藥品管理制度匯總.doc

.住院患者自備藥品制度一原則上住院患者不得使用自備藥品，僅在患者病情急需而藥學(xué)部門不能供應(yīng)此藥品且患者又有自備合格藥品的情況下，經(jīng)科主任同意、醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)方可使用自備藥品。二如自備藥品符合使用指征，應(yīng)由患者簽訂“住院患者使用自備藥品責(zé)任書”，并在醫(yī)囑上注明“自備藥”。三藥物配制和使用前，護(hù)士按常規(guī)要求進(jìn)行查對(duì)及配伍禁忌核對(duì)等。四使用自備藥品是應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)情況。五醫(yī)院任何員工都不得給患者使用無(wú)醫(yī)囑的任何藥物。 基數(shù)藥品管理制度為了加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，減少浪費(fèi)，對(duì)我院臨床科室備用藥品管理規(guī)定如下：一科室基數(shù)藥品是指為了使患者得到及時(shí)有效的治療，臨床科室儲(chǔ)存一定數(shù)量的常用藥品或急救藥品。二基數(shù)藥品的品種數(shù)量，由醫(yī)務(wù)科會(huì)同護(hù)理部確定，報(bào)藥劑科備案。三基數(shù)藥品的管理 1.藥劑科制定統(tǒng)一表格，按照科室統(tǒng)計(jì)記錄基數(shù)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、責(zé)任人。2第一次基數(shù)時(shí)，由科室經(jīng)藥劑科藥庫(kù)領(lǐng)藥，一次性院內(nèi)消耗。使用后由醫(yī)師處方誰(shuí)使用誰(shuí)補(bǔ)充。3因近期無(wú)搶救患者致基數(shù)藥品失效的，由醫(yī)院承擔(dān)損失，做科室消耗支出。4基數(shù)藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，一般情況下，先進(jìn)先出，防止過(guò)期失效。無(wú)正當(dāng)理由失效的由科室承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失。5基數(shù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確，有變化的，及時(shí)通知藥劑科備案。6臨床護(hù)理部門應(yīng)有責(zé)任人管理基數(shù)藥品，防止過(guò)期失效。藥劑科應(yīng)定期的檢查臨床科室基數(shù)藥品的情況。 麻醉藥品和一類精神藥品管理制度為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國(guó)務(wù)院麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例制定本制度。一總則1醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。2按照規(guī)定，醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。二麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)與保管1按照國(guó)務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理的規(guī)定，麻醉藥品和一類精神藥品的采購(gòu)須憑衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的印鑒卡，到指定供貨公司每月購(gòu)入一次。2其他精神藥品的采購(gòu)須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購(gòu)入。3麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)由專人負(fù)責(zé)，按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購(gòu)入。采購(gòu)時(shí)由藥品保管員和藥品采購(gòu)員兩人采購(gòu)，購(gòu)入后交庫(kù)房藥品保管員保管，登記雙人簽字。4麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套，人工帳一套。三麻醉藥品和精神藥品的使用1麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。2按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定，使用規(guī)定顏色和格式的處方。3麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國(guó)務(wù)院麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例和衛(wèi)生部處方管理辦法的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。（1）注射劑一次常用量。（2）片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)三日常用量。（3）控緩釋制劑不超過(guò)七日常用量。（4）癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過(guò)三日常用量，控緩釋制劑不超過(guò)十五日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過(guò)七日常用量。（5）精神藥品按照處方管理辦法的規(guī)定開具。（6）鹽酸哌替啶注射液一次常用量，不得帶出醫(yī)院使用。（7）為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。4處方應(yīng)書寫完整，字跡清楚，調(diào)劑人員核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。5麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單，發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字，請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?麻醉藥品按照“五?！惫芾恚皶r(shí)登記使用消耗情況。7麻醉藥品處方至少保存三年備查，精神藥品處方至少保存二年備查。四檢查1醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)入情況。2藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，防止出現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題。麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用和登記管理制度為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，防止使用過(guò)程中出現(xiàn)紕漏，根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神，制定此制度。一醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。二按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。三麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)由專人負(fù)責(zé)，按照上級(jí)核對(duì)的供給量購(gòu)入。購(gòu)入后交藥品保管員保管，麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套，人工帳一套。四麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單，發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字，請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳?。五麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上?jí)的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。六麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。七麻醉藥品按照“五專”管理，及時(shí)登記使用消耗情況。八醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)入情況。九醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問(wèn)題。十麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。第二類精神藥品管理規(guī)定為加強(qiáng)第二類精神藥品的安全管理，保障藥物的合理應(yīng)用，防止發(fā)生流弊現(xiàn)象，根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、處方管理辦法的相關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院藥品管理的實(shí)際情況，制定第二類精神藥品管理規(guī)定。一定點(diǎn)采購(gòu)。采購(gòu)第二類精神藥品，應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)買。二雙人驗(yàn)收。根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃，購(gòu)入藥品雙人驗(yàn)收，查驗(yàn)購(gòu)藥憑證，清點(diǎn)藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，詳細(xì)記錄相關(guān)信息。專柜加鎖儲(chǔ)存。儲(chǔ)存藥品必須有安全防范措施，嚴(yán)防藥品丟失。三藥庫(kù)實(shí)行專用帳冊(cè)管理。調(diào)劑部門使用藥品做到“日清日結(jié)”。四遵循專用處方和用量要求。處方至少保存 2 年。五定期檢查藥品質(zhì)量。對(duì)過(guò)期、損壞的藥品要及時(shí)申請(qǐng)銷毀，保證在用藥品的賬物相符和藥品質(zhì)量完好。六認(rèn)真審核處方，促進(jìn)合理用藥。嚴(yán)格按照規(guī)定的藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品，作好用藥指導(dǎo)，對(duì)于單張?zhí)幏匠^(guò)用藥天數(shù)的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明診斷并雙簽字后，方可調(diào)配。對(duì)于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。要防止重復(fù)取藥，避免套購(gòu)藥品的現(xiàn)象發(fā)生。七對(duì)過(guò)期、損壞的藥品要登記造冊(cè)，向衛(wèi)生行政部門申報(bào)銷毀。 醫(yī)院高危險(xiǎn)性化學(xué)品使用管理規(guī)定為了落實(shí)上級(jí)有關(guān)高危險(xiǎn)性化學(xué)品使用管理的有關(guān)精神，保證醫(yī)院使用安全化學(xué)品，制定濱河醫(yī)院高危險(xiǎn)性化學(xué)品使用管理規(guī)定如下。一醫(yī)院高危險(xiǎn)性化學(xué)品是指（1）易燃易暴化學(xué)品，如管理不善容易造成醫(yī)院財(cái)產(chǎn)的重大損失；（2）容易制毒的化學(xué)品，流入社會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重后果。二有購(gòu)入要求的，按照公安部門的要求，購(gòu)買時(shí)按計(jì)劃獲得批準(zhǔn)后定點(diǎn)購(gòu)買。三嚴(yán)格登記入庫(kù)制度，入庫(kù)時(shí)詳細(xì)登記品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)，將容易制毒的化學(xué)品存放在保險(xiǎn)柜內(nèi)存放，保持帳物一致。四除制劑室配制制劑外，其他科室不得使用易制毒的化學(xué)品，特殊使用時(shí)，需經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可領(lǐng)用，領(lǐng)用時(shí)須經(jīng)領(lǐng)用人雙簽字。領(lǐng)用單位加鎖存放，配制制劑時(shí)，填寫制劑配制單，注明使用量，保持帳物相符。五易燃易暴化學(xué)品專庫(kù)存放。六注意防火、防盜，及時(shí)消除不安全因素。七高危險(xiǎn)性化學(xué)品在使用、保管中出現(xiàn)重大隱患時(shí) ，及時(shí)報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，妥善處理。八藥劑科對(duì)使用單位每季至少檢查一次，留有記錄。 醫(yī)療放射性藥品管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療放射性藥品管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。 一醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。二醫(yī)療放射性藥品購(gòu)入、請(qǐng)領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。三根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。四未按照規(guī)定要求辦理的，嚴(yán)肅處理責(zé)任人。醫(yī)院毒性藥品使用管理規(guī)定為加強(qiáng)醫(yī)院毒性藥品的使用管理，根據(jù)上級(jí)的有關(guān)規(guī)定的要求，做規(guī)定如下。一毒性藥品的采購(gòu)與保管1毒性藥品的采購(gòu)品種須經(jīng)醫(yī)院藥事委員會(huì)決定，計(jì)劃的數(shù)量經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。2采購(gòu)的毒性藥品應(yīng)在保險(xiǎn)柜內(nèi)保管。二毒性藥品的使用1具有處方權(quán)的醫(yī)師方可開具含有毒性藥品的處方。2醫(yī)生使用毒性藥品的處方，應(yīng)清楚地寫明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱（草藥名稱），劑量、服用方法等。3每劑處方用藥量，不得超過(guò)規(guī)定的用藥量，每次毒性藥品的處方量不超過(guò)二日極量。4調(diào)劑人員對(duì)處方要加強(qiáng)核對(duì)，審查劑量，對(duì)有疑問(wèn)的處方應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系或拒絕調(diào)配。處方調(diào)劑后要由藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的符合人復(fù)核后方可發(fā)出。5調(diào)配處方時(shí)必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，并嚴(yán)格按照醫(yī)囑注明要求，如品名、用法、用量等。6處方一次有效，保存二年備查。高危藥品管理制度高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，制訂如下管理制度。一高危險(xiǎn)藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見(jiàn)附錄。二高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。三高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。四高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。五高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護(hù)士臨床使用實(shí)行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。六加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。七定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。八新引進(jìn)高危險(xiǎn)藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。 含興奮劑藥品的管理規(guī)定為落實(shí)山西省衛(wèi)生廳、山西省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)加強(qiáng)含興奮劑藥品的通知，加強(qiáng)我院含興奮劑藥品的監(jiān)督管理，嚴(yán)格依法購(gòu)進(jìn)使用含興奮劑的藥品，規(guī)定如下。1、組織醫(yī)務(wù)人員以各種形式認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)藥品管理法、反興奮劑條例等法律規(guī)定，提高全體醫(yī)務(wù)人員對(duì)含興奮劑藥品的認(rèn)識(shí)。嚴(yán)格落實(shí)上級(jí)有關(guān)含興奮劑藥品的各項(xiàng)管理規(guī)定。2、嚴(yán)格按照合法的購(gòu)入渠道購(gòu)進(jìn)含興奮劑的藥品、必要時(shí)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其銷售人員進(jìn)行網(wǎng)上核查。3、嚴(yán)格入庫(kù)驗(yàn)收制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的含興奮劑藥品重點(diǎn)檢查是否標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品不予入庫(kù)。4、嚴(yán)格含興奮劑藥品的儲(chǔ)存管理，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，做到保證藥品質(zhì)量。5、按照規(guī)定的要求，凡不符合包裝要求的含興奮劑藥品一律不得在醫(yī)院銷售使用。6、醫(yī)師在使用含興奮劑藥品是，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，在保證醫(yī)療的條件下，正確使用，不得超范圍使用。7、醫(yī)師在使用含興奮劑藥品是，應(yīng)告知患者，并詢問(wèn)是否為運(yùn)動(dòng)員，明確提請(qǐng)患者注意。8、明確醫(yī)院現(xiàn)有的含興奮劑藥品的買了，使處方醫(yī)師便于掌握并正確使用，合理用藥。9、含興奮劑藥品的管理納入醫(yī)院藥劑科的日常管理工作，藥劑科要不定期檢查購(gòu)入和使用情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。 含興奮劑藥品管理規(guī)定的補(bǔ)充規(guī)定根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200861號(hào)文件的規(guī)定，對(duì)醫(yī)院關(guān)于含興奮劑藥品的管理規(guī)定做補(bǔ)充規(guī)定如下。一醫(yī)師在開具含興奮劑藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)詢問(wèn)患者是否為運(yùn)動(dòng)員身份。二為運(yùn)動(dòng)員開具處方應(yīng)首選不含興奮劑的藥品，確實(shí)需要使用時(shí)，運(yùn)動(dòng)員應(yīng)出示有關(guān)體育部門同意的證明后方可開具。三急診使用情況時(shí)，必須簽定知情同意書。四為運(yùn)動(dòng)員開具含興奮劑藥品處方時(shí)，用紅色字體注明“含興奮劑藥品”字樣。五藥品調(diào)劑人員應(yīng)加強(qiáng)含興奮劑藥品使用的指導(dǎo)作用。六作好為運(yùn)動(dòng)員開具含興奮劑藥品處方的登記工作，處方保存兩年備查。中藥注射劑使用管理規(guī)定為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全，進(jìn)一步加強(qiáng)我院中藥注射劑臨床使用管理，加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)及救治管理，根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知的要求，制定本規(guī)定如下：一中藥注射劑的購(gòu)入、儲(chǔ)存、調(diào)劑管理醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)審核本院擬購(gòu)入中藥注射劑的品種、規(guī)格等。2藥劑科要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑的管理。嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，保證藥品來(lái)源可追溯，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院；嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書中規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品；在調(diào)劑藥品時(shí)嚴(yán)格按照藥品管理法、處方管理辦法進(jìn)行審核。3醫(yī)院藥事委員會(huì)不定期組織專家分析本院中藥注射劑使用情況，評(píng)價(jià)本院所用中藥注射劑的臨床療效與安全性，決定淘汰中藥注射劑品種。二中藥注射劑使用原則：1選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。2辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。3嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。4嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。5用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。7中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，一般不允許門診患者帶出院外使用，確需帶出院外治療時(shí)，應(yīng)有主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方，并由科主任簽字方可帶出院外使用。8加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。三中藥注射劑異常情況的處理1醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全院的中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)及救治管理工作。發(fā)現(xiàn)可疑不良事件應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)救治，并按照規(guī)定報(bào)告；妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗(yàn)。2臨床醫(yī)生、護(hù)士嚴(yán)密觀察臨床使用的中藥注射劑，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)立刻停藥，實(shí)施及時(shí)的救治，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)院組織搶救。3發(fā)現(xiàn)可疑的群體中藥注射劑不良反應(yīng)和使用異常時(shí)及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科，并及時(shí)停藥，積極救治。一旦確定為群體藥品不良反應(yīng)時(shí)及時(shí)，醫(yī)院及時(shí)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門。四要求1各臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)定使用中藥注射劑。2藥劑科要完整的保存好中藥注射劑的購(gòu)入使用記錄，以備檢查。3醫(yī)院組織專家不定期的對(duì)中藥注射劑的使用管理進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的情況進(jìn)行嚴(yán)肅處理。終止妊娠藥品使用管理規(guī)定第一條 為加強(qiáng)終止妊娠藥品的監(jiān)督管理，根據(jù)國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)及衛(wèi)生部等部門關(guān)于中華人民共和國(guó)母嬰保健法、中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法及關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際，制定大同濱河醫(yī)院終止妊娠藥品采購(gòu)使用管理規(guī)定，內(nèi)容如下。第二條 本院終止妊娠藥品的采購(gòu)和使用管理適用本規(guī)定。第三條 本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種：（一）米非司酮片（別名：含珠停、息隱）；（二）米索前列醇片（別名：喜克潰）；（三）乳酸依沙吖啶注射劑（別名：利凡諾、雷弗諾爾）；（四）催產(chǎn)素注射液（別名：縮宮素）；（五）卡前列甲酯（別名：卡波前列素甲酯）；（六）獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白（別名：花粉蛋白）、硫前列酮（別名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán)氧司坦（別名：愛(ài)波司坦）、吉美前列素、芫花萜（別名：芫花酯甲）等。第四條 經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。第五條 建立購(gòu)買、驗(yàn)收、入庫(kù)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。第六條 終止妊娠藥品必須在本院醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開具終止妊娠藥品處方。處方應(yīng)單獨(dú)開具。第七條 違反本規(guī)定使用終止妊娠藥品的，按照醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定給予處理。 相似藥品管理制度為了防止相似藥品混淆錯(cuò)發(fā)，保證臨床用藥安全，結(jié)合醫(yī)院管理實(shí)際情況，特制定本項(xiàng)制度。本制度適用于藥庫(kù)、中轉(zhuǎn)庫(kù)及各藥房相似藥品的管理。1相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。2各部門根據(jù)日常工作容易錯(cuò)發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過(guò)在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫(kù)、調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。3對(duì)于相似藥品定期安排藥師進(jìn)行清點(diǎn)并建立記錄保證出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正。4對(duì)于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒，此類標(biāo)志字體為紅色，以便更加醒目。5對(duì)于包裝相似藥品，從中轉(zhuǎn)庫(kù)到藥房要雙人復(fù)核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意，標(biāo)志要醒目。6對(duì)于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。7對(duì)于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。8胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長(zhǎng)效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。9本制度的制定可大大減少配藥人員錯(cuò)拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。藥品質(zhì)量保證制度為了維護(hù)廣大患者的切身利益，保證藥品質(zhì)量，防止藥害事件發(fā)生，制定醫(yī)院藥品質(zhì)量保證制度，建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，確保用藥安全。一按照醫(yī)院的藥品采購(gòu)管理辦法采購(gòu)藥品，注重藥品質(zhì)量，保證購(gòu)入藥品的質(zhì)量。二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的藥品檢查驗(yàn)收管理制度，認(rèn)真登記藥品，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)入日期等。作好外觀檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量。三嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，保證在庫(kù)藥品的質(zhì)量。四加強(qiáng)藥品的調(diào)劑管理，包括藥品的調(diào)劑儲(chǔ)存，嚴(yán)格按照衛(wèi)生部的處方管理辦法的規(guī)定三查十對(duì)調(diào)劑藥品，嚴(yán)格按照醫(yī)院的調(diào)劑規(guī)程操作，保證藥品在調(diào)劑室儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量。五加強(qiáng)藥品的使用管理，臨床用藥必須嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書的用法用量使用，不得超劑量使用藥品。六臨床科室在藥品的使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科、藥劑科，及時(shí)處理，防止給患者帶來(lái)傷害。七臨床科室在藥品的使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)處理或停藥，防止藥品的進(jìn)一步傷害，并上報(bào)藥劑科、醫(yī)務(wù)科。八加強(qiáng)藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)臨床使用過(guò)程中的問(wèn)題。九藥劑科不定期的征求臨床有關(guān)藥品供應(yīng)方面的意見(jiàn)，及時(shí)了解藥品的質(zhì)量信息。十臨床發(fā)現(xiàn)外包裝的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)與藥劑科聯(lián)系，調(diào)整更換藥品，藥劑科作好記錄。十一醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品不良事件相關(guān)的藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，藥劑科應(yīng)及時(shí)與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系，妥善處理，留有記錄。十二對(duì)疑有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，藥劑科應(yīng)及時(shí)停藥并送藥品檢驗(yàn)的法定部門檢驗(yàn)。十三加強(qiáng)藥品質(zhì)量方面的監(jiān)督檢查，保證藥品的質(zhì)量。藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度一醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品。二醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。三驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn)，漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。四在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。五以上情況因責(zé)任心不強(qiáng)，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。六質(zhì)量管理員將發(fā)生問(wèn)題的情況，及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理組織。七藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，了解并提出處理意見(jiàn)。，報(bào)質(zhì)量管理組織，必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。八醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，查清事故原因，明確事故責(zé)任，并對(duì)藥劑人員進(jìn)行教育，針對(duì)性的指定政改防范措施。九對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理，確保人民用藥安全。藥品質(zhì)量投訴管理制度為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理及時(shí)處理質(zhì)量投訴，根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。一患者對(duì)所售出的藥品的質(zhì)量有疑問(wèn)投訴時(shí)，要認(rèn)真接待，記錄。詳細(xì)了解情況的發(fā)生。二及時(shí)向藥房藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，及時(shí)分析原因，向患者解釋清楚。三非質(zhì)量問(wèn)題的藥品一經(jīng)售出，不辦理退藥手續(xù)。四不能立即解決的問(wèn)題，及時(shí)聯(lián)系供貨廠家、供貨單位了解情況。藥品收回制度為了落實(shí)衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)藥品收回的有關(guān)規(guī)定，防止不合格藥品的使用，增加用藥的安全性，為患者提供安全的醫(yī)療環(huán)境，制定次規(guī)定。一藥品收回是指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量的問(wèn)題、事件可能影響患者安全與診療質(zhì)量時(shí)，藥劑科應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能部門，藥劑科應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收回藥品。二藥品收回的程序1問(wèn)題藥品，使用時(shí)立即封存剩余藥品，按照上級(jí)的要求進(jìn)一步處理。2遇到醫(yī)院大范圍藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)或不良事件時(shí)發(fā)生科室應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)務(wù)科、藥劑科，藥劑科在接到報(bào)告后立即處理，及時(shí)收回可疑藥品，并在要求的時(shí)限內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生局。三收回的藥品，由藥庫(kù)專人妥善保管，不得再流入藥房。四醫(yī)院對(duì)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定報(bào)告上級(jí)行政主管部門。五對(duì)因工作不負(fù)責(zé)任，造成事故的當(dāng)事人按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定予以處罰。藥品退出管理規(guī)定加強(qiáng)藥品采購(gòu)和臨床應(yīng)用規(guī)范化管理，保證藥品的質(zhì)量，減少藥品不良反應(yīng)和藥害事件的發(fā)生，制定本規(guī)定。一藥品退出的概念藥品退出是指因各種原因停止藥品臨床使用，不再采購(gòu)應(yīng)用的過(guò)程。包括（1）因藥品不良反應(yīng)過(guò)大，存在使用的安全隱患；（2）醫(yī)院發(fā)生藥害事件；（3）上級(jí)通報(bào)、查處的假劣藥品；（4）政策性藥品淘汰，如新一輪藥品招標(biāo)未中標(biāo)的藥品等。（5）藥品更新?lián)Q代趨向被替換的藥品；（6）其他應(yīng)該淘汰的藥品。二退出藥品品種的確定1本院臨床使用經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng)，并且出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)的品種。2由于藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問(wèn)題藥品。3衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報(bào)停用的藥品。4根據(jù)臨床的需要應(yīng)該更新?lián)Q代藥品。5衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購(gòu)未中標(biāo)的藥品。三退出的程序1對(duì)衛(wèi)生行政主管部門和藥監(jiān)部門通報(bào)停用的藥品，藥劑科應(yīng)立即停藥，按照要求及時(shí)上報(bào)本院醫(yī)務(wù)科或市藥監(jiān)局。2對(duì)由于藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)醫(yī)院出現(xiàn)藥害事件的問(wèn)題藥品，根據(jù)臨床的報(bào)告，藥劑科應(yīng)及時(shí)停藥，及時(shí)向主管院長(zhǎng)匯報(bào)。3藥學(xué)管理部門應(yīng)定期對(duì)臨床使用的藥品進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，根據(jù)臨床反應(yīng)提出淘汰品種，交藥事管理委員會(huì)會(huì)議討論通過(guò)。4對(duì)于衛(wèi)生行政主管部門藥品集中招標(biāo)采購(gòu)未中標(biāo)的藥品，應(yīng)根據(jù)上級(jí)的要求，除醫(yī)院必須使用的藥品除外（按照要求上級(jí)備案），應(yīng)退出。 5臨床科主任（委員）在藥事委員會(huì)會(huì)議上提出淘汰的品種，說(shuō)明理由，通過(guò)后退出。6所有退出的藥品均應(yīng)通過(guò)藥事管理委員會(huì)決定后退出醫(yī)院。四責(zé)任與要求1全體藥事委員會(huì)委員本著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，從維護(hù)藥品質(zhì)量的大局出發(fā)，對(duì)我院的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)。2認(rèn)真落實(shí)責(zé)任，在藥物臨床使用過(guò)程中遇到藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，要及時(shí)通報(bào)藥學(xué)管理部門。3認(rèn)真遴選本專業(yè)的藥物，及時(shí)淘汰療效差、不良反應(yīng)大、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。4認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品使用質(zhì)量相關(guān)的通報(bào)，及時(shí)停用問(wèn)題藥品，防止對(duì)患者的傷害。5對(duì)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)促銷的藥品，醫(yī)院要及時(shí)停藥，按照醫(yī)院相關(guān)的規(guī)定做出處理。 臨床科室藥品管理及使用制度 一、一般藥品的管理 1.藥品混放的問(wèn)題：嚴(yán)禁內(nèi)服藥與外用藥混放、靜脈用藥與外用藥混放，注射用藥儲(chǔ)藏柜外建立紅色標(biāo)簽,口服藥用藍(lán)色標(biāo)簽，高危藥品用黑色標(biāo)簽。 2.建立特殊口服藥發(fā)放管理規(guī)定，如安定，奮乃靜，地高辛等特殊用藥一定在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)督下使用，遇特殊情況要及時(shí)與管床醫(yī)生溝通。 3.盡可能單品種使用一個(gè)批號(hào)，嚴(yán)禁將不同類藥品和或劑量不同同類藥品混放在一起，特別是外包裝相似的藥品。 4.定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查：各科室自行定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，查漏補(bǔ)缺，如：科室建立藥品檢查記錄本，對(duì)庫(kù)存的藥品的基數(shù)，生產(chǎn)日期，批號(hào)，失效日期，使用情況，逐一檢查登記，批號(hào)變化隨時(shí)登記，按期使用，過(guò)期一律不得存放。并實(shí)行“先進(jìn)先出，近效期先用”的原則。有標(biāo)識(shí)不清、破損、變色、混濁等不得使用。 5.藥品存放的環(huán)境因素要嚴(yán)格符合要求：如需避光、干燥、低溫保存的藥品按要求落實(shí)，否則會(huì)加速藥物的風(fēng)化、潮解、變質(zhì)、失效，導(dǎo)致了藥物效期縮短，效價(jià)降低。 6.按照說(shuō)明書分類規(guī)范貯存： 需冷藏藥品，如：胰島素、疫苗、血制品等放冰箱保存，定期檢查，并在規(guī)定期內(nèi)使用； 易被光線破壞的藥品避光保存，如：維生素C、氨茶堿、硝普鈉、腎上腺素等， 易燃易爆藥品放置陰涼處，遠(yuǎn)離明火，如過(guò)氧乙酸、乙醇等。 易揮發(fā)、潮解或風(fēng)化的藥物宜密閉保存。 中藥應(yīng)放置陰涼干燥處等。7.按需備藥：各科室結(jié)合自己本科室實(shí)際情況，將備用藥品設(shè)立一定基數(shù)，并建立登記本，班班交接，有記錄，用后及時(shí)請(qǐng)領(lǐng)補(bǔ)充。8.貴重藥品管理：科室建立貴重藥品登記本，對(duì)貴重藥品的品種、劑量、使用情況逐一登記，班班交接，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，有效杜絕多藥和少藥現(xiàn)象。9.搶救藥品管理：搶救藥品定量、定位存放，專人管理，班班交接，有記錄，每周校對(duì)循環(huán)，用后登記，及時(shí)補(bǔ)充，處于完好備用狀態(tài)。10.在急救車上的藥品也要有嚴(yán)格的藥品有效期管理制度，在藥品上貼上必要的標(biāo)識(shí)，以此來(lái)避免急救中由于藥品有效期的問(wèn)題而導(dǎo)致的延誤救治的情況。二、特殊藥品的管理 1、高危藥品的管理： 高危藥品，是指使用錯(cuò)誤時(shí)可能對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥品。其特點(diǎn)是出現(xiàn)錯(cuò)誤使用的情況可能不常見(jiàn)，但一旦發(fā)生后果非常嚴(yán)重。 嚴(yán)格存放要求： 根據(jù)高危藥品的藥理作用與貯存要求分類存放。比如，1氯化鉀注射液專抽屜存放，毒麻限劇藥品專柜加鎖保管，搶救藥品存放在搶救車內(nèi)，有低溫貯存要求的則放置在冰箱指定欄內(nèi)，其他高危藥品分類專柜放置，與普通備用藥嚴(yán)格分開。藥名相近或相似、字體相似、包裝相似的高危藥品不能存放在一起，分別在外包裝上用不同顏色圓點(diǎn)標(biāo)識(shí)如肝素外包裝盒上貼藍(lán)色圓點(diǎn)，胰島素包裝盒上貼黃色圓點(diǎn)。高危藥品存放柜門上外貼紅色的“高危藥品，謹(jǐn)慎使用!，警示標(biāo)識(shí)。如10氯化鉀注射液改用標(biāo)紅字的塑瓶包裝。并在其外包裝上標(biāo)注“嚴(yán)禁直接靜脈推注!”的紅色警示標(biāo)識(shí)。嚴(yán)格控制滴速的高危藥