FMEA制作方法.doc

1、目的1.1設(shè)計過程一致，并使之規(guī)范化、文件化。1.2發(fā)現(xiàn)設(shè)計過程中的潛在失效及后果，并找到避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。1.3為過程設(shè)計和今后開發(fā)新產(chǎn)品提供信息。2、適用范圍2.1所有新的總成/部件的設(shè)計。2.2原有總成/部件的設(shè)計更改3、職責(zé)3.1 DFMEA小組負責(zé)DFMEA分析的實施。4、定義4.1顧客：一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作，或政府法規(guī)。4.2失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間），不能完成既定功能。產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在規(guī)定范圍內(nèi)，導(dǎo)致零部件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象。5、工作程序5.1 針對所有新的總成/部件/過程由技術(shù)科的設(shè)計主管主動聯(lián)絡(luò)生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等有關(guān)部門的相關(guān)人員組成DFMEA小組,報公司總經(jīng)理批準。5.2 針對所有更改設(shè)計的總成/部件，由技術(shù)科的設(shè)計主管負責(zé)召集DFMEA小組。5.3 DFMEA小組負責(zé)設(shè)計潛在失效模式及后果的分析或更新，形成DFMEA表，DFMEA過程的要求如下：5.3.1 FMEA編號5.3.1.1填入FMEA文件的編號，以便可以追蹤使用。5.3.1.2設(shè)計FMEA表編號如下：l l 專案號（從0109循環(huán)使用）l 月份l 公歷年的末兩位 5.3.2零件名稱填入將被分析制程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。5.3.3設(shè)計責(zé)任填入整車廠（OEM）、部門和小組，如果知道也包括供應(yīng)商名稱。5.3.4編制填入負責(zé)準備設(shè)計FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱。5.3.5車型年/車輛類型填入將使用和/或正被分析設(shè)計影響的預(yù)期的年型及車型（如果已知的話）。5.3.6關(guān)鍵日期填入初次設(shè)計FMEA預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期。5.3.7 FMEA編制日期填入編制設(shè)計FMEA原始稿的日期。5.3.8 FMEA修訂日期填入最新修訂設(shè)計FMEA的日期。5.3.9核心小組列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負責(zé)個人和單位（建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表）。5.3.10設(shè)計項目/功能5.3.10.1填入被分析項目的名稱和編號。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計水平，在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗性編號。 5.3.10.2用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境(如說明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨列出 。5.3.11潛在的失效模式用規(guī)范專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，可以將以往TGW(運行不良)的研究，問題報告以及小組的集思廣益的評審做為出發(fā)點，針對每一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。（典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、短路、氧化、斷裂、報發(fā)、電磁干擾、沒有支持、沒有信號等），但在特定的運行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。5.3.12潛在的失效模式后果5.3.12.1潛在失效的后果，就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。 5.3.12.2要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客。要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還應(yīng)記住不同級別系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個零件的斷裂可能引成總成的振動，從而導(dǎo)致系統(tǒng)間歇性的運行。這種間歇性的運動會引性能下降，最終導(dǎo)到顧客的不滿。因此就需要集體的智能盡可能預(yù)見失效的后果。 5.3.12.3常見的失效后果包括: 噪音、漏氣、操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化, 產(chǎn)生臭氣, 外觀不良、不穩(wěn)定、粗糙等。5.4.13嚴重度5.3.13嚴重度5.3.13.1嚴重度是相應(yīng)于失效模式所引起的最嚴重后果的評分。嚴重度對每個FMEA是相對的分數(shù)。要降低嚴重度分數(shù)只能通過設(shè)計變更，嚴重度應(yīng)用下表來估計。5.3.13.2建議評分標(biāo)準：過程設(shè)計組對評價準則和分數(shù)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應(yīng)一致后果 評定準則：后果的嚴重度 嚴重度無警告的嚴重危害 這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府/法律法規(guī)的有關(guān)要求 10有警告的嚴重危害 這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府/法律法規(guī)的有關(guān)要求 9很高 車輛(或系統(tǒng))不能運行，喪失基本功能 8高 車輛(或系統(tǒng))能運行，但性能下降，顧客不滿意 7中等 車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性的部件不能工作，顧客感覺不舒服 6低 車輛(或系統(tǒng))能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服 5很低 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%) 4輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 3很輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，但很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%) 2無 無影響 1備注：（1）建議評分不要對評分為9，10分的評分標(biāo)準進行修改，失效模式的嚴重度為1分的不需要再做進一步的分析。（2）高的嚴重度級別能通過設(shè)計變更補償或減輕嚴重度分數(shù)。5.3.14級別5.3.14.1對需要設(shè)計的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊特性進行分級（安全的 A；重要的 B，關(guān)鍵的 C）。5.3.14.2如果小組認為是有幫助或局部的管理需要，那么這個欄目可以用來標(biāo)示高優(yōu)先度的失效模式。5.3.15潛在失效的起因/機理5.3.15.1針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的失效起因。5.3.15.2盡可能簡明扼要、完整地將起因機理列出來，使得對相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 5.3.16頻度數(shù)5.3.16.1根據(jù)5.3.16.2頻度數(shù)評分標(biāo)準列出具體的失效起因發(fā)生的頻率頻度數(shù)。5.3.16.2頻度數(shù)對照表可能性 類似的失效率 PpK 分數(shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 0.55 1050/1000 0.55 9高：經(jīng)常發(fā)生失效 20/1000 0.78 810/1000 0.86 7中：偶爾發(fā)生失效 5/1000 0.94 62/1000 1.00 51/1000 1.10 4低：相對少發(fā)生失效 0.5/1000 1.20 30.1/1000 1.30 2不太可能發(fā)生失效 0.01/1000 1.67 15.3.17現(xiàn)行設(shè)計控制列出現(xiàn)行的過程控制中使用設(shè)計控制方法。5.3.18設(shè)計控制有二種型式：5.3.18.1預(yù)防：預(yù)防失效的原因機理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率。 5.3.18.2檢測：檢測失效的原因機制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在這個項目放行到生產(chǎn)之前。備注：如有可能應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，如果把最初的頻度作為設(shè)計意圖的一部分，則該頻度分數(shù)將會受到預(yù)防控制提供和整合到設(shè)計程度的影響。5.3.19探測度5.3.19.1根據(jù)5.3.19.2探測度評分標(biāo)準列出具體的探測度數(shù)。5.3.19.2設(shè)計小組對評定準則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致。探測性 評價準則：由設(shè)計控制可探測的可能性 等級完全不確定 設(shè)計控制不能和/或不可能查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式; 或根本沒有設(shè)計控制。 10非常少的 設(shè)計控制只有非常少的機會（10%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式。 9極少的 設(shè)計控制只有極少的機會（20%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式 8很少的 設(shè)計控制只有很少的機會（30%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式 7少 設(shè)計控制只有較少的機會（60%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式。 4多 設(shè)計控制有較多的機會（70%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式 3很多 設(shè)計控制有很多的機會（80%）可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式 2幾乎肯定 設(shè)計控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因/機理和后續(xù)的失效模式 1探測度表5.3.20計算風(fēng)險順序數(shù) RPN（S）祝）祝）5.3.21建議的措施5.3.21.1 當(dāng)a）S大于8（或顧客規(guī)定之?dāng)?shù)值）時； b）RPN大于等于100（或顧客規(guī)定之?dāng)?shù)值）時；c）已識別的失效模式的后果可能會導(dǎo)致生產(chǎn)/裝配人員傷害時；DFMEA小組提出建議的措施降低、消除嚴重度、發(fā)生度、探測度。5.3.21.2如果DFMEA小組評估后對特定的失效模式/原因/控制沒有任何建議的措施時，在該欄填入“無”。5.3.22 責(zé)任及目標(biāo)完成期限填入建議措施的負責(zé)單位或人員以及預(yù)定完成日期，如果工程評估后對特定的失效模式原因控制沒有任何建議的措施時，在該字段填入“無”。5.3.23 采取的措施當(dāng)實施一項措施后，DFMEA小組負責(zé)簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。5.3.24糾正后果的RPN結(jié)果5.4.24.1明確了預(yù)防/糾正措施后，DFMEA小組估算并記錄改進后的發(fā)生度、嚴重度和不易探測度，計算并記錄糾正后的RPN值。5.4.24.2如果未采取什么糾正措施，將糾正后的RPN欄和對應(yīng)的取值欄目置為空白即可。5.3.24.3所有改進后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，如果有必要PFMEA小組必須考慮進一步的措施，重復(fù)DFMEA進行持續(xù)改進。5.4技術(shù)科負責(zé)按文件和資料控制程序控制DFMEA的歸檔、分發(fā)和管理。6相關(guān)文件6.1文件和資料控制程序7、質(zhì)量記錄7.1 DFMEA表*FMEA ( Failure Mode and Effects Analysis ) 通過一項 系統(tǒng)化 的分析技術(shù) , 說明 零組件 制程 潛在的 失效模 式 與 失效原因 , 並評估對客戶系統(tǒng) 分系統(tǒng) 的影響 ; 是綜合工程設(shè) 計人員之設(shè)計理念及制程工程師現(xiàn)場工作經(jīng)驗 , 用以減少設(shè)計 制造過 程中的 失敗風(fēng)險 . 一 設(shè)計FMEA (Design Failure Mode and Effects Analysis) 設(shè)計FMEA: 著眼於零組件失效對系統(tǒng)之影響, 找出設(shè)計之盲點 幫助設(shè)計需求與設(shè)計方案的評估; 幫助初始設(shè)計對制造和安裝的要求; 提供一項分析資訊, 幫助設(shè)計驗證其規(guī)劃; 根據(jù)對客戶需求的影響性, 列出失效模式的順序, 並按序改善; 提供一項改善方案, 可減少矯正與追查的活動; 提供更好的參考資料, 協(xié)助現(xiàn)場解決問題, 評估設(shè)計變更和發(fā)展更進一步的設(shè)計. 二 制程FMEA ( Process Failure Mode and Effects Analysis ) 制程FMEA: 著眼於制造安裝失效及制程變異對系統(tǒng)之影響, 找出 制程弱點 1.確認制程潛在的失效模式; 2.評估失效對顧客的影響; 3.找出制程可能之管理方法; 4.找出失效模式等級排序, 並按序矯正; 5.制造和安裝文件的標(biāo)準化. 三 FMEA的一般流程: Component - 如果該零組件發(fā)生失效 失效模式 - 會發(fā)生什麼樣的故障 失效影響(1) - 會對零組件產(chǎn)生什麼樣的影響 失效影響(2) - 會對產(chǎn)品產(chǎn)生什麼樣的影響 失效重要度 - 它屬於何種程度的問題 失效概率 - 它發(fā)生的可能性是多少 失效檢測度 - 現(xiàn)有的檢測方式可檢測的程度是多少 失效評估 - 是否要采取對策 ( R=S*P*D ) 失效對策 - 應(yīng)該采取什麼樣的預(yù)防對策 四 FMEA的評估指標(biāo) 1. 失效模式 (Failure Mode) 零組件於設(shè)計制造安裝中潛在的, 可能出現(xiàn)的失效模式, 特別 需注意的是會對安全產(chǎn)生影響的失效, 當(dāng)預(yù)想到多種失效模式時需 分別說明. 如: 短路 OPEN 接觸不良 松動 變形 破損 2. 失效影響(Failure Effect) 1) 失效影響: 當(dāng)故障發(fā)生時,客戶系統(tǒng)分系統(tǒng)所受到的影響, 由其 是安全功能的影響, 還應(yīng)考慮客戶本身的反應(yīng)如何. 如: 冒煙 漏電 噪音 功能喪失 外觀不良 2) 嚴重度 (Severity of Effect ) 估計失效對客戶影響的嚴重程度. 一般爾言, 惟有更改產(chǎn)品設(shè)計 後始能降低, 爾僅憑制造方面控制, 並無法降低失效之嚴重度 . 附表1: 嚴 重 度 計 分 規(guī) 範(fàn) 計 分 發(fā)生失效後, 通常不至於對產(chǎn)品產(chǎn)生顯著的影響 1 發(fā)生失效後, 至多僅能造成客戶少許不便, 客戶不太會抱怨 2 發(fā)生失效後, 可能引起使用客戶一些不滿, 一些客戶會產(chǎn)生抱怨 3 發(fā)生失效後, 產(chǎn)品功能異常, 引起客戶相當(dāng)不滿 4 發(fā)生失效後, 危及安全或違反政府法令 5 3.失效原因 1)失效原因:對在什麼樣條件下會引起這種失效模式進行推測 可考慮環(huán)境因素, 內(nèi)部因素, 作業(yè)因素及誤使用 l 環(huán)境因素: 電壓變化 頻率變化 靜電壓 溫濕度變化 過電壓 過電流 振動 噪音 l 內(nèi)部因素: 設(shè)計不當(dāng) 材料不良 l 作業(yè)因素: 零件錯件反向 接線錯誤 作業(yè)順序不當(dāng) l 誤使用 : 110V 220V 顛倒 l 其 它 : 過負荷 無負荷 2) 發(fā)生度 ( Probability of Failure ) 失效原因發(fā)生之概率, 同嚴重度一樣, 惟有更改產(chǎn)品設(shè)計後 始能降低, 爾僅憑制造方面控制, 並無法降低失效之發(fā)生度. 附表2: 發(fā) 生 度 計 分 規(guī) 范 計分 不可能發(fā)生 1/106X 1 幾乎不會發(fā)生 1/103 X 1/106 2 偶爾發(fā)生 1/102 X 1/103 3 反復(fù)發(fā)生 1/10 X 1/102 4 頻繁發(fā)生 X 1