內審問題及不符合項報告案例之二.doc

內審問題及不符合項報告案例之二1. 不滿足ISO9001：2008標準各項條款及相關體系文件規(guī)定要求的為一般不合格項；嚴重不符合項要滿足如下條件：A企業(yè)發(fā)生嚴重的質量事故或可造成嚴重后果的不格合。B企業(yè)內發(fā)生系統(tǒng)性和區(qū)域性質量管理失控。C違反法律、法規(guī)的不合格項。 2. A跟蹤審核要將規(guī)定跟蹤時間、范圍事先與受審核方約定。實施跟蹤審核可由原審核組中的成員進行。B對純屬文件性的不合格，只需通過文件傳遞方式便可驗證，對現(xiàn)場工作的糾正驗證應進行現(xiàn)場復查驗證。跟蹤報告形成書面報告并進行統(tǒng)計分析，每個不合格糾正情況可作為報告的附件報管理者代表批準。3. 審核的方法有第一方審核-糾正改進；第二方審核-評定批準；第三方審核-認證/注冊。審核是驗證質量活動和有關結果的符合性，確定質體系的有效性，過程的可靠性和產品的適用性。通過看、查、問、聽等方式找出問題并判斷其不符合依據(jù)。 4. A會議開始，與會人員簽到，審核組長宣布開始B 人員介紹，審核組長及成員分工，受審核部門介紹參加陪同的工作人員。C 明確審核目的和范圍，及審核涉的部門、班組、崗位。D 宣布內審計工并強調審核原則，強調公正、公平、客觀的立場。說明是一個抽樣過程有一定的局限性。E 受核方申明有關問題，對有疑問的問題進行澄清。確認好未次會議的時間，會議結束案例題：對照2008版ISO的要求，分析有無不合格？如果有，請完成一份不合格報告。寫明a,不合格的事實描述。1.某XXX公司在內部質量體系審核時，針對不同部門組成審核組，在審核B車間時，由質量辦主任任審核組長，A車間主任和B車間主任任組員，因為他們兩人對車間的流程、設備、工藝和人員等最了解。不合格項描述：A車間主任和B車間主任任組員，因為他們兩人對車間的流程、設備、工藝和人員等最了解。參與了本部門的審核。不符合ISO90001標準8.2.2條款-審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀和公正性審核員不應審核自己的工作要求。 2.某生產線的操作人員在被審核員問及公司質量目標中顧客投訴率要求控制在多少？以及顧客經常投訴什么問題時？他們都回答“都是嚴格遵照程序或作業(yè)指導書的要求進行作業(yè)，至于目標是多少？以及顧客投訴什么對他們來說并不重要”。不合格項描述：生產線的操作人員對公司的質量目標不熟悉，不符合ISO90001標準5.5.3條款最高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通的要求。 3.審核員在某公司采購部審核時，與負責人交談并查閱了合格供應商。評估報告發(fā)現(xiàn)已對一供應商評估判斷定為不合格，結論為取消此供應商，但在合格供應商名錄清單中仍有這家供應商。采購人員解釋說：“由于這家供貨比較便宜，所以暫時沒有取消它”。不合格項描述：采購部還在采購不合格供應商的產品，（不能因為供貨比較便宜，就暫時沒有取消它）不符合ISO90001標準7.4.1條款-組織應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。4.審核員在材料倉庫發(fā)現(xiàn)6個箱子標有“需方來樣”字樣倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊材料，指定用在為他們的生產的產品上。審核員問對用戶提供的材料是否經過認證，有用戶倉庫主任說這些材料既然提供，質量當然由他們負責，我們不用認證，再說這樣的尖端產品，我們根本就沒有檢驗手段。不合格項描述：材料倉庫發(fā)現(xiàn)6箱用戶提供的材料沒有經過認證，不符合ISO90001標準7.5.4條款組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產的要求。5. 季組長在查完整機性能測試資料后，提出要看質量檢驗計劃。吳高工拿出一份打印的質量檢驗計劃。按該計劃規(guī)定，季組長抽查了6份檢驗資料，基本符合。在查到多路閥進貨檢驗點時，季組長要求提供檢驗規(guī)程，吳高工找了半天沒找到。他說這件事原由印工管，由于他已調走，可能已散失。季組長針對這個問題又查了幾個進貨檢驗點，結果發(fā)現(xiàn)轉向器電機、三連機連試、三連機和發(fā)動機空載時均無檢驗規(guī)程。不合格項描述：進貨檢驗點，發(fā)現(xiàn)轉向器電機、三連機連試、三連機和發(fā)動機空載時均無檢驗規(guī)程。在 關 鍵工序沒有指導書不滿足ISO9001標準7.5.1.B條款：必要時，獲得作業(yè)指導書的要求。6. 臨走時，季組長要求品質部提供產品質量法、計量法兩部法律。品質部經理認為：法律工作由辦公室負責，在辦公室處可能有這兩部法律。不合格項描述：品管部沒有提供產品質量法、計量法兩部法律。不滿足ISO9001標準4.2.3.F條款：確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)的要求。7. 審核一組下午來到銷售部。銷售部陳經理在會客室接待了他們。陳經理說：“貫徹ISO 9001標準，銷售部是受益者，我們全力支持你們”。談話以此開始，氣氛友好，但經常為電話中斷。張組長問：“今年銷售合同共訂了幾份”？“大概60多份吧。”陳經理一邊回答，一邊拿出一只檔案盒說：“所有合同都放在里面?！睂徍藛T張剛數(shù)了數(shù)，共有72份合同。張組長問：“銷售合同評審是怎么進行的？”陳經理說：“在接到顧客訂單、電報、電話、傳真件時就登記在合同評審表上，由主管人員評審，評審通過后才可在合同上簽字蓋章。”審核員張剛抽出2 0份合同核對，每份合同都有合同評審記錄，有5份合同評審日期與合同簽訂日期相同，每份合同評審結論欄內有陳經理的簽字。其中一份編號為RS01018的合同金額為300萬元人民幣。按“合同評審程序”規(guī)定，200萬元以上合同應召集有關部門人員以會議形式進行評審。陳經理解釋道：“這個合同是一個老客戶的，由于該客戶催得很急，當時我打了幾個電話詢問有關部門，得到確認后便簽了字，因此沒有召開評審會議?！边@時有人叫陳經理接電話。張組長在等陳經理時繼續(xù)翻閱合同，并從中挑出5份已過交付期的合同。陳經理一回來，張組長就問：“這些合同有沒有履行？”陳經理接過一看說：“都已履行?！薄笆裁磿r候履行的？”張組長追問?！皢眩@個具體日期我可記不清。”陳經理說：“這要查查提貨單才能知道”?！澳銈冇袥]有合同履行登記表？統(tǒng)計履行率？”“這個沒有”。陳經理補充說：“每個合同的履約都是由主管業(yè)務員負責的，他們都很清楚?！边@時審核員張剛把這5份合同的編號抄了下來。張組長繼續(xù)問：“合同履約后資金回籠你們是怎么控制的？”“嘿，關于資金回籠我們最頭痛，一般由業(yè)務員催討，但對資金回籠控制的責任主要是財務部的?！薄叭绻贤l(fā)生更改，你們是如何進行的呢？”審核員張剛插話道。陳經理想了想說：“今年以來好象還沒有發(fā)生過合同更改的事”。不合格項描述：編號為RS01018的合同金額為300萬元人民幣。按“合同評審程序”規(guī)定，200萬元以上合同應召集有關部門人員以會議形式進行評審。不滿足ISO9001標準7.2.2條款：與產品有關的要求的評審。8. 審核組長在翻閱合同時，發(fā)現(xiàn)一份編號RS01035銷售合同是由公司代理商簽訂的，合同標的為350萬元，便指出：“公司授予代理商簽訂合同的權限為150萬元?，F(xiàn)合同標的已超越代理商代理協(xié)議規(guī)定的權限，此合同簽訂是否得到公司同意？”陳經理解釋：“這個合同的