QAM-01進出口公司品質手冊.doc

村田貿易有限公司品質手冊1. 前言1.1總則：本手冊規(guī)定的質量管理體系要求，用于本公司需求：證實其持續(xù)提供符合客戶和相應法律要求產品的能力的場合，以及通過有效實施體系，包括持續(xù)改進和防止不合格發(fā)生，實現客戶滿意。1.2手冊核準：核準人：核準日期：初次發(fā)行日期：本版發(fā)行日期：2.公司簡介：3.定義：略4.0品質管理體系要求：4.1總則：本公司將按照本國際標準的要求建立、形成文件、實施、維持并且不斷改進品質管理體系。為實現質量管理體系，本公司將：A. 識別品質管理體系所需的過程；B. 確定這些過程的順序和相互作用；C. 確定所要求的標準和方法，以確保有效運作和對過程的控制；D. 確保取得必須的資料以支持運作并監(jiān)控過程；E. 測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必須的措施以獲得計劃的結果并持續(xù)改進。本公司將按照本國幾標準的要求管理這些過程。4.2文件要求4.2.1總則：質量管理體系文件應包括：A) 形成文件的質量方針和質量目標；B) 質量手冊；C) ISO9001：2000國際標準所要求的文件化程序；D) 本公司所要求的文件以確保有效運作和對過程的控制。E) 產生的相關質量記錄。質量管理體系文件的程度應視以下情況而定：A. 本公司的規(guī)模和類型；B. 過程的復雜程度和相互作用；C. 人員的能力。4.2.2.質量手冊：本公司將建立和保持質量手冊，質量手冊應包括以下內容：質量管理體系的范圍，包括詳細內容：管理體系的范圍，包括詳細內容以及任何排除的情況和原因文件化的程序或其引用；質量管理體系中各過程的順序和相互作用的描述。質量手冊應予以控制。4.2.3文件控制：質量管理體系要求的文件應予以控制。本公司將建立文件化程序：a) 發(fā)放前批準其適當性；b) 進行必要的審核和更新，并重新獲得批準；c) 對當前的修訂狀態(tài)進行標識；d) 在需要使用文件的場合，確保得到相應文件的有效版本；e) 確保文件保持清楚易讀，可供識別并可追溯；f) 確保外來文件已作標識，并控制其發(fā)放；g) 防止作廢文件的非預期使用，如需保留以備使用，則應作出適當標識。h) 作為質量記錄的文件應予以控制。支持文件：文件控制程序4.2.4質量記錄控制：質量管理體系要求的記錄應予以控制。應保持這類記錄，以證明要求已得到滿足。質量管理體系得到有效運作。應建立程序文件以及標識、貯存、追溯和保護質量記錄，并規(guī)定保存年限和處理方法。:支持文件：質量記錄控制程序5.管理職責：5.1管理承諾：總經理應對其發(fā)展和改進質量管理體系的承諾，提供以下證明：A. 就滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與本公司進行溝通；B. 建立質量方針和質量目標 ；C. 執(zhí)行管理評審；D. 確保提供必要的資源。5.2以客戶為焦點總經理應確?？蛻舻男枨笠约捌谕靡悦鞔_，并轉化為實現客戶滿意為目的的要求。5.3質量方針：總經理應確保質量方針：A. 與本公司目的相適應：B. 包括符合要求和持續(xù)改進胡承諾；C. 提供建立評審質量目標胡框架；D. 在本公司內部各相關級別部門進行交流，并使各部門都能理解；E. 評審其持續(xù)適應性。質量方針應予以控制.（見5.5.6）。5.4策劃：5.4.1質量目標：總經理應確保在本公司內各級相關職能部門建立質量目標。質量目標應可被量測，并與質量方針及持續(xù)改進的承諾相一致。質量目標應包含符合產品要求所需之內容（見第7.1）。5.4.2質量策劃總經理應確保實現質量目標所需的資源得以識別和策劃。策劃的輸出結果應形成文件。質量策劃應涵蓋：A. 質量管理體系過程，并考慮允許的排除部分（見第1.2）；B. 所需的資源；C. 質量管理體系的持續(xù)改進。策劃應確保變化處于受控狀態(tài)，并確保質量管理體系在整個變更期間內仍保持其完整性。5.5職責、權限和溝通：5.5.1職責和權限：為推動有效的質量管理，應規(guī)定和溝通各部門的職能及其在本公司內的相互關系，包括職責和權限。支持文件：組織圖及職務表。5.5.2管理者代表：總經理應在管理層中任命一名或多名成員作為管理者代表，不論其在其他方面的職責如何，還應包括以下職責和權限：A. 確保質量管理體系過程的建立和保持；B. 向總經理報告質量體系的運行情況，包括所需的改進；C. 在整個公司提升對客戶要求的認識。注：管理者代表的職責還包括與質量體系有關的外部聯絡。5.5.4內部溝通：本公司將確保質量管理體系過程及其有效性在各級職能部門之間進行溝通。支持文件：溝通管理程序。5.6管理評審：5.6.1總則：總經理應定期對質量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)適用性、充分性的有效性。評審應對本公司的質量管理體系（包括質量方針和質量目標）是否需要變更予以評估。支持文件：管理評審程序。5.6.2評審輸入：管理評審的輸入應包括與以下各項相關的運行情況和改進的機會：A. 審核結果；B. 客戶反饋；C. 過程運行情況和產品的符合性；D. 預防和糾正措施的狀態(tài)；E. 上一次管理評審的跟進情況；F. 可能影響質量管理體系的變化。5.6.3評審輸出：管理評審的輸出應包括以下有關措施：A. 改進質量管理體系及其過程；B. 改進客戶要求的相關產品；C. 資源需求。管理評審結果應予以記錄。6.資源管理6.1資源提供：本公司將以適當方式確定并提供所需的資源：以實施和改進質量體系過程，并實現客戶滿意。6.2人力資源：6.2.1人員的委派：質量管理體系規(guī)定的責任應委派給在教育、培訓、技能和經驗上能夠勝任這些工作的人員。6.2.2培訓、意識和能力：本公司將：A. 識別人中在從事影響質量的活動中對能力的需求；B. 提供培訓以滿足這些需求；C. 定期評估提供的培訓的有效性；D. 確保其員工能意識到他們活動的關聯性和重要性以及他們對達到品質目標的貢獻；E. 保持有關教育、經驗、培訓和資格認定的記錄。支持文件：培訓控制程序。6.3設施：本公司將識別，提供和維護必要設施，以使產品符合要求。包括：A. 工作空間和有關設施；B. 設備、硬件和軟件；C. 支援服務。6.4工作環(huán)境：本公司將識別并管理工作環(huán)境中必要的心理和生理因素，以使產品符合要求。7.產品的實現7.1實現過程的策劃：產品的實現是指獲得產品所需的過程及分過程的順序。策劃產品實現的過程應與本公司質量管理體系的其他要求相一致，并應以與本公司實施方法相應的形式形成文件。在策劃產品實現的過程中，本公司將明確以下幾方面，（適用時）：a) 產品、項目或合約的質量目標；b) 驗證和確認活動，和允收標準；c) 為過程和相應結果合格而提供信心必需的記錄。描述質量管理體系過程如何在特定的產品、項目或合約中實施的文件可以被看作為質量計劃。7.2與客戶有關的過程：7.2.1與產品有關的要求的確定。本公司將明確客戶的要求，包括：A. 客戶對產品的要求，包括實用性、交付和支援上的要求；B. 客戶沒有規(guī)定但卻是預期或規(guī)定用途所需的要求；C. 與產品有關的義務，包括法規(guī)和法律要求。7.2.2產品要求的評審：本公司將對已識別的客戶要求與本公司自身確定的額外要求一起進行評審。這一評審應在承諾向客戶提供產品（如提交標書或接受合同或訂單前進行，以確保：A. 產品要求得以清楚規(guī)定；B. 當客戶沒有提供書面要求時，這些要求在接受前已被確認；C. 合同或訂單中任何與以前的表述（如標書或報價）不一致的要求已經得到解決；D. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。應對評審結果和之后的跟蹤活動予以記錄。當產品要求發(fā)生變更時，本公司將確保相關文件做出修正。本公司將確保相關人員了解變更的要求。7.2.3與客戶的溝通。本公司將識別并實施與以下有關的客戶溝通安排：A. 產品信息；B. 咨詢、合約或訂單的處理，包括修正；C. 客戶反饋，包括客戶投訴。支持文件：合同評審控制程序7.3設計和/或開發(fā)：無7.4采購：7.4.1采購控制：本公司將控制其采購過程以確保采購的產品符合要求?？刂频念愋秃统潭葢Q于其對隨后的實現過程和輸出的作用。本公司將根據提供符合本公司要求產品的能力來評估和選擇供方。對供方選擇和定期評估的標準應予制定，評估結果和隨后的跟進措施應予以記錄。（見5.5.7）。7.4.2采購資料：采購文件應包含描述所采購產品的資料，包括：批核或認可的要求可包含（但不限于）產品，程序過程，設備，人員以及管理體系的各項要求。本公司將確保采購文件所包含的規(guī)定要求適當后才予以發(fā)出。7.4.3采購產品的驗證：本公司將識別并實施對采購進行驗證必須的活動。當本公司或其客戶提出在供方貨源處進行驗證活動時，本公司將在采購資料中規(guī)定驗證安排和產品放行方法。支持文件：采購控制程序。7.5生產和服務運作：7.5.1運作控制：本公司將通過以下方式控制生產和服務運作：A. 得到規(guī)定產品特性的有效信息；B. 必要時，編制工作指導文件；C. 使用并維護生產和服務運作的相應設備；D. 提供并使用測量和監(jiān)控設備；E. 實施監(jiān)控活動；F. 實施規(guī)定的放行、交付和相應交付后活動過程。支持文件：進口貿易過程控制程序7.5.2生產和服務提供過程的確認：無7.5.3標識和可追溯性：適用時，本公司將在生產和服務運作中用適當方式標識產品。本公司將識別與測量和監(jiān)控要求有關的產品狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，本公司將控制和記錄產品的惟一標識。（見5.5.7）。支持文件：無。7.5.4客戶財產：本公司將照管處于其控制下或正在使用的客戶財產。本公司將對其使用的或組合在其產品中的客戶財產予以標識、驗證、保護、維護。任何客戶財產出現遺失、損壞或發(fā)現不適用時應予以記錄并報告客戶。備注：客戶財產可以包括知識財產（如：提供的保密材料）。支持文件：無。7.5.5產品的防護：本公司將確保在內部加工及產品交付到指定目的地期間，對符合客戶要求的產品作好防護。包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。這也適用于產品組成部件。支持文件：無。7.6測量和監(jiān)控設備的控制：無8.測量、分析和改進8.1策劃：本公司將規(guī)定、策劃并實施所需的測量、監(jiān)控活動，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進，它包括確定需求、使用場合和相應的方法包括統計技術。8.2測量和監(jiān)控：8.2.1客戶滿意的測量：本公司將監(jiān)控客戶滿意和/或不滿意信息，作為質量管理體系運行的一種測量方法，應規(guī)定獲得和利用這些信息的方法。支持文件：無客戶反饋管理程序。8.2.2內部審核：本公司將實施定期的內部審核，以明確質量管理體系：A) 是否符合本國際標準的要求；B) 是否得到有效的實施和保持；本公司將策劃審核過程，并考慮被審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性及以往評審結果等因素，應規(guī)定審核范圍、頻次和方法，審核應由被審核工作無關的人員進行。文件化的程序應包括實施審核的責任和要求，以確保他們的獨立性、記錄結果及向管理層報告；管理層應就評審中發(fā)現的缺失及時采取糾正措施；跟蹤措施包括對糾正措施實施的確認以及報告確認的結果。支持文件：內部質量體系審核控制程序。8.2.3過程測量和監(jiān)控：本公司將使用適當方法對必要的過程進行測量和監(jiān)控，以滿足客戶要求。這些方法應確認每個過程的持續(xù)能力，以滿足預期目的。8.2.4產品的測量和監(jiān)控：本公司將測量和監(jiān)控產品特性，以驗證其滿足規(guī)定的要求，應在產品實現過程的適當階段執(zhí)行。符合接收準則的證據應形成文件，記錄應標明負責產品和服務放行的授權者。除非得到客戶的批準，產品和服務不得在所有規(guī)定的活動已經完成前就交付。支持文件：無。8.3不合格的控制：本公司將確保不合格產品得到識別和控制，以防止非預期使用或交付。這些活動應以文件化的程序的方式予以規(guī)定。不合格產品應予以修正并在修正后再確認以證實其合格。當不合格產品在交付后或使用時才發(fā)現，本公司將就不合格后果采取適當措施。支持文件：不合格品控制程序。8.4資料分析：本公司將收集適當資料并進行分析，以確定質量管理體系的適應性和有效性，并識別能夠作出的改進，這些資料包括從測量和監(jiān)控活動及其他相關來源產生的資料。本公司將對相應資料進行分析，并提供以下信息：A. 客戶滿意或不滿意；B. 符合客戶要求；C. 過程、產品和趨勢的特性；D. 供應商。支持文件：統計技術管理程序。8.5改進：8.5.1策劃以持續(xù)改進：本公司將策劃和管理必要的過程以實現質量管理體系的持續(xù)改進。本公司將通過質量方針、目標、審核結果、資料分析、糾正和預防措施和管理評審，以推動質量管理體系的持續(xù)改進。8.5.2糾正措施：本公司將實施糾正措施，消除不合格的原因，以防止其再發(fā)生。糾正措施應與遇到問題的影