合格證的認(rèn)證制度近期，治理整頓藥品市場(chǎng)最主要的法律依據(jù)之一是（ A ）。A.藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）B.處方藥與非處方藥分類管理辦法C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理辦法（試行）D.“藥品監(jiān)督行政處罰程序”E.“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛（ C ）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛（ D ）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志憑“麻醉藥品專用卡”到指定醫(yī)療單位開方取藥，一次取藥最多為（ B ）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年第二類精神藥品的處方，每次不超過（ C ）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年配藥或配方、發(fā)藥又稱為調(diào)配處方是（ C ）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)以對(duì)患者合理用藥為中心的系統(tǒng)藥事管理稱為（ A ）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)一般門診、急診患者每張?zhí)幏降南蘖渴牵?A ）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年醫(yī)生和藥師根據(jù)臨床醫(yī)療需要，結(jié)合本院用藥經(jīng)濟(jì)，整理選定一批處方，經(jīng)藥事管理委員會(huì)審查和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作為本院常規(guī)處方是（ D ）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)藥品檢驗(yàn)原始記錄要保留（ E ）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年某藥品批號(hào)為990514，有效期為3年，醫(yī)院藥房于1999年11月17日分裝，分裝后該藥品的有效期終止日期是（ C ）。A.2002年11月17日B.2002年11月16日C.2002年5月13日D.2002年5月14日E.2002年5月15日醫(yī)院藥事管理委員會(huì)是（ B ）。A.對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織B.為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用z藥，對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重點(diǎn)問題做出專門決定，并使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的機(jī)構(gòu)C.為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用藥，使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的機(jī)構(gòu)D.協(xié)調(diào)和指導(dǎo)臨床計(jì)劃用藥、合理用藥的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)E.發(fā)揮科學(xué)管理，避免藥物濫用和浪費(fèi)的醫(yī)藥專家顧問機(jī)構(gòu)一門以患者為對(duì)象，研究安全、有效、合理地使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)患者健康的學(xué)科是（ E ）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)醫(yī)藥藥劑科是集（ A ）。A.藥品采購(gòu)供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作及貫徹執(zhí)行藥事法律法規(guī)等為一體的綜合性科室B.藥品采購(gòu)供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作的綜合性科室C藥品采購(gòu)供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)的綜合性科室D. 藥品法律法規(guī)貫徹執(zhí)行的醫(yī)技科室E.藥品的采購(gòu)供應(yīng)、生產(chǎn)研究、臨床藥學(xué)的綜合性科室醫(yī)院制劑室的“制劑許可證”的有效期是（ E）。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年醫(yī)師為患者防治疾病需要用藥而開寫的書面文件是（ B ）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)毒性藥品、精神藥品處方保存（ D ）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年寒、熱、溫、涼稱為中藥的（ C ）。A.八綱B.八法C.四氣D.五味E.歸經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理局指定廠家對(duì)單味濃縮顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝和工藝參數(shù)進(jìn)行系統(tǒng)研究的品種達(dá)（ D ）。A.100種B.200種C.300種D.400種E.500種中醫(yī)藥程序其次得考慮治療病癥的治則治法，簡(jiǎn)稱為（ B ）。A.理B.法C.方D.藥E.升降沉浮酸、甘、辛、苦、咸是中藥的（ D ）。A.八綱B.八法C.四氣D.五味E.歸經(jīng)中醫(yī)應(yīng)用的汗、吐、下、和、溫、清、消、補(bǔ)稱之為（ B ）。A.八綱B.八法C.四氣D.五味E.歸經(jīng)中醫(yī)在診治疾病過程中，始終堅(jiān)持強(qiáng)調(diào)機(jī)體的（ A ）。A.內(nèi)因?yàn)橹鳎缓鲆曂庖蜃饔玫姆啦≈尾∮^B.外因?yàn)橹?，而不忽視?nèi)因作用的防病治病觀C.內(nèi)因?yàn)橹鳎缓鲆晝?nèi)因作用的防病治病觀D.外因?yàn)橹?，而不忽視外因作用的防病治病觀E.內(nèi)、外因并重的防病治病觀在新時(shí)期，中藥的發(fā)展要正確處理的問題是（ D ）。A.繼承傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢(shì)的問題B.運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化C.推進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展D.繼承與創(chuàng)新的關(guān)系E.如何繁榮中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)研究于1998年首獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，可直接進(jìn)入、期臨床研究的中藥品種是（ A ）。A.復(fù)方丹參滴丸B.銀杏靈C.復(fù)方丹參膠囊D.復(fù)脈湯E.復(fù)方大柴胡湯在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是（ D ）。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)是中醫(yī)用來(lái)表示機(jī)體功能狀態(tài)的（ A ）。A.八綱B.八法C.四氣D.五味E.歸經(jīng)為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供物質(zhì)保證的是（ E ）。A.藥品生產(chǎn)管理B.中藥經(jīng)營(yíng)管理C.中藥房的管理D.中藥的質(zhì)量管理E.中藥管理中藥概念必須遵循的指導(dǎo)是（ C ）。A.本草綱目B.中藥的有效成分C.中醫(yī)藥理論體系D.中藥制劑原則E.中藥的毒理、藥理反應(yīng)中藥的藥物作用的趨向性是（ E ）。A.理B.法C.方D.藥E.升降沉浮中華本草全書出版發(fā)行于（ E ）。A.1984年B.1986年C.1989年D.1998年E.1999年中藥作用的定位概念為（ E ）。A.八綱B.八法C.四氣D.五味E.歸經(jīng)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下所應(yīng)用的藥物（ A ）。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和源頭是（ A ）。A.中藥材生產(chǎn)B.中藥飲片炮制C.中成藥的組方D.中成藥的生產(chǎn)E.中成藥以整體觀為主體的理、法辯證診斷系統(tǒng)，與獨(dú)特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系（ B ）。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥中醫(yī)用藥程序最后定下了治療病癥的中藥，其稱為（ D ）。A.理B.法C.方D.藥E.升降沉浮由國(guó)家中醫(yī)藥管理局主持編纂的巨著是（ D ）。A.中藥學(xué)B.本草綱目C.中藥方劑學(xué)D.中華本草E.中草藥有效成分根據(jù)療效確切，應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物（ E ）。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥為中醫(yī)提供有效的藥品，必須加強(qiáng)中藥產(chǎn)品管理，其環(huán)節(jié)包括（ B ）。A.研制、生產(chǎn)、流通B.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用C.研制、流通、使用D.生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告E.生產(chǎn)、流通、使用中醫(yī)用藥程序首先得考慮中醫(yī)完整的醫(yī)學(xué)理論，其簡(jiǎn)稱為（ A ）。A.理B.法C.方D.藥E.升降沉浮列入國(guó)家“九五”火炬科技攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目的中藥課題之一的是（ E ）。A.中藥的濃縮顆粒研究B.中藥飲片濃縮顆粒研究C.中成藥的濃縮顆粒研究D.中藥材的濃縮顆粒研究E.中藥飲片單味濃縮顆粒研究中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵是（ B ）。A.中成藥的質(zhì)量B.中藥材的質(zhì)量C.中藥飲片的質(zhì)量D.中成藥E.中藥飲片中醫(yī)用藥程序另外得考慮治療病癥的方法處方，其簡(jiǎn)稱為（ C ）。A.理B.法C.方D.藥E.升降沉浮中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材（ C ）。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥管理系統(tǒng)的基本特征是（ ACE ）。A.目的性B.理論性C.整體性D.多變化E.層次性現(xiàn)代管理的基本原理包括（ ABCDE ）。A.系統(tǒng)原理B.整分合原理C.反饋原理D.能級(jí)原理E.動(dòng)力原理管理者在實(shí)際工作中運(yùn)用效益原理，應(yīng)做到（ ABCD ）。A.在任何管理活動(dòng)中都必須堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一的觀點(diǎn)B.堅(jiān)持整體原則C.作為管理者重要的是要講實(shí)效D.要善于把長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)與當(dāng)前任務(wù)相結(jié)合E.是一個(gè)忙忙碌碌的事務(wù)主義者現(xiàn)代管理方法的法律方法將會(huì)處于主導(dǎo)地位，其作用是（ ABD ）。A.保證必要的秩序，使各個(gè)系統(tǒng)都明確自己的職責(zé)、權(quán)利義務(wù)，互相溝通B.調(diào)節(jié)各種管理因素之間的關(guān)系C.易產(chǎn)生隨意性、主觀性D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性E.信息傳遞遲緩或失真在現(xiàn)代管理中，從動(dòng)力原理看，具有的基本動(dòng)力是（ ACE ）。A.物質(zhì)動(dòng)力B.理念動(dòng)力C.精神動(dòng)力D.綜合動(dòng)力E.信息動(dòng)力中國(guó)藥品生物制品檢定所的職能范圍包括（ ABCDE ）。A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品（包括進(jìn)出口藥品）質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁B.承擔(dān)國(guó)家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作C.承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認(rèn)證工作D.綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息E.承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有（ ABCDE ）。A.辦公室、人事教育司和國(guó)際合作司B.藥品注冊(cè)司C.醫(yī)療器械司D.安全監(jiān)管司E.市場(chǎng)監(jiān)督司世界衛(wèi)生組織（WHO）的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對(duì)藥品管理的主要工作有（ ABCD ）。A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃B.藥品質(zhì)量控制C.生物制品：制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量D.藥品質(zhì)量管理E.決定各種服務(wù)費(fèi)用美國(guó)FDA的職責(zé)是保證（ ABCDE ）。A.食品的安全和清潔衛(wèi)生B.藥品的安全有效C.在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確D.能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全E.所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是（ ABCDE ）。A.制定和招待藥品標(biāo)準(zhǔn)B.制定國(guó)家基本藥物C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度D.藥品品種的整頓和淘汰E.對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括（ ABCDE ）。A.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)B.技術(shù)仲裁檢驗(yàn)C.復(fù)核檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.抽查性檢驗(yàn)藥品監(jiān)督員的職權(quán)有（ ABCDE ）。A.對(duì)藥品包裝、商標(biāo)和廣告進(jìn)行監(jiān)督、檢查B.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進(jìn)行工作C.對(duì)特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)D.對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)E.可以越級(jí)報(bào)告有關(guān)藥品的問題國(guó)家基本藥物的來(lái)源是（ ABCD ）。A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥C.批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品D.地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)再評(píng)價(jià)后的品種E.已撤銷被淘汰品種標(biāo)準(zhǔn)的藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理的意義是（ ABCD ）。A.有利于保證人民用藥安全B.有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革C.有利于提高人民自我保健意識(shí)D.促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌E.方便公眾自行治療病癥我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)存在差距，主要表現(xiàn)在（ ABCDE ）。A.人員結(jié)構(gòu)B.產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力D.生產(chǎn)能力及其利用率E.裝備及科技進(jìn)步狀況開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是（ ABCDE ）。A.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員，以及必要的儀器和設(shè)備D.具備按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工和安裝的能力E.具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上（含二類）新藥證書藥品GMP認(rèn)證的主要程序（ ABCDE ）。A.認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查B.制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案C.現(xiàn)場(chǎng)檢查D.檢查報(bào)告的審核E.認(rèn)證批準(zhǔn)2000年底前需要通過藥品GMP認(rèn)證的劑型是 ABDA.粉針劑B.大容量注射液C.緩釋制劑D.基因工程產(chǎn)品E.原料藥GMP一般具有的特點(diǎn)主要是（ ABC ）。A.GMP的條款僅指明所要求達(dá)到的目標(biāo)B.GMP不羅列實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體辦法C.GMP的條款具有時(shí)效性D.GMP的條款具有雙重性E.GMP的條款具有安全性出口藥品管理的基本原則是（ ABCDE ）。A.出口藥品的商標(biāo)、包裝及使用文字等按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理B.對(duì)出口的藥品，必須堅(jiān)持質(zhì)量第一、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，維護(hù)國(guó)家名譽(yù)C.我國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥按照我國(guó)有關(guān)管理部門批準(zhǔn)的品種出口D.凡我國(guó)制造銷售的出口藥品，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，并根據(jù)外商需要出具有關(guān)證明E.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求和法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)醫(yī)藥商品流通過程的特點(diǎn)是（ ABCD ）。A.品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動(dòng)性大B.在運(yùn)輸中，商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響C.其質(zhì)量的識(shí)別，多數(shù)依靠外觀、包裝標(biāo)志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號(hào)、貯存條件等作為管理依據(jù)D.其質(zhì)量受倉(cāng)庫(kù)條件的影