VALEO汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系與檢查表.doc

.法雷奧1000提問表第一部分全面質(zhì)量組織 是 否 不適用 備 注 1.全面質(zhì)量組織1. 管理部門是否已明確宣布其以法雷奧五戰(zhàn)略軸心為基礎(chǔ)的全面質(zhì)量方針以及與此有關(guān)的目標(biāo)；全面質(zhì)量憲章是否已經(jīng)做到人人皆知，包括新招收的人員在內(nèi)？ 2. 旨在推廣質(zhì)量政策的摘要性文件能否使管理部門了解其全部目標(biāo)，以便確保這些目標(biāo)與企業(yè)方針的銜接一致？ 3. 對(duì)于每一個(gè)目標(biāo)（總的、特定的或?yàn)槟陈毮芴赜械?來講,是否有一種衡量指標(biāo) ，進(jìn)行定期跟蹤衡量并予以公布？是否根據(jù)衡量的結(jié)果實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn) 措施以確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 4. 管理部門是否已制定有關(guān)溝通、授權(quán)和協(xié)作方面的管理規(guī)章？ 5. 公司是否在開發(fā)一種可視的傳遞信息的手段并正式編入計(jì)劃？公司是否為員工 提供發(fā)表意見的場(chǎng)所并解決他們提出的問題? 6. 管理部門是否確保對(duì)合理化建議及其實(shí)施作出迅速的反應(yīng)？ 7. 改進(jìn)質(zhì)量的手段中是否已正式納入一項(xiàng)以所取得的成果或以員工表現(xiàn)為基礎(chǔ)的 評(píng)價(jià)體系？該體系是否能使全體員工動(dòng)員起來？ 8. 管理部門是否定期評(píng)審全面質(zhì)量方針的開展情況？ 評(píng)估預(yù)算是否與目標(biāo)相適應(yīng)？ 將取得的成果與既定目標(biāo)相對(duì)比？是否根據(jù)發(fā)現(xiàn)的情況確定新的目標(biāo)？法雷奧1000提問表第二部分安全與環(huán)境 是 否 不適用 備 注 1. 安全. 是否建立和實(shí)施一項(xiàng)安全問題的管理程序(旨在識(shí)別潛在的安全問題）, 其 中包括由法雷奧安全管理部認(rèn)可的外部評(píng)審員進(jìn)行的全面評(píng)審以及由安全負(fù) 責(zé)人進(jìn)行的自我評(píng)估？. 是否有一位由管理部門任命的安全協(xié)調(diào)員？公司組織機(jī)構(gòu)圖是否包括該崗位 ，并定義該崗位與其它職能崗位間關(guān)系？ . 總部、分公司及工廠的經(jīng)理是否通過某種正式的匯報(bào)體系定期了解安全 問題和已采納的糾正措施？. 相關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)，官方機(jī)構(gòu)及保險(xiǎn)公司的技術(shù)部門是否參與了旨在改變潛在 安全問題性質(zhì)的項(xiàng)目？ . 在評(píng)審或自我評(píng)估中發(fā)現(xiàn)的與安全有關(guān)的問題（財(cái)產(chǎn)與人員）是否采取了 糾正措施？這類改進(jìn)活動(dòng)是否納入改進(jìn)計(jì)劃，并對(duì)其進(jìn)行跟蹤并列入預(yù)算？ 是 否 不適用 備 注 .環(huán)境. 是否有一位由管理部門任命的環(huán)境協(xié)調(diào)員？公司組織機(jī)構(gòu)圖中是否包括該崗位，并定義該崗位與其它職能崗位之間的關(guān)系？ . 是否建立和實(shí)施一項(xiàng)環(huán)境程序, 其中包括由法雷奧安全管理部認(rèn)可的外部評(píng) 審員進(jìn)行的全面環(huán)境評(píng)審以及經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格的本廠員工進(jìn)行的自 我評(píng)估？3. 這類自我評(píng)估是否能使工廠管理部門對(duì)工廠環(huán)境是否合格獲得準(zhǔn)確的信息; 是否所有的危險(xiǎn)品已為員工們了解并已登記在案？ . 在每月一次的環(huán)境報(bào)告中反映出來的問題是否得到管理部門的優(yōu)先處理？ 5. 是否所有與環(huán)境有關(guān)的資料檔案與原件都?xì)w檔和存放在工廠內(nèi)一個(gè)地方（ 以便對(duì)相關(guān)信息保守機(jī)密）？6. 是否對(duì)在評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)環(huán)境的問題采取糾正措施？這類改進(jìn)活動(dòng)是否納 入改進(jìn)計(jì)劃，并對(duì)其進(jìn)行跟蹤并列入預(yù)算？法雷奧1000提問表第三部分質(zhì) 量 保 證 是 否 不適用 備 注 .管理者職責(zé) 1.1CFS 企業(yè)目標(biāo)是否已確定并向員工通報(bào)？ 1.2CFS是否已在企業(yè)各級(jí)實(shí)施并堅(jiān)持一項(xiàng)與其它各項(xiàng)政策緊密結(jié)合并體現(xiàn)精益 求精觀念的全面質(zhì)量政策？ 1.3CFS企業(yè)是否已將其質(zhì)量目標(biāo)形成文件并予以通報(bào)？這些目標(biāo)是否已為全體 員工所理解？ 1.4CFS 是否已確實(shí)為一項(xiàng)改進(jìn)質(zhì)量計(jì)劃（涉及企業(yè)的全部職能)編制預(yù)算并持之 以恒地予以實(shí)施？ 1.5CFS是否有指標(biāo)來檢測(cè)已取得的進(jìn)展？ 1.2.1.責(zé)任與權(quán)限 1.6CFS是否有質(zhì)量職能組織，其地位以及參與質(zhì)量管理人員的全部職責(zé)和指定 的候補(bǔ)人員是否已在行政人員結(jié)構(gòu)圖中作明確規(guī)定？ 1.7C 項(xiàng)目的組織及其地位是否已在企業(yè)內(nèi)部作了明確規(guī)定？ 1.8CF 領(lǐng)導(dǎo)是否已制訂一項(xiàng)旨在減少所有過程易變性的全面計(jì)劃？ 1.9CF 為杜絕出現(xiàn)不合格產(chǎn)品（質(zhì)量的預(yù)防性管理）和減少所有生產(chǎn)工序易變 性（技術(shù)和行政的), 是否已對(duì)為達(dá)此目的而采取措施所必須投入的經(jīng)費(fèi) 作過評(píng)估？是否已投入必要的經(jīng)費(fèi)？ 是 否 不適用 備 注 1.10CFS是否已對(duì)所有負(fù)責(zé)以下事務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系作了明確規(guī)定？ 開展預(yù)防性行動(dòng)。 識(shí)別、記錄任何質(zhì)量問題并采取糾正措施。 控制不合格產(chǎn)品的處理，直至最終糾正為止。 進(jìn)行質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。 1.11C 是否已經(jīng)對(duì)“受控項(xiàng)/安全項(xiàng)”(須服從安全標(biāo)準(zhǔn)和其它強(qiáng)制性規(guī)定的)的 協(xié)調(diào)和控制作了明確的規(guī)定？ 1.2.2.資源 1.12CFS是否已對(duì)企業(yè)的全面組織結(jié)構(gòu)作了規(guī)定？是否已提供相應(yīng)的人力和設(shè)備 資源（識(shí)別需要和撥款）？ 1.13 CFS 是否已按照質(zhì)量任務(wù)的定義對(duì)質(zhì)量組織的所有需要在職能手冊(cè)中作了明 確的規(guī)定？這些需要是否按照某種正式的方法予以數(shù)量化? 而且為此而 需要采取的相應(yīng)手段是否已作了預(yù)算（包括計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理手段）？ 1.14 CFS 在出現(xiàn)技術(shù)偏差的情況下，為確定應(yīng)采取何種程序，是否已對(duì)可在任何 時(shí)候（夜班工作）都適用的措施作了規(guī)定？ 1.15 CFS 任何性質(zhì)的評(píng)審，無論是體系方面的、工藝程序方面的或者是產(chǎn)品方面的評(píng)審，是否確實(shí)由獨(dú)立于被評(píng)審方的人員擔(dān)任？ 是 否 不適用 備 注 1.2.3管理者代表. 16CFS質(zhì)量代表是否被企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)任命？是否規(guī)定了必要的權(quán)限（包括在質(zhì)量 沒有達(dá)標(biāo)的情況下，停止生產(chǎn)的權(quán)利）？ 以便確保質(zhì)量體系的實(shí)施與執(zhí)行 以便向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行的情況 以便進(jìn)行必要的改進(jìn)行動(dòng). 17CFS該質(zhì)量代表是否保持著獨(dú)立性？是否與生產(chǎn)部經(jīng)理同一級(jí)別？并屬于 管理層。 1.3管理評(píng)審. 18CFS是否有文件明確領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審程序？是否規(guī)定基于檢查表每 年至少進(jìn)行一次評(píng)審？是否記錄相應(yīng)的結(jié)果？ 1.19CF 對(duì)評(píng)審結(jié)果的分析是否能保證質(zhì)量體系始終處于合適和有效的狀態(tài)中？ 符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求 緊密結(jié)合企業(yè)政策 與制訂的質(zhì)量目標(biāo)相比較 1.20CFS 在出現(xiàn)不合格現(xiàn)象時(shí), 是否采取糾正措施(質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃）以便調(diào)整質(zhì)量 體系？ 是 否 不適用 備 注 .質(zhì)量體系 2.1CFS 為了達(dá)到目標(biāo)規(guī)定的質(zhì)量水平,是否已考察并獲得所有必要的生產(chǎn)和檢驗(yàn) 裝備、資源以及必要的專業(yè)人員？ 2.2CFS對(duì)質(zhì)量的預(yù)防和控制的新技術(shù)以及相應(yīng)的說明資料的利用是否令人滿意？ 2.3CFS 公司是否有能講客戶語(yǔ)言的技術(shù)對(duì)話者？ 是否有了解客戶處負(fù)責(zé)研究和開發(fā)、質(zhì)量以及采購(gòu)的對(duì)話者？ 2.4 CFS在企業(yè)內(nèi)部是否有某種涉及質(zhì)量管理的正式有效的溝通體系？是否有顯 示企業(yè)各級(jí)質(zhì)量水平情況的報(bào)表? 在發(fā)生嚴(yán)重問題時(shí)，是否有警報(bào)體系？ 2.5 CFS是否有某種參照內(nèi)部程序以及標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)？該手冊(cè)是否得到運(yùn)用? 2.6CFS對(duì)于企業(yè)和各類業(yè)務(wù)活動(dòng)（設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、工藝程序、裝配、檢測(cè)、培訓(xùn)、 采購(gòu)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、交貨、售后服務(wù)）,是否已制訂協(xié)調(diào)工作 的程序和作業(yè)指導(dǎo)書？這些程序和工作職責(zé)是否已予以實(shí)施,以使各類 活動(dòng)協(xié)調(diào)一致？ 2.7CF 在開始批量生產(chǎn)前是否已制訂特殊質(zhì)量計(jì)劃？然后是否予以實(shí)施并不斷 調(diào)整更新？ 是 否 不適用 備 注 2.8CF 質(zhì)量體系是否能夠保證涉及產(chǎn)品和服務(wù)的各項(xiàng)規(guī)定要求得到重視？ 2.9 CFS 是否對(duì)所有的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，包括帶主觀因素的標(biāo)準(zhǔn)都作了明確規(guī)定？在 必要的情況下，是否與客戶達(dá)成一致（供參考的樣品）？ 2.10CFS 對(duì)于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和售后服務(wù)等過程中涉及對(duì)工序控制檢測(cè)、試 驗(yàn)和監(jiān)控的活動(dòng)，企業(yè)是否已予以明確？ 2.11CFS 受控項(xiàng)/安全項(xiàng)及其他必須符合法規(guī)規(guī)定的項(xiàng)目是否在程序、圖紙和作 業(yè)指導(dǎo)書中明確規(guī)定？ 2.12CF 涉及產(chǎn)品及工藝方面的關(guān)鍵特性是否予以明確并向有關(guān)職能部門通報(bào)？ 2.13C 對(duì)于可靠性試驗(yàn)（方法、頻率）是否已制訂技術(shù)規(guī)范（至少滿足顧 客要求）？ 2.14CFS 是否有一套涉及質(zhì)量成本的程序（損失、鑒定和預(yù)防）？ 2.15CFS 領(lǐng)導(dǎo)是否制訂有關(guān)質(zhì)量成本降低的年度計(jì)劃?必要的糾正措施計(jì)劃是否 予以正式化和納入預(yù)算。 是 否 不適用 備 注 2.16CF 為了保證在生產(chǎn)作業(yè)線發(fā)生故障時(shí)交貨的連續(xù)性(包括制訂一張有能力 在短期內(nèi)確保生產(chǎn)線正常運(yùn)作的公司清單), 是否已制訂一項(xiàng)后備計(jì)劃？ 該計(jì)劃是否不斷調(diào)整更新？ 2.17CFS是否已就驗(yàn)證質(zhì)量體系的工作（評(píng)審）作了規(guī)劃？在出現(xiàn)失效時(shí)是否有 相應(yīng)的糾正措施？ 2.18CF 對(duì)于客戶的滿意程度，是否有某種書面的評(píng)估方法與手段？領(lǐng)導(dǎo)是否把 評(píng)估的結(jié)果對(duì)照競(jìng)爭(zhēng)的對(duì)手和最佳的專業(yè)部門加以分析？ 是 否 不適用 備 注 .合同評(píng)審 3.1CF是否有某種涉及評(píng)審客戶要求的書面程序？ 3.2CF該程序是否對(duì)職責(zé)和必要的協(xié)調(diào)作出規(guī)定？以便保證： 對(duì)客戶的要求作恰當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定并制訂文件。 所有存在于供方要求與合同之間的差異得以妥善解決 能夠滿足合同中的要求 3.3C 當(dāng)客戶提出的意見有助于進(jìn)行產(chǎn)品使用情況的試驗(yàn)時(shí)，這些意見有否用來 補(bǔ)充合同中原來的規(guī)定內(nèi)容？ . 4CF是否從接受客戶供貨要求起就成立項(xiàng)目小組對(duì)客戶的需求作系統(tǒng)的分析研 究？ 3.5CF是否系統(tǒng)地利用雙方問題征詢表，以便補(bǔ)充上述信息？ 3.6CFS 是否已對(duì)價(jià)格/投資目標(biāo)作明確的規(guī)定?是否已就成本、資源和數(shù)量的評(píng)估 制訂了一份經(jīng)濟(jì)資料？ 3.7CF 當(dāng)客戶未提出產(chǎn)品的特定技術(shù)規(guī)范時(shí)，是否制訂內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)加以完善？ 3.8C 功能性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中是否包括關(guān)鍵的特性？ 3.9CF 有益的中肯的信息是否通過技術(shù)說明書的形式提供并通報(bào)給各有關(guān)職能的 負(fù)責(zé)人？ 是 否 不適用 備 注 3.10CFS為了保證能夠滿足合同中客戶的要求, 是否利用某種程序性方法(QFD) （包括對(duì)必要資源的分析）進(jìn)行可行性研究？ 3.11C 是否制訂一項(xiàng)按照項(xiàng)目的質(zhì)量階段劃分的計(jì)劃（包括客戶提出的“關(guān)鍵 點(diǎn)”）？ 3.12CF 在將簽訂的合同及/或接到的訂單與原估價(jià)單、建議及相關(guān)供貨要求作對(duì)比方面有 否規(guī)定，并作記錄? 是 否 不適用 備 注 .設(shè)計(jì)控制 4.1.總則 4.1CF 為了確保設(shè)計(jì)各階段的規(guī)范要求得到滿足(將設(shè)計(jì)工作化整為零, 對(duì)關(guān)鍵的 方法制訂規(guī)劃并加以分析)是否制訂了程序?是否在與客戶簽訂的合同中 對(duì)關(guān)鍵階段作出劃分？ 4.2C 規(guī)劃中是否包括對(duì)項(xiàng)目的系統(tǒng)性評(píng)審并制訂文件？ 4.2.設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃 4.3C 從可行性分析起到最后的與目標(biāo)相比的開發(fā)總結(jié)(分析優(yōu)缺點(diǎn)), 是否對(duì)項(xiàng) 目的各個(gè)階段（P1或P2）作了明確的規(guī)定和計(jì)劃？ 4.2.1.業(yè)務(wù)活動(dòng)的分配 4.4CF是否已對(duì)涉及設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)的職責(zé)作了規(guī)定（職能行政結(jié)構(gòu)圖）？ 4.5CF 在人才（能力、資歷）和硬件方面(CAD/CAM、CAE等）所提供的手段 能否滿足設(shè)計(jì)的需要？ 軟件能否與客戶的軟件兼容？ 4.6CF 在分供方研究開發(fā)的情況下，采購(gòu)部門是否正式的參與其中？ 4.7CF 是否任命一位“受控項(xiàng)/安全項(xiàng)”負(fù)責(zé)人， 以便處理所有與產(chǎn)品有關(guān)的司法 和技術(shù)方面的問題（因不合格產(chǎn)品引發(fā)的責(zé)任）？ 是 否 不適用 備 注 4.3.組織與技術(shù)接口 4.8C 在開發(fā)任何新產(chǎn)品時(shí),領(lǐng)導(dǎo)是否任命一位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(P1或P2)？其職務(wù)、 作用、任務(wù)是否有明確的規(guī)定？ 4.9C 該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量保證計(jì)劃? 是否負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目的規(guī)劃和 預(yù)算？ 4.10C 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人管理的項(xiàng)目小組是否為多功能的,以保證產(chǎn)品/工藝設(shè)計(jì)數(shù)據(jù) 使用的連續(xù)性。（實(shí)現(xiàn)工程同步） 4.11C 是否能保證設(shè)計(jì)圖紙中規(guī)定的尺寸/公差與生產(chǎn)工具相配合？ 4.12C 是否已任命一位主管企業(yè)技術(shù)保密和保護(hù)專利與安全的負(fù)責(zé)人？ 技術(shù)保密的規(guī)章和義務(wù)是否有規(guī)定？是否實(shí)施？是否審核？ 4.13C 對(duì)于類似項(xiàng)目的歷史資料(尤其是客戶的信息反饋)是否都作系統(tǒng)地利用 ，以便避免老問題重新出現(xiàn)？（建立資料庫(kù)） 4.14C 設(shè)計(jì)部門是否對(duì)技術(shù)的現(xiàn)狀(注意最新技術(shù)動(dòng)向)進(jìn)行分析？是否進(jìn)行技術(shù) 競(jìng)爭(zhēng)的研究？ 4.15CF在工藝設(shè)計(jì)過程中，是否已考慮到技術(shù)的最新進(jìn)展？ 是 否 不適用 備 注 4.4.設(shè)計(jì)輸入 4.4.1.產(chǎn)品 4.16C 設(shè)計(jì)部門是否采取措施使客戶為設(shè)計(jì)項(xiàng)目提供的技術(shù)要求/文件提供給各 相關(guān)部門？ 4.17C 涉及健康和安全并影響設(shè)計(jì)的受控項(xiàng)規(guī)定是否予以重視？是否在有關(guān)的 技術(shù)規(guī)范、程序和作業(yè)指導(dǎo)書中作確切的說明？ 4.18 C 在標(biāo)簽標(biāo)號(hào)、特別注意事項(xiàng)、標(biāo)識(shí)、可追溯性、包裝和儲(chǔ)存(一次配套、 二次配套）方面的要求是否有詳細(xì)說明和分析？ 4.4.2.工藝 4.19CF項(xiàng)目計(jì)劃中是否包括制造工藝和驗(yàn)證過程的設(shè)計(jì)?是否能確保這些手段 符合關(guān)鍵特性的要求？ 4.20CF是否有對(duì)工裝模具和裝備供應(yīng)商的質(zhì)量性選擇程序？ 4.21CF旨在確保質(zhì)量的各種系統(tǒng)（防差錯(cuò)系統(tǒng)等）是否得到系統(tǒng)地研究，以便 能夠得到運(yùn)用？ 是 否 不適用 備 注 4.5.設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)部門是否為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供確切的、涉及以下方面的最終數(shù)據(jù)： 4.22C 為了保證設(shè)計(jì)的所有特性均符合人們的愿望（輸出數(shù)據(jù)符合輸入數(shù)據(jù)), 是否進(jìn)行驗(yàn)證？ 4.23C 外部供貨的確定是否經(jīng)過采購(gòu)部門同意？ 4.24C 是否檢驗(yàn)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求（驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和拒收標(biāo)準(zhǔn)， 包括關(guān)鍵特性、 產(chǎn)品符合法規(guī)要求、包裝和儲(chǔ)存）？ 4.25C 客戶對(duì)產(chǎn)品可靠性的全部要求是否都得到滿足（包括在必要的情況下對(duì) 產(chǎn)品的不正常使用）？ 4.26C 在設(shè)計(jì)階段必須使用的測(cè)試和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是否都作了確切說明？ 在生產(chǎn) 階段使用同樣的測(cè)試和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是否也有確切說明？ 4.5.1.產(chǎn)品 4.27CF質(zhì)量保證文件的制訂是否符合產(chǎn)品/工藝（PAQP）質(zhì)量保證計(jì)劃？ 4.28CF 產(chǎn)品與工藝(FMEA)的分析結(jié)果是否被用來確定需控制的特性？ 是 否 不適用 備 注 4.29CFS 員工是否了解產(chǎn)品的各種功能和使用情況以及因不合格產(chǎn)品造成的 后果？ 4.5.2.工序 4.30CFS 是否對(duì)各工序進(jìn)行過勞動(dòng)經(jīng)濟(jì)學(xué)作業(yè)研究？是否對(duì)安全作了事先研究 以便保證運(yùn)作的安全可靠性、保證對(duì)操作者和產(chǎn)品的保護(hù)？ 4.31CF 工具與機(jī)器的采購(gòu)是否有規(guī)劃?對(duì)工藝裝備說明資料的參考數(shù)據(jù)和組成 內(nèi)容(名稱、狀況、標(biāo)識(shí)和使用壽命）是否編制成文件、歸類并不斷調(diào) 整更新數(shù)據(jù)？ 是否考慮到可追溯性的要求？ 4.32CF 工序能力欠佳的機(jī)器是否被識(shí)別出來？是否有改進(jìn)計(jì)劃,在改進(jìn)計(jì)劃最 終實(shí)現(xiàn)之前是否有系統(tǒng)的逐個(gè)檢查、自動(dòng)檢查或綜合檢查（Cmk）？ 4.33CF 是否有對(duì)新的或改造過的生產(chǎn)工具及校驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)收程序(技術(shù)要求、 可維護(hù)性、工序能力等）？ . 34CF是否使用工裝樣件對(duì)生產(chǎn)設(shè)備做驗(yàn)證;當(dāng)某些特性無法檢查時(shí),是否抽取 并保留樣品作為參照標(biāo)準(zhǔn)？ 4.35CF 在生產(chǎn)設(shè)備（制造、檢驗(yàn)和試驗(yàn)）使用之前，是否書面匯報(bào)設(shè)備驗(yàn)收 的情況？是否制訂一項(xiàng)預(yù)防性維護(hù)規(guī)劃并予以實(shí)施？ 是 否 不適用 備 注 4.6.設(shè)計(jì)評(píng)審 4.36CF是否有規(guī)定項(xiàng)目評(píng)審的組織和管理的程序？這類評(píng)審是否在項(xiàng)目開發(fā)中予以規(guī)劃，形成制度并制成文件（包括對(duì)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)跟蹤和對(duì)問題和不合格現(xiàn)象的識(shí)別）？. 37C對(duì)項(xiàng)目的評(píng)審是否包括設(shè)計(jì)評(píng)審、計(jì)劃評(píng)審和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)評(píng)審？是否有相 關(guān)專家參加評(píng)審？ 4.38C 在項(xiàng)目的每個(gè)結(jié)束階段末是否系統(tǒng)地進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)審（P1或P2)?從項(xiàng)目的一個(gè)階段過渡到下一個(gè)階段是否取決于項(xiàng)目評(píng)審的結(jié)果（所有審核點(diǎn) 情況良好）？ 4.39C 設(shè)計(jì)質(zhì)量是否決定項(xiàng)目的轉(zhuǎn)階段？ 4.40CF 設(shè)計(jì)評(píng)審是否考慮到技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品/工藝質(zhì)量保證文件？ 4.41C 有關(guān)產(chǎn)品的使用和被淘汰的強(qiáng)制性規(guī)定是否被重視（環(huán)境、 污染）？ 4.42C 各有關(guān)職能部門是否負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的各個(gè)階段并認(rèn)可設(shè)計(jì)的選擇；各部 門對(duì)設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)有否文件記錄？ 4.43C 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否能保證設(shè)計(jì)進(jìn)度？在出現(xiàn)不合格時(shí),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否采取 正式措施？ 是 否 不適用 備 注 4.44CF 設(shè)計(jì)評(píng)審的一部分內(nèi)容是否用來確定生產(chǎn)能力和后勤保障是否滿足新產(chǎn) 品生產(chǎn)需要？ 4.7.設(shè)計(jì)驗(yàn)證 4.45C 為了對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，是否進(jìn)行獨(dú)立的試驗(yàn)？ 4.46C 產(chǎn)品質(zhì)量保證文件中是否包含可靠性評(píng)價(jià)和通過試驗(yàn)對(duì)計(jì)算作認(rèn)可？ 4.47C 是否已進(jìn)行過適當(dāng)數(shù)量的樣品測(cè)試，以便獲取足夠的可靠性統(tǒng)計(jì)結(jié)果？ 4.48CF 是否有用于控制工裝樣件和批量生產(chǎn)前零件(包括外部供應(yīng))的程序和作 業(yè)指導(dǎo)書？ 4.49CF 應(yīng)用以下方法的結(jié)果是否加以開發(fā)利用？ FMEA、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、故障樹分析？ 4.50CF產(chǎn)品/生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的定義文件是否根據(jù)相關(guān)程序予以批準(zhǔn)、歸 類、內(nèi)容更新后發(fā)給各有關(guān)職能部門？ 是 否 不適用 備 注 4.51C 旨在確定產(chǎn)品和工序各階段驗(yàn)證的程序是否已建立?在產(chǎn)品開發(fā)的各重要 階段是否進(jìn)行定期的設(shè)計(jì)評(píng)估并制成文件?其中是否包括對(duì)設(shè)備的工序能 力、生產(chǎn)能力和可行性的目標(biāo)的認(rèn)證（全天滿負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)）？ 4.52C 是否利用手工樣件來驗(yàn)證設(shè)計(jì)的要求已滿足？ 4.53C 這些手工樣件是否已經(jīng)過驗(yàn)證？是否附有質(zhì)量部門同意的相應(yīng)的檢驗(yàn) 報(bào)告？ 4.8.設(shè)計(jì)認(rèn)可 4.54C 是否按照裝配和運(yùn)轉(zhuǎn)規(guī)定的條件與(或)技術(shù)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的性能、耐用性、 安全、可靠性（極限性試驗(yàn)至出現(xiàn)故障止）以及可維護(hù)性進(jìn)行評(píng)估？ 4.55C 試驗(yàn)和評(píng)估的全部結(jié)果是否都編成文件并記錄在案,然后從認(rèn)證的角度進(jìn) 行分析和檢查？在處理重要產(chǎn)品特性時(shí)，是否利用統(tǒng)計(jì)工具？ 4.56C為確保最終設(shè)計(jì)和相關(guān)的文件資料滿足客戶的要求,是否采取糾正措施？ 4.57CF是否采取定期驗(yàn)證的方法來確保生產(chǎn)的產(chǎn)品始終能滿足全部的技術(shù)規(guī)范 要求？ 是 否 不適用 備 注 4.9.設(shè)計(jì)更改 4.58CF 為能對(duì)產(chǎn)品及工藝的設(shè)計(jì)更改予以標(biāo)識(shí)、文件化、評(píng)審和認(rèn)可，是否已 制訂必要的程序？ 4.59CF 對(duì)設(shè)計(jì)更改的處理是否必須經(jīng)過與開發(fā)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)同樣的階段(具體產(chǎn) 品或工序的質(zhì)量保證計(jì)劃;工序或產(chǎn)品變更的驗(yàn)證和批準(zhǔn))? 4.60CF 是否注意保證設(shè)計(jì)更改不致使產(chǎn)品質(zhì)量下降？是否注意評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改 給產(chǎn)品性能帶來的影響？ 4.61CF 設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容是否作明確的說明（更改單）實(shí)施更改日期是否予以 遵守？ 4.62CF為避免交付不合格產(chǎn)品，是否實(shí)施旨在淘汰過時(shí)產(chǎn)品的程序（更改產(chǎn)品 或停止生產(chǎn)）？作廢的技術(shù)規(guī)范圖紙和文件是否予以回收？ 4.63CF 為防止生產(chǎn)不合格品，是否有緊急更改設(shè)計(jì)的程序？ 4.64CF 在工藝更改時(shí)，是否對(duì)工裝樣件進(jìn)行新的驗(yàn)收？ 4.65CF 產(chǎn)品和工藝更改目錄是否不斷調(diào)整更新？ 4.66CF 在發(fā)生工藝更改的情況時(shí)，是否有確保及時(shí)通知客戶的程序？ 4.67CF 在產(chǎn)品更改的實(shí)施和跟蹤程序中是否考慮內(nèi)部更改指數(shù)和主機(jī)廠更改指 數(shù)的對(duì)應(yīng)？ 是 否 不適用 備 注 .文件和資料控制 5.2.文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)放 5.1CFS是否已經(jīng)結(jié)合相關(guān)程序(程序格式、審核、流通、發(fā)放、相關(guān)的更新） 實(shí)施文件控制體系？ 5.2CFS是否所有的定義和記錄文件都是經(jīng)過有關(guān)部門審核批準(zhǔn)，以便在使用前 驗(yàn)證其正確性與適用性？ 5.3CFS所有必要文件的最新文本是否能在必須使用的地方供人們使用？已作廢 的文件是否立即從所有的發(fā)放和使用點(diǎn)上收回？ 5.4CF 文件是否僅局限于指定人員使用？發(fā)放體系是否注意保守機(jī)密？ 5.5CFS所有的“受控項(xiàng)/ 安全項(xiàng)”（應(yīng)服從安全和強(qiáng)制性法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)）是否也列入 相關(guān)的文件、技術(shù)規(guī)范、程序、圖紙和作業(yè)指導(dǎo)書中？ 是 否 不適用 備 注 5.3文件和資料更改 5.6CFS 文件上所有的更改是否經(jīng)過發(fā)放原件的部門審核并批準(zhǔn)？ 5.7CFS 涉及客戶/供方所有的文件是否不斷調(diào)整更新并受到檢查？ 5.8 CFS為了統(tǒng)計(jì)文件更改的情況和持有文件的人員，是否有參考的清單或可用于進(jìn)行類似檢查的程序？ 5.9CFS 是否保證涉及產(chǎn)品和工藝的各類文件更改指數(shù)的一致？ 5.10CFS 文件的發(fā)放是否得到控制？ 當(dāng)文件作了若干修改后（文件涂改后看不清楚）是否發(fā)放新的文件？是否有對(duì)文件定期修訂的體系？ 5.4.文件的保存和存檔. 11CFS文件（正在編制的和編制好的， 也包括信息化文件）是否按照規(guī)定的 期限進(jìn)行存檔,以便滿足客戶的需要,符合規(guī)定和內(nèi)部需要? 是 否 不適用 備 注 .采購(gòu) 6.1.總則 6.1C采購(gòu)部門是否參與產(chǎn)品質(zhì)量的定義和控制？采購(gòu)部門的職能組織是否考慮 跟設(shè)計(jì)部門進(jìn)行密切合作？ 6.2C采購(gòu)部門是否在研究部門的合作下對(duì)外部供應(yīng)的零部件標(biāo)準(zhǔn)化程序進(jìn)行管理?. 3C采購(gòu)部門是否系統(tǒng)地主動(dòng)建議新的供應(yīng)商實(shí)施以“供應(yīng)商質(zhì)量保證”為中 心的預(yù)防性的進(jìn)展規(guī)劃？ 6.2.分供方的評(píng)定 6.4CF是否有一份根據(jù)審核結(jié)果發(fā)給許可證并進(jìn)行分級(jí)的供方清單？ 6.5CF 是否根據(jù)供方滿足規(guī)定要求的能力（包括期限）來挑選供應(yīng)方？ 是 否 不適用 備 注 6.3.采購(gòu)資料 6.6CFS 采購(gòu)文件是否對(duì)訂購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)作明確的說明？這些文件是否有效并有條理？在發(fā)放前是否經(jīng)過審核批準(zhǔn)？ 6.7CF 采購(gòu)部門是否采取措施(程序、 會(huì)議)確保向供應(yīng)商提出的要求都作 明確的規(guī)定、并使供方接受和理解(尤其是手工樣件、工裝樣件、關(guān)鍵 特性)? 6.8CFS這些作業(yè)指導(dǎo)書中是否包含：受控項(xiàng)安全項(xiàng)的特別條款(檢測(cè)、可追溯 性)? 6.9CF 當(dāng)涉及產(chǎn)品批次、原材料和零件時(shí)（材料驗(yàn)證和AQP）是否實(shí)施認(rèn)證 程序？ 6.4.采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 6.10CF采購(gòu)部門的代表或其他被任命代表企業(yè)的人是否能進(jìn)入到供方的作業(yè)場(chǎng) 地, 以便能對(duì)其產(chǎn)品、材料或服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證(這類驗(yàn)證并不能解除供方在 產(chǎn)品、材料、零件或提供服務(wù)的質(zhì)量方面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任）？ 是 否 不適用 備 注 6.5.產(chǎn)品質(zhì)量保證 6.11CF供應(yīng)商監(jiān)控計(jì)劃是否被審批通過？該計(jì)劃能否保證在沒有征得采購(gòu)部門 同意的情況下不得更改工藝、產(chǎn)品和生產(chǎn)作業(yè)地點(diǎn)？ 6.12CF 采購(gòu)部門是否能確保供應(yīng)商實(shí)施產(chǎn)品/工藝質(zhì)量保證計(jì)劃(對(duì)所有新產(chǎn)品 系統(tǒng)化的實(shí)施“產(chǎn)品質(zhì)量保證”)? 6.6.工裝樣件 6.13CF對(duì)新產(chǎn)品供貨前是否必須經(jīng)過工裝樣件的認(rèn)可？ 是 否 不適用 備 注 6.8.供方事故的管理 6.14CF 質(zhì)量水平、成本、供方交貨的期限是否受采購(gòu)部門監(jiān)控（缺陷分類、扣分和供應(yīng)商質(zhì)量水平的指標(biāo)，供應(yīng)商報(bào)價(jià)）？是否利用這些結(jié)果采取 糾正措施？是否已作了分類并張榜公布？ 6.15CFS 是否已制訂并實(shí)施了旨在識(shí)別并糾正所遇到問題的程序（針對(duì)采購(gòu)的不 合格產(chǎn)品）： a)供應(yīng)商引起的會(huì)影響企業(yè)生產(chǎn)問題？ b)企業(yè)中的問題（進(jìn)貨檢驗(yàn)、裝配）？ 6.16CF 采購(gòu)部門是否對(duì)供應(yīng)商實(shí)施的糾正措施實(shí)行監(jiān)控？該部門能否確保老 問題不再出現(xiàn)？ 6.9.向供應(yīng)商提供產(chǎn)品 6.17CF 采購(gòu)程序中是否確保向分供方提供產(chǎn)品前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)？ .客戶提供的產(chǎn)品的控制 7.1CFS 程序中是否規(guī)定對(duì)客戶提供的產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存和維修？ 是 否 不適用 備 注 .產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性 8.1 CFS為了確保按照從生產(chǎn)直至交付 (卡片、標(biāo)記、標(biāo)識(shí)) 各階段的技術(shù)規(guī)范對(duì)所有的產(chǎn)品、材料和零件作明確的標(biāo)識(shí)，是否有相應(yīng)的程序？ 8.2CFS上述標(biāo)識(shí)的記錄是否及時(shí)更新并且隨時(shí)可供查考？ 8.3CFS 所有涉及“受控項(xiàng)/ 安全項(xiàng)（需符合安全強(qiáng)制性規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)）的標(biāo)識(shí)與可追溯性的要求是否都作了明確規(guī)定并執(zhí)行？. 4CFS在制造工序的全過程中是否對(duì)各批產(chǎn)品（一個(gè)固定時(shí)間內(nèi)一種產(chǎn)品的數(shù) 量）實(shí)施全面和可追溯性檢測(cè)？產(chǎn)品標(biāo)記是否有助于在有必要收回已發(fā) 產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品作特別檢查