D零件和特殊特性管理程序.doc

D 零件和特殊特性管理程序文件編號：版 次：生效日期： 受控狀態(tài)：編制審核批準日期日期日期1 目的本程序規(guī)定了D零件和特殊特性及產(chǎn)品安全性的控制要求，確保D零件和特殊特性在技術資料/記錄存檔、生產(chǎn)過程、人員素質方面滿足顧客的要求、法律法規(guī)要求。保證產(chǎn)品生產(chǎn)和使用中不會造成人員傷害、財產(chǎn)損失、環(huán)境污染等。2 范圍適用于本公司對具有特殊特性的零件的質量控制和整個產(chǎn)品周期中的安全與環(huán)保方面的管理。3 術語和定義D特性： 大眾公司的規(guī)定，全稱“存檔責任件”是指那些產(chǎn)品特性以及過程參數(shù)，會明顯地與有關法規(guī)不符或影響到產(chǎn)品的安全特性以及顧客要求的產(chǎn)品特性，大眾汽車采用標識符號為“D”。D零件： 含有D特性的零件，也稱D零件。特殊特性： 可能影響安全性和法規(guī)符合性，配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)，本公司的特殊特性分為二級：關鍵特性和重要特性。安全、法規(guī)特性：指那些能影響政府法規(guī)符合性或車輛/產(chǎn)品功能安全性的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。本公司用符號“*”表示。重要特性： 可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度（非安全性/法規(guī)符合性）的產(chǎn)品特性和過程特性，本公司用符號“”表示。4 流程圖收集安全環(huán)保法規(guī)、顧客特殊要求指定特殊特性，并加以標識產(chǎn)品風險分析及風險控制編制控制文件文件、記錄存檔5 職責5.1 項目組負責收集背景資料，確定產(chǎn)品和過程的特殊特性。5.2 技術部為本程序的責任部門，負責涉及特殊特性的工程圖樣、FMEA、作業(yè)指導書等資料的標識和相關的文件和資料的管理；負責對與特殊特性相關的員工進行培訓；并行使監(jiān)督、檢查職能。5.3 生產(chǎn)車間進行特殊特性過程能力研究和生產(chǎn)過程的控制。5.4 質保部負責對供方進行存檔責任件的評審。6 程序6.1 建立項目小組。6.2確定特殊特性和D零件的原則：a)顧客指定為特殊特性的，本公司必須規(guī)定為特殊特性；b)法律法規(guī)對產(chǎn)品或過程特性有強制規(guī)定的，本公司必須列為特殊特性；c)本公司根據(jù)對產(chǎn)品和制造過程的了解，可以指定為特殊特性。6.3設定產(chǎn)品安全性的原則：a）顧客指定為特殊特性的，本公司必須規(guī)定為特殊特性；b）法律法規(guī)對產(chǎn)品或過程特性有強制規(guī)定的，本公司必須列為特殊特性；c）本公司根據(jù)對產(chǎn)品和制造過程的了解，可以指定為特殊特性。6.4產(chǎn)品的安全責任原則：a)承擔罪責的責任:因產(chǎn)品存在缺陷，造成顧客人身傷害或顧客財產(chǎn)損失的,公司因承擔責任；b)滿足標準是不夠的：產(chǎn)品只滿足標準生產(chǎn)而不是用當今最好的技術狀態(tài)生產(chǎn)的產(chǎn)品造成顧客損害的,要承擔產(chǎn)品責任；c)規(guī)定的各項產(chǎn)品安全責任：產(chǎn)品的機械性能、焊接強度及產(chǎn)品加工等而引起的缺陷造成顧客損傷的，本公司內(nèi)有關部門和直接操作者應承擔產(chǎn)品責任，本公司要下發(fā)責任文件；d）檢驗文件歸檔：針對影響產(chǎn)品安全的特性，與其有關的檢驗標準、檢驗記錄應歸檔；e）可追溯性：出公司產(chǎn)品上有明確的標識，如生產(chǎn)廠家，日期及過程控制中生產(chǎn)單位代號、批次號等，當出現(xiàn)問題時，可以進行追蹤，以限制損害擴大；f）風險說明：正確的使用產(chǎn)品是避免故障發(fā)生的可靠方法之一，技術部可根據(jù)顧客要求編制產(chǎn)品說明書，指導顧客正確安裝使用。6.5 特殊特性確定6.5.1 由項目小組負責收集背景資料，背景資料包括：歷史資料、工程圖樣、政府法規(guī)等。6.5.2項目小組在產(chǎn)品質量先期策劃中，依特殊特性定義，明確特殊特性，并列入NT11-J06產(chǎn)品和過程特性清單。顧客指定的特殊特性應予以采用和標識。6.6 特殊特性控制6.6.1根據(jù)產(chǎn)品和過程特性清單技術部對所涉及的技術文件加以標識，編制相應的工藝文件及控制文件。由技術部對特性參數(shù)和工藝參數(shù)進行檢查和過程能力驗證。6.6.2技術部負責在試生產(chǎn)時進行特殊特性的過程能力研究，要求過程能力指數(shù)Ppk1.67；質保部負責在批量生產(chǎn)后進行特殊特性的過程能力研究，要求過程能力指數(shù)Cpk1.33，涉及D-特性的過程能力指數(shù)Cpk1.67。6.6.3質保部負責對特殊特性的檢驗。并對此相關的檢驗器具進行檢具能力分析，以確保檢驗方法的正確、有效。6.6.4經(jīng)理室負責按NT6人力資源管理程序對從事特性工作員工進行培訓，并對其資格進行復查、考核、登記6.6.5對特殊特性有影響的供方，由質保部負責向其明確責任并對其生產(chǎn)的零件加以控制。6.7 特殊特性的標識對于安全、法規(guī)特性用“*”標識，重要特性用“” 標識，如顧客有自己的標識符號則同時標識顧客的特殊特性符號。 需標識的文件：a） 產(chǎn)品圖紙；b） 過程流程圖；c） FMEA文件；d） 控制計劃；e） 工藝文件；f） 檢驗規(guī)程。6.8 D零件的技術數(shù)據(jù)和驗證6.8.1 D零件的技術數(shù)據(jù)是要有效版本，并指出特性要求。6.8.2 要保存存檔責任件的產(chǎn)品工藝流程的所有資料，首次認可、更改認可的質量保證和所有關鍵數(shù)據(jù)等。6.8.3要可靠保存相關的生產(chǎn)和檢驗技術數(shù)據(jù)至少15年，例如制作光盤等方式。存檔要防火/防盜，保險起見，也可備份，并分地點妥善保存。6.8.4存檔管理要隨時迅速查閱到每一份資料。6.8.5對有存檔責任的特性產(chǎn)生影響的供應商也要承擔類似的存檔義務，并對其評價，能證明保證各項要求。6.9 D零件的產(chǎn)品和過程6.9.1要對具有存檔責任特性的所各關鍵的生產(chǎn)參數(shù)作書面規(guī)定，并且對其定期檢驗作記錄。6.9.2要驗證存檔責任特性的過程能力，并且在缺乏證明的情況下進行全數(shù)檢驗。6.9.3具有存檔責任的特性的檢驗方法一定要適合于發(fā)現(xiàn)缺陷。6.9.4要保證存檔責任的產(chǎn)品可追溯性。所有的D零件的記錄要加蓋紅色的“D”章。6.10 D零件的人員配備6.10.1對確定/從事/影響/批準具有存檔責任特性的人員，要對其職責進行專業(yè)的培訓。6.10.2針對D零件的生產(chǎn)要具有必要的人力資源，并且要證明管理者和員工的能力符合各自工作