食藥監(jiān)局實(shí)施藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程電子監(jiān)管情況報(bào)告[范本]

食藥監(jiān)局實(shí)施藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程電子監(jiān)管情況報(bào)告近兩年來(lái)，省局不斷加大監(jiān)管力度，采取多項(xiàng)措施，著力提高藥化流通監(jiān)管能力，推進(jìn)藥化流通監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，成效顯著。xx市積極響應(yīng)省局的部署和要求，切實(shí)采取措施，加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管。我市在全國(guó)首家推行藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)“晴雨表”進(jìn)店堂活動(dòng)，用“晴天”、“多云”和“雨天”三種天氣預(yù)報(bào)圖像，分別對(duì)應(yīng)“守信、警示、失信”等級(jí)，提高了全社會(huì)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督；與市人保、工商、稅務(wù)等部門(mén)聯(lián)合發(fā)文促進(jìn)藥品零售企業(yè)連鎖化經(jīng)營(yíng)，連鎖化率由2年前的8.6%提高到現(xiàn)在的50%；“規(guī)范藥房”建設(shè)取得實(shí)效，市政府連續(xù)多年將“規(guī)范藥房”建設(shè)納入民生工程，全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)率100%，村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)率95%以上；切實(shí)加強(qiáng)過(guò)期失效藥品定點(diǎn)回收，過(guò)期失效藥品定點(diǎn)回收實(shí)現(xiàn)區(qū)域、來(lái)源“兩個(gè)全覆蓋”，僅XX年全市就回收近40萬(wàn)過(guò)期失效藥品，既防止了環(huán)境污染，又有效防止回流社會(huì)，造成安全隱患；經(jīng)市政府法制辦的同意，在全市藥品零售企業(yè)中全國(guó)首推非藥品銷(xiāo)售告知制度，有效地減少或阻止了企業(yè)非藥品冒充藥品銷(xiāo)售的行為；開(kāi)展了執(zhí)業(yè)藥師約談制度，從源頭上杜絕虛職掛證等現(xiàn)象。特別是信息化建設(shè)方面，我市積極推進(jìn)數(shù)字化管理，建立了遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)，全市藥品零售企業(yè)全面實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程電子監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，提升了監(jiān)管效能，更有效保障公眾用藥安全。現(xiàn)將我市推行遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作報(bào)告如下：一、工作思路我市轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)數(shù)量多、分布廣、規(guī)模小，監(jiān)管任務(wù)繁重，監(jiān)管人員及監(jiān)管力量非常缺乏。但零售企業(yè)中存在的進(jìn)貨渠道不合法、執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員虛職掛證、藥品儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)、藥品養(yǎng)護(hù)工作流于形式、處方藥銷(xiāo)售登記不及時(shí)、合理用藥指導(dǎo)措施不力等問(wèn)題突出又普遍，嚴(yán)重威脅藥品市場(chǎng)的安全。要想解決藥品零售企業(yè)各環(huán)節(jié)中存在的安全問(wèn)題，必須依靠現(xiàn)代科技特別是電子技術(shù)。國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃和安徽省食品藥品監(jiān)督管理“十二五”發(fā)展規(guī)劃中也明確要求加快推進(jìn)藥品監(jiān)管的信息化建設(shè)，建設(shè)電子政務(wù)工程項(xiàng)目。為切實(shí)有效提高監(jiān)管效率、節(jié)約行政成本，遏制零售藥店違法違規(guī)行為，規(guī)范零售藥品市場(chǎng)秩序，我局決定在全市藥品零售企業(yè)中開(kāi)展遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。二、工作開(kāi)展情況XX年初，我局將藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作納入年度重點(diǎn)工作目標(biāo)，并積極爭(zhēng)取到市財(cái)政部門(mén)的支持，市財(cái)政部門(mén)將此項(xiàng)工作列入了XX年度藥品安全專(zhuān)項(xiàng)工作，專(zhuān)門(mén)拔出52萬(wàn)元專(zhuān)項(xiàng)資金給予支持。遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)主要由藥店視頻及存儲(chǔ)設(shè)備、藥店計(jì)算機(jī)軟件和局端監(jiān)控設(shè)備三部分組成。我局按照全面規(guī)劃、集中推進(jìn)、保證質(zhì)量、注重實(shí)效的原則，組織實(shí)施。由于費(fèi)用由市財(cái)政承擔(dān)，推行過(guò)程較為順利。截止XX年底，全市轄區(qū)內(nèi)所有藥品零售企業(yè)均完成了遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)的建立，并實(shí)現(xiàn)與市局計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)互聯(lián)。三、工作成效自從去年底我市所有零售藥店全面實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)電子監(jiān)管，相當(dāng)于在藥店設(shè)置了一個(gè)“電子眼”，現(xiàn)在監(jiān)管人員坐在辦公室里，只要通過(guò)遠(yuǎn)程監(jiān)管平臺(tái)，就可以看到轄區(qū)內(nèi)任何一家藥店的店面情況及經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀，并能對(duì)零售藥店的經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施影音資料記錄和保存，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程調(diào)取、實(shí)時(shí)監(jiān)管功能。1、有效提高行政監(jiān)管效能由于遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)能看到轄區(qū)內(nèi)任何一家藥店的店面情況及經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀，企業(yè)設(shè)施設(shè)備是否使用以及如何使用，儲(chǔ)存條件是否達(dá)標(biāo)，都能一目了然；由于遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)能對(duì)零售企業(yè)藥品購(gòu)銷(xiāo)存、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管，因此檢查人員能通過(guò)對(duì)各企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)存等情況進(jìn)行分析，對(duì)存在疑似問(wèn)題的企業(yè)有針對(duì)性地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，提高了檢查的針對(duì)性，從而提升了監(jiān)管效能。2、有效加強(qiáng)藥師在崗監(jiān)管由于眾多原因，很多藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師多為虛職掛證的，且很難查證查實(shí)。推行遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)后，企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗，很容易被查證查實(shí)的，從而能有效杜絕執(zhí)業(yè)藥師虛職掛證現(xiàn)象的發(fā)生。3、有效監(jiān)管企業(yè)銷(xiāo)售行為由于遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)能看到轄區(qū)內(nèi)任何一家藥店的店面情況及經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀，并能對(duì)零售藥店的經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施影音資料記錄和保存，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程調(diào)取、實(shí)時(shí)監(jiān)管功能。企業(yè)在銷(xiāo)售含麻制劑、處方藥等藥品時(shí)，是否按要求銷(xiāo)售，在視頻中都能一目了然。4、有效處置應(yīng)急突發(fā)事件應(yīng)急突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，監(jiān)管部門(mén)能通過(guò)遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)，迅速掌握了解事件的現(xiàn)場(chǎng)情況，從而為處置事件贏取時(shí)間，而影音資料的記錄和保存，又為處置事件提供了必要的證明，甚至有可能成為日后司法處理的訴訟證據(jù)。5、有效提升企業(yè)質(zhì)量管理遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)電子投入使用，對(duì)藥品零售企業(yè)來(lái)說(shuō)，既是約束，更是鞭策，企業(yè)自身的壓力大了，責(zé)任心強(qiáng)了，企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí)有了提高，管理及服務(wù)水平也就會(huì)有進(jìn)步，市民購(gòu)藥會(huì)更加放心。四、下一步工作措施遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)的實(shí)施，初步取得了一些成效。今后，我們將進(jìn)一步完善各項(xiàng)措施：一是要加強(qiáng)系統(tǒng)的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保系統(tǒng)正常的運(yùn)行；二是要采取有效措施，確保企業(yè)上傳數(shù)據(jù)信息安全；三是要督促企業(yè)如實(shí)上報(bào)數(shù)據(jù)，確保企業(yè)上傳的購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)真實(shí)及時(shí)；四是要將遠(yuǎn)程電子監(jiān)管情況納入零售企業(yè)安全信用等級(jí)評(píng)定范疇，作為年底安全信用等級(jí)評(píng)定依據(jù)之一；五是要探索建立執(zhí)業(yè)藥師在線(xiàn)簽到制度，杜絕執(zhí)業(yè)藥師兼職、虛職掛證等現(xiàn)象；六是要對(duì)遠(yuǎn)程監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)，及時(shí)責(zé)令企業(yè)整改，逾期不改或整改后達(dá)不到要求的，要依法予以嚴(yán)肅處理，觸犯刑律的，要及時(shí)移交公安部門(mén)處理。遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)的建立和實(shí)施，是一項(xiàng)全新